Опишите технологию концентратов и полуфабрикатов для различных лекарственных форм (расчеты, теоретическое обоснование). используемые средства малой механизации для 10 прописей

Rp.: Codeini phosphatis 0,2.

Inf. Herbae Adonidis vernalis ех 6,0 180 ml.

Natrii bromidi 4,0.

Tinct. Valerianae 6,0 ml.

М. D. S. По 1 столовой ложке 3—4 раза в день Опалесцирующая микстура для внутреннего применения, в состав которой входят: настой из гликозидсодержащего сырья (список Б), наркотическое вещество кодеина фосфат (список Б) и настойка валерианы (пахучее вещество). Объем микстуры — 186 мл.

Настой из травы горицвета можно приготовить, используя сухой экстракт 1:1. Для этого в подставку отмеривают из бюретки 154,4 мл воды, растворяют 6 г сухого экстракта горицвета (К = 0,6) и процеживают во флакон для отпуска. К процеженной жидкости добавляют 2 мл 10% раствора кодеина фосфата (1: 10), 20 мл 20% раствора натрия бромида (1:5) и 6 мл настойки валерианы. Микстуру оформляют к отпуску.

Rp.: Inf. Herbae Adonidis vernalis ех 6,0 180 ml.

Natrii bromidi 2,0.

Tincturae Valerianae 10 ml.

М. D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день Паспорт: Воды дистиллированной 178 мл Раствора натрия бромида 1:5 10 мл Экстракта адониса жидкого 1:2 12 мл Настойки валерианы 10 мл Общий объем 210 мл Во флакон отмеряют 178 мл дистиллированной воды и туда же добавляют 10 мл раствора натрия бромида, 12 мл экстракта адониса и 10 мл настойки валерианы. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.

1. Rp.: Zinci sulfatis 0,025.

Acidi borici 0,2.

Cetylpyridinii chloridi 0,001.

Solutionis Methylcellulosae 1% 10 ml.

Misce. Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в левый глаз.

2. Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,1.

Acidi borici 0,2.

Chlorbutanoli hydrati 0,05.

Solutionis Methylcellulosae 1% 10 ml.

Misce. Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в правый глаз.

3. Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,1.

Acidi borici 0,2.

Nipagini 0,01.

Solutionis Methylcellulosae 1% 10 ml.

Misce. Da. Signa. По 2 капли 1 раз в день в левый глаз.

4. Rp: Zinci sulfatis 0,025.

Acidi borici 0,2.

Nipagini 0,01.

Solutionis Methylcellulosae 1% 10 ml.

Sterilisetur!

Da tales doses № 2.

Signa: По 2 капли в левый глаз на ночь.

5. Codeini phosphatis 0,15.

Natrii bromidi 2,0.

Natrii benzoatis 3,0.

Aquae purificatae 180 ml.

Misce.

Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

6. Rp.: Dimedroli 2,0.

Tincturae Valerianae.

Tincturae Convallariae ana 20 ml.

Lanolini anhydrici 40,0.

Unguenti Zinci 120,0.

Misce, fiat unguentum.

Da.

Signa. Наносить на кожу.

7. Recipe: Zinci oxydi 3,3.

Xeroformii 3,0.

Talci 3,3.

Amili 3,3.

Misce ut fiat pulvis.

Da. Signa: Присыпка.

№ 1 Recipe: Codeini phosphatis 0,15.

Natrii bromidi 2,0.

Natrii benzoatis 3,0.

Aquae purificatae 180 ml.

Misce.

Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Свойства ингредиентов.

Codeini phosphas — (ГФ X, ст. 168) — белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.

Natrii bromidum (ГФ X, ст. 435) — белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.

Natrii benzoatis — (ГФ X, ст.424) — белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный водный раствор лекарственных веществ — кодеина фосфата (наркотическое вещество Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97), натрия бромида (светочувствительное вещество) и натрия бензоата (легко растворимое вещество).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

— Кодеина фосфат — наркотическое вещество В.р.д. 0,1 В.с.д. 0,3.

