Разработка состава, технологии и стандартизация суппозиториев для подготовки шейки матки к родам
Диссертация
Научная новизна. Впервые научно и экспериментально обоснованы составы и технология вагинальных суппозиториев с мифепристоном и порошком натуральной ламинарии. Изучено влияние вспомогательных веществ на биофармацевтические характеристики вагинальных лекарственных форм. Установлены сроки годности препаратов. Разработана модельная система in vitro для сравнительной оценки поведения вагинальных… Читать ещё >
Список литературы
- Абрамович Р.А. Создание и исследование суппозиторий для детей с глицирамом, антрасеннином, экстрактом алоэ сухим. Дисс. канд. фарм. наук., М.-1994-с. 184.
- Абрамович Р.А., Саллогуб Л. В. Сравнительные биофармацевтические и фармакокинетические исследования суппозиториев с глицирамом в опытах in vivo. Фарм. наука и практика в новых соц.-эконом. условиях. — М.- 1997-С. 179−182.
- Абрамченко В.В. Активное ведение родов. С-Пт: 2003 С. 37−39.
- Абрамченко В.В. Простагландины и антигестагены в акушерстве и гинекологии — Петрозаводск: 2003 — с. 207.
- Абрамченко В.В. Регуляция родовой деятельности баралгином. Вопросы охраны матери и детства, 1978, т. 23 — № 10 — С. 67−69.
- Абрамченко В.В., Баскаков В. П., Соколовский В. В., Костюшов Е. В. Роль антиоксидантной недостаточности в патогенезе позднего токсикоза беременных. Акуш. и гин. 1988- № 6, С. 24−28.
- Абрамченко В.В., Капленко О. В. Адренергические средства в акушерской практике. Ст-Петербург: ТК Петрополис 2000- 271 с.
- Абрамченко В.В., Костюшов Е. В. Антиоксиданты и антигипоксанты в акушерстве. Оксидативный стресс в акушерстве и его терапия антиоксидантами и антигипоксантами. Ст-Петербург: ДЕАН, 2001- 400 с.
- Абрамченко В.В., Омельянюк Е. В., Нацвлишвили Ш. И. Опыт применения бета-адреномиметиков в акушерской практике. Сабчота медицина (Грузия) 1989- № 2, С. 61−62.
- Абрамченко В.В., Хечинашвили Г. Г., Волков Ю. Л., Новиков Е. И. Современные методы подготовки беременных к родам. Методические рекомендации — Л. — 192 — С. 10.
- Абрамченко В. В., Горгиджанян Р. С., Новиков Е. И. Ламинария в акушерской и гинекологической практике // Акушерство и гинекология — 1989.—№ 10 —С.12−14.
- Ажгихин И.С. Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. М.: Медицина, 1980 — 440 с.
- И.Ажгихин И. С., Аразашвили А. И., Аракелова Н. Н. и др. Особенности действия и перспективы применения в медицине деградированных альгинатов // Фармация.— 1988.— № 1.— С. 77−85.
- Н.Алексеева И. В. Технология и стандартизация суппозиториев с анилокаином / И. В. Алексеева, Т. Л. Малкова, В. И. Панцуркин // Человек и лекарство: Матер. X Рос. нац. конгресса.- Москва, 2003, — С. 572.
- Анарбаева P.M., Токсанбаева Ж. С. Биофармацевтические и микробиологические исследования суппозиториев с глидеринином. Астана мед. журн 2000, № 3 — С. 118−120.
- Анопова, Г. В., Алтынбаев A.M., Лиходед В. А. Технологические и биофармацевтические исследования суппозиториев с натрия гидрокарбонатом, М. — 1999 — Ч. 1 — С. 129−134.
- Ариас Ф. Беременность и роды высокого риска. Перевод с англ. Москва. Медицина. 1989. 654 с. ,
- Б. М. Зузук, Р. В. Куцик. Ламинария сахаристая. Аналитический обзор. -Провизор. 2004 — № 8 — С. 24−35.
- Бансукова Т.А., Месшиников В. Е. Чувствительность к противогрипковым препаратам грибов Candida, выделенных у госпитальных больных. «Тез. докл. V Российского национального конгресса «Человек и лекарство» М. — 1998 — с. 263.
- Барашков Г. К. Сравнительная биохимия водорослей.— М.: Пищевая промышленность, 1972.— 336 с.
