Сертификация на региональном уровне

Сертификация в ЕС

Европейский союз (ЕС) — преемник Европейского сообщества, созданный в 1993 г. в соответствии с так называемым Маастрихским договором. В настоящее время ЕС объединяет 15 стран.

В 1988 г. в Брюсселе состоялся симпозиум западноевропейских стран по созданию единых принципов сертификации и испытаний для всех участников ЕС.

В 1989 г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия.

Согласно директивам соответствие может быть оценено самим изготовителем. Заявлением-декларацией он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком соответствия (рис. 8.1).

Директивы ЕС в соответствии с этой концепцией определяют способы подтверждения соответствия (модули), которые может использовать поставщик. Поставщик (изготовитель) сам выбирает конкретный модуль, причем для разных стадий жизненного цикла продукции предусмотрены разные модули (табл. 8.1).

Директивы ЕС по безопасности продукции предписывают использование определенного модуля для оценки соответствия. Применение одного из модулей А, В, в, Н или их комбинаций служат доказательством правильности оценки показателей безопасности. Модули оценки соответствия охватывают две стадии: проектирование и производство. На стадии проектирования предлагается модуль В «Испытание изделий по правилам ЕС». Заявитель представляет полномочному органу следующие документы: образец изделия (тип), документацию, содер

Рис. 8.1. Знак соответствия Директиве ЕС.

8.1. Модули оценки соответствия в рамках глобальной концепции

жашую описание образца; концепцию проекта, чертежи, схемы компонентов и др.; перечень стандартов, применяемых полностью или частично; результаты расчетов и экспертиз; протоколы испытаний.

Полномочный орган при положительных результатах испытаний выдает заявителю сертификат утверждения ЕС. В сертификате должны содержаться выводы экспертизы, условия его законности, данные для идентификации утвержденного образца и другие сведения. Другие органы по сертификации оповещаются о выдаче сертификата утверждения данного типа. Если же испытательный орган принимает отрицательное решение или аннулирует ранее выданный сертификат ЕС, он информирует об этом как другие полномочные органы, гак и государства, наделившие его полномочиями. Если осуществлялась модернизация утвержденного образца, в результате которой могут возникнуть несоответствия требованиям безопасности, то он должен пройти дополнительные испытания.

Для стадии производства рекомендуются модули С, Э, Е, Р.

Модуль С.

В этом случае изготовитель заявляет, что продукция полностью соответствует образцу, получившему сертификат СЕ. Он может маркировать свою продукцию знаком СЕ и несет полную как и при использовании модуля А, полномочному органу предоставляется необходимая документация.

Модуль Н.

Для использования этого модуля изготовитель должен внедрить систему обеспечения качества на стадиях проектирования и производства, систему испытаний и контроля. Система качества должна соответствовать требованиям стандарта серии 29 000 (ИСО 9000).

Изготовитель официально заявляет о соответствии проекта требованиям Директивы и соответствия продукции образцу.

Каждый из указанных модулей при необходимости может дополняться в зависимости от требований конкретных директив.

Необходимо отметить, что декларация изготовителя о соответствии продукции и нанесении знака СЕ по итогам применения модулей не является знаком качества или разрешением выхода на рынок. Это лишь свидетельствует, что продукция отвечает основополагающим требованиям безопасности, экологичности и имеет режим свободного обращения на рынках стран — членов ЕС.

При внедрении единой для стран ЕС системы оценки соответствия возникают проблемы, связанные с ролью и местом национальных систем сертификации. Для решения этих проблем в 1990 г. был учрежден специальный орган — Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС), которая в 1993 г. приобрела статус Международной независимой некоммерческой ассоциации.

В ЕОИС входит 18 европейских стран и 8 европейских организаций, связанных с проведением сертификации и испытаний: ЕС1ТС (Европейская организация по информационной технике), Е (^ (Европейский комитет по аттестации и сертификации систем качества), (Западноевропейская организация по аккредитации лабораторий), СЕОК (Европейская конференция организаций по контролю), Консультативный совет потребителей ЕС, Консультативный совет потребителей ЕАСТ, (Европейская организация по аттестации лабораторий), (Западноевропейская организация по взаимному признанию аккредитации калибровочных лабораторий).

Установление взаимопонимания и взаимного доверия между европейскими организациями в странах-членах, которые занимаются оценкой соответствия, для обеспечения свободного передвижения товаров и услуг и честной конкуренции является главной задачей ЕОИС. При этом должны быть созданы такие условия, которые гарантировали бы всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания или сертификацию, не нуждаются в повторной проверке, а должны приниматься различными сторонами или различными европейскими странами.

В ЕОИС имеется действительное и ассоциированное членство. Право голоса имеют только действительные члены организации.

В странах ЕС официально признаются лишь те центры, которые организуют свою деятельность в соответствии со стандартами серии 45 000. Поэтому на рынках западноевропейских стран признаются сертификаты, выданные такими центрами.

В стандартах серии 45 000 содержатся критерии оценки деятельности испытательных лабораторий (ЕК 45 001 и ЕК 45 002), оценки органов по аккредитации испытательных лабораторий (ЕК 45 003). Стандарты ЕК 45 011, ЕК 45 012, ЕК 45 013, ЕК 45 014 содержат требования по работе сертификационных центров, органов по сертификации систем качества и персонала. В них приводится и форма декларации поставщика о соответствии товара требованиям стандарта.

В структуре ЕОИС действуют:

• — совет, который координирует деятельность по оценке соответствия, обеспечивает гласность в отношении принципов и процедур оценки, публикует информацию о деятельности организации, содействует Комиссии ЕС в определении перспектив в работе по взаимному признанию результатов испытаний (в том числе со странами, не входящими в ЕС), контролирует правильность процедур. Совет состоит из 14 членов: один член представляет общие интересы государств, состоящих в организации; по три — от потребительских организаций, профсоюзов и Организации европейской промышленности; по одному — от каждого специального и отраслевого комитетов. Комиссии ЕС и каждой европейской организации по стандартизации;
• — специализированные комитеты, которые разрабатывают правила и процедуры, контролируют их выполнение; организуют технические экспертизы силами своих экспертов; содействуют заключению соглашений о взаимном признании по сертификации, испытаниям или контролю; консультируют и оказывают техническую помощь по интерпретации и применению основополагающих европейских стандартов в области управления качеством продукции ЕК 29 000 и в области испытаний ЕК 45 000;
• — отраслевые комитеты, которые состоят из представителей заинтересованных сторон от стран-членов, включая изготовителей, потребителей и др. Их деятельность конкретизируется в соответствии с особенностями и потребностями определенной отрасли производства. В целом отраслевые комитеты должны обеспечивать необходимой информацией заинтересованные в ней стороны; координировать работу в отраслях по заключению соглашений о взаимном признании, в том числе и на международном уровне; поддерживать связи с аналогичными организациями других регионов и стран за пределами ЕС;
• — группы управления договорами, которые разрабатывают правила по заключению договоров о взаимном признании и контролируют их выполнение; наблюдают за деятельностью национальных систем сертификации; поддерживают постоянный контакте Советом, отраслевыми и специализированными комитетами, информируя их о своей работе и возникающих потребностях;
• — административная инфраструктура поддержки, которая обеспечивается силами СЕН и СЕНЭЛЕК. Основное место в инфраструктуре занимает информационное обеспечение: единой информационной системой по стандартизации (ИСИС) пользуются все организации по стандартизации стран — членов ЕС .

Информацию по сертификации, испытаниям и испытательным лабораториям предоставляет система «Промолог-Сертификат» .

Политика ЕС в области сертификации увязывается с политикой по качеству. Такой подход требует нового подхода к стратегическому управлению компанией, который соответствует концепции TQM — всестороннего управления качеством.

Политика ЕС в области качества продукции направлена на повышение конкурентоспособности европейских фирм на внутреннем и внешних рынках; развитие инфраструктуры, обеспечивающей техническую основу единого рынка; укрепление партнерства поставщиков и потребителей; повышение качества и эффективности труда; повышения промышленного потенциала Европы.