Определение содержания в биологических жидкостях ионов Na, К и С1 — одно из наиболее важных клинико-лабораторных исследований, предназначенного не только для обычного клинико биохимического, но и неотложного анализа, выполнение которого особенно необходимо больным, находящимся в критическом состоянии.
Рядом существенных преимуществ перед колориметрическим и пламенно-фотометрическим способом определения электролитов обладает метод потенциометра анализа, основанный на измерении электрохимического потенциала ионоселективного электрода, погруженного в исследуемый раствор. Электрическая схема потенциометра включает электрод сравнения (потенциал которого известен) и индикаторный (ионоселективный) электрод, потенциал которого измеряется. Значение потенциала индикаторного электрода позволяют судить об активности присутствующих в растворе ионов: водорода, калия, натрия, лития, кальция и др. Ионоселективных анализаторы — малогабаритные, настольного расположения приборы, позволяющие устанавливать уровень свободных, не связанных с белком, а значит — функционально активных ионов.
Наиболее эффективным средством контроля ионного состава крови и других биологических жидкостей признаны автоматические и полуавтоматические анализаторы, в которых используются электрохимические датчики типа ионоселективных электродов. В зарубежных клиниках определения содержания натрия, калия, хлорид — ионов практически полностью производится с помощью таких анализаторов.
3.
2. Анализ организации работы в биохимическом отделе клинико-диагностической лаборатории.
Количество исследований на 100 амбулаторных посещений в поликлинике и на дому составляет 80,91.
В результате всестороннего анализа было установлено, что износ лабораторного оборудования составляет 80%; отсутствует системность в обеспечении оборудования, диагностический процесс обеспечен на 60−65% от необходимых протоколов обследования и лечения; отсутствие современных методов диагностики не позволяет оптимизировать базу реагентов; ручные методы исследования составляют 60% тестирование в диагностическом процессе, что обуславливает дублирование анализов и значительно превышает расходную составляющую бюджета; невозможность использования лабораторного оборудования в связи с отсутствием технического сервиса. Отмечен малоэффективный подход к организации труда, производительности и качеству проведенных исследований. Наблюдался отток кадров и, в первую очередь, врачей.
Решение проблемы реформирования лабораторной службы лежит в плоскости организации выполнения лабораторных анализов и экономически эффективного функционирования КДЛ на рынке лабораторных услуг.
Возможны следующие варианты решения проблемы:
1) совершенствование существующей модели лабораторной службы;
2) создание альтернативной модели путем централизации лабораторных исследований по принципу сети.
Поэтому, в данных условиях создания централизованной клинико — диагностической лаборатории имеет ряд существенных преимуществ по сравнению с предыдущим подходом.
Централизация проведения лабораторных исследований должна исключить дублирование. Кроме того, объективизация учета объемов лабораторной помощи позволит проводить оценку и контроль качества лечебно-диагностического процесса как на уровне отдельного случая или отдельного лица (что важно для семейного врача), так и на уровне учреждения.
Централизованная клиническая лаборатория должна стать инструментом обеспечения качества медицинской помощи и проведения необходимого объема сложных лабораторных исследований для социально уязвимых слоев населения города. При этом становится возможным администрирование объемов и стоимости такой социальной помощи: путем предоставления от 100% до 40% скидки в стоимости таких исследований для конечного потребителя в зависимости от социального положения и особенности клинического случая конкретного жителя города. Согласно со стратегическим направлением реформирования здравоохранения, реализация таких программ является функцией именно первичного звена — врачей общей практики — семейных врачей. Поэтому централизованная лаборатория должна быть доступным инструментом обеспечения их эффективной клинической деятельности именно как врачей, основной задачей которых является сохранение здоровья, то есть реализация программ профилактики.
Оптимизация технологий внедрения принципов стандартизации проведения лабораторных исследований формирует составляющие системы обеспечения качества клинических лабораторных исследований. Централизованная лаборатория в этом направлении должна служить организационно-методическим центром контроля и качества проведения лабораторных исследований в других лабораторных структурах, которые предлагают свои услуги населению города.
Создание в системе здравоохранения города централизованной сети лабораторных исследований окажет положительное влияние и на кадровое обеспечение лабораторной службы. Интенсивные технологии требуют квалифицированных кадров, поэтому структура кадров лабораторной службы станет перспективной в оптимизации и сокращении потребности в дополнительном персонале и расширении функций специалистов.
Кроме того, внедрение новых информативных клинико-лабораторных показателей, увеличение спроса на биохимические, иммунологические, генетические и другие сложные исследования потребует соответствующей клинической оценки их результатов со стороны клинических специалистов, формирование современной культуры принятия клинических решений.
Централизация плановых лабораторных исследований для стационарных учреждений создаст условия для концентрации кадровых и экономических ресурсов в обеспечении ургентной помощи. Если в настоящее время из 34 исследований на 1 стационарного больного 50% - это рутинные исследования мочи и клинический анализ крови, то централизация создаст условия для увеличения абсолютного количества исследований и расширения спектра ургентной лабораторной диагностики, увеличит медицинскую эффективность неотложной стационарной помощи.
Именно такая ситуация является благоприятной для создания медицинского предприятия по предоставлению специализированных услуг лабораторной диагностики, что позволит ему проводить свою деятельность в уже существующем правовом поле.
3.
3. Рекомендации по повышению эффективности организации работы в биохимическом отделе клинико-диагностической лаборатории.
Современное состояние лабораторной диагностики срочно требует создания соответствующей нормативной базы и разрешительной системы европейского образца.
Принципиально важный вопрос о медицинской значимость полученных результатов и необходимости повышения роли врача клинической лабораторной диагностики в формировании диагностического алгоритма и интерпретации результатов. В связи с этим нельзя недооценивать значимость действенного сотрудничества клинициста и специалиста по лабораторной медицине.
Очевидно, что клиницистам крайне необходимы знания основ лабораторной диагностики и четкое понимание целесообразности назначаемых исследований, а специалистам по лабораторной медицины, в свою очередь, обязательно должен сохранять клиническое мышление.
Проведение лабораторных исследований имеет смысл только при их соответствии своему назначению. Это выполняется, если лабораторные исследования назначены правильно и соответствуют клинической задаче, правильно произведен отбор образцов и их транспортировки в лабораторию, исследования выполнены аналитически правильно, а результаты исследований грамотно интерпретированы.
Внедрение мероприятий, направленных на обеспечение медицинских, аналитических и технико-экономических показателей качества лабораторных исследований, требует четкого понимания особенностей деятельности медицинских лабораторий. В последних выполняется огромное разнообразие медицинских исследований, задачей которых является установление определенных величин или характеристик.
Результаты проводимых исследований, варьируют в широком диапазоне (от описаний к измерениям), имеют специфические возможности математической обработки и обозначаются как номинальная, порядковая, интервальная шкала и шкала отношений. Именно две последних относятся к «классическим» измерений. Вместе с тем физические, химические и биологические измерения имеют свои особенности.
Для проведения химических измерений, кроме средств измерений, необходимо наличие сложного валидированного химического аналитического процесса и аналитической системы.
Для биологических измерений, кроме того, необходимы элементы живых систем (организм животного, ткани, клетки, рецепторы, ферменты и др.), и их результаты часто не могут быть выражены в единицах СИ. Значительное количество различий существует и между физическими и химическими измерениями.
Главное условие пригодности результатов медицинских лабораторных исследований — сопоставимость их результатов во времени и пространстве. Практическое использование результатов лабораторных исследований основано на их сравнении с биологическим референтным интервалом, с результатами, полученными в других лечебных учреждениях с необходимым терапевтическим уровнем, с данными, полученными в предшествующий период (дни, месяцы, годы).
Сложность химического измерительного процесса, нестабильность аналитической системы, отсутствие прослеживаемости до единиц СИ приводят к тому, что сопоставимость результатов химических измерений не может быть обеспечена только проверкой средств измерений. Для химических измерений прослеживаемость до единиц СИ обеспечивается за помощью специальных референтных систем, включающих референтные материалы, референтные методики и референтные измерительные лаборатории.
Внешняя оценка качества путем межлабораторного сравнения результатов (рассылка одинаковых образцов, проведение исследований, сбор, обработка результатов и сопоставления полученных данных с набутими для образца значений и установленных требований) нашла широкое применение в практике медицинских лабораторий.
Основная задача внешней оценки качества — оценка качества обслуживания пациентов. Поэтому при ее проведении исследования должен осуществлять обычный персонал и должны использоваться те же приборы, реактивы и оборудование, применяемые при повседневном исследовании проб пациентов.
Оценка результатов производится путем сопоставления отклонения от приобретенного действительного значения с установленными для данной измеряемой величины национальными или международными требованиями к точности.
Принципиально важно, что для оценки отклонений от целевых значений должны использоваться установленные требования к точности медицинских лабораторных исследований. Они обычно устанавливаются исходя из медицинских требований (например, для показателей липидного обмена — в целях профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений) или на основании известных данных о биологической вариации.
Одним из принципиальных путей реформирования структуры лабораторной службы должна стать ее централизация. Мировая практика показала, что создание единой системы клинико-диагностических лабораторий начиная от районного и заканчивая национальными, оснащение крупных национальных лабораторий мощными, полностью автоматизированными аналитическими комплексами, которые могут осуществлять полный цикл таких исследований, и передача всех планов неургентних анализов в такие лаборатории приводят не только к повышению качества полученных результатов и надежности их хранения, но и к получению значительного экономического эффекта.
Основой программы реформирования лабораторной службы является четкая регламентированность всех аспектов деятельности лабораторий: формирование стандартного перечня лабораторных исследований соответствующего уровня медицинской помощи; стандартных операционных процедур лабораторных исследований; табель оснащения лабораторий в зависимости от направления их деятельности.
Стандарты преаналитического этапа предусматривают бланки направлений на исследования, оснащение вакуумными пробирками и контейнерами для забора биологических проб, их идентификация, регистрация и сохранение материала. Непременным условием реформирования является обеспечение внутри-, межи внешнелабораторного контроля качества исследований в соответствии с требованиями международных стандартов, внедрение лабораторных информационных технологий и требования к профессиональной подготовке персонала лабораторий.
Главным итогом реализации мероприятий будет фактическое повышение эффективности и качества диагностики проведенных лабораторных исследований. Централизация лабораторных исследований позволит:
• существенно сократить стоимость одного исследования;
• значительно повысить аналитические характеристики исследования;
• создать благоприятные условия для лабораторного обеспечения населения и диспансеризации;
• значительно сократить сроки обследования больных (на 3−4 дня);
• существенно расширить номенклатуру исследований;
• рационально использовать лабораторное оборудование, помещения и квалифицированные кадры;
• значительно повысить производительность труда;
• снизить на 5−7 дней сроки занятости плановых стационарных коек за счет качественного амбулаторного обследования.
Медицинские лаборатории важные для своевременной и качественной диагностики заболеваний пациентов, которая основана на обеспечении прослеживаемости, точности, достоверности и воспроизводимости лабораторных исследований. Совокупность перечисленных факторов позволяет в лаборатории добиться аналитической достоверности, которая в сочетании с клинической информативностью тестов позволяет обеспечить условия для работы компетентной медицинской лаборатории Процедура, которая позволяет определить компетентность лаборатории, является процедурой аккредитации.
Для обеспечения постоянного соответствия аккредитованных лабораторий они подвергаются регулярной переоценке с целью подтверждения ими своего технического уровня.
Аккредитация лабораторий высоко ценится на национальном и международном уровнях как надежный индикатор технической компетентности.