- Бекманн Ч.Р., Линг Ф., Баржански Б. и др. Акушерство и гинекология: Учебник для вузов (пер. с англ. Шур А. А., Плешакова Ф. И., Климовой М. Л. и др. под ред. Занько С.Н.), 2004- С. 548.
- Биологически активные вещества гидробионтов — новый источник лекарств /Под ред. О. Г. Сканделидзе, Р. Е. Кипиани.— Кишинев: Штинца, 1979.—248 с.
- Богданова Т.П. Подготовка беременных к родам путем электростимуляции шейки матки. Автореф. Дисс. канд. мед. наук — М. — 1988, — С. 22.
- Бодия В.М. Исследования и разработка технологии получения полиэтиленоксидов и суппозиториев на их основе: Автореф. дисс.. канд. фармац. наук. Харьков, 1982 — 18 с.
- Ботанико-фармакогностический словарь: Справ. Пособие. Под ред. К. Ф. Блиновой, Г. П. Яковлева М.: Высшая школа — 1990 — С. 272.
- Браженко А.В., Лиходер В. А. Разработка состава и биофармацевтическое изучение суппозиториев с густой фракцией масла шиповника. Здравоохран. Башкортостана. 1995 — № 4−5 — С. 56−59.
- Бризицкая А.И. Поиск БАВ в ряду производных янтарной кислоты // Реальные научные достижения в практической фармации, 1991, с. 124.
- Быстрицкая Т.С. Ранняя диагностика и профилактика ОПГ-гестозов: Автореф. дис.докт. мед. наук./МЗ СССР, ВНИЦ ОЗМиР.-М., 1990, 38с.
- В. Е. Васьковский Липиды // Соросовский образовательный журнал, № 3, 1997, с 32−37.
- Валюшкин К.Д., Медведев Г. Ф. Акушерство, гинекология, биотехника размножения животных. Минск: Урожай, 1997. — с. 26−75.31 .Варфоломеев С. Д. Простагландины новый тип биологических регуляторов // Соросовский образовательный журнал. 1996. № 1. с. 40 -47.
- Верницкайте Р., Комиссарова И. А., Нарциссов Р. П., Качергене Н. Клиническое значение применения Глицина при патологии беременных женщин. V Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», М. 1998, с. 39.
- Воронцов И. М. Опыт применения морской капусты — ламинарии в онкологической практике // Труды Запорожского ин-та усовершенствования врачей.— Запорожье, 1957.— Т. 1.— С. 27—31.
- Воскресенский C. JL, Масшитов С. Р., Илькевич Ю. Г., Коллагенолиз в-раскрытии шейки матки. — Минск. Здравоохранение 1996. № 1 — С. 52.
- Головастикова Ж.М. Разработка и фармакокинетические исследования суппозиториев с оксиметилурацилом. Дисс. канд. фарм. наук, Уфа -2001 с. 130.
- Горгиджанян Р. С., Абрамченко В. В. Прерывание беременности в первом и втором триместре с использованием бужей из природной и синтетической ламинарии // Сов. медицина.— 1989.— № 1.— С. 4417.
- Государственная Фармакопея XI вып. 2.
- Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств. М.: Медицина, 1984 351 с.
- Грутовой Б.Л. Применение Но-шпа в акушерстве. Проблемы беременности 2001 — № 3 — С. 48−51.
- Джангирянц А.В. Разработка состава, технологии и стандартизации суппозиториев с экстрактом люцерны густым «Эраконд». Дисс. канд. фарм. наук, Пермь 2002 — с. 105.
- ДрожжинаВ. А., Петрищев Н. Н., Федоров 10. А. Повышение физиологической резистентности ткани пародонта у белых крыс под влиянием биологически активных веществ из ламинарии // Физиол. журн. им. И. М. Сеченова.— 1995.—Т. 81, № 12.— С. 126−133.
- Дрожжина В. А., Федоров Ю. А., Блохин В. П., Соболева Т. Ю., Казакова О. В. Использование зубных эликсиров на основе природных биологически активных веществ в лечении и профилактике заболеваний пародонта// Стоматология.— 1996, спец. выпуск.— С. 52−53.
- Дугашвили Н.Г. Создание суппозиторных основ дифференцированного ряда. Мед. новости Грузии. 1998. — № 11−12 — С. 5−7.
