Новый подход к контролю качества чистых органических веществ и фармацевтических препаратов, основанный на элементном анализе
Диссертация
В случае как прямого, так и косвенного определения, фактически определяют содержание основного компонента в смеси, вышедшей из хроматографической колонки при выбранных условиях анализа, специфических для каждого анализируемого вещества, а не истинное содержание в анализируемом образце, так как не учитываются неэлюируемые примеси (особенно это справедливо при использовании метода внутренней… Читать ещё >
Список литературы
- Bessarabov A.M., Zhdanovich O.A., Yaroshenko A.M., Zaikov G.E. Development of an analytical quality control system of high-purity chemical substances on the CALS concept basis. // J. Appl. Polym. Sci. 2008. V.110. P. 4016−4021.
- Александров Ю.И. Точная криометрия органических веществ. Л.: Химия. 1975. 161 с.
- Крылов В.А. Проблемы анализа высокочистых летучих агрессивных веществ. //Ж. Рос. хим. об-ва им. Д. И. Менделеева. 2002. Т. 46. № 4. С. 7175.
- Аавик Х.Э. Исследования в области реакционной хроматографии и селективного детектирования азот-, серо-, галоген- и фосфорсодержащих соединений. Дисс. канд. хим. наук. Таллинн. СКВ Академии Наук Эстонской ССР. 1979 г. 178 с.
- Капинус Е.Н. Одновременное высокочувствительное определение общего содержания галоген-, серо- и фосфорсодержащих органических соединений в водных и органических растворах. Дисс. канд. хим. наук. Москва. МГУ имени М. В. Ломоносова. 2006 г. 130 с.
- Nakamura K.I., Опо К., Kawada К. Coulometric decimilligram determination of carbon and hydrogen in organic compounds. // Microchem. J. 1972. V.17. № 3. P. 338−346.
- Ревельский И.А., Караваева В. Г., Костяновский Р. Г., Курочкин В. К., Гуськов К. А. Прямое определение степени чистоты веществ методом газовой хроматографии. // Зав. лаб. 1987. Т. 11. С. 29−37.
- Чернецова Е.С. Определение элементного состава и количественный анализ без градуировки по каждому компоненту методом газовой хроматографии с атомно-эмиссионным детектором. Дисс. канд. хим. наук. Москва. МГУ имени М. В. Ломоносова. 2005 г. 135 с.
- E.S. Chernetsova, A.I. Revelsky, I.A. Revelsky. Elucidation of pharmaceutical active component authenticity and content by GC/AED. // 9th International Symposium on Hyphenated Techniques in Chromatography and
- Hyphenated Chromatographic Analyzers. York, Great Britain, February 8−10, 2006. P.52−53.
- Rizzo V., Pinciroli V. Quantitative NMR in synthetic and combinatorial chemistry. // J. Pharmaceut. Biomed. 2005. V.38. № 5. P. 851−857.
- Pinciroli V., Biancardi R., Visentin G, Rizzo V. The well-characterizedAsynthetic molecule: a role for quantitative H NMR. // Org. Process Res. Dev. 2004. V.8. P. 381−384.
- Oh J.G., Jang W.J., Chi S.C. Validation of a HPLC method for the quantification and purity determination of SK3530 in drug substance and tablet. // J. Pharmaceut. Biomed. 2007. V.43. P. 1179−1184.
- Sandra P. Some applications of state-of-the-art capillary gas chromatography in the pharmaceutical industry. // Tr. Anal. Chem. 2002. V.21 .№ 9−10. P. 662−671.
- Золотов Ю.А., Кимстач B.A., Кузьмин H.M., Нейман Е. Я., Попов А. А., Ревельский И. А. Концепция химико-аналитического контроля объектов окружающей среды. // Ж. Рос. хим. об-ва им. Д. И. Менделеева. 1993. Т. 37. № 1. С. 20−23.
- Toniolo R., Bontempelli G. Simultaneous Microdetermination of chlorine, bromine and phosphorus in organic compounds by ion chromatography. // J. Chromatogr. A. 1994. V.662. P. 185−190.
- Farina A., Quaglia M.G., Doldo A., Calandra S., Gallo F.R. Analysis of FCE 23 762 (methoxymorpholinodoxorubicin hydrochloride), a new antitumor agent, by
- HPTLC and scanning densitometry. //J. Pharmaceut. Biomed. 1993. V.11. № 1112. P. 1215−1218.
- Вяхирев Д.А., Шушунова А. Ф. Руководство по газовой хроматографии. М.: Высшая школа. 1987. 336 с.
- Ма К., Wang Н., Zhao М., Xing J. Purity determination and uncertainty evaluation of theophylline by mass balance method, high performance liquid chromatography and differential scanning calorimetry. // Anal. Chim. Acta. 2009. V.650. P. 227−233.
