Характеристика теневого рынка лекарственных средств

Как утверждают специалисты, впервые в Российской Федерации случай фальсификации лекарственных средств был зафиксирован в 1998 году. Это связано, вероятно, с принятием Федерального закона «О лекарственных средствах» (от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ), который ввел понятие фальсифицированного лекарственного средства.

В соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» под «фальсифицированным лекарственным средством» понимается лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производители лекарственного средства. Применяется также понятие «недоброкачественное лекарственное средство» — лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности. Понятие «контрафактного лекарственного средства» Закон не содержит.

С 1998 г. по 2006 г. региональными органами и центрами контроля качества лекарственных средств было выявлено свыше 970 серий (партий) фальсифицированных лекарственных средств, включивших в себя более 340 наименований различных лекарств.

Из зафиксированных в России случаев фальсификации лекарств примерно 60% фальсификата — это лекарства отечественного производства, до 10% поступают из стран СНГ и Балтии, 25−30% - из стран дальнего зарубежья. Крупнейшие поставщики импортных подделок — компании Китая, Индии, Пакистана, Чехии, Польши, некоторые из которых зарегистрированы в оффшорных зонах.

Среди известных российских компаний фигурирует ЗАО «Брынцалов-А», где обнаружены цеха, в которых находились упаковки и этикетки лекарственных средств иностранного производства, типографское оборудование для их изготовления, склады с лекарственными средствами различных иностранных производителей. В настоящее время проводятся следственные и оперативные мероприятия.

Фальсификаторы предпочитают подделывать хорошо известные, часто применяемые и не всегда дорогостоящие препараты: антибиотики (до 36%), противовоспалительные препараты (21%), спазмолитические средства (20%).

По оценкам экспертов, в десятку наиболее распространенных фальсифицированных лекарственных средств входят валокордин (успокаивающее средство), супрастин (противоаллергическое средство), но-шпа (спазмолитик), тавегил (противоаллергическое средство), фестал (ферменты), сумамед (антибиотик), рулид (антибиотик), мезим-форте (ферменты), бисептол (антибактерильный препарат), ампицилин (антибиотик).

В связи с определенным стихийным характером развития фармацевтического рынка, а также значительным числом его участников определить реальную картину теневого сектора лекарственных средств не представляется возможным.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в России количество подделок лекарственных средств находится на уровне 12% от общего числа препаратов.

В итоговых документах Парламентских слушаний в Госдуме (февраль 2006 г.) «О законодательных мерах и технических методах противодействия обороту контрафактной, фальсифицированной и некачественной продукции в Российской Федерации» было отмечено, что доля фальсифицированных лекарственных препаратов в России составляет 20%.

Некоторые независимые эксперты называют цифры от 20 до 60%.

По официальным данным Росздравнадзора, в России объем недоброкачественных лекарственных средств в общем объеме серий, находящихся в обращении, составляет всего около 0,4%. По заключению Росздравнадзора, в России наблюдается снижение объема некачественных лекарственных средств в обращении.

Ряд экспертов подвергают показатели Росздавнадзора сомнению. Считается, что Россия вместе с Китаем уже вышли на первое место по производству и теневому обороту фальшивых лекарств.

В материалах, представленных МВД России, утверждается, что в Российской Федерации отмечается рост масштабов фальсификации лекарственных средств.