Анализ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и установление перечня процессов и документированных процедур СМК
Организация должна обеспечить необходимые организационно-технические условия для своевременного выявления, анализа и принятия действий по устранению несоответствия, его причины, которые позволяют избежать повторения несоответствия в будущем. Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа… Читать ещё >
Анализ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и установление перечня процессов и документированных процедур СМК (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
Эта работа является основной при создании СМК. Результаты ее выполнения приведены ниже.
Таблица 2 Определение перечня процессов, документированных процедур и записей о качестве.
№ п/п. | № пункта стандарта, ГОСТ Р ИСО 9001−2008, где изложены требования. | Содержание требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001−2008. | Ответственный за выполнение данных требований в организации (подразделение, гл. специалист). | Наименование требуемого или существующего процесса. | Документированные процедуры и записи о качестве. | |
Наименование ДП. | Наименование записи о качестве. | |||||
4 Система менеджмента качества 4.1 Общие требования. | Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать ее результативность. | Менеджер по качеству ^. | Организация разработки, совершенствования и функционирования СМК. | СТО «Организация разработки, совершенствования и функционирования СМК». | ; | |
| Документация СМК должна включать: a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; b) руководство по качеству; c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом; | Зам. директора по качеству^. | Управление документацией СМК. | ДП «Управление документацией». | ; | |
4.2.2. | Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству. | Зам. директора по качеству^. | Управление документацией. | ДП «Управление документацией». | ; | |
4.2.3. | Документы СМК должны управляться. | Начальник ОМК^. | Управление документацией. | ДП «Управление документацией». | ; | |
4.2.4. | Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. | ОМК^. | Управление записями о качестве. | ДП «Управление записями». | ; | |
| Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности. | Ген. директор | Организация функционирования СМК. | СТО «Организация функционирования СМК». | ; | |
5.2 Ориентация на потребителя. | Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1).
| Маркетолог^. | Маркетинг Анализ удовлетворенности потребителей. | СТО «Маркетинг». СТО «Анализ удовлетворенности потребителей». | Записи анализа требований относящихся к услуге Записи по результатам внутренних аудитов. | |
5.3 Политика в области качества. | Высшее руководство должно разработать политику в области качества и следовать ее целям. | Ген. директор | Управление документацией. | ДП «Управление документацией». | ; | |
| Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях организации. | Ген. директор | Организация функционирования СМК. Планирование в области качества. | СТО «Организация функционирования СМК». | ; | |
5.4.2 Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества. | Высшее руководство должно обеспечивать: a) планирование создания, поддержания и улучшения СМК для достижения целей в области качества; b) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений. | Ген. директор | Организация функционирования СМК. | СТО «Организация функционирования СМК». | ; | |
| Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий. | Ген.директор | Управление персоналом. | СТО «Управление персоналом». | ; | |
5.5.2 Представитель руководства. | Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других. | Ген.директор | Организация разработки и совершенствования СМК. | СТО «Организация разработки и функционирования СМК». | ||
обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия. | ||||||
5.5.3 Внутренний обмен информацией. | Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности СМК. | Ген.директор | Внутренний обмен информацией. | СТО «Внутренний обмен информацией». | ; | |
| Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени СМК организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. | Ген.директор Менеджер по качеству^. | Анализ СМК со стороны руководства. | СТО «Анализ СМК со стороны руководства». | Записи об анализе со стороны руководства. | |
5.6.2 Входные данные для анализа. | Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую информацию: a) результаты аудитов (проверок); b) обратную связь от потребителей; c) функционирование процессов и соответствие продукции; d) статус предупреждающих и корректирующих действий; | Менеджер по качеству^. | Организация анализа СМК. | СТО «Организация анализа СМК». | ; | |
5.6.3 Выходные данные анализа. | Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и действия, относящиеся: a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов; b) к улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей; c) к потребности в ресурсах. | Ген. директор | Организация анализа СМК. | СТО «Организация анализа СМК». | ; | |
| Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: a) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности; b) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. | Ген. директор | Обеспечение ресурсами. | СТО «Обеспечение ресурсами». | ||
| Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие услуги требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта. | Начальник отдела кадров^. | Управление персоналом. | СТО «Управление персоналом». | Записи об образовании, подготовке и навыках персонала, выполняющего работу, влияющую на качество услуг. | |