Для комплексного подхода к совершенствованию управления, экономической деятельности системы здравоохранения в условиях рыночных отношений и качества медицинской помощи как инструмента совершенствования деятельности клинической лабораторной службы, предусматривается:
1. Состояние лабораторной службы требует существенного усовершенствования и реформирования.
2. Рекомендовать коллегиям органов здравоохранения заслушать и проанализировать эффективность действующей структуры лабораторной службы, состояние и текущую ситуацию в отрасли (нормативно-правовое, материально-техническое и кадровое обеспечение лабораторий) в регионах.
3. Завершить паспортизацию лабораторной службы каждой области страны.
4. Внести предложения к реформированию структуры лабораторной сети с учетом мирового опыта европейского сообщества в управлении отраслью клинической лабораторной диагностики.
5. Изучить вопрос и подготовить предложения по централизации лабораторных исследований:
5.
1. Разработать проект и дать экономическое обоснование для пилотных лабораторий.
5.
2. Подготовить предложения усовершенствования преданалитического этапа лабораторных исследований и способствовать использованию систем закрытого типа для забора биологических материалов.
5.
3. Изучить вопрос о введении лабораторных информационных систем в практику работы клинико-диагностических лабораторий.
6. Разработать проект государственной программы развития клинической лабораторной диагностики.
6. Разработать концепцию подготовки кадров для лабораторной диагностики и систему непрерывного медицинского образования.
7.
1. Изучить европейские требования к специалистам по лабораторной медицине.
7.
2. Усовершенствовать структуру специальностей, относящихся к лабораторной медицины.
Для повышения качества работы лабораторий на право измерения в области внешней оценки качества лабораторных исследований, предусматривается:
1. Настойчиво рекомендовать отдела разработать правила процедуры проведения аттестации лабораторий на право измерения в области здравоохранения и четкие требования к подготовке пакета документов. Правила должны базироваться на объективных критериях, включать определенные требования к лабораториям лечебно — профилактических учреждений I, II, III уровня.
2. Изучить вопросы подготовки и повышения квалификации экспертов комиссий.
3. Рассмотреть вопрос по усовершенствованию и оптимизации формирования комиссий:
3.
1. В случае аттестации лабораторий ЦРБ или городских больниц в состав комиссий привлекать областного специалиста по клинической лабораторной диагностике, метролога, врача — бактериолога и других специалистов этой же области, что позволит уменьшить расходы, значительно сократить срок пребывания областных специалистов в командировках в других областях и появится время для областных специалистов на работу в лаборатриях, которые они возглавляют, а также для проведения аналитической работы по вопросам эффективности действующей структуры лабораторной службы в регион с целью реформирования.
3.
2. В случае аттестации лабораторий областных больниц, диспансеров, университетских клиник, крупных медицинских центров и больниц прямого подчинения МЗ логичным является привлечение в состав комиссий специалистов из разных регионов.
4. Наладить тесное взаимодействие базового отдела с ассоциацией клинической химии и лабораторной медицины (сотрудники базового отдела члены ассоциации) по всем вопросам деятельности лабораторной службы, а также согласовывать план действий и формирования комиссий с участием областных специалистов с главным внештатным специалистом по клинической лабораторной диагностике.
5. Начать разработку:
5.
1. Новых критериев и подходов к аккредитации и сертификации лабораторий с учетом требований международных стандартов.
5.
2. Требований и стандартов производства и сертификации реактивов, тест-систем, измерительных приборов и другого лабораторного оборудования.
— Постоянная, системная информация практикующих врачей об информационных возможности лабораторной медицины.
— Определение закономерностей и их применение для рационального выбора современных лабораторных технологии.
Вообще, все лабораторные исследования предполагают создание концепции системного анализа лабораторных материалов, отвечающих высокому качеству и объективности результатов современных лабораторных исследований, а также создание системы информационных материалов для современного и будущего уровня развития отечественной медицины.
Заключение
.
Лабораторная диагностика обеспечивает клинические лабораторные исследования состава образцов биоматериалов с целью выявления изменения их эндогенных и экзогенных компонентов, структурно или функционально отражающих состояние и деятельность органов, тканей, систем организма, в которых возможно поражение при патологии.
