Дизайн исследования. 
Сравнительная оценка безрецептурных обезболивающих средств

Все участники исследования с помощью компьютерной рандомизации были распределены на группы однократного приема 400 мг ибупрофена, или 1000 мг ацетаминофена, или плацебо. Каждая из доз принималась в виде двух идентичных непрозрачных капсул. Исследование длилось 4 ч, каждый из участников оставался под наблюдением исследователей и мог проявлять лишь малую активность. Употребление напитков, содержащих кофеин, во время исследования было запрещено. Спустя 30 мин, 1, 2, 3 и 4 ч после приема препаратов состояние каждого из участников оценивали по 100миллиметровой шкале интенсивности головной боли и по шкале ослабления головной боли (состоит из шести категорий: от «нет облегчения» до «полное исчезновение»).

Статистические методы

Однородность трех выделенных групп больных в исходных условиях оценивали с помощью дисперсионного анализа и критерия хиквадрат. Изменение интенсивности боли в каждый период времени (перечислены выше) рассчитывали как разницу между интенсивностью боли, зарегистрированной в данный конкретный период, и интенсивностью боли в начале исследования. При этом интенсивность боли оценивали по 100миллиметровой шкале интенсивности головной боли. Сумму изменений интенсивности боли, взвешенную по времени наблюдения, использовали в качестве показателя общего (площадь под кривой) изменения интенсивности боли. Подобный анализ был выполнен и в отношении ослабления головной боли, оцениваемого по 6категориальной шкале ослабления головной боли. В итоге был рассчитан показатель общего ослабления боли. Пик уменьшения интенсивности боли был рассчитан на основе сообщений больных о максимальном уменьшении выраженности боли по сравнению с исходной (ориентировались на 100миллиметровую шкалу интенсивности головной боли). Аналогично был вычислен и пик ослабления боли (за основу была взята 6категориальная шкала ослабления головной боли). Для того чтобы сравнить различные виды лечения в этих шести конечных точках, использовали дисперсионный анализ. При обнаружении достоверных различий для попарного сравнения разных видов лечения использовали многоранговый критерий Дункана. Вслед за парными сравнениями следовал критерий Краскелла — Уоллиса, который применяли к таблицам сопряженности для того, чтобы сравнить количество больных, у которых отмечалось или не отмечалось исчезновение головной боли. Различия во времени, необходимом для полного исчезновения боли, оценивали с помощью критерия Кохрана — Мантеля — Ханзеля. Его применяли к таблицам сопряженности 2×2, построенным для каждой из выделенных точек времени. Данные, касающиеся времени, необходимого для исчезновения головной боли, были дополнительно проанализированы с помощью двухвыборочного непараметрического Tкритерия Вилкоксона. Различия считали достоверными в том случае, если в соответствии с результатами применения двусторонних критериев вероятность получения случайных результатов составляла 0,05 или меньше.