- Дугашвили Н.Г., Эриашвили В. М., Агладзе М. Г. Создание суппозиторных основ дифильного типа. Мед. новости Грузии, 1998 — № 11−12-С. 5−7.
- Зозуля О.В. Гипертензивные нарушения при беременности. Дисс. на соиск. уч. ст. д.м.н., 345 с.
- Зотова А.В. Анализ способов определения величины набухания веществ, используемых для изготовления цервикальных суппозиториев. //Мат. 4-ой Международной научно-практической конференции «Здоровье и образование в XXI веке» Москва- 2003 г — С. 257−258.
- Зотова А.В. Анализ терминов и понятий, используемых при рассмотрении проблемы расширения шейки матки. // Мат. 4-ой Международной научно-практической конференции «Здоровье и образование в XXI веке» Москва- 2003 г.- С. 257.
- Зотова А.В. Вагинальные суппозитории, применяемые в терапии женской половой сферы. //Мат. IV Росс, научно-практ. конф. «Актуальные проблемы инноваций нетрадиционных природных ресурсов и создание функциональных продуктов» РАЕС.: М 2007 — С. 104.
- Зотова А.В. Современные методы подготовки шейки матки к родам. // Материалы конференции Пятигорской Государственной Фармацевтической Академии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции" — 2005 с. 344−345.
- Зотова А.В., Попков В. А., Краснюк И. И. Использование лекарственных препаратов для раскрытия шейки матки в родах. РМЖ. М.: № 1, 2008 -С. 33−35.
- Зотова А.В., Попков В. А., Краснюк И. И. Качественный и количественный анализ суппозиториев, используемых для расширения шейки матки. Вопр. биол., мед. и фарм. химии. — М.: № 2, 2008.
- И.С. Сидорова Физиология и патология родовой деятельности. С 221 226.
- Изория М.В. Сравнительная оценка применения спазмолитических средств при нормальных родах и при слабой родовой деятельности. Автореф. канд. мед. наук. 1980, 24 с.
- Казарян И. А. Создание и исследование суппозиториев кардиотонического действия: Дисс. канд. фарм. наук М. — 1984 — 175 с.
- Кобалава Ж.Д., Серебрянникова К. Г. Артериальная гипертония и ассоциированные расстройства при беременности. Сердце Т., 1 2002, № 5., с.17−19.
- Комиссарова И.А. Лекарственные препараты на основе естественных . метаболитов и аспекты их применения в клинической практике. VII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», М. 2000, с. 461.
- Краснюк И.И., Валевко С. А., Михайлова Г. В. Технология лекарственных форм. М.: Academia- 2006 592 с.
- Краснюк И.И. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004 464 с.
- Кузьмин В.И., Цыганков В. А. Изучение влияния янтарной кислоты на физиологические и биохимические процессы // Результаты и перспективы научных исследований по биотехнологии и фармации, 1989, с. 3−4.
- Кулаков В.И., Зак И.Р., Куликова Н. Н. Аборт и его осложнения. М. — Медицина 1987. — С. 160.
- Куринова О.О. Разработка состава, технологии и исследования суппозиториев с анаприлином. Дисс. канд. фарм. наук, Курск — 2000 с. 143.
- Лекарственные препараты для защиты гениталий. Заявка Франции 27/18. 353 МК46 А61 К 31/525.
- Лекарственные препараты для лечения вагинальных кандидозов. Патент 5 340 836 США А61КЗ1/045 31/70.
- Лечебные суппозитории для ректального и вагинального введения. Патент США№ 4 698 359, МК4 А61 К31/915. НК4 514/396.
- Лечение бактериального вагиноза Кира, Цвелев, Поспелова, Ханина Тез. докл. научно-практической конференции «Дисбиотические состояниячеловека, пути профилактики и лечения» Госком. санэпиднадзора РФ -Пермь, 1993-с 32−33.
- Маринина Т.Ф. Разработка технологии суппозиториев направленного действия. М. 1998 — Ч. 1 — С. 227−232.
- Маринина Т.Ф., Савченко Л. Н., Кононихина Н. Ф., Кочатова Н. А. и др. Разработка технологии суппозиториев направленного действия. Фарм. наука в решении вопросов лекарственного обеспечения. 1998 — Ч. 1 — С. 227−232.