- Brostow W., Macip M.A., Sanchz-Rubio M., Valerdi M.A. Kriometric determination of purity of materials forming solid solutions with their contaminants. // Mater. Chem. Phys. 1984. V.10. № 1. P. 31−38.
- Петров С.И., Зубанова Е. А. Прецизионная кулонометрия: определение углерода в нефтях и нефтепродуктах. // Зав. Лаб. Диагностика материалов. 2001. Т.67. № 11. С. 18−20.
- Saint-Denis Т., Goupy J. Optimization of a nitrogen analyzer based on the Dumas method. //Anal. Chim. Acta. 2004. V.515. P. 191−198.
- Ушакова Е.А. Проблема фальсификации лекарственных средств: фокус на антимикробные препараты. // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. 2005. Т. 7. № 2. С. 167−173.
- Pavlovic D.M., Babic S., Horvat A.J.M., Kastelan-Macan M. Sample preparation in analysis of pharmaceuticals. // Tr. Anal. Chem. 2007. V.26. № 11. P. 1062−1075.
- Verhaar L.A.T., Dirkx J.M.H. The Analysis of sugars and sugar alcohols by ion-exchange chromatography. // Carbohyd. Res. 1977. V.59. P. 1−10.
- Li W., Nadig D., Rasmussen H.T., Patel K., Shah T. Sample preparation optimization for assay of active pharmaceutical ingredients in a transdermal drug delivery system using experimental designs. // J. Pharmaceut. Biomed. 2005. V.37. P. 493−498.
- Handbook of pharmaceutical analysis. (Ed. by L. Ohannesian and A.J. Streeter). В.: Marcel Dekker, 2002. 581 p.
- Snyder L.R., Kirkland J.J., Dolan J.W. Introduction to modern liquid chromatography. NY.: John Wiley & Sons. 2009. 912 p.
- Mazurek S., Szostak R. Quantitative determination of captopril and prednisolone in tablets by FT-Raman spectroscopy. // J. Pharmaceut. Biomed. 2006. V.40. № 5. P. 1225−1230.
- Bunaciu A.A., Udristioiu G.E., Ruta L.L., Fleschin S., Aboul-Enein H.Y. Determination of diosmin in pharmaceutical formulations using Fourier transform infrared spectrophotometry. // Saudi Pharm. J. 2009. V.17. P. 303−306.
- Blanco M., Peguero A. Analysis of pharmaceutical by NIR spectroscopy without a reference method. // Tr. Anal. Chem. 2010. V.29. № 10. P. 1127−1136.
- Roggo Y., Chalus P., Maurer L., Lema-Martinez C., Edmond A., Jent N. A review of near infrared spectroscopy and chemometrics in pharmaceutical technologies. //J. Pharmaceut. Biomed. 2007. V.44. P. 683−700.
- Дорофеев В.Л., Коновалов А. А., Кочин В. Ю., Арзамасцев А. П. Выявление фальсифицированных лекарственных препаратов, содержащих фторхинолоны, с использованием метода ИК спектроскопии. // Вестник ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. 2004. № 2. С. 183−187.
- Wade N., Miller К. Determination of active ingredient within pharmaceutical preparations using flow injection mass spectrometry. // J. Pharmaceut. Biomed. 2005. V.37. P. 669−678.
- He D., Chen В., Tian Q., Yao S. Simultaneous determination of five anthraquinones in medicinal plants and pharmaceutical preparations by HPLC with fluorescence detection. // J. Pharmaceut. Biomed. 2009. V.49. P. 1123— 1127.
- Vekey K. Mass spectrometry and mass-selective detection in chromatography. // J. Chromatogr. A. 2001. V.921. P. 227−236.
- Steuer W., Grant I., Erni F. Comparison of high-performance liquid chromatography, supercritical fluid chromatography and capillary zone electrophoresis in drug analysis. // J. Chromatogr. 1990. V.507. P. 125−140.
- Kreling J.R., Block F., Louthan G.T., DeZwaan J. Sulfur and chloride organic microanalysis using ion chromatography. // Microchem. J. 1986. V.34. P. 158 165.
- Fennell T.R.F.W., Webb J.R. The gravimetric semi-micro determination of phosphorus, as quinoline phosphomolybdate, in organic compounds. // Talanta. 1959. V.2. № 2. P. 105−108.
- Fritz J.S., Yamamura S.S., Richard M.J. Titration of sulfate following separation with alumina.//Anal. Chem. 1957. V.29. P. 158−161.
- Буяновская А.Г., Терентьева E.A. Применение ионной хроматографии в органическом элементом анализе. //ЖАХ. 1993. № 9. С.1414−1428.
- Ma T.S. Organic elemental analysis. // Anal. Chem. 1990. V.62. № 12. P. 78R-84R.
- Kirsten W.J., Nordenmark B.S. Rapid, automatic, high-precision method for micro, ultramicro, and trace determinations of sulfur. // Anal. Chim. Acta. 1987. V.196. P. 59−68.
