Технология мягких лекарственных форм

К мягким лекарственным формам относятся: мази, пластыри, горичичники, суппозитории, медицинские карандащи, пилюли, капсулированные формы. К этой же группе обычно относят линименты, рассматривая их как переходную форму от типичных жидкостей к вязким и пластичным массам. В дисперсологическом отношении мягкие лекарственные формы неоднородны. Так, например, мази, пластырные массы, горчичная паста, суппозитории, медицинские карандаши (кроме ляписных) являются системами с пластично или упруговязкой средой. Пилюли изготовливаются из пластического теста и только при хранении подсыхают и приобретают твердую консистенцию.

В основе технологии мягких лекарственных форм лежат принципиально те же способы, что и при изхготовлении жидких лекарственных форм — растворение, суспендирование, эмульгирование. Наряду с этим в их технологии имеется много своих, только им присущих, особенностей, вызванных спецификой назначения. Пилюлям придается, например, форма шара, а из суппозиторных масс изготавливают лекарственные формы других очертаний (яйца, конуса, торпеды и др.). Пластырная масса может выкатываться в палочки, но чаще она закрепляется на ткани. Горчичная паста закрепляется на листах бумаги. Желатиновые упругие гели, помимо применения в суппозиториях, могут использоваться для изготовления вместилищ (капсул) для лекарственных веществ.

Линимент (Linimenta) — это жидкая мазь. Применяются путем втирания в кожу, реже в виде повязок и тампонов. В качестве основы чаще всего используется растительные масла: миндальное, персиковое, подсолнечное, а также метилсалицилат и димексид. Линименты бывают гомогенные (однородные), эмульсионнве, суспензионные и комбинированые.

Эмульсионный линимент (аммиачный) Состав:

• 25 частей р-ра аммиака
• 74 частей подсолнечного масла
• 1 часть к-ты олеиновой

Приготовление:

Кислоту олеиновую растворяют в подсолнечном масле, затем добавляют р-р аммиака и сильно встряхивают, образуется эмульсионная система масло-вода. Этот линимент на долгий срок не готовят, т.к. быстро загустнвает и уплотняется.

Линимент суспензия (мазь Вишневского) Состав:

Rp.: Picis liquide.

Xeroformii ana 3,0.

Olei Ricini ad 100,0.

M.D.S.

Приготовление:

В ступке растереть 3,0 Ксероформа с половинным количеством дегтя 1,5 по правилу Дерягина. Ксероформ хранится в шкафу для пахучих и красящих, поэтому отвешиваем его на специальных весочках. Деготь отвешиваем на кружке фильтрованной бумаги. В другой ступке растираем масло касторовое с эмульгатором (5,0 Оксила). Все соединяем вместе.

Линиментпаста Розенталь Состав:

Rp.: Iodi 0,2.

Kalii iodidi 1,0.

Spiritus aethylici 10 ml.

Chloroformii 80,0.

Paraffini 10,0.

M.D.S.

Приготовление:

Отвешиваю йодид калия 1,0 и приливаю к нему 1 мл. воды. На весочках для красящих отвесила 2,0 йода и растворила в растворе калия йодида. Отмерила 10 мл. 95% спирта и добавила к этой смеси. Отвесила в отпускной флакон 80,0 Хлороформа, 10,0 Парафина измельчила в ступке и высыпала во флакон. Флакон поставила на водяную баню, затем добавила р-р йода и оформила к отпуску.

Мазь (Unguenta) — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.

Требования к мазям:

• 1. Должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечивает удобства нанесения и образования на поверхности ровной пленки. Для достижения необходимого терапевтического эффекта.
• 2. Диспергированы и ровно распределены по всей массе мази. Кроме того мази как и др. лек. формы должны быть стабильны.
• 3. Не должны содержать механических включений.
• 4. Концентрация лек. вещества и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.

Различают мази: гомогенные и гетерогенные.

Гомогенные — в них отсуствует разделение между лек. веществом и основой.

Гетерогенные — характеризуются наличием междуфазной поверхностью лекарственного вещества и основы.

Основы для мазей:

• — липофильные (жиры, воски, углеводороды, силиконовые жидкости).
• — гидрофильные (природные и синтетические высокомолекулярные соединения).
• — основы для глазных мазей содержат 90 частей вазелина, 10 частей ланолина безводного.

Частная технология гомогенных мазей:

Например, мази — сплавы, которые получаются путем сплавления жиров, восков, смол. Сплавление ингредиентов производят в фарфоровых или эмалированных чашках на водяной бане. Начинают с расплавления тугоплавкого компонента, а потом последовательно прибавляют легкоплавкие. Жидкие компоненты добавляют в последннюю очередь. Гомогенизацию мази проводят в нагретой ступке путем перемешивания расплава до полного его охлаждения.

Частная технология гетерогенных мазей:

Суспензионные мази изглтавливают путем тщательного растирания лекарственных веществ с мазевой основой. Если лекарственные вещества входят в мазь в количестве до 5%, то их растирают с небольшим количеством масла, после чего к полученной суспензии частями примешивают основу до общей массы по рецепту. В случае введения больших количеств лекарственных веществ их тщательно растирают в теплой ступке с половинным количеством расплавленной основы, после чего примешивают остальное количество основы.

Суппозитории (Suppositoria) — это лекарственная форм, твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела, предназначена для ведения в полости тела.

Различают ректальные и влагалищные суппозитории.

Требования к суппозиториям:

• 1. Колебания по массе не должны превышать 5%.
• 2. Должны обладать определенной твердостью и плавиться при температуре тела.
• 3. Время полной деформации от 3- 15 минут.
• 4. Масса должна быть однородной.
• 5. По составу суппозитории состоят из одного или нескольких лекарственных и вспомогательных в-в.

Основы для суппозиторий делятся на:

• — гидрофобные, т. е. жирные (масло какао)
• — гидрофильные (желатино-глицериновые гели, мыльно-глицериновые основы).

Прописывание суппозиториев.

1 способ.

Когда в рецепте указывается общее количество лек. в-в на все суппозитории. И на сколько суппозиториев эту массу надо разделить.

Rp.: Extracti Belladonnae spissi 0,15.

Tannini 2,0.

Olei Cacao q.s.

ut fiant suppositoria rectale № 10.

D. S. Вводить в прямую кишку по 1 свече 2 раза в день.

2 способ.

Когда прописывается количество ингредиентов для каждой свечи в отдельности и указывается какое количество таких свечей нужно отпустить.

Rp. :Extracti Belladonnae spissi 0,015.

Tannini 2,0.

Olei Cacao q.s.

ut fiant suppositoria rectale.

D. t. d. № 10.

S. по одной свече на ночь.

Технология суппозиториев:

Способ выкатывания. Этим способом можно получить свечи, шарики, палочки, применяя только масло какао или сплавы, содержащие не менее 30% масла какао.

Rp.: Xeroformii 0,15.

Ext. Belladonnae 0,02.

Olei Cacao q.s.

M. f. supp. rectale.

D. t. d. № 10.

S. по одной свече на ночь.

Приготовление:

Беру ступку и отвешиваю в неё 1,5 Ксероформа, на специальных весочках отвешиваю экстракт Беладонны, густой экстракт у нас разведен в жикий, поэтому 0,1 густого = 6 каплям жидкого. Капаю 12 капель на Ксероформ и растираю. Масло какао отвешиваю 28,3, понемногу высыпаю в ступку и перемешиваю, затем массу уминаю пестиком до получения пластичности. Массу из ступки перенесла на фильтровальную бумагу и сжимаю, затем дощечкой от пилюльной машины сделала брусок идеальной формы, на ноже пилюльной машины отсчитываю 10 делений, длина бруска = 10 делениям, слегка прижимаю дощечкой и получаю 10 разрезов, леской делю на 10 маленьких брусков, каждому брусочку придаю форму шарика и из шарика выкатываю свечу с тупым концом.

Способ вылипания. Этим способом приготавливают свечи, шарики и палочки, применяя любую основу. Выливание производят с помощью специальных форм из металла или полистирола. Формы приготавливают 4−5 типоразмеров, имеющих разные объемы гнезда — от 1 до 4 см². Форма состоит из разъемных элементов, плотно стягиваемых между собой металлической струбциной или винтом. В плоскости разъема элементов в два ряда расположены вертикальные торпедовидные или другой формы суппозиторные ячейки.

Если входящие в состав свечей, шариков и палочек вещества растворяются в основе, то процесс приготовления сводится к вылипанию расплавленной смеси в слегка подогретые формы и последующему охлаждению. 1].