Сертификация систем менеджмента качества

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям стандартов и других нормативных документов. Она необходима продавцу для повышения конкурентоспособности товара на рынке, покупателю как гарантия качества товара. В ней заинтересованы как отечественные, так и международные организации. В международных товарно-экономических отношениях она способствует: предотвращению импорта или экспорта некачественных изделий; упрощению выбора продукции потребителем; защите изготовителя от конкуренции с поставщиками несертифицированной продукции и обеспечения ему рекламы и рынка сбыта. Сертификация имеет широкую область применения: удостоверение соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров.

Объектами сертификации могут быть продукты, процессы, услуги, системы качества, персонал и т. д. В ней участвуют три стороны: продавец, покупатель и независимая. Под сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция соответствует стандарту или другому нормативному документу. Идентификация — процесс, в котором устанавливается соответствие представленного на сертификацию объекта требованиям нормативных, информационных документов [9]. Сертификация систем менеджмента качества в Республике Беларусь проводится для повышения уверенности потребителей продукции, руководства организации и других заинтересованных сторон, что организация имеет условия и принимает меры для выпуска продукции, соответствующей требованиям потребителей и обязательным требованиям, повышения удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения.

Сертификация систем менеджмента качества осуществляется органами по сертификации систем менеджмента качества, аккредитованными в соответствии с требованиями системы аккредитации Республики Беларусь, и проводится по инициативе организации или в случае, если это предусмотрено схемой обязательной сертификации или декларирования соответствия, применяемой при подтверждении соответствия продукции. При проведении сертификации систем менеджмента качества должна обеспечиваться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну организации. По желанию организации проводится предварительный аудит системы менеджмента качества.

Организация, претендующая на сертификацию системы менеджмента качества, направляет в орган по сертификации с соответствующей областью аккредитации заявку, исходную информацию, анкету-вопросник, руководство по качеству, документы системы менеджмента качества. Состав документов системы менеджмента качества определяется органом по сертификации. Орган по сертификации должен принять решение по заявке в течение пяти дней после ее регистрации. При принятии заявки к исполнению орган по сертификации должен ее зарегистрировать.

Для проведения сертификационных работ орган по сертификации должен назначить приказом группу по аудиту, состоящую из руководителя группы и экспертов-аудиторов.

Анализ документов системы менеджмента качества может быть отложен до момента начала проведения аудита непосредственно в организации, если это не нанесет ущерба результативности проведения аудита. Если документы системы менеджмента качества признаются неадекватными требованиям ТНПА, то руководитель группы по аудиту информирует об этом заявителя. Результаты анализа документов системы менеджмента качества оформляются в акте по результатам экспертизы документов системы менеджмента качества. В нем отражаются результаты анализа заявки, исходной информации, анкеты-вопросника и документов системы менеджмента качества и делается заключение по результатам анализа в акте по результатам экспертизы документов системы менеджмента качества устанавливаются сроки устранения замечаний к документам, они должны быть не более шести месяцев. Акт утверждается руководителем органа по сертификации, подписывается руководителем и членами группы по аудиту. Организация обязана представить в орган по сертификации документы, подтверждающие устранение выявленных в документации системы менеджмента качества несоответствий. Подтверждающие документы анализируются членами группы по аудиту.

Аудит системы менеджмента качества. Началом работ по аудиту системы менеджмента качества организации является подготовка плана аудита, который разрабатывает руководитель группы по аудиту.

Во время аудита информация, относящаяся к целям, области и критериям аудита, включая информацию о взаимодействии подразделений, деятельности и процессах, должна быть собрана путем необходимых выборок. Обследование должно проводиться методом опроса работников организации, наблюдения за деятельностью, анализа документов. Для получения выводов (наблюдений аудита) свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита. Наблюдения аудита указывают на соответствие или несоответствие критериям аудита. Несоответствия могут быть существенными и несущественными. Существенное несоответствие — это отсутствие, неприменение или полное нарушение какого-либо требования (критерия) системы менеджмента качества либо другое отклонение от нормативного требования, устранение которого потребует изменения организационной структуры субъекта хозяйствования, больших материальных затрат, длительного времени или которое существенно повлияет на качество продукции. Несущественное несоответствие — упущение в выполнении установленных требований (критериев) либо другое отклонение от нормативного требования к системе менеджмента качества, устранение которого не связано с изменением организационной структуры организации, большими материальными затратами и которое может быть устранено в процессе работы группы по аудиту либо в течение месяца с момента выявления. Окончательное решение о категориях несоответствий принимает руководитель группы по аудиту. На 3аключительном совещании руководству проверяемой организации доводятся несоответствия, выявленные при аудите, в порядке всей значимости. Заключительное совещание должно проводится с ведением протокола.

По результатам аудита системы менеджмента качества с учетом результатов заключительного совещания составляется акт установленной формы, который подписывается руководителем группы по аудиту и экспертами, аудиторами, утверждается руководителем органа по сертификации и представляется для ознакомления руководству организации. Заявитель ставит отметку об ознакомлении с актом. В акте по аудиту должна быть дана четкая оценка соответствия проверяемой системы менеджмента качества требованиям ТНПА. В акте уточняются замечания и выводы, сделанные на заключительном совещании. В акте делается: заключение, в котором приводятся выводы о соответствии (несоответствии) систем менеджмента качества требованиям ТНПА, а также указывается необходимость разработки корректирующих мероприятий, сроки представления доказательств устранения несоответствий. На основании результатов анализа выявленных несоответствий подготавливается заключение о степени соответствия (несоответствия) системы менеджмента качества требованиям ТНПА на систему менеджмента качества. При положительных результатах аудита руководитель группы по аудиту докладывает на совете по сертификации органа по сертификации о результатах проверки и возможности выдачи сертификата соответствия на систему менеджмента качества организации. Совет по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении совета по сертификации органа по сертификации руководитель группы по аудиту обеспечивает оформление сертификата соответствия по установленной форме и выдачу его организации.

Организация несет ответственность за ненадлежащее выполнение своих обязанностей.

Орган по сертификации осуществляет плановый и внеплановый инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества организации в течение всего срока действия сертификата соответствия. Периодичность проведения планового инспекционного контроля определена в соответствии с программой инспекционного контроля за сертифицированными системами менеджмента качества, но не менее одного раза в год. Планируемая дата проведения инспекционного контроля доводится органом по сертификации до сведения проверяемой организации.

В случае выявления при инспекционном контроле несоответствий организация обязана разработать корректирующие действия и обеспечить их выполнение в срок не более двух месяцев с момента их выявления. Устранение несоответствий проверяется группой по аудиту органа по сертификации. Орган по сертификации может временно приостановить (не более чем на шесть месяцев) действие сертификата на систему менеджмента качества. Сертификат соответствия на систему менеджмента качества может быть аннулирован органом по сертификации в случае прекращения деятельности организации — владельца сертификата соответствия как юридического лица. Аннулирование сертификата соответствия автоматически происходит с момента прекращения деятельности организации. Информация о приостановлении, отмене действия или об аннулировании сертификата соответствия с указанием причин письменно доводится органом по сертификации до сведения организации, Госстандарта и других заинтересованных организаций и вступает в силу с даты принятия решения данным органом, после чего исключается из реестра Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.