Разработка механизма измерения и анализа системы менеджмента качества на предприятии
Попадание показателя в интервал от НКГ до ВКГ показывает, что процесс в целом результативен и достигает цели. Если значение показателя остается на уровне середины диапазона, процесс результативен и стабилен, но с недостаточными темпами улучшения. Если значение показателя сдвигается ближе к НКГ, то отмечается тенденция к ухудшению. Оба варианта требуют разработки предупреждающих действий. Выход… Читать ещё >
Разработка механизма измерения и анализа системы менеджмента качества на предприятии (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
Разработка механизма измерения и анализа системы менеджмента качества на предприятии ОАО «ЮграФарм»
Условием совершенствования деятельности организации является изменение систем управления и контроля текущих процессов. Многие организации построили организационную структуру по вертикально-функциональному принципу, предусматривающему объединение специалистов одного профиля в мощные подразделения. К сожалению, большинство видов деятельности требует не вертикальной, а горизонтальной организации работы. Распределение элементов работ, образующих единые процессы, по подразделениям при существующей вертикальной организационной структуре приводит к просчетам и дублированию, что отрицательно сказывается на эффективности и качестве. Основой для достижения поставленных перед предприятием целей и постоянного улучшения составляет системное управление, т. е. управление предприятием как единым целым. Стратегия, обеспечивающая достижение максимального эффекта, ориентирующая все виды деятельности на конечный максимальный эффект для предприятия, представляет собой управление процессами.
Целью работы явилась разработка рационального аналитического механизма, который позволит провести измерение системы менеджмента качества (СМК) предприятия и при необходимости предпринять корректирующие или предупреждающие действия по управлению СМК.
Для достижения поставленной цели определены задачи:
выделить и идентифицировать процессы СМК предприятия;
составить перечень процессов, которые целесообразно измерять;
разработать методические подходы к внедрению механизма измерения и анализа СМК на предприятии ОАО «ЮграФарм».
Методологическую основу исследования составила современная концепция менеджмента качества изложенная в стандартах серии ISO 9000.
На основе процессного подхода, в соответствии с требованиями международного стандарта серии ИСО 9000, на ОАО «ЮграФарм» разработан механизм мониторинга процессов СМК.
Процедура мониторинга процессов СМК состоит из следующих этапов:
определение результативности процессов СМК;
определение результативности СМК предприятия.
В рамках существующей на предприятии организационной структуры были идентифицированы процессы СМК с учетом их влияния на качество конечной продукции. Руководители подразделений стали владельцами процессов и приняли на себя обязательства по описанию процесса, определению и анализу показателей результативности, а также принятию мер по непрерывному улучшению.
Основным документом, характеризующим конкретный процесс, является «Карта процесса», содержащая краткое описание всех его элементов:
Карта процесса О6 «Производство».
Владелец процесса Директор по производству. | Назначение процесса Производство лекарственных средств в управляемых условиях, отвечающих требованиям GMP. | ||
Поставщики процесса Отдел главного технолога. | Потребители процесса Складская зона, служба контроля качества. | ||
Входы процесса Требования на отпуск из складской зоны материалов для производства. | Выходы процесса Извещение для контролеров службы контроля качества; накладная на передачу готового продукта в складскую зону. | ||
НЕОБХОДИМЫЕ РЕСУРСЫ. | |||
Финансовые: в соответствии с бюджетом процесса. | Персонал: в рамках штатного расписания, в соответствии с должностными инструкциями и потребностью, установленной владельцем процесса для достижения результата процесса. | ||
Инфраструктура: техническое обеспечение для достижения результата процесса в соответствии с GMP (ГОСТ Р 52 249−2004); | Производственная среда: производственные помещения в соответствии с требованиями GMP (ГОСТ Р 52 249−2004), офисные помещения — в соответствии с государственными нормами и правилами, действующими в РФ. | ||
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, УПРАВЛЯЮЩИЕ ФУНКЦИЯМИ ПРОЦЕССА. | |||
Функции процесса. | Документ. | ||
Производство продукции в соответствии с технологическим регламентом. | Перечень утвержденных регламентов Перечень стандартных операционных процедур по производству продукта. | ||
ЦЕЛЬ ПРОЦЕССА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА. | |||
Цель. | Показатель для измерения. | ||
Обеспечение ритмичности производства. | Плановый объем выпуска продукции; Время простоя цеха. | ||
ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ ПРОЦЕССА. | |||
№ п/п. | Показатель, ед. измерения (%, доля, балл). | Обозначение (код проц./№п/п). | Периодичность расчета. |
1. | Коэффициент выполнения плана. | 6/1. | ежемесячно. |
2. | Коэффициент ритмичности производства. | 6/2. | ежемесячно. |
значение процесса;
владелец процесса;
поставщики и входы процесса;
потребители и выходы процесса;
необходимые ресурсы (финансовые, персонал, инфраструктура, производственная среда);
нормативные документы, управляющие функциями процесса;
цель процесса в области качества;
показатели результативности процесса.
С помощью «Карт процессов» владельцы и участники процессов идентифицируют собственную деятельность в рамках СМК.
По назначению процессы СМК ОАО «ЮграФарм» подразделяются на три категории:
управляющие процессы (У);
основные процессы (О);
вспомогательные процессы (В).
Работа по документированию процессов предприятия проводится на единой методической основе и осуществляется под методическим руководством специалистов по управлению качеством.
Нами разработана документированная процедура «Управление процессом», которая регламентирует:
формы для планирования деятельности по процессу, включая финансовые ресурсы;
формы для сбора информации, необходимой для последующего расчета установленных в «Карте процесса» показателей результативности, с помощью которых целесообразно оценивать достигает ли данный процесс установленных целей;
методы расчета показателей, а также верхних и нижних контрольных границ расчетного диапазона;
методы анализа показателей и их тенденций;
методы анализа ресурсов на достаточность для обеспечения результата процесса;
метод доведения до высшего руководства предложений и планов по улучшению процесса.
Для анализа степени достижения запланированных результатов владельцами процессов, на основе экспертного метода, установлены верхние (ВКГ) и нижние контрольные границы (НКГ) расчетного диапазона.
После установления границ показателя появляются три интервала для оценки тенденций процесса:
улучшение (выше ВКГ);
необходимость в разработке предупреждающих действий (от НКГ до ВКГ);
необходимость в разработке корректирующих действий (ниже НКГ). Выход показателя результативности процесса за допустимую нижнюю границу запускает механизм корректирующих действий.
Попадание показателя в интервал от НКГ до ВКГ показывает, что процесс в целом результативен и достигает цели. Если значение показателя остается на уровне середины диапазона, процесс результативен и стабилен, но с недостаточными темпами улучшения. Если значение показателя сдвигается ближе к НКГ, то отмечается тенденция к ухудшению. Оба варианта требуют разработки предупреждающих действий. Выход показателя выше ВКГ показывает улучшение процесса.
После того, как будет определена результативность по каждому процессу СМК, приступают к определению результативности СМК предприятия. Документирование этой деятельности на предприятии ОАО «ЮграФарм» осуществляется путем оформления отчета по анализу систем менеджмента качества. Ответственность за формирование данного документа возлагается на директора по управлению качеством. Подготовленный директором по управлению качеством отчет предоставляется генеральному директору для оценки состояния СМК и последующее планирование действий, направленных, на повышение ее результативности, достижения поставленных, решение выявленных проблем.
В результате исследования нами был разработан многоуровневый механизм оценки СМК, позволяющий постепенно, от нижнего уровня собирать фактические данные для анализа и передавать их на следующий, более высокий уровень.
управление организационный подразделение.