Цель лабораторной диагностики — достижение гарантии качества лабораторных исследований на основе совершенствования и высокой достоверности методик исследования, а также обеспечение необходимой лабораторной информации для практической медицины.
Задачи организации лабораторной диагностики:
— реализация лабораторного обеспечения в различных условиях оказания медицинской помощи;
— подготовка практикующих врачей в отношении рационального внедрения современных информационных возможностей лабораторной медицины;
— подготовка кадров для клинико-диагностических лабораторий и обеспечения их профессиональной компетентности;
— своевременное материально-техническое обеспечение деятельности лаборатории (реагенты, тест-системы, калибровочные материалы);
— совершенствование аналитических технологий, лабораторных исследований, модернизация;
— рациональное финансирование и оптимизация экономических условий деятельности лабораторий и лабораторных отделений.
Объекты для проведения лабораторных исследований определяются лабораториями или отделениями лабораторной диагностики. Совокупность клинико-диагностических лабораторий, что организуются и действуют по единой научно-методической основе составляют службу лабораторной диагностики. Их деятельность находится под контролем в порядке подчиненности городских, областных, республиканских главных специалистов по клинической лабораторной диагностики.
Главные специалисты совместно с заведующими лабораторий и заведующими лабораторных отделений определяют возможности и объем лабораторных исследований в зоне обслуживания, в амбулаторных и стационарных лечебно-профилактических учреждениях различного профиля и мощности, в условиях острой помощи при профилактических обзорах и диспансеризации, при проведении диагностической и лечебной работы, при медико-генетических и санитарно-гигиенических исследованиях.
Одним из основных требований к лабораторным исследованиям является способность удовлетворять медицинские требования по аналитической уверенности, клинической информативности и своевременности выполнения.
Научно-методическая основа лабораторной диагностики несет комплексный характер с использованием теоретических и аналитических возможностей отдельных субдисциплин лабораторной медицины: общеклинические исследования, биохимия, гематология, коагулология, цитология, лабораторная генетика, молекулярная биология, иммунология, изосерология, бактериология, вирусология, микология, паразитология, химико-токсилогические исследования, терапевтический мониторинг лекарств и другие.
Структура лабораторных исследований в современной медицине многогранна и отвечает основным практическим требованиям к лабораторным исследованиям — это максимальная объективизация результатов. Для решения проблемы максимальной объективизации результатов лабораторного исследования общепринято опираться на стандарты (нормативы), которые обеспечивают понятия в свою очередь, подпадают выдающимся динамичным изменениям и находятся в корреляционной зависимости от большего количества факторов методик и исследований.
Список используемых источников
.
Базин А. И. Клиническая лаборатория в коммерческом лечебном учреждении / А. И. Базин, Т. Е. Занорина // Клиническая лабораторная диагностика. 2003. — № 9. — С. 12.
Балаховский И. С. Повседневный контроль качества в клинико-биохимических лабораториях с помощью критерия X / И. С. Балаховский, А.П. Лотц//Клиническая лабораторная диагностика. 2001. — № 5. — С. 50−53.
Гильмиярова Ф. Н. Интегративные естественнонаучные подходы в обеспечении современных запросов лабораторной медицины / Ф. Н. Гильмиярова, В. М. Радомская, Н. И. Гергель // Клиническая лабораторная диагностика. 2003. — № 9. — С. 21.
Горячковский, А. М. Клиническая биохимия в лабораторной диагностике / А. М. Горячковский. — Одесса:
Экология. — 2005. — 616 с.
Камышников В. С. Справочное пособие по лабораторным методам исследования. — М.: Медицина, 2001. — 912 с.
Камышников В. С. Справочник по клинико-биохимическим исследованиям и лабораторной диагностике. — М.: Медпресс-информ, 2004. — 488 с.
Камышников, В. С. Справочник по клинико-биохимическим исследованиям и лабораторной диагностике / В. С. Камышников. — М.: МЕДпресс-информ., 2009. — 896 с.