- Al-Abachi M.Q., Salih E. S. Indirect spectrophotometric method for the microdetermination of chlorine or bromine in organic compounds using 1,5-diphenyl carbazide. //Analyst. 1987. V.112. № 4. P. 485−488.
- Al-Abachi M.Q., Salih E.S. Indirect Polarographic Microdetermination of Chlorine or Bromine in Organic Compounds. // Microch. Acta. 1987. V.92. № 4−6. P.203−207.
- Al-Abachi M.Q., Salih E.S. Some observations on an indirect atomic absorption spectrophotometric method for the microdetermination of chlorine or bromine in organic compounds. // Microchem. J. 1988. V.37. № 3. P. 293−298.
- Siroki M., Vujicic G., Milun V., Hudovsky Z., Marie L. Determination of phosphorous in organic compounds and metal complexes by inductively-coupled plasma atomic emission spectrometry. // Anal. Chim. Acta. 1987. V.192. P. 175 182.
- Thyssen К. Determination of Chloroacetanilides and chloroanilines in sulphanilamides and wastewater by high-performance liquid chromatography. // J. Chromatogr. 1985. V.319. P. 99−104.
- Marco A., Compano R., Rubio R., Casals I., Krots L., Ragaglia L., Giazzi G. Coupling of organic elemental analysis with flame photometry for sulfur determination at the nanogram level. //Analyst. 2001. V. 126. P. 1820−1825.
- Binde F., Ruttinger H.H. Isolation and determination of dissolved organic sulphur compounds development of the organic group parameter DOS.//J. Anal. Chem. 1997. V.357. P. 41115.
- Столяров Б.В., Карцова Л. А., Филиппова О. В. Реакционная газовая экстракция в анализе объектов окружающей среды. // Журн. Аналит. Химии. 1997. Т. 52. С. 454−468.
- Железняков Н.С., Татаринский B.C., Федячкин М. М. Автоматическое микроопределение содержания серы и азота в органических соединениях методом газовой хроматографии.//Журн. Аналит. Химии. 1978. Т. 33. С. 1401−1404.
- Pella Е., Colombo В. Simultaneous C-H-N-S microdetermination by combustion and gas chromatography. // Microchim. Acta. 1978. V.1. P. 271−286.
- Pella E., Colombo B. Study of the microdetermination of С, H, N and S by combustion and gas chromatography. // International Conference on Microchemical Techniques, Davos, Switzerland, 4 May 1977. P. 115.
- Quinn A.M., Siu K.W.M., Gardner G.J., Berman S.S. Determination of heteroatoms in organic compounds by ion chromatography after Schoniger flask decomposition. //J. Chromatogr. 1986. V.370. P. 203−205.
- Roe D.A., Miller P. S., Lutwak L. Estimation of sulfur in biological materials by atomic absorption spectrometry. //Anal. Biochem. 1966. V.15. P. 313−322.
- Kreling J.R., Cowan J.S., Block F., DeZwaan J. Progress and problems in organic microanalysis by ion chromatography. // J. Chromatogr. A. 1994. V.671. P. 295−302.
- Colaruotolo J.F., Eddy R.S. Determination of chlorine, bromine, phosphorus and sulfur in organic molecules by ion chromatography. // Analyt. Chem. 1977. V.49. № 6. P. 884−885.
- Nagashims H., Orita S., Kuboyama K. Elemental microanalysis of fluorine, chlorine, bromine, iodine and sulfur in organic compounds by ion chromatography. // Bunseki Kagaku. 1989. V.38. № 8. P. 378−382.
- Emmenegger C., Steinbach A. Sulfur and Halide Determination by Combustion Ion Chromatography. Suppliment to LCGC. // The application notebook. June 2010. P. 40−44.
- Metrohm Ion Analysis. Instruction for use 8.819.1013. P. 115.
- Saint-Denis Т., Goupy J. Optimization of a nitrogen analyser based on the Dumas method. //Anal. Chim. Acta. 2004. V.515. P. 191−198.
- Ревельский И.А., Капинус E.H., Федосеева M.B., Гильдеева Г. Н., Косенко В. В., Ревельский А. И. Определение основного компонента в высокочистых органических веществах — состояние вопроса и перспективы. //ЖАХ. 2009. Т. 64. № 9. С. 949−953.
- Государственная Фармакопея СССР, 11-ое издание, Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. (Под ред. И.В. Туманова). М.: Медицина, 1990. 385 с.
- Государственная Фармакопея СССР, 11-ое издание, Выпуски 1,2. Общие методы анализа. (Под ред. Э.А. Бабаян). М.: Медицина, 1998. 336 с.
- Ледюк Ж., Дебрежеа П. Лекарственная форма производных 5-нитроимидазола. Авт. свидетельство № 2 152 212. 10.07.2000. Франция.