Основные направления менеджмента качества

Сущность и содержание сертификации

Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того, чтобы убедиться в том, что продукт сделан верно, надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверное доказательство этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификат соответствия.

ИСО, предлагая термин «соответствие», указывает, что это есть процедура, в результате которой может быть представлено заявление, дающее уверенность в том, что продукция соответствует заданным требованиям. Это может быть:

• — заявление поставщика о соответствии, т. е. его письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям. Заявление может быть напечатано в каталоге, руководстве об эксплуатации, накладной или другом сообщении, относящемся к конкретной продукции (ярлык, этикетка);
• — сертификация — процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция соответствует заданным требованиям.

Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответствия — независимое, дающее гарантию соответствия заданным требованиям, осуществляемое по правилам определенной процедуры.

Сертификация считается основным достоверным способом доказательства качества продукции.

Процедуры, правила, испытания и другие действия по сертификации зависят от законодательства по стандартизации, особенности объекта сертификации, т. е. проводятся по той или иной системе сертификации. Эта система описана в международном документе ИСО/МЭК и касается как процедуры, так и управления сертификацией.

Систему сертификации составляют:

• — центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам;
• — правила и порядок проведения сертификации;
• — нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;
• — процедуры сертификации (в схемах);
• — порядок инспекционного контроля.

Различают национальный, региональный и международный уровень систем сертификации. Систематическую проверку степени соответствия заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считают контроль, который рассматривают как оценку соответствия путем измерения конкретных характеристик продукта.

В оценке соответствия наиболее достоверными считаются результаты испытаний третьей стороны. Третья сторона — это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика, ни от покупателя.

Под испытанием понимается техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам.

Лаборатория, проводящая испытания, должна иметь аккредитацию — официальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.

Аккредитации предшествует аттестация — проверка испытательной лаборатории с целью установления ее соответствия критериям аккредитации.

Любая система сертификации использует стандарты, на соответствие требованиям которых проводятся испытания. В системах сертификации третьей стороной применяются два способа указания соответствия стандартам: сертификат соответствия и знак соответствия, которые и являются способами информирования заинтересованных сторон.

Сертификат соответствия — это документ, изданный по правилам системы сертификации, сообщающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция соответствует конкретному стандарту.

Знак соответствия — это защищенный в установленном порядке знак, применяемый в соответствии с правилами системы сертификации, показывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция соответствует конкретному стандарту.

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер. Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и обеспечивает доказательство соответствия товаров требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации являются безопасность и экологичность. В России обязательная сертификация введена Законом «О защите прав потребителей». Для осуществления обязательной сертификации созданы системы обязательной сертификации.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Допускается добровольная сертификация и в системах обязательной сертификации.

Сущность сертификации состоит в гарантировании выполнения центральными правительственными органами членов ЕС следующих положений:

• — принимать такие процедуры оценки, которые не создают дискриминации для иностранных поставщиков как по самой процедуре, так и по оплате за эту услугу;
• — поставщик должен иметь возможность проводить оценку соответствия на месте изготовления с получением знака системы;
• — процедура оценки не должна быть более строгой, чем это необходимо для удостоверения соответствия товара стандарту;
• — соблюдение конфиденциальности информации об испытуемом товаре необходимо для защиты законных коммерческих интересов;
• — если продукция, которая призвана соответствовать стандарту, модифицирована, то следует процедуру ее оценки ограничить;
• — в качестве нормативной основы для процедуры оценки соответствия необходимо применять международные стандарты. Невозможность их полного или частичного использования должна быть четко обоснована. Основные причины расхождений обычно относятся к требованиям национальной безопасности.