Камышников, В. С. Техника лабораторных работ / В. С. Камышников. — Мн.: Белорусская наука, 2001. — 286 с.
Кишкун А. А. Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией. — М: «ГЭОТАР-Медиа», 2008. — 704 с.
Клинико-лабораторные аналитические технологии и оборудование. Под редакцией профессора В. В. Меньшикова. М.: Академия, 2007 — 240 с.
Клиниколабораторные тесты от, А до Я и их диагностический профиль. Под ред. В. С. Камышникова, М.: М. 2001. — 460 с.
Клиническая лабораторная аналитика: в 5 т. / под общей редакцией В. В. Меньшикова. -.
Москва: Агат-Мед, 2002. — Т.1: Основы клинического лабораторного анализа. — 2002. -856 с.
Лабораторные клинические исследования /под ред. А. Я. Альтгаузен — М.: 1987. — 440 с.
Лабораторные методы диагностики; часть 1, 2. / Под ред. И. П. Сидякина. — Ярославль, ЯМИ.
1997. — 164 с.
Лабораторные методы исследования в клинике. / Под ред. В. В. Меншикова. — М.:Медицина, 1990. — 348 с.
Лабораторные методы исследования в клинике. Справочник под редакцией В. В. Меньшикова — М.: Медицина, 1987. — 452 с.
Малахов В. Н. Клиническая лабораторная диагностика. / В. Н. Малахов, Н. Н. Поповкин, Е. Н. Гаранина // - М.: Медпресс-информ, 1999. — 688 с.
Медицинская микробиология. / Под ред. В. И. Покровского. — М.: Медицина, 1998.- 484 с.
Меньшиков В. В. Правовые и экономические аспекты деятельности клинико-диагностических лабораторий в условиях страховой медицины / В. В. Меньшиков // Клиническая лабораторная диагностика. -1994.-№ 2.-С. 3;
Меньшиков В.В. «Технологическая революция» и Российские клинические лаборатории / В. В. Меньшиков // Клиническая лабораторная диагностика. 1999. — № 9.
Микробиологический словарь — справочник / [А.П. Красильников, Т. Р. Романовская ] - Минск: Асар, 1999. C. 112.
Микроскопическая техника: Руководство для врачей и лаборантов. Под редакцией Д. С. Саркисова и Ю. Л. Перова — М.: Медицина, 1996. — 404 с.
Мошкин А. В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике. /А.В. Мошкин, В.В. Долгов// - М.: Медиздат, 2004. — 128 с.
Мошкин, А. В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике: Практическое руководство / А. В. Мошкин, В. В. Долгов. — М., Медиздат. — 2004. — 216с.
Назаренко, Г. И. Управление качеством лабораторных исследований / Г. И. Назаренко, А. А. Кишкун. — М., Медицина. — 2001.
Никулин, Б. А. Пособие по клинической биохимии / Б. А. Никулин. — М.: ГЭОТАР-МЕД., 2007. — 254 с.
Обеспечение качества лабораторных исследований преаналитический этап: справочное пособие / под ред. В. В. Меньшикова. — М., 1999. -320с.
Плотичер С. М. Лабораторные диагностические исследования. — М.: Здоровье, 1981. -360 с.
Современные методы в биохимии/ под ред. В. Н. Ореховича — М: Медицина — 1968 — 372 с.
Справочное пособие по лабораторним методам исследования. В. С. Камышников, М.: М. 2001. — 850 с.
Управление качеством клинических лабораторных исследований. Нормативные документы / под ред. В. В. Меньшикова. — Москва: Лабпресс, 2000. -152с.
L aposata M. L aboratory Medicine: The Diagnosis of disease in the Clinical Laboratory Edition 1 by Mschael Laposata / Brit. M ed. J., L ange Basic Science Series.
— M cGraw — Hill Companies. — 2010. Р. 425 — 468.
Приложения Оборудование лаборатории.
