Влияние вступления РФ в ВТО на перспективы развития рынка фармацевтических товаров

Влияние вступления России в ВТО

Как известно 18 июля 2012 года был ратифицирован Протокол о присоединении России к Марракешскому соглашению, учреждающему Всемирную торговую организацию (ВТО). Поэтому на данный момент РФ является полноправным участником международной торговой организации и должна выполнять соответствующие обязательства, а также соблюдать правила торговли, установленные ВТО. Как утверждают эксперты, присоединение России к ВТО в большей степени приведет к благополучному результату, что позволит нашей стране укрепить свою позицию на мировом рынке, беспрепятственно сотрудничать с другими странами-членами ВТО, осуществлять активное экономическое развитие. Безусловно, в целом членство в ВТО несет позитивный характер для экономики России. Но как же вступление повлияет на развитие отечественной фармацевтической промышленности?

Как утверждают эксперты, в основном присоединение РФ к ВТО повлияет на три элемента российского рынка фармацевтических товаров. Во-первых, будет наблюдаться постепенное снижение импортных пошлин на лекарственные средства и медицинское оборудование; во-вторых, будут внесены некоторые изменения в условия регистрации фармацевтических препаратов; и, наконец, в-третьих, будет затронута охрана интеллектуальной собственности и режим эксклюзивности данных. А теперь подробнее о каждом из них.

1. Снижение импортных пошлин. По словам директора департамента торговых переговоров в Министерстве экономического развития России М. Ю. Медведкова, после вступления РФ в ВТО будет наблюдаться активное уменьшение цен на фармацевтические препараты. Естественно, это в какой-то степени связано с постепенным снижением таможенной пошлины на лекарственные средства. Главным образом уменьшение цен будет вызвано изменениями в условиях регистрации фармацевтических препаратов, но об этом немного позже.

В настоящее время отечественный фармацевтический рынок насыщен импортной продукцией: доля лекарств зарубежного происхождения составляет около 75%. Таможенные пошлины на импортные лекарственные средства будут постепенно снижаться с 15% до 6,5%, а в будущем до 5%. Естественно, это касается различных групп товаров. Например, ставка на фармацевтическую продукцию (товарная позиция 3006 ТНВЭД ТС) снизится до 3%-7%, а нуклеиновые кислоты — до 3%. Что касается медицинского оборудования, то размер пошлины снизится и установится на уровне 3%. Безусловно, вступление России в ВТО не означает, что в связи со снижением импортной пошлины, цены на зарубежную фармацевтическую продукцию должны мгновенно упасть. Как правило, это заблуждение. Пошлины будут снижаться постепенно в течение 2−3 лет, для того чтобы не наносить существенный вред отрасли. Да и, например, в каждом году заключены контракты по поставкам лекарственных средств, в которых указана цена: нарушать контракт, снижая цены, никто не будет.

• 2. Условия регистрации лекарственных препаратов. После вступления России в ВТО правила, касающиеся регистрации лекарственных препаратов, будут изменены. Ранее в 2010 году с 1 сентября начал свое действие закон N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который существенно изменял процесс регистрации фармацевтических препаратов. Основным изменением в этом законе было то, что любые медикаменты, подлежащие государственной регистрации, должны пройти разные этапы клинических испытаний. Это введение увеличило сроки регистрации лекарственных препаратов (для оригинальных препаратов — 210 рабочих дней, при этом данный срок не включает время, потраченное на прохождение клинических испытаний) и, более того, вызвало новые финансовые затраты для фармацевтических предприятий. Основой процесса регистрации являлось два этапа:
  • · мероприятия, направленные на получение документа, позволяющего осуществить клинические испытания лекарственного препарата;
  • · экспертиза качества, процедуры для установления степени эффективности, а также безопасности фармацевтического средства.

Министерство здравоохранения опубликовало на своем сайте 24 января 2013 года проект о внесении некоторых изменений в уже существующий закон «Об обращении лекарственных средств». Данные изменения в большей степени связаны со вступлением России в ВТО. Согласно данным нововведениям, условия регистрации будут адаптированы к международным правилам: регистрационная система будет соответствовать международным стандартам, а также стандартам ВТО. Уже существующие регистрационные процедуры будут усовершенствованы, где-то упрощены, что в итоге позитивно скажется на дальнейшем развитии рынка. Как утверждают эксперты, данная система менее затратная, по сравнению с прошлой. Именно поэтому для процесса регистрации, как минимум, будет необходимо меньше финансовых средств, что в конечном итоге повлияет на цену продукции: конечные цены на импортные фармацевтические товары будут ниже, благодаря сокращению издержек на процесс регистрации. В результате главным образом будут заметны снижения цен дорогих фармацевтических препаратов. фармацевтический рынок российский медицинский.

3. Охрана интеллектуальной собственности и режим эксклюзивности данных. В 2012 году в России была введена норма, которая устанавливает ограничение по использованию данных об испытаниях лекарственного средства, если его разработчик не давал официального разрешения. Данная норма обеспечивает запрет на эксплуатацию информации сроком в 6 лет, начиная с даты, когда лекарство было официально зарегистрировано. Это и называется режимом эксклюзивности данных. Основной причиной введения этой нормы выступило вступление России в ВТО, ведь для зарубежных фармацевтических компаний соблюдение режима эксклюзивности данных является крайне важным.

Позицию иностранных компаний легко объяснить: данная норма обеспечивает защиту использования той информации, для которой предприятие потратило массу времени и денег. Поэтому зарубежные фармкомпании хотят защитить себя от мгновенного появления копий, которые, составив конкуренцию оригинальному препарату, сократят ожидаемый доход. Но если посмотреть на это с другой стороны, то можно увидеть, что режим эксклюзивности данных ограничивает потребителей в выборе лекарств: покупатели вынуждены приобретать дорогой, но зато оригинальный препарат, так как на рынке не представлены дженерики — копии данного лекарственного средства, которые намного дешевле.

Введение

этих изменений в связи со вступлением России в ВТО оказывает огромное влияние на национальных производителей, специализирующихся на выпуске неоригинальных препаратов. В этом случае появляется проблема, которую в силах решить лишь единицы российских фармацевтических предприятий: необходимо осуществлять разработку новых оригинальных лекарств. Но здесь тоже волноваться не стоит, так как правительство позаботилось о разрешении данной ситуации, разработав программу «Фарма 2020», которая в свою очередь нацелена на переход к инновационной модели развития.

Анализируя опыт других государств, вступивших в ВТО, можно увидеть многочисленные преимущества для развития отечественной фармацевтической промышленности. Например, в России улучшиться инвестиционный климат. Поэтому будет наблюдаться поток прямых иностранных инвестиций, которые обеспечат беспрепятственное развитие фармацевтического рынка. Более того, со временем произойдет постепенное изменение рынка: рынок станет конкурентным, и поэтому национальные фармацевтические компании будут вынуждены более внимательно учитывать предпочтения потребителей, чтобы не проиграть в борьбе за господство на внутреннем рынке. В данной ситуации покупатели смогут выбирать только то, что они действительно предпочитают, а не то, что вынуждены приобретать. Но, как говорится, где есть победитель, там и проигравший. Проигравшими будут те малые предприятия, которые недостаточно развиты и оснащены старым неэффективным оборудованием.

Также стоит отметить, что, по мнению экспертов, вступление России в ВТО окажет позитивное влияние на развитие отечественного здравоохранения. Будут наблюдаться финансовые вложения в исследования и разработки инновационных фармацевтических препаратов, что в конечном итоге позволит пациентам пользоваться качественными и эффективными лекарственными средствами.