Характеристика растворителей используемых при приготовлении инфузионных растворов. 
Вода для инъекций. 
Требования, к ней предъявляемые. 
Оборудование, применяемое в аптеках для ее получения

Вода для инъекций. Для изготовления инъекционных растворов применяют воду очищенную повышенной чистоты, полученную методами дистилляции или обратного осмоса. Вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявляемым к воде очищенной, но, кроме того, должна быть апирогенной и не содержать антимикробных веществ и других добавок. Пирогенные вещества не перегоняются с водяным паром, но могут попасть в конденсат с каплями воды, если дистилляционные аппараты не имеют устройства для отделения капель воды от пара.

Современные аппараты, например, КОВМ-0,25−0,3, позволяют получить воду для инъекций с высокой степенью очистки. Они включают систему предварительной очистки, установки обратноосмотическую и деионизационную, фильтрации или ультрафильтрации и ультрафиолетовой стерилизации.

Воду для инъекций и очищенную хранят в стерилизованных (обработанных паром) сборниках или стеклянных баллонах с соответствующей маркировкой — указанием даты получения воды. Разрешается иметь суточный запас воды для инъекций при условии ее стерилизации сразу же после получения. Хранят ее в плотно закрытых сосудах в асептических условиях.

Во избежание контаминации микроорганизмами, полученную апирогенную воду используют для изготовления инъекционных лекарственных форм сразу же после перегонки или в течение 24 ч, сохраняя при температуре 5 -10 °С или 80 — 95 °C в закрытых емкостях, исключающих загрязнение инородными частицами и микроорганизмами.

Для инъекционных лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях и не подлежащих стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.

Производство и хранение апирогенной очищенной воды для инъекционных лекарственных форм должно быть под систематическим контролем санитарно-эпидемиологической и контрольно-аналитической служб.

Неводные растворители. Для изготовления инъекционных и асептических лекарственных форм разрешено применять неводные растворители — индивидуальные (жирные масла) и смешанные (смеси растительных масел с этилолеатом, бензилбензо-атом, водно-глицериновые, этаноловодно-глицериновые). В качестве комплексных растворителей применяют пропиленгликоль, ПЭО-400, спирт бензиловый.

Неводные растворители обладают разными растворяющими, антигидролизными, бактерицидными свойствами, способны удлинять и усиливать действие лекарственных веществ.

Смешанные растворители, как правило, обладают большей растворяющей способностью, чем каждый из растворителей-компонентов. Сорастворители нашли применение при изготовлении инъекционных растворов веществ, труднорастворимых в индивидуальных растворителях (гормонов, витаминов, антибиотиков и др.).

Для изготовления инъекционных растворов используют масла персиковое, абрикосовое и миндальноесложные эфиры глицерина и высших жирных кислот — масла жирные (Olea pinguia). Маловязкие, они сравнительно легко проходят через узкий канал иглы шприца.

Масла для инъекций получают холодным прессованием хорошо обезвоженных семян, не содержащих белка. Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывает гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть не более 2,5.

Отрицательные свойства масляных растворов: высокая вязкость, болезненность инъекций, трудное рассасывание масла, возможность образования олеом. Для снижения отрицательных свойств в некоторых случаях в масляные растворы добавляют сорастворители (этилолеат, спирт бензиловый, бензилбензоат). Масла применяют для изготовления растворов камфоры, жирорастворимых витаминов и гормонов.

Этанол (Spiritus aethylicus) входит в состав противошоковых жидкостей, используется как сорастворитель при изготовлении растворов сердечных гликозидов и как антисептик. Этанол, применяемый в растворах для инъекций, должен иметь высокую степень чистоты (без примеси альдегидов и сивушных масел). Применяют его в концентрации до 30%.

Этилолеат (Ethylii oleas) — сложный эфир олеиновой кислоты и этанола — светло-желтая жидкость, не растворимая в воде. С этанолом и маслами жирными этилолеат смешивается во всех отношениях. В этилолеате хорошо растворяются жирорастворимые витамины, гормоны.

Спирт бензиловый (Spiritus benzylicus) — бесцветная, легкоподвижная, нейтральная жидкость; растворим в воде в концентрации около 4%, в 50%-ном этаноле — в соотношении 1:1. Как сорастворитель масляных растворов применяется в концентрации от 1 до 10%. Обладает бактериостатическим и кратковременным анестезирующим действием.

Бензилбензоат (Benzylii benzoas) — бензиловый эфир бензойной кислоты — бесцветная, маслянистая жидкость, смешиваемая с этанолом и маслами жирными, увеличивает растворимостьв маслах стероидных гормонов, предотвращает кристаллизацию веществ из масел в процессе хранения.

Глицерин (Glycerinum) — прозрачная бесцветная гигроскопическая жидкость — применяется в растворах для инъекций в концентрации до 30%, в больших концентрациях обладает раздражающим действием вследствие нарушения осмотических процессов в клетках, улучшает растворимость в воде сердечных гликозидов. В качестве дегидратирующего средства (при отеках мозга, легких) глицерин вводят внутривенно в виде 10 -30%-ных растворов в изотоническом растворе натрия хлорида.

[1, 5, 8, 10−14].