- Минина С.А. Химия и технология фитопрепаратов.: С-Пб. 2004 — с. 210−215.
- Миронова Разработка и исследование суппозиторий с Этаденом. Дисс. канд. мед. наук. СПб. 1998 — с. 144.
- Молдавер Б.Л., Лесновская Е. Е., Кудрякова Э. А., Миронова О. Л., Смехова И. Е. Разработка мягких лекарственных форм с этаденом. Фарм. наука в решении вопросов лекарственного обеспечения. 1998 — Ч. 1 — С. 237−241.
- Молнар Е. Общая сперматология. Будапешт: Изд-во АН Венгрии, 1969. — 204 с.
- Мурза Я.В. Разработка составов и технологии вагинальных лекарственных форм с метранидазолом и его комплексным соединением с кобальта сульфатом: Дисс. канд. фарм. наук -М. 1994 156 с.
- Мусил Я., Новакова О., Кунц К. Современная биохимия в схемах. М. Мир, 1984,215 с.
- Орджоникидзе М.К. Технология и биофармацевтическое исследование лекарственных форм с рибоксином. Дисс канд. фарм. наук, М. 1995 — с. 134.
- Патология влагалища и шейки матки. Под. ред. В. И. Краснопольского -М. Медицина, 1997 — 272 с: ил.
- Персианинов JI.C. Современные аспекты физиологии и патологии родовой деятельности, «Родовая деятельность и ее регуляция» Сб. науч. Трудов под редакцией JI.C. Персианинова М — 1973 — С 7−85.
- Роговин З.А. Химия целлюлозы, М.: Химия. — 1972. — 520 с.
- Руководство ВОЗ по лабораторному исследованию спермы человека и взаимодействию спермы с цервикальной слизью. Тбилиси: Мецнериеба. — 1988.
- Савельева Г. М., Кулаков В. И., Серова В. Н. Современные подходы к диагностике, профилактике и лечению гестоза. М., 1999., с.З.
- Савицкий Г. А. Биомеханика раскрытия шейки матки в родах.
- Саканян Е.И. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств. СПб.: Медицина, 1997 84 с.
- Серов B. I-L, Стрижаков А. Н., Маркин С. А. Руководство по практическому акушерству. М.: ООО МИА, 1997. 436 с.
- Сирадзе Э.А., Логутова Л. С., Мельник Т. Н. Современные методы прерывания беременности во II триместре. Росс, вестн. акуш. и гин. -2005 № 6, С. 44−46.
- Судома И.А., Коханевич Е. В. Опыт применения влагалищных и интрацервикальных свечей с энзапростом для дородовой подготовки «Акуш. и гин.» 1992 — № 1 — С. 31−31.
- Тенцова А. И., Ажгихин И. С. Лекарственная форма и действие лекарственного вещества/Фармация.— 1970.— № 3.— С. 80−86.
- Тихонова Л.И. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Киев, 1988 364 с.
- Тохнян А.А. Особенности родовой деятельности в зависимости от степени зрелости шейки матки и содержания эстрогенов и прогестина в плазме крови. Дисс. Канд. Мед. Наук М. — 1979.- С 172.
- Хеченашвили Г. Г. Клиническое значение определения готовности организма женщины к родам Л. — Медицина — 1974 — с. 192.
- Частная ветеринарная хирургия / Под ред. Б. С. Семенова. М: Колос, 1997.-c.65.
- Чернуха Е. А. Родовой блок. М. — Медицина — 1991. — С. 288.
- Чернуха Е.А., Чернуха Г. Е. Ведение беременности и родов у женщин с ожирением «Акуш. гин.» 1992 — № 1 — С. 68−73.
- Шарова Н.С., Заславская П. Г., Дашевская Б. И., Изучение свойств полиэтиленоксидов различной степени полимеризации с целью использования их в качестве основы в производстве суппозиториев. Фармация-1971 № 3-с. 15−18.
- Шикова Ю.В. Разработка состава, технологии и биофармацевтического исследования лекарственных форм с дибунолом. Дисс. канд. фарм. наук, Уфа 1999-с. 163.
- Шоболов Д. Л. Разработка состава, технологии вагинальных лекарственных форм клотримазола и условий их функционирования in vitro. Автореф. канд. фарм. наук, М. 1998 — с. 23.
- Юб.Эриашвили В. М. Создание дифильных основ и разработка способов получения суппозиториев: Дисс. докт. фарм. наук Тбилиси — 1991 -324 с.
- Янг А. Микробиологические аспекты воспалительных процессов влагалища и создание лекарственных препаратов для их лечения: Автореф. дисс. канд. биол. наук. М. — 1998 — 24 с.
- Abalos Е, Duley L, Steyn DW, Henderson-Smart DJ. Antihypertensive drug therapy for mild to moderate hypertension during pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2002.
- Anatomie des Menschen. H. Leonhardt, B. Tillmann, G. Tonduru, K. Zilles, Stuttgart, 1987.- B. II, Innere Organe, S.520−553.
- Animals models for transdermal drug delivery/ Pauchangula R., Stemmer K., Ritschel W/A/ // Meth. And Find. Exp. And Clin. Pharmacol. 1997. — 19, N 5. — с 335 — 341.
- Antifungal drug clotrimazole inhibits cell divisions. Chem. and Cug. news -1995.-73.-№ 24-p. 19.
- Beck, C.A., Estes, P.A., Bona, B.J., et al. The steroid antagonist RU486 exerts different effects on the glucocorticoid and progesterone receptors. Endocrinology 133(2) 728−740 (1993).
- Bishop E. Pelvic scoring for elective induction «Obset Gynecol.» 1964, vol. 24- P — 266−268.
- Borgafee J.S. et al. Synthetic laminaria tent for cervical ripening S. Afr. Med. J. 1990-Vol. 78 -№ 12-P. 738−741.
- Bortolus R, Ricci E, Chatenoud L, Parazzini F. Nifedipine administered in pregnancy: effect on the development of children at 18 months. British Journal of Obstetrics and Gynaecology 2000−107:792−4.
- British Pharmacopea, 1993.
- Bucher H, Guyatt G, Cook R, Hatala R, Cook D, Lang J, Hunt D. Effect of calcium supplementation on pregnancy-induced hypertension and preeclampsia: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA 1996−275(14):1113−7.
- Butters L, Kennedy S, Rubin PC. Atenolol in essential hypertension during pregnancy. BMJ 1990−301:587−9.
- Bygdeman M. Swahn M.L. Progesterone receptor blocadeeffeckt on uterine contractility and early pregnancy // Contraception 1985 — № 32 — P 45−51.
- Cadepond, F., Ulmann, A., Baulieu, E. RU486 (mifepristone): Mechanisms of action and clinical uses. Annu Rev Med 48 129−156 (1997).
- Clark HB, Halvorson L, Sachs B, Epstein T. Pregnancy-induced hypertension. Amer J Obstet Gynec 1992−166(3):962−8.
- Colder A.A. Prostaglandins for prenduction cervical ripening «Practical Applications of Prostaglandins and Their Synthesis» Ed, by S.M.M.
- Cunningham FG. Common complications of pregnancy: hypertensive disorders in pregnancy. In: Cunningham FG, editor. Williams Obstetrics. Stamford, CT: Appleton and Lange- 1997. Pp. 693−744.
- Damodar K. and Steve N.: Mifepristone (RU486): a review. Fertility and Sterility Vol 68 No 6 December (1997) 967−76
- Danforth D. N. Buckingham J. Y. Koddick Y. W. Connective tissue changes incedent to cervical effacement «Am. J. Obstet. Gynecol. 1960, Vol. 80 — P. 939−945.
- Delabre, K., Guiochon-Mantel, A., Milgrom, E. In vivo evidence against the existence of antiprogestins disrupting receptor binding to DNA. Proc Natl Acad Sci USA 90 4421−4425 (1993).
- Duley L, Henderson-Smart DJ. Drugs for rapid treatment of very high blood pressure during pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1,2000.
- Edwards, D.P., Altmann, M., DeMarzo, A., et al. Progesterone receptor and the mechanism of action of progesterone antagonists. J Steroid Biochem Molec Biol 53(1−6) 449−458 (1995):
- Effects of ascorbic acid on the antifungal action of amphotericin В Drajtburg Janina, Elberg Svetjana, Kobajashi George G. «G. Antimicrob. Chemather. 1989 — 24 — № 3 — p. 333−337.
- Factors affecting in vitro gastric mucoadgesion. Ill Influence of polimer addition on the observed mucoadgesion of some materials / Tobin Michaell,
- Johnson James R., Dettmar Peter W. // Eur. J. Pharm. and Biopharm. 1996.-42,N5.-p. 331−335.
- Factors affecting in vitro gastric mucoadhesion of polimers / Tobin Michael L, Johnson James R., Dettmar Peter W- Eur. J. Pharm. and Biopharm. 1996. -42−1.-p. 56−61.
- Gaddy, V.T., Barrett, J.Т., Delk, J.N., et al. Mifepristone induces growth arrest, caspase activation, and apoptosis of estrogen receptor-expressing, antiestrogen-resistant breast cancer cells. Clinical Cancer Research 10 52 155 225 (2004).
- Hales K.A., Rayburn W.F., Furnbull G et al. Double blind comparison of intracervical and intravaginal prostaglandin E 2 for cervical ripening and induction of labor «Am. G. Obstet Ginecol. — 1994-Vol. 171 — № 4 — P. 10 871 091.
- Hall DR, Odendaal HJ, Steyn DW, Smith M Nifedipine or prazosin as a second agent to control early severe hypertension in pregnancy: a randomised controlled trial. В JOG 2000 Jun, 107,6,PG:759−65.
- Henshaw R. et al.: Psychological responses following medical abortion (using mifepristone and gemeprost) and surgical vacuum aspiration. A patient-centered, partially randomised prospective study. Acta Obstet Gynecol Scand 73 (1994) 812−8
- In vitro permeation studu of a mucoadhesive drug delivery system for controlled delivery of nonoxylon 9. Lee Chi-Huyn, Clin Vie W Pharm. Der. and Technol. 1996 l,№ 2-p 135−145.
- In vitro techniques for studying drug metabolism. Guengerica F. Peter // J/ Pharmacokinet. And Biopharm. 1996. 24 N 5. — p. 521−533.
- Kleissi H. P. Van Der Rest M. Naftilin F, Ylorieux F.H. de Leon A. Collagen changes in the human cervix at parturition «Am. G. Obstet. Gynecol 1978 — Vol. 130. — P. 748−753.
- Levin A C, Doering P L, Hatton R C. Use of nifedipine in the hypertensive diseases of pregnancy. Annals of Pharmacotherapy Levin A C, Doering P L,
- Hatton R С. Use of nifedipine in the hypertensive diseases of pregnancy. Annals of Pharmacotherapy 1994−28(12): 1371 -8.
- Lippert T. The use of prostaglandin gel in obstetrics and gynecology. «Arch Gynecol.» 1979.-vol. 227-№ 2-P. 171−179/
- Lippert T.N. Modly T. Induction of abortion by the extra-amniotic administration of prostaglandin gels «G. Obstet. Gynaecol. Br. Commonw — 1973 Vol. 80-P. 1025−1027.
- Mackenzie I.Z. Embrey M.P. Cervical ripening with intravaginal prostaglandin E 2 «Br. Med. G. 1977 — Vol. 2 — № 6099 — Р/ 1381 — 1384.
- Magee L A, Elran E, Bull S B, Logan A, Koren B. Risks and benefits of beta-receptor blockers for pregnancy hypertension: overview of the randomized trials. European Journal of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Biology 2000−88(1): 15−26.
- Magee LA, Duley L. Oral beta-blockers for mild to moderate hypertension during pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2002.
- Man made saliva fluids. Пат. США МКИ 6A 61K 7/28 38/43 (Sato Nozico, Voshida Kenichi, Tokomochi Fumunozi, Senju Rharmaceutical Co № 143 788 Заявл 011.11.93 Опубл. 27.02.96 НКИ 424/9461.
- Neri I, Valensise H, Facchinetti F, Menghini S, Romanini C, Volpe A 24hour ambulatory blood pressure monitoring: a comparison between transdermal glyceryl-trinitrate and oral nifedipine. Hypertension in Pregnancy 1999- 18(1): 107−3.
- Relations hip between uptake a h-hydrobenzoic acid by E. coli and antibacterial activity/ Fukahori Masahiro, Acatsu Sakae, Sato hiroshi «Chem. and Pharm. Pull 1996 — 44, № 8 — p. 1567−1570.
- Sanitazing compositions comprising a blend of aromatic and poliunsatur -atied carboxylic acid. Патент США 54/9908 MK48 A01 № 25/02, HK 4 424/405.
- Schaff E. et al.: Vaginal Misoprostol Administered at Home After Mifepristone (RU 486) for Abortion. The Journal of Family Practice Vol 44 No 4 (1997) 353−60
- Smith C.V., Miller A., Livezly G. D. Double blind comparisonof 2,5 and 5,0 mg of prostaglandin E 2 gel for preinduction cervical ripening. «G. Report. Med» — 1996 — Vol. 41. — № 10 — P. 745−748.
- Spitz I. et al.: Early Pregnany Termination with Mifepristone and Misoprostol in the United States. NEJM Vol 338 No 18 (1998) 1241−7
- The isolated rectum of rat for the evaluation of drug availability from suppositories / Realdon N., Ragazzi Eug. // 2 nd Cent. Eur. Symp. Pharm. TechnoL, Portoroz, Sept. 25−26, 1997: Pros.- Ljubljana, 1997. -p. 366.
- Urquhart DR, Templeton A.: Psychiatric morbidity and acceptability following medical and surgical methods of induced abortion. Br J Obstet Gynaecol 98/4 (1991) 396−9
- Urquhart DR. et al.: The Efficacy and Tolerance of Mifepristone and Prostaglandin in Termination of Pregnancy of Less Than 63 Days Gestation- UK Multicentre Study Final Results. Contraception 55 (1997) 1−5 '
- Wilston P.D. Acomparison of four methods of ripening the unfavourable cervix «Br. G. Obster. Gynaecol 1978, Vol. 85 — № 12 — P. 941−944.
- Wing D.A., Jones M.M., Rahall A et al. A comparison of misoprostol and prostaglandin E 2 gel for preinduction cervical ripening and labor induction. «Am. G. Obstet Ginecol» 1995 — Vol. 172- № 6 P. 1804−1810.
- Winikoff В et al: Acceptability and Feasibility of Early Pregnancy Termination by Mifepristone-Misoprostol Results of a Large Multicenter Trial in the United States. Arch Fam Med. 7 (1998) 360−6
- Zongre der W. Das parametrium. Leipzig 1955. I
- МИНЕСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ1. РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
- ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ПРЕДПРИЯТИЯмифепристон ФСП
- СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ вводится впервые1. Срок введения установленс ««200 г.1. Срок действиядо ««200 г.
- Настоящая фармакопейная статья предприятия распространяется на МИФЕПРИСТОН суппозитории вагинальные применяемые в качестве лекарственного средства.1. ОФИЦИАЛЬНОЕ ИЗДАНИЕ1. ПЕРЕПЕЧАТКА ВОСПРЕЩЕНА
- Спецификация Мифепристон суппозитории вагинальные1. Показатель Метод Нормы
- Описание Органолсптический Торпедовидная форма, гладкая поверхность, твердые суппозитории от светло-желтого до желтого цвета
- Подлинность мифепристон УФ-спектр Максимум при длине волны 306±2 нм
- ИК-спектр В области от 1600 до 400 см³
- Средняя масса ГФ XI 2,0±5%
- Однородность Органолептический На внешней поверхности и на срезе вкраплений, блесток и кусочков основы не наблюдаетсярН ГФ XI вып. 1 с. 113, Потенциометрический От 4,0 до 5,0.
- Размер частиц ГФ XI Не более 60 мкм
- Количественное определение-содержание мифепристона УФ-спектр 0,2±5%
- Микробиологическая чистота ГФ XI вып. 2, с. 193 Изменение 3, категория 2
- Упаковка 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933–89. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17 768–90.
- Маркировка В соответствии с ФСП
- Хранение В прохладном месте1. Срок годности 1 год1. Состав:
- Мифепристон (РН 2 340,01 2003) 0,2 г
- Янтарная кислота (ФС 42−003−5926−01) 0,01 г
- Натрия бензоат (ФС 42−2458−86) 0,006 г
- Суппозиторная основа до 2,0 г
- Описание. Торпсдовидная форма, гладкая поверхность, твердые, на внешней поверхности и на срезе вкраплений, блесток и кусочков основы не наблюдается. Цвет от светло-желтого до желтого.
- Примечание 2. Приготовление раствора сравнения. В мерную колбу, вместимостью 50 мл, помещают 25 мл спирта 95%, 10 мл воды, 5 мл буферного раствора с рН 6,8 и перемешивают.
