Маркетинговые исследования фармацевтического рынка лекарственных препаратов для лечения и профилактики йододефицитных заболеваний в г. Краснодаре

Анализ диапазона ассортимента аптечных препаратов для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы.

По данным на 1 января 2013 года на фармацевтическом рынке России зарегистрировано 59 номенклатурных позиций ЛС для лечения и профилактики йододефицита (с учетом торговых наименований, фирм и стран производителей, формы выпуска). На средства для профилактики приходится 81,4% анализируемой номенклатуры, на средства для лечения — 30,5%, т.к. 11,9% исследуемой номенклатуры используется и для лечения и для профилактики ЙДЗ. По классификации, номенклатура ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании представлена тремя группами:

• — гормоны щитовидной железы (тиреоидные средства) НОЗАА — 15,6%;
• — тироксина синтеза регулятор (препараты калия йодида) НОЗСА — 12,9%;
• — поливитамины в комбинации с другими препаратами (витаминно-минеральные комплексы) AUA — 68,5% .

Новизна ассортимента за период с 2005 по 2015 год составила 15,4%.

На региональном фармацевтическом рынке ассортимент ЛС выделенного сегмента проанализирован по структуре и маркетинговым показателям (полнота, глубина, новизна). Полученные результаты позволяют охарактеризовать ассортимент выделенной части рынка Краснодарского края в целом, как насыщенный, но по отдельным аптечным организациям выявлены его значительные колебания по полноте и глубине.

Определены лекарственные средства для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании с высокими потребительскими характеристиками путем тестирования ассортимента врачами-экспертами четырех специальностей.

I группа:

Тиреоидные средства:

— левотироксин натрия (L-тироксин Берлин-Хеми и Эутирокс).

II группа:

Комбинированные препараты (Йодтирокс, Тиреокомб, Трийодтиронин 50 Берлин-Хеми).

III группа:

Препараты, предназначенные для беременных и кормящих женщин (Витрум Пренатал и Мультитабс Перинатал).

Исследование потребителей проводилось в двух направлениях:

• — анализ структуры потребления ЛС рецептурного и безрецептурного отпуска;
• — социологическое исследование потребителей ЛС, названного сегмента.

Анализ врачебных назначений показал, что с 2005 по 20 013 год для лечения и профилактики тиреоидной патологии, протекающей без изменения или со снижением функции ЩЖ врачами, преимущественно, назначались монопрепараты левотироксина натрия и калия йодида, их доля в общей структуре назначений составила 42% и 55% соответственно. Доля назначений комбинированных препаратов составила 4,3% и 0,7% назначений пришлось на лиотиронин (Трийодпфонин).

При изучении спроса на препараты для лечения и профилактики щитовидной железы исследование показало, что степень удовлетворения спроса на ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ составляет 80%. Наибольшее число отказов и замены препаратов отмечается в аптечных учреждениях, где полнота ассортимента анализируемой группы составляет менее 30%. В процессе наблюдения выявлены случаи неполноценной замены, которые составили в среднем 70% от общего числа замен. Наблюдения позволили сделать вывод о недостаточной осведомленности специалистов аптечных организаций о фармацевтических аспектах профилактики и лечения ЙДЗ.

По результатам социологического исследования составлен социальный «портрет» потребителя — семьи с детьми до 18 лет. Установлено, что средний размер семьи «реального» потребителя — 3,4 человека; преобладают нуклеарные семьи, состоящие из одной брачной пары с детьми (44,5%). Средний возраст взрослых членов семей составляет 41,3 лет, а детей — 12,5 лет. Преобладают полные семьи, неоднородные по трем статусам. В городе проживает 78% семей. Среднемесячный среднедушевой доход от 1 до 3-х прожиточных минимумов имеет 57% семей.

Своё здоровье 52% взрослых членов семей оценивают как удовлетворительное, а здоровье своих детей большинство респондентов (60%) оценивают как хорошее. В семьях (73,5%) имеются лица с заболеваниями щитовидной железы, причем более половины из них составляют женщины (60,9%); 11,5% - дети. Определены информированность семей о проблеме йододефицита и его последствиях, средствах для профилактики ЙДЗ и степень готовности проведения индивидуальной профилактики в семьях за счет собственных средств.

Таким образом, потребность в ЛС для профилактики йододефицитных заболеваний определена для двух категорий населения:

• — дети и подростки, оставшиеся без попечения родителей;
• — дети и подростки, проживающие в районах с высокой степенью дефицита йода.

Лекарственные средства Лекарственные средства — это вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, а также для регуляции других состояний. Лекарственные средства получают из самых разнообразных веществ методом синтеза, путём различных химических реакций, экстракцией, с применением биотехнологий и другими методами. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления ЛС.

Показания, противопоказания, особенности применения, побочное действие.

Калия йодид.

Фармакологическое действие Средство, содержащее неорганический йод. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозина конденсируются в тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся комплекс тиронина и тиреоглобулина выделяется, как депонированная форма гормона щитовидной железы, в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.

При нормальном содержании йода в окружающей среде под влиянием избытка йодидов тормозится биосинтез тиреоидных гормонов, их выход из тиреоглобулина, снижается чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону гипофиза и блокируется его секреция гипофизом.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Дозировка.

