Г. Освоение нормативной документации, регламентирующей работу лаборатории в ЛПУ

Нормативно-методические документы регламентирующие режим работы клиники КДЛ — это совокупность законов, нормативно правовых актов Минздрава России и методических документов, территориальных органов управления здравоохранением и собственные документы лаборатории, регламентирующие ее структуру, оснащенность и деятельность, и представляющие собой систему обеспечения качества исследований, выполняемых КДЛ. Хранения и использования документов в текущей деятельности, а также регламентирующих работу службы делопроизводства, ее структуру, функции, штаты, техническое обеспечение .

В настоящее время деятельность службы клинической лабораторной диагностики регламентируется следующими основными нормативными и методическими документами:

• 1. Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.98 № 1096 «О Программе государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью» (Собрание Законодательства Российской Федерации).
• 2. Приказ МЗ РФ № 380 от 25.12.1997 г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
• 3. Приказ МЗ РФ № 64 от 21.02.2000 г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»

Современное развитие фундаментальных и прикладных научных дисциплин значительно расширило круг лабораторных исследований, выполняемых в целях диагностики болезней и контроля за состоянием пациентов, что потребовало существенного пересмотра и дополнения действующей Номенклатуры основных видов анализов, утвержденной Приказом МЗ СССР от 29 декабря 1970 г. N 851.

• 4. Приказ МЗ РФ № 45 от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»
• 5. Приказ МЗ РФ № 233 от 05.06.1996 г. «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».
• 6. Приказ МЗ РФ № 60 от 19.02.1996 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
• 7. Положение о клинико-диагностической лаборатории.

Клинико-диагностическая лаборатория (в дальнейшем — КДЛ) является диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) и создается на правах отделения. Централизованные КДЛ создаются по указанию соответствующих территориальных органов управления здравоохранением для выполнения как различных видов исследований, так и одного их вида: биохимические, иммунологические, цитологические, микробиологические и другие исследования (специализированные лаборатории). Организационная структура и порядок финансирования централизованных КДЛ устанавливается органом управления здравоохранением с учетом выполняемых ими задач и в соответствии с договором об участии лабораторий в осуществлении территориальных медицинских программ. КДЛ, независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Руководство КДЛ осуществляет заведующий, назначаемый и освобождаемый от должности руководителем учреждения здравоохранения в установленном порядке. Деятельность КДЛ регламентируется соответствующими нормативными документами и настоящим положением. Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы. Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с профилем и уровнем лечебно-профилактического учреждения. КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и техники безопасности. Нагрузка персонала определяется задачами лаборатории, положением о его функциональных обязанностях, а также расчетными нормами времени на проведение лабораторных исследований. Основными задачами КДЛ являются:

• · проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ.
• · внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;
• · повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (в дальнейшем — ФСВОК); -оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных; обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;- повышение квалификации персонала лаборатории;
• · проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемиологического режима в КДЛ;
• · ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.

В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет:

• · освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю и уровню лечебно-профилактического учреждения;
• · проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по их результатам заключений.

КДЛ имеет право:

• · проводить на договорной основе лабораторные исследования для других ЛПУ;
• · участвовать в других системах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований;
• · принимать участие в научных разработках, проводимых с использованием полученных в лаборатории данных (результаты исследований, полученные в лаборатории, являются ее интеллектуальной собственностью и не могут быть использованы без ее согласия).
• 8. Инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму.