Список использованной литературы

• 1. Арзамасцев, А. П. Анализ лекарственных смесей / А. П. Арзамасцев, В. М. Печенников, Г. М. Родионова и др. — М.: Компания Спутник+, 2010 г.
• 2. Арзамасцев А. П. Валидация аналитических методов / А. П. Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Ю. Я. Харитонов // Фармация. — 2014. — № 4.
• 3. Аксенова Э. Н. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Э. Н. Аксенова, О. П. Андрианова, А. П. Арзамасцев и др. — М.: Медицина, 2011 г.
• 4. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч. Ч 2. Специальная фармацевтическая химия: Учеб. для вузов / В. Г. Беликов. — М.: МЕДПРЕСС-информ, 2010. — С. 176 — 178.
• 5. Гаврилов, А. С. Медицинская и биологическая физика: учебник / А. Н. Ремизов. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. — 648 с.
• 6. Гаврилова А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А. С. Гаврилов. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 624 с.
• 7. Гармаш А. В. Курс лекций «Математическая статистика в аналитической химии» / А. В. Гармаш // Фармация, 2015. — С.12 — 17.
• 8. Государственная фармакопея РФ. 12-ое издание. Часть 1, 2. — М.: Научный центр экспертизы средств медицинского назначения, 2008 — 704 с.
• 9. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. — М.: ГЭОТАРМедиа, 2011. -656с.
• 10. Краснюк, И. И. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. — М.: Издательский центр «Академия», 2012. — 432 с.
• 11. Кулешова М. И. Пособие по качественному анализу лекарств / М. И. Кулешова, Гусева Л. Н., Сивицкая О. К. — М.: Медицина, 2012.
• 12. Лукьянова Е. А. Медицинская статистика: Учебное пособие. — М.: Изд-во РУДН, 2012. — С.148−151.
• 13. Лурье Ю. Ю. Справочник по аналитической химии / Ю. Ю. Лурье. — М.: Химия, 2012 г.
• 14. Максютина, Н. П. Методы анализа лекарств / Максютина Н. П., Каган Ф. Е., Кириченко Л. А. и др. Киев: Здоровья, 1914 г.
• 15. Орлов А. И. Прикладная статистика. Учебник для вузов / А. И. Орлов. — М.: Экзамен, 2012. — 672 с.
• 16. Погодина Л. И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм / Л. И. Погодина. — Минск: Вышейшая школа, 2013 г.
• 17. Синев, Д. Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / - СПб., Издание 2-е, СанктПетербург, 2011. — 316 с.
• 18. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Отраслевой стандарт 91 500.05.001−00.
• 19. Тюкавкина Н. А., Берлянд А. С., Елизарова Т. Е. и др. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств. — М.: ООО «Медицинское информационное агенство», 2014. — 384 с.
• 20. Шаповалова В. А. Фармацевтический анализ лекарственных средств / В. А. Шаповалова. — Харьков: ИМП Рубикон, 2012 г.

Приложение

Методики определения глюкозы основаны на ее свойствах как альдегида (реакции окисления) и как многоатомного спирта (реакция образования комплексных солей с тяжелыми металлами). В качестве реактивов-окислителей обычно используют реактив Фелинга или реактив Толленса. Реакцию проводят в слабощелочной среде, глюкоза в этих условиях окисляется до глюконовой кислоты, чтобы ускорить процесс — реакционную смесь нагревают. При действии концентрированных серной или хлороводородной кислоты глюкоза преобраз ется в оксиметилфурфурол, который одновременно взаимодействует с каким- 10 либо фенолом или ароматическим амином (резорцином, тимолом, нафтолами, нафтиламином и др.) с образованием окрашенных продуктов конденсации (имеющих синий или красный цвет в зависимости от структуры фенола или амина).

М е т о д и к и. 1. Реакция окисления реактивом Фелинга. К раствору 0,2 г препарата прибавляют 10 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения — выпадает кирпично-красный осадок меди (I) оксида.

• 2. К нескольким кристалликам глюкозы прибавляют кристаллик резорцина и смачивают концентрированной кислотой (серной или хлороводородной), образуется красно-фиолетовое окрашивание.
• 3. Реакция образования комплексных солей. К 5 мл 5% раствора меди (11) сульфата прибавляют 1−2 мл раствора натрия гидроксида до образования осадка меди гидроксида, затем прибавляют раствор глюкозы до растворения осадка. Получается раствор интенсивно синего цвета.
• в) Провести реакции подлинности на хлоралгидрат. М е т о д и к, а. К 0,5 мл 10% раствора препарата прибавляют 1 мл раствора натрия гидроксида и взбалтывают. Выделяется хлороформ, обнаруживаемый по запаху. Затем добавляют несколько кристалликов резорцина и нагревают. Появляется розовое окрашивание.

Раствора глюкозы 20% - 200,0 мл В этом случае натрия бромид определяют методом аргентометрии (титрант — 0,1 н. раствор нитрата серебра, индикатор — бромфенольный синий), магний сульфат — методом комплексонометрии (титрант — 0,05 М раствор трилона Б, индикаторная смесь кислотного хром-черного специального). Глюкозу в присутствии натрия бромида целесообразно определить рефрактометрическим методом. Расчет содержания глюкозы в процентах (С глк) выполняют по формуле:

· С глк = [n — (n0 + C nabr * F nabr + C mgso4)] / F глк, где n — показатель преломления раствора n0 — показатель преломления воды очищенной, измеренный при той же температуре С nabr — концентрация натрия бромида в растворе, определенным методом F nabr — фактор показателя преломления раствора натрия бромида для найденной концентрации C mgso4 — концентрация магния сульфата (mgso4 * 7H20) в растворе, определенным методом комплексонометрии F mgso4 — фактор показателя преломления раствора для найденной концентрации F глк — фактор показателя преломления раствора глюкозы Раствор глюкозы 10% - 100 мл.

Подлинность.

0,05−1 г смеси растворяют в 1−2 мл воды, прибавляют по 2−3 капли пергидроля и раствора аммиака и кипятят 2−3 минуты. После охлаждения добавляют 1 мл реактива Фелинга и снова нагревают. Реактив Фелинга состоит из 2 растворов. Раствор № 1 представляет собой водный раствор меди сульфата, подкисленный серной кислотой. Раствор № 2 — это щелочной раствор калия-натрия тартрата. Реактивом служит смесь равных объемов обоих растворов. Образуется кирпично-красный осадок.

Количественное определение.

Проводят методом рефрактометрии.

Показатель преломления глюкозы: 1,3473.

По рефрактометрической таблице находим, что фактор преломления F для растворов глюкозы равен 0,142, показатель преломления воды равен 1,333.

С = (1,3473 — 1,3330) /0,142 = 10, 07%.

Относительное отклонение: 0,07 — 10/10 *100% = 0,7%.

Допустимое отклонение + - 2%.

Вывод.

В соответствии с приказом № 305 от 16.10.97 отклонение укладывается в норму допустимых отклонений. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

Раствор Магния сульфата 25% - 100 мл.

Подлинность.

Магний-ион:

К 2−3 каплям раствора прибавляют 1 мл воды, по 0,5 мл раствора аммония хлорида, натрия фосфата и аммиака; образуется белый кристаллический осадок, растворимый в разведенной уксусной кислоте и нерастворимый в избытке раствора аммиака.

Сульфат-ион:

К 2−3 каплям раствора прибавляют 3−5 капель воды и 2−3 капли раствора бария хлорида; образуется осадок, нерастворимый в разведенных минеральных кислотах.

Количественное определение.

Измеренный показатель преломления составил 1,3551…