Методики оценки результатов операций

С целью изучения сравнительных результатов внутреннего дренирования кисты поджелудочной железы 122 пациентов ретроспективно были разделены на две группы в зависимости от принципиального способа дренирования. Группа I состояла из 61 (50%) больных, у которых выполнено прямое дренирование кист поджелудочной железы в пищеварительный тракт, из них цистогастроанастмоз выполнен у 50 (41%), цистодуоденоанастомоз у 11 (9%). В группу II вошли 61 пациент (50%), у которых проведено шунтирующее дренирование кисты путем наложения цистоеюноанастомоза с петлей кишки, выключенной по Ру. Общая характеристика выделенных групп больных представлена в таблице 5.

Таблица 5.

Общая характеристика групп больных с ложной кистой поджелудочной железы.

*t — критерий Стьюдента;

ч² хи-квадрат;

критерий Фишера ?, точный критерий Фишера Критическое значение критерия Стьюдента = 1,98 при уровне значимости? = 0,05.

По абсолютному большинству представленных в таблице показателей сравниваемые группы были сопоставимы между собой. Статистически значимые отличия получены лишь по длительности заболевания.

По частоте осложнений псевдокист поджелудочной железы обе группы также были сопоставимы (таблица 6).

Таблица 6.

Характер и частота осложнений псевдокист поджелудочной железы.

*t — критерий Стьюдента;

ч² хи-квадрат;

критерий Фишера ?, точный критерий Фишера Критическое значение критерия Стьюдента = 1,98 при уровне значимости? = 0,05.

На результаты лечения изучаемых нами больных оказывали влияние сопутствующие заболевания, по частоте которых сравниваемые группы существенно не различались (таблица 7).

Таблица 7.

Характер и частота сопутствующих заболеваний у больных псевдокистой поджелудочной железы по МКБ-10.

*t — критерий Стьюдента;

ч² хи-квадрат; критерий Фишера ?, точный критерий Фишера.

Критическое значение критерия Стьюдента = 1,98 при уровне значимости? = 0,05.

Обследование до операции проводилось с целью выявления степени изменений состояния больного после операции.

Для контроля за результатами операции в раннем послеоперационном периоде и в отдаленные сроки (от 6 месяцев до 2 лет) использовались как общеклинические, так и инструментальные методы обследования: УЗИ брюшной полости у всех пациентов, КТ и МРТ (у 17), фиброгастродуоденоскопия (у всех пациентов).

Ближайшие результаты операций оценивались также по характеру течения послеоперационного периода, числу наблюдавшихся ранних послеоперационных осложнений и по продолжительности послеоперационного периода.

Эффективность оперативного вмешательства в купировании болевого синдрома оценивали с использованием визуально-аналоговой шкалы до операции и в отдаленные сроки. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линейку длиной 100 мм с нанесенными миллиметровыми делениями со свободно перемещающимся по ней ползунком. Цена деления, которой соответствует баллам боли от 0 до 10. Начальная точка двигающего ползунка означает отсутствие боли (0 баллов), конечная невыносимую боль (10 баллов). Пациенты отмечали интенсивность боли, останавливаясь на предлагаемой прямой. Для пациентов, которые испытывали трудности с абстрагированием и представлением боли в виде цифры или точки на прямой, использовали лицевую (мимическую) шкалу боли [13, 39, 319]. С целью предоперационной подготовки у больных с хроническим панкреатитом и выраженным болевым синдромом до 7−10 баллам по визуально-аналоговой шкале использовалась длительная эпидуральная анальгезия.

Оценку трофологического статуса выполняