Нолипрел — оптимальное сочетание минимальных доз

Современным препаратом с фиксированной комбинацией очень низких доз тиазидоподобного диуретика и ингибитора АПФ является Нолипрел, в состав которого входят периндоприл и индапамид. В клинических исследованиях по оценке эффективности и переносимости, отвечающих самым строгим методологическим критериям, приняли участие около 3 тыс. человек. В одном из исследований были определены необходимые дозы действующих веществ, входящих в состав препарата. Главным критерием эффективности считалось снижение диастолического АД через 24 ч. после приема лекарства, а ведущим критерием переносимости — частота возникновения гипокалиемии. В результате было выбрано оптимальное сочетание минимальных доз препаратов (2 мг — половина терапевтической дозы периндоприла и 0,625 мг — четверть терапевтической дозы индапамида), полностью отвечающее критериям «эффективность/переносимость» для стартовой терапии АГ. Фармакокинетические профили периндоприла и индапамида в комбинированном препарате не изменяются, что делает возможным однократный прием препарата в сутки. Несомненно, это улучшает приверженность пациентов к лечению, сокращая число принимаемых препаратов и кратность их приема. Снижаются также материальные затраты на лечение, что немаловажно для многих больных с АГ.

Клиническая эффективность Нолипрела как препарата первого выбора была изучена при краткосрочном лечении в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании в параллельных группах. В течение 12 недель 362 пациента в возрасте от 65 до 85 лет с мягкой и умеренной эссенциальной артериальной гипертензией после 4 недель плацебо получали по 1 таблетке препарата в сутки. В группе, принимавшей Нолипрел, к 12-й неделе лечения на терапию ответил 81% пациентов, при этом нормализация АД составила 74%, тогда как в группе плацебо ответ был только у 42% больных. Частота возникновения гипокалиемии (калий сыворотки крови менее 3,4 ммоль/л) в группе Нолипрела была чревызчайно низкой и сопоставимой с таковой в группе плацебо.

Однако на практике важным представляется сохранение эффективного контроля АД при длительном применении гипотензивного средства. Эффективность Нолипрела при длительном применении изучалась в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании с участием 253 пациентов с эссенциальной АГ в возрасте от 65 до 85 лет, получавших препарат более 12 месяцев. В активной группе оценивался Нолипрел, доза которого удваивалась при необходимости. Критерием нормализации считалось снижение АД <90 мм рт. ст. для систолодиастолического и <160 мм рт. ст. для систолического артериального давления при изолированной систолической АГ. Уровень АД нормализовался у 235 пациентов (81,7%), причем у 68,8% этого эффекта удалось достичь уже на первом месяце лечения, 72% пациентов принимали при этом Нолипрел в дозе 1 таблетка в день. Важным является и то, что стабильное снижение АД в течение года лечения сохранялось у 79,8% больных. Число пациентов, ответивших на терапию, было практически таким же, как при краткосрочном применении Нолипрела, и составило 86,6%. Таким образом, при лечении комбинированным низкодозовым препаратом была достигнута главная задача клинической практики — достижение и сохранение в течение длительного времени целевого уровня АД у пациентов с АГ.

К выбору антигипертензивных средств для лечения пожилых больных с АГ необходимо подходить с особым вниманием. В многочисленных исследованиях, проведенных с участием пациентов с изолированной систолической АГ, было доказано, что достижение целевого уровня АД достоверно снижает риск возникновения не только инсультов, но и коронарных осложнений. Так как в данной группе больных в результате монотерапии оптимального уровня АД удается добиться лишь в небольшом проценте случаев, весьма показателен тот факт, что при использовании фиксированной низкодозовой комбинации у 80% пациентов, средний возраст которых составил 73 года, целевой уровень АД достигался через 12 месяцев терапии. Удвоение дозы препарата потребовалось менее чем в 30% случаев.

Результаты клинических исследований показали, что Нолипрел отвечает всем современным требованиям, предъявляемым к препаратам первого выбора для лечения АГ. Нолипрел является первым и единственным на сегодняшний день в России низкодозовым комбинированным препаратом, олицетворяющим новый терапевтический подход в лечении больных с АГ. Внедрение в клиническую практику фиксированных комбинаций очень низких доз антигипертензивных препаратов позволит обеспечить эффективный контроль АД у большого количества пациентов с АГ и одновременно свести к минимуму количество побочных эффектов при лечении такого тяжелого и грозного заболевания, как артериальная гипертензия.