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность. | Организация должна: a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции; b) где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью достижения необходимой компетентности. | Начальник ОК^. | Управление персоналом. | ДП «Управление персоналом». | Записи об образовании, подготовке и навыках персонала, выполняющего работу, влияющую на качество услуг. | |
6.3 Инфраструктура. | Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствиям требованиям продукции. | Ген. директор | Управление инфраструктурой. | СТО «Управление инфраструктурой». | ; | |
6.4 Производственная среда. | Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к услуге и управлять ею. | Ген. директор | Производственная среда. | СТО «Производственная среда». | ; | |
7.1 Планирование процессов жизненного цикла услуги. | Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жиз. цикла услуги. Планирование процессов жиз. цикла услуги должно быть согласовано с требованиями к другим процессам СМК. | Ген. директор | Планирование производства. | СТО «Планирование производства». | ; | |
| Организация должна определить требования, относящиеся к услуге. | Юристы ^. Маркетолог^. | Исследование рынка (маркетинг). Анализ контракта. | СТО «Маркетинг». СТО «Анализ контракта». | Записи анализа требований, относящихся к услуге. | |
7.2.2 Анализ требований, относящихся к услуге. | Организация должна анализировать требования, относящиеся к услуге. | Ген. директор | Анализ контроля требований. | СТО «Анализ контроля требований». | Записи анализа требований, относящихся к услуге. | |
7.2.3 Связь с потребителями. | Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями. | Маркетолог^. | Анализ удовлетворенности потребителей. | СТО «Анализ удовлетворенности потребителей». | ; | |
| Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. | Ген. директор | Закупки. | СТО «Закупки». | Записи результатов оценивания закупок. | |
7.4.2 Информация по закупкам. | Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию. Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику. | Ген. директор | Закупки. | СТО «Закупки». | Записи результатов оценивания закупок. | |
| Организация должна планировать и осуществлять обслуживание в управляемых условиях. | Гл. инженер | Управление обслуживанием. | СТО «Управление обслуживанием». | ||
7.5.2 Валидация процессов обслуживания. | Организация должна валидировать все процессы обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями. | Зам. директора^. | Валидация процессов обслуживания. | СТО «Валидация процессов обслуживания». | ; | |
7.5.4 Собственность потребителей. | Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. | Логист ^. | Идентификация и прослеживание. | СТО «Идентификация и прослеживаемость». | Записи об идентифицировании услуги и ее прослеживаемости. | |
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений. | Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять применимо к оборудованию, и управлять им. | Гл. инженер | Мониторинг и измерение. | СТО «Мониторинг и измерение». | Записи результатов калибровки и и поверки средств измерений. | |
| Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения. Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования. | ОМК ^. | Организация анализа СМК. | СТО «Организация анализа СМК». | ||
| Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителем выполнения организацией его требований. | ^. Маркетолог. | Анализ удовлетворенности потребителей. | СТО «Анализ удовлетворенности потребителей». | ||
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки). | Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени. | ^ Менеджер по качеству. | Внутренний аудит. | ДП «Внутренний аудит СМК». | Записи по результатам внутренних аудитов. | |
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов. | Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это возможно, измерения процессов системы менеджмента качества. | ОМК. | Мониторинг и измерение процессов. | СТО «Мониторинг и измерение процессов». | ; | |
8.3 Управление работами по испытаниям, несоответствующими установленным требованиям. | Организация должна обеспечить необходимые организационно-технические условия для своевременного выявления, анализа и принятия действий по устранению несоответствия, его причины, которые позволяют избежать повторения несоответствия в будущем. | Гл. инженер | Управление несоответствующей услугой. | ДП «Управление несоответствующей услугой». | Записи о характере несоответствий. | |
8.4 Анализ данных. | Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК. | Маркетолог^. | Анализ удовлетворенности потребителей. | СТО «Анализ удовлетворенности потребителей». | ; | |
| Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. | ^. Менеджер по качеству. | Постоянное улучшение. | СТО «Постоянное улучшение». | ||
8.5.2 Корректирующие действия. | Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. | Начальник ОМК. | Корректирующие действия. | ДП «Корректирующие действия». | Записи результатов действий по несоответствиям. | |
8.5.3 Предупреждающие действия. | Организация должна определять действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. | Начальник ОМК. | Предупреждающие действия. | ДП «Предупреждающие действия». | Записи результатов предупреждающих действий. |
Примечания: ^ - условный знак, обозначающий, что требование в существующей организационной структуре предприятия (организации) выполнить некому;
Курсивом обозначены должности, которые следует ввести.