Информация для врача

1) Фармакологическое действие.

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

2) Фармакокинетика.

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C (концентрация) max в плазме крови достигается приблизительно через 0,5−3 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения (T½)составляет 7−12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, в неизмененном виде — 5%.T½ увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

3) Показания.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

г) Режим дозирования.

• — В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15−22.5 мг 1−2 раза/сут.
• — Парентерально (в/м, в/в) взрослым — по 15 мг, в тяжелых случаях — по 30 мг 2−3; детям — 1.2−1.6 мг/кг 3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/, кратность введения — 3−4, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/.

• 4)Побочное действие.
• — Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
• — Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
• — Прочие: редко — слабость, головная боль.
• 5) Противопоказания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

6) Применение при беременности и кормлении грудью.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

7) Особые указания.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

8) Лекарственное взаимодействие.

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

9) Синонимы и аналоги препарата.