Общий объем лекарственной формы — 180 мл Число приемов;

180: 15 = 12.

р.д.

(0,15: 12) = 0,012.

с.д.

(0,012−3) = 0,036.

Норма одноразового отпуска 0,2 г, в рецепте — 0,15 г Дозы и норма отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.

Паспорт письменного контроля.

Выдал: Codeini phosphatis 0,15 (пятнадцать сантиграммов) Дата подпись Получил: Codeini phosphatis 0,15 (пятнадцать сантиграммов) Дата подпись Лицевая сторона Дата № рецепта.

Aquae purificatae 140 ml.

Codeini phosphatis 0,15.

Solutionis Natrii bromidi (1: 5) — 10 ml.

Solutionis Natrii bensoatis (1:10) 30 ml.

Общий объем 180 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Оборотная сторона Раствора натрия бромида.

(1:5) — 2−5 = 10 мл Раствора натрия бензоата.

(1: 10) 3 * 10 = 30 мл Воды очищенной:

180 — (10 + 30) = 140 мл Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от21.10.97. и № 214 от 16.07.97.

В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость — кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1: 100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат.

В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) — провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А».

На оборотной стороне рецепта и в ПИК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата — 0,15 г, а ассистент — о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97 г.).

Применение. Средство от кашля.

№ 2. Recipe: Zinci sulfatis 0,025.

Acidi borici 0,2.

Aquae purificatae 10 ml.

Sterilisetur!

Da. Signa: По 2 капли в левый глаз на ночь.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Прописана жидкая лекарственная форма, — глазные капли.

Проверка доз.

В глазных каплях проверка доз не проводится.

Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Цинка сульфата 0,025 г Раствора кислоты борной.

• 2 — 100
• 0,2 — Х, Х = 10 мл

Общий объем 10 мл.

Лицевая сторона

Zinci sulfatis 0,025.

Solutionis acidi borici 2% 10 ml.

V = 10 ml.

Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Берут 10 мл 2% раствора борной кислоты и в асептических условиях в теплом растворе растворяют 0,05 г цинка сульфата. После охлаждения раствор доводят водой до объема 10 мл, фильтруют, контролируют отсутствие механических включений.

Полученный раствор разливают по 10 мл в стерильные флаконы нейтрального стекла, которые укупоривают резиновыми пробками и металлическими колпачками «под обкатку». Флаконы с раствором стерилизуют при 100° С в течение 15 мин или при 119 — 121° С 5 мин.

Упаковка и оформление.

Флаконы из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Обращаться с осторожностью», «Стерильно», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Флакон опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру.

Оценка качества.

• — Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
• — Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. капли укупорены герметично.
• — Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.
• — Отклонение в объеме ± 10% (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).

№ 3.

Rp.: Dimedroli 2,0.

Tincturae Valerianae.

Tincturae Convallariae ana 20 ml.

Lanolini anhydrici 40,0.

Unguenti Zinci 120,0.

Misce, fiat unguentum.

Da.

Signa. Наносить на кожу.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана мазь комбинированного типа: цинка оксид образует мазь суспензионного типа, димедрол и настойки с основой — мазь эмульсионного типа.

Проверка доз и норм отпуска.

Дозы не проверяются.

При изготовлении данной мази с использованием готовой цинковой мази возможно расслоение, так как 40 г ланолина безводного не способно заэмульгировать равное количество (40 мл) настоек. 100 г ланолина безводного способно заэмульгировать лишь 30—40 мл 70%-го этилового спирта.

В данном случае целесообразно готовить мазь цинковую из составных компонентов, а настойки эмульгировать сплавом ланолина безводного с вазелином в соотношении 1:1, эмульгирующая способность которого повышается.

Расчеты на обороте ППК:

120,0 мази цинковой содержат 10% цинка оксида 12,0.

Количество вазелина 108,0 (120,0−12,0).

100 г сплава вазелин-ланолин б/в (1:1).

Эмульгируют 80 мл 70%-го спирта этилового Х 40 мл, х = 50 г.

50 г сплава содержат по 25 г вазелина и ланолина безводного. Сплава, содержащего по 40,0 ланолина и вазелина будет достаточно для эмульгирования настоек.

Остальное количество вазелина 68,0 (108,0 — 40,0).

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180 °C 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки штангласов.

На водяной бане в фарфоровой чашке расплавляют 80,0 готового сплава (1:1).

В теплой ступке измельчают цинка оксид с примерно 6,0 теплого расплава, добавляют оставшийся расплав, перемешивают и постепенно вливают заранее приготовленный раствор димедрола в настойках (растворимость димедрола в 70%-м этиловом спирте 1:0,5), эмульгируют, затем при перемешивании добавляют остальной вазелин.

Проверяют однородность мази, переносят в отпускную банку, укупоривают.

ППК.

Lanolinum anhydricum 40,0.

Vaselinum 40,0.

Zinci oxydum 12,0.

Dimedrolum 2,0.

Tinctura Valerianae 20 ml.

Tincttira Convallariae 20 ml.

Vaselinum 68,0.

M = 197,5.

(с учетом плотности настоек) Дата. Подписи.

1.8. Упаковка и оформление Мазь помещают в стеклянную баночку на 200,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Мазь», «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.9. Оценка качества.

Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.

Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.

Органолептический контроль. Мазь желтовато-зеленого цвета, однородная.

Отклонение в массе. Масса мази 200 ±2,0 что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).

№ 4. Recipe: Platyphyllini hydrotartratis 0,1.

Acidi borici 0,2.

Aquae purificatae 10 ml.

Sterilisetur!

Da. Signa: По 2 капли в левый глаз на ночь.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Прописана жидкая лекарственная форма, — глазные капли. Платифиллина гидротартрат подчеркивается в рецепте красным карандашом.

Проверка доз.

В глазных каплях проверка доз не проводится.

Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Выдал: Platyphyllini hydrotartratis 0,1 (один дециграмм) Дата подпись Получил: Platyphyllini hydrotartratis 0,1 (один дециграмм) Дата подпись Платифиллина гидротартрата 0,1.

Раствора кислоты борной.

• 2 — 100
• 0,2 — Х,

Х = 10 мл Общий объем 10 мл.

Лицевая сторона

Platyphyllini hydrotartratis 0,1.

Solutionis acidi borici 2% 10 ml.

V = 10 ml.

Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ…

Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах отвешивают 10,0 г заготовки присыпки, помещают в ступку и измельчают.

Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

• 9. Оценка качества.
• — Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Паспорт письменного контроля выписан верно.
• — Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся крышкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
• — Органолептический контроль. Цвет светло-желтый, запах своеобразный.
• — Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
• — Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 ± 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305.

Для дозирования жидкостей по объему используют аптечные бюретки с двухходовым краном (рис. 5). В настоящее время такие бюретки используют главным образом для дозирования воды дистиллированной. Широкое применение находят аптечные бюретки с диафрагменным краном.

Аптечные бюретки с диафрагменным краном, собранные по несколько штук на специальных вертушках, носят название бюреточных установок. В аптеках используют бюреточные установки УБ-10 и УБ-16 (рис.). Они имеют одинаковую конструкцию, но различаются по количеству бюреток: 10 и 16 соответственно. Для отмеривания небольших количеств жидкостей предназначены аптечные пипетки (рис.) по 3, 6, 10 и 16 мл. Кроме того, при изготовлении больших объемов жидких лекарственных препаратов одновременно (преимущественно при их внутриаптечной заготовке) применяют мерные цилиндры, мерные колбы, мензурки.

Могут быть использованы другие дозаторы жидкостей, разрешенные в фармацевтической практике.

При дозировании большого количества порошков, обладающих хорошей сыпучестью, используют дозирование по объему с применением различных устройств, называемых дозаторами. Дозирование по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличается большей производительностью.

В качестве дозаторов используют ложку-дозатор (ТК-3) (рис.), дозатор порошков объемный ДПР-2 (рис.), ДВА-1,5 (рис.), и др.