Индивидуальный. Суточная доза в пересчете на йод составляет для детей 50−100 мкг, для подростков и взрослых — 100−200 мкг.

Лекарственное взаимодействие.

При одновременной высокодозовой терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития — развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ — стимулирует.

Беременность и лактация.

При беременности применение возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. йод проникает через плацентарный барьер и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода.

Йод выделяется с грудным молоком. При применении у матери в период лактации (грудного вскармливания) в дозах более 1 мг/сут возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка.

Побочные действия.

Проявления йодизма: отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, эозинофилия, шок; возможны также тахикардия, раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение, диарея (у пациентов старше 40 лет); в отдельных случаях при применении в дозах, превышающих 300−1000 мкг/сут, возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового или диффузного токсического зоба); при высокодозной терапии (более 1 мг/сут.) могут развиваться вызываемые йодом зоб и, соответственно, гипотиреоз.

Показания.

Профилактика и лечение эндемического зоба. Профилактика рецидива зоба в период проведения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Противопоказания.

Выраженный гипертиреоз, скрытый гипертиреоз (при применении в дозах, превышающих 150 мкг/сут), токсическая аденома, узловой или диффузный токсический зоб (при применении в дозах 300−1000 мкг/сут), герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), беременность и грудное вскармливание (при применении в дозах 1−2 мг/сут), повышенная чувствительность к препаратам йода.

Особые указания.

На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Микройод.

Показания к применению:

Тиреотоксикоз (заболевание щитовидной железы).

Способ применения:

Внутрь по 1 драже после еды 2−3 раза в день. Курс лечения (20 дней) повторяют с 10−20-дневными интервалами.

Побочные действия:

Насморк, крапивница, отек Квинке (аллергический отек).

Противопоказания:

Туберкулез легких, нефроз и нефрит (заболевания почек), фурункулез (множественное гнойное воспаление кожи), угревая сыпь, хроническая пиодермия (гнойное воспаление кожи), геморрагический диатез (повышенная кровоточивость), крапивница, беременность.

Форма выпуска:

Драже в упаковке по 40 штук.

Эндонорм.

Фармакологическое действие.

Тритерпеновые гликозиды и фенольные соединения Лапчатки белой (Potentilla alba L.) влияют на выработку передней долей гипофиза тиреотропного гормона, воздействуют на пролиферативные процессы в тиреоидной ткани, возвращают щитовидную железу к эутиреоидному состоянию.

Солодка голая (Glycyrrhiza glabra L.) благодаря глицирризиновым кислотам нормализует работу надпочечников, иммунной и половой систем, восстанавливает гормональный дисбаланс организма.

Иридоиды и флавоноидные соединения, содержащиеся в Череде трехраздельной (Bidens tripartita L.) обладают иммуномодулирующей активностью, позволяют добиться максимального терапевтического эффекта при аутоиммунном тиреоидите.

Ламинария сахаристая (Laminaria saccharina L.) благодаря наличию широкого спектра макрои микроэлементов нормализует биохимические процессы в тиреоидной ткани.

Показания к применению:

• — заболевания щитовидной железы: гипотиреоз, гипертиреоз, аутоиммунный тиреоидит, эутиреоидный зоб (диффузный, узловой, многоузловой), эндемический зоб.
• — профилактика заболеваний щитовидной железы,
• — климактерический синдром.

Противопоказания к применению:

• — индивидуальная непереносимость к компонентам препарата,
• — во время беременности и кормления грудью.
• — детский возраст до 12 лет,
• — заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Эндонорм во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия:

• — аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и др.
• — диспепсия.

Способ применения и рекомендуемые дозы.

Взрослым при диагнозе:

• — гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) принимать по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.
• — гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы, тиреотоксикоз, болезнь Базедова-Грейвса, ДТЗ) первые 20 дней принимать по 2 капсулы 3 раза в день за 10 минут до еды, далее до окончания курса по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.
• — эутиреоидный зоб (диффузный, узловой/многоузловой) принимать по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.
• — эндемический зоб принимать по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.
• — аутоиммунный тиреоидит (тиреоидит Хашимото, ХАИТ) принимать по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв.
• — гиперплазии щитовидной железы, эутиреоз принимать по 1 капсуле 2 раза в день за 10 минут до еды. После проведения двухмесячного курса лечения необходимо сделать десятидневный перерыв. При любой форме заболевания рекомендованный минимальный курс лечениядва месяца.
• — для профилактики заболеваний щитовидной железы принимать по 1 капсуле 2 раза в день за 10 минут до еды в течение одного месяца. Курс повторять с периодичность 2 раза в год.
• — при климактерическом синдроме по 1 капсуле 3 раза в день за 10 минут до еды.

Детям старше 12 лет: по 1 капсуле 2 раза в день за 10 минут до еды.

L-Тироксин.

Показания препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми.

Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).

Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.

Диффузный зоб с нормальной функцией.

В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.

Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью.

В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Побочные действия.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Взаимодействие.

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы.