- После охлаждения доводят объем раствора спиртом 95% до метки и перемешивают. Срок годности раствора 7 суток.
- Рис. 1 ИК спектр мифепристона в области от 1600 до 400 см»
- Количество вещества в суппозиториях рассчитывают по формуле: m=T-Vk, гдет. масса мифепристона в суппозиториях, Т- титр эталонного раствора, мг/мл, Vk — объем разведения. Содержание мифепристона в одном суппозитории должно быть от 0,19 до 0,21 г.
- Однородность. Определяют визуально (ГФ XI вып.2, с. 152).
- Средняя масса. Определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. (ГФ XI вып. 2, с. 152).
- Микробиологическая чистота. Испытания проводят в соответствии с требованиями ГФ XI вып.2, с. 193 и Изменением № 3 (2 категория).
- Упаковка. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933–89. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17 768–90.
- Хранение. В прохладном месте. Срок годности. 1 год.
- МИНЕСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ1. РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
- ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ПРЕДПРИЯТИЯизмельченные слоевища ламинарии ФСП
- СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ вводится впервые1. Срок введения установленс» «200 г. 1. Срок действиядо» «200 г.
- Настоящая фармакопейная статья предприятия распространяется на ИЗМЕЛЬЧЕННЫЕ СЛОЕВИЩА ЛАМИНАРИИ суппозитории вагинальные применяемые в качестве лекарственного средства.1. ОФИЦИАЛЬНОЕ ИЗДАНИЕ1. ПЕРЕПЕЧАТКА ВОСПРЕЩЕНА1. Спецификация
- Измельченные слоевища ламинарии суппозитории вагинальные1. Показатель Метод Нормы
- Описание Органолептический Торпедовидная форма, гладкая поверхность, твердые, на внешней поверхности и на срезе вкраплений, блесток и кусочков основы не наблюдается, цвет суппозиториев от светлосерого до бурого
- Подлинность тех Пятна действующихдействующие вещества веществ на хроматограммеизмельченных слоевищ препарата должныламинарии находиться на уровне пятен стандартных образцов.
- Спектрофотометрический УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО глюкозы в области 450 нм имеют максимумы поглощение при одних и тех же длинах волн
- Средняя масса ГФ XI 2,0±5%
- Однородность Органолептический На внешней поверхности и на срезе вкраплений, блесток и кусочков основы не наблюдаетсярн ГФ XI вып. 1 с. ИЗ, Потенциометрический От 4,0 до 5,0.
- Размер частиц ГФ XI Не более 60 мкм
- Количественное УФ-спектр 0,02±5%определение-содержание суммы полисахаридов
- Микробиологическая ГФ XI вып. 2, с. 193 Изменение 3, категория 2чистота
- Упаковка 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933–89. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17 768–90.
- Маркировка В соответствии с ФСП
- Хранение В прохладном месте1. Срок годности 1 год1. Состав:
- Измельченные слоевища ламинарии (Фармакопейных видов) Янтарная кислота (ФС 42−003−5926−01) Натрия бензоат (ФС 42−2065−01) Суппозиторная основа
- ОД г 0,01 г 0,006 г до 2,0 г
- Описание. Торпедовидная форма, гладкая поверхность, твердые, на внешней поверхности и на срезе вкраплений, блесток и кусочков основы не наблюдается, цвет суппозиториев — от светло-серого до бурого.
- Содержание полисахаридов в пересчете на глюкозу в процентах вычисляют по формуле:
- D- М- 5 ¦ 50- 50- 100 Х=, где
- Dg-100- 50- а- 5 ¦ (100-W)
- D — оптическая плотность испытуемого раствора-
- Dg оптическая плотность РСО глюкозы-1. М- масса РСО глюкозы-а — масса навески препарата-
- W — потеря в массе при высушивании в %. Содержание суммы полисахаридов в суппозитории с измельченными слоевищами ламинарии должно быть от 0,019 до 0,021 г.
- Средняя масса. Определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. (ГФ XI вып. 2, с. 152).
- Микробиологическая чистота. Испытания проводят в соответствии с требованиями ГФ XI вып.2, с. 193 и Изменением № 3 (2 категория).
- Упаковка. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933–89. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17 768–90.
- Хранение. В прохладном месте.1. Срок годности. 1 год.1. ЖШШтАЖ Ф1ДИРАЩЖЖш