Менеджмент качества в процессе проектирования и разработки продукции

В России работы по проектированию и разработке продукции регламентированы комплексом стандартов Системы разработки и постановки продукции па производство — СРПП (2.45—2.47). В отличие от ИСО 9001 в стандартах СРПП установлена последовательность процедур по освоению новой продукции, представлены термины и определения, относящиеся к проектированию и производству продукции. Техническая направленность стандартов СРПП и управленческая направленность ИСО 9001 позволяют их плодотворно сочетать в работах по менеджменту качества.

В стандарте ИСО 9001 не разделяются понятия «проектирование» и «разработка», практически, они применяются как синонимы. В дальнейшем мы будем использовать термин «разработка продукции», который применяется в стандартах СРПП и определен как «процесс создания образцов и (или) технической документации, необходимых для организации промышленного производства» .

Требования к работам по разработке продукции имеют отношение только к тем организациям, которые занимаются освоением новой продукции.

Разработке новых товаров предшествует научно-исследовательская работа, целью которой являются поиски и изучение нового сырья, совершенствование технологии и конструкции изделий. Проверка новых технических решений, обеспечивающих достижение основных потребительских свойств продукции, должна осуществляться при исследовательских испытаниях экспериментальных образцов продукции. В ряде случаев изготовители заказывают инновационные продукты специальным лабораториям.

Приведем примеры из деятельности изготовителей косметической продукции. Компания «Фаберлик» тесно сотрудничает с 4 контрагентами — научно-исследовательскими лабораториями в Италии, Германии, Франции и Швейцарии, которые поставляют новые виды сырья. Фирма «Калина» сотрудничает с Институтом молекулярной биологии РАН. Фирма «Сплат-косметика» делает заказ на новое сырье в Таиланде (речь идет о новых синтетических добавках из трав, получаемых в этой стране).

Основными входными данными процесса разработки являются:

• 1) требования потребителей;
• 2) законодательные и другие обязательные требования;
• 3) результаты исследования рынка;
• 4) стандарты и отраслевая практика;
• 5) прошлый опыт.

Входные проектные данные формулируются и утверждаются в техническом задании (ТЗ). В качестве ТЗ может быть использован любой документ (контракт, протокол, эскиз и др.), содержащий необходимые и достаточные для разработки данные, требования к качеству (естественно признанные заказчиком и разработчиком), а также образец продукции, предназначенный для воспроизведения.

На этапе создания ѕ3 формируется уровень качества новой продукции, поскольку ТЗ является носителем технических характеристик и показателей потребительских свойств.

Как известно, уровнем качества продукции называется относительная характеристика, основанная на сравнении показателей ее качества с соответствующей совокупностью базовых показателей.

В качестве входных данных в ТЗ могут быть заложены:

• * нормативные показатели, представленные в стандарте или техническом условии;
• * показатели качества товаров-конкурентов;
• * показатели качества лучшего товара на отечественном рынке;
• * показатели качества лучшего товара на мировом рынке.

Результат проекта (разработки) представляется в виде:

• * материальных объектов (опытных образцов) и (или) интеллектуальных объектов (рецептур, эскизов мебели или одежды и т. п.);
• * технической документации (конструкторская документация, эксплуатационная документация, технические условия).

Одна из самых сложных тем в управлении качеством — разработка продукции и постановка её на производство. Несмотря на накопленный гигантский опыт, время от времени даже самые известные автомобильные производители отзывают на доработку сотни тысяч машин во всем мире.

Главная причина этих отзывов — недоработки в ходе разработки новых моделей. Ошибки, заложенные в свойства продукции в начале её разработки, либо не подлежат исправлению вообще, либо будут слишком дорогостоящими для исправления на ходу (в момент запущенного производства и сбыта).

Тема качества в разработке настолько важна, что в различных стандартах качества ей посвящены целые разделы и процедуры (Пункт 7.3 в ИСО 9001, процедура APQP в автомобильном стандарте качества ИСО ТУ 16 949, отдельное руководство по фармацевтической разработке и т. д.). Также существуют различные ГОСТы по разработке продукции. В данной статье я попытаюсь простым языком изложить суть управления качеством в разработке. управление косметический качество Что же делает разработку такой важной для управления качеством продукции?

Причина этой важности — сама природа процесса разработки. В ходе разработки мы определяем будущие свойства продукции и будущие свойства процесса производства.

Давайте рассмотрим этапы разработки и важные для каждого этапа действия по управлению качеством.

Перед описанием типовых этапов разработки нужно отметить 2 главных элемента разработки — анализ и отчеты. Результаты деятельности, которую мы осуществляем в ходе разработки, фиксируются в отчетах. Отчеты подвергаются анализу различными специалистами разных отделов. То есть, по сути, разработка это — разные отчеты и их проверка на разных этапах создания новой продукции или услуги.

Этап 1 — планирование, разработка концепции и плана обеспечения качества продукции Говоря простым языком, на этом этапе мы должны понять:

• — что хочет потребитель (или что нужно рынку) от продукции
• — каковы цели разработки (что хотим получить в конце разработки).

Обычно разработка начинается с понимания того, чего ожидает потребитель от заказанной нам продукции (голос потребителя). В случае инициативной разработки (голос рынка) мы сами предугадываем, что нужно потребителям на рынке, не имея конкретного заказа.

Проблема заключается в том, что потребители говорят с нами на языке «использования продукта», то есть потребительских свойств («небольшая кнопка зеленого цвета»). Нам, как производителю, необходимо перевести это определение в «RAL №…, диаметр…, из ПЭВД производства…».

В ходе перевода и могут возникнуть первые проблемы. Наша задача правильно перевести ожидания потребителей в технические характеристики продукции.

Мы собираем (отчеты):

• — общую информацию или «голос потребителя» (данные по исследованию рынка, накопленная информация о гарантиях и качестве, опыт разработчиков);
• — стратегию бизнес-плана и маркетинга;
• — данные о показателях продукции/процессов конкурентов;
• — предположения о продукции/процессах;
• — данные по исследованию надежности продукции;
• — информацию от конкретных потребителей

Этап 2 — проектирование и разработка продукции На этом этапе мы должны разработать технические требования к продукции (длина, высота, вес, и т. п.). То есть перевести требования потребителя на свой внутренний язык, понятный нашему производству. Также мы пробуем на этом этапе получить образцы продукции и проверяем соответствие полученных образцов разработанной документации на продукцию.

На основе планов и отчетов с предыдущего этапа мы создаем (отчеты):

• — анализ рисков продукции;
• — обеспечение технологичности и собираемости (допуска);
• — проекты ТУ, спецификации на продукцию или конструкцию;
• — создание опытного образца и плана управления для него (перечень точек, где и как проверяем свойства образца)
• — технические чертежи (включая математические данные);
• — технические требования;
• — спецификации сырья (предварительные требования к комплектующим и сырью);
• — изменения чертежей и технических требований;
• — новые требования к оборудованию, инструменту и оснастке;
• — ключевые характеристики продукции и процессов;
• — требования к контрольно-измерительному и испытательному оборудованию;
• — заключение об осуществимости проекта.

Итак, в конце второго этапа у нас есть:

• — опытный образец продукции
• — документация, в которой написано, как мы его делаем

Этап 3 — проектирование и разработка процессов На этом этапе мы должны разработать технические требования к производственным процессам и подготовить производство к пробному выпуску продукции. Этот этап иногда называют подготовкой опытно-промышленного производства. Это название подчеркивает, что мы готовим производство к выпуску больших промышленных объемов продукции, в отличие от опытного производства, где мы выпускаем опытные образцы.

Подготовка производства это:

• — подготовка помещений
• — установка / подготовка оборудования
• — обучение людей
• — создание рабочих и эксплутационных инструкций
• — подготовка системы контроля качества
• — отработка режимов производства.

На основе планов и отчетов с предыдущего этапа мы создаем (отчеты):

• — карта потока процесса (схема производства);
• — чертеж плана цеха;
• — матрица характеристик;
• — анализ рисков процесса (FMEA);
• — план управления для установочной серии (перечень точек, где и как будем проверять свойства продукции);
• — инструкции для операторов;
• — план анализа измерительных систем (план проверок того, что наша система измерений стабильна и точна);
• — план предварительного изучения возможностей процессов (проверка стабильности выполнения требований ТУ в значительном количестве партий продукции);
• — стандарты по упаковке и требования к ней;
• — анализ систем качества продукции/процесса.

Итак, в конце третьего этапа мы готовы начать пробное производство и у нас есть:

• — обученные работники
• — планы проверок и готовая документация для начала производства
• — подготовленное оборудование, которое гарантированно сможет выпускать продукцию в промышленных объемах с ожидаемым качеством и свойствами.

Этап 4 — окончательная подготовка производства На этом этапе мы должны отработать процессы производства продукции и доказать их пригодность к массовому промышленному производству.

На основе документации с предыдущих этапов мы производим несколько опытных партий продукции (не образцов, а именно партий) и фиксируем в отчетах.

• — предварительное изучение возможностей процессов (проверка стабильности выполнения требований ТУ в значительном количестве партий продукции);
• — оценку измерительных систем;
• — испытания для подтверждения производства;
• — оценку упаковки;
• — план управления серийной продукции;
• — акт готовности производства.

Итак, в конце четвертого этапа мы отработали процесс производства и у нас есть доказательства (статистические данные) того, что.

• — продукция производится со стабильными свойствами
• — системы контроля процессов и системы измерений функционируют нормально.

Этап 5 — производство и действия по улучшению (обратная связь, оценка и корректирующие действия) Как бы мы не старались все предусмотреть и учесть в первых четырех этапах разработки, невозможно получить идеальную продукцию и процессы сразу. Нам все равно придется дорабатывать и корректировать производственные процессы, улучшать производительность, улучшать свойства продукции, получать информацию об использовании новой продукции от потребителей, налаживать сервис, поставку и тех. поддержку.

В итоге всей этой деятельности мы получим.

• — сниженную изменчивость процессов;
• — удовлетворение потребителя;
• — налаженные поставку и сервис.

Несколько важных понятий из управления качеством разработки Контроль изменений — разработка никогда не осуществляется без внесения изменений по ходу её осуществления. Очень важно.

• — фиксировать все эти изменения
• — анализировать их и проверять, как изменения повлияют на цели разработки и, самое главное, требования потребителя
• — своевременно сообщать всем заинтересованным сторонам о внесении изменений.

Дело в том, что разработка — это всегда работа разных специалистов, или, что еще проблемнее, разных отделов. Поэтому контроль изменений важен для элементарной координации действий разработчиков.

Валидация — получение объективных доказательств того, что процессы выполняют заранее установленные требования. На простом языке это проверить, что составлены планы разработки и что в планах отражены требования потребителей оборудование установлено в цехах по планируемой схеме (смотри пункт 1) и при установке выполнены требования производителя оборудования к установке (инсталляции) оборудование работает в нужных параметрах выпускается продукция с требуемыми свойствами на протяжении длительного периода стабильно выпускается продукция с заданными свойствами, обучены сотрудники и готова производственная документация.

Стабильный процесс — процесс производства продукции или услуги, который воспроизводит свойства продукции или услуги с определенным и повторяющимся разбросом свойств и в котором все причины изменчивости свойств не вызваны внешним вмешательством.

Задача любого производителя — гарантировано производить продукцию и услугу, соответствующую заранее установленным требованиям. Нетрудно понять, что стабильные процессы крайне важны для выполнения этой задачи.

В условиях развивающихся рыночных отношений качество проектируемой продукции является одним из основных критериев конкурентоспособности и обеспечения устойчивой работы предприятия.

Чем эффективнее будет осуществляться разработка изделия, т. е. чем быстрее по времени фирма учтет потребности и нужды покупателя и требования рынка в проектируемом продукте, тем меньше будут затраты на этой стадии, тем быстрее фирма выйдет на рынок с новым товаром и получит необходимую прибыль.

Существует много способов классификации процессов. Одним из вариантов является разделение процессов организации на три основные типа по создаваемому продукту: основные, вспомогательные, процессы управления организацией.

К основным процессам следует отнести процессы жизненного цикла продукции (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001−2008) от ее разработки, постановки на производство, собственно производства до поставки, т. е. процессы, непосредственно создающие ценность для потребителей.

Назначением вспомогательных процессов является обеспечение деятельности основных процессов. Вспомогательные процессы напрямую не добавляют стоимости и являются по своей сути затратными.

Говоря о процессах управления организацией, следует отметить, что в каждой организации в соответствии с МС ИСО 9000:2000 могут быть выделены процессы управления различными видами деятельности (исследование и разработка, закупки, производство и т. д.) и процессы планирования, организации, руководства, контроля, регулирования и т. д.

В классификации приведенной Б. Андерсеном все процессы организации разделены на первичные, поддерживающие и развивающие. Первичные процессы были названы собственно бизнес-процессами и разбиты на четыре подгруппы: разработка продукции; требования потребителей; выполнение заказов; обслуживание потребителя.

Процесс проектирования и разработки продукции — это особый вид деятельности, совмещающий выработку научно-технической информации с ее превращением в материальный объект — продукцию, с повышением полезных свойств продукции в соответствии с требованиями НТП и отражение их в нормативно-технической документации: стандартах, чертежах и технологических картах, технических условиях.