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

• — при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым — 25−100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2−4 нед. на 25−50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы — 125−250 мкг; детям — 12,5−50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м² поверхности тела);
• — для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75−200 мкг/сут;
• — в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50−100 мкг/сут. при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150−300 мкг.

Эутирокс.

Эутирокс — это синтетический аналог гормона щитовидной железы — тироксина. Левотироксин натрий — натриевая соль левовращающего изомера тироксина. В организме человека в ходе метаболизма (превращения происходят преимущественно в почках и печени) тироксин переходит в активную форму — трийодтиронин. Действие препарата аналогично действию эндогенного гормона, так трийодтиронин участвует в обменных процессах в качестве катализатора и стимулирует нормальный рост и регенерацию клеток. В зависимости от величины дозы препарат оказывает различные фармакологические эффекты. Так, низкие дозы левотироксина стимулируют белковый и липидный обмен. Средние дозы препарата вызывают в организме цепь реакций приводящих к усилению синтеза нуклеиновых кислот и белков, регулируют процессы роста, улучшают тканевое дыхание и увеличивают потребность тканей в кислороде, кроме того, тироксин увеличивает функциональную активность центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.

Высокие дозы препарата вызывают уменьшение синтеза релизинг-фактора в гипоталамусе и, как следствие, снижение концентрации тиреотропного гормона, вырабатываемого гипофизом.

Стойкий терапевтический эффект развивается на 7−12 день от начала терапии препаратом Эутирокс, при патологическом снижении уровня тиреоидных гормонов (гипотиреоз) эффект развивается значительно быстрее и клиническое действие препарата отмечается уже через 3−5 дней. При диффузном зобе значительные улучшения, в том числе уменьшение зоба или его исчезновение, отмечают через 3−6 месяцев после начала регулярного приема препарата. После отмены препарата его действие длится в течение ещё 1−2 недель.

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, наибольшая степень абсорбции отмечается в верхних отделах тонкого кишечника. В зависимости от приема пищи степень усвоения препарата может изменяться (прием пищи снижает абсорбцию левотироксина). Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается через 5−6 часов после приема препарата. Левотироксин обладает высокой степенью связи с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Метаболизируется в печени, почках и мышцах с образованием активного метаболита. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с желчью. Период полувыведения 6−7 дней. При нарушениях функции щитовидной железы продолжительность периода полувыведения может изменяться (при тиреотоксикозе — 3−4 дня; при гипотиреозе — 9−10 дней).

Показания к применению:

Препарат Эутирокс применяют при таких состояниях:

• — эутиреоидный зоб, первичный и вторичный гипотиреоз;
• — для заместительной терапии у пациентов перенесших оперативные вмешательства на щитовидной железе, в том числе резекцию щитовидной железы и хирургическое лечение онкологических заболеваний щитовидной железы;
• — для профилактики рецидива после полного или частичного удаления щитовидной железы;
• — в комплексной терапии диффузного токсического зоба препарат Эутирокс применяют для достижения эутиреоидного состояния при применении тиреостатических препаратов;
• — в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

Форма выпуска:

Эутирокс — таблетки по 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг действующего вещества по 25 штук в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

БАДЫ.

Биологически активные добавки (БАД) к пище — композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

Термин биологически активные добавки (nutraceuticals) был предложен доктором Стивеном де Фелис основателем и председателем Фонда инноваций в медицине в 1989 году для описания продуктов питания и фармацевтического производства.

Показания, противопоказания, особенности применения, побочное действие.

Эндокринол.

Эндокринол — это биологически активная добавка к пище, которая предназначена для профилактики заболеваний щитовидной железы. Безусловно, вылечить с ее помощью уже начавшееся заболевание не получится, а вот предупредить — вполне. В любом случае, если есть подозрение на неблагополучие в этой области, начинать лучше с консультации эндокринолога.

Показания и противопоказания к применению.

Капсулы эндокринола назначаются в качестве биологически активной добавки к пище как источник веществ, способствующих нормализации функции эндокринных желез и в первую очередь щитовидной железы. Назначают БАД эндокринол по две капсулы в день во время приема пищи. Профилактический курс приема — три месяца.

Крем-гель эндокринол назначается для улучшения обменных процессов в коже шеи и области декольте. Его наносят на кожу, не втирая, легкими движениями по массажным линиям два раза в день.

Противопоказан эндокринол при его индивидуальной непереносимости, беременности и кормлении ребенка грудью.

Производители также рекомендуют перед применением эндокринола посоветоваться с врачом.

Эндокринол — это не лекарство, а биологически активная добавка к пище и надеяться, что он может заменить какой-то лекарственный препарат, не стоит.

Ламинария.

Ламинария — это природный витаминно-минеральный комплекс. Прежде всего, Ламинария это уникальный источник йода, который влияет на рост, развитие и все виды обмена веществ. Ламинария обладает способность связывать и выводить из организма радионуклиды, тяжелые металлы и холестерин.

БАД. Препарат не является лекарственным средством. Рекомендуется к применению после консультации врача.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, заболевания щитовидной железы при которых противопоказаны препараты йода, повышенная чувствительность к йоду.

Срок годности — 3 года. Хранить в сухом, защищённом от света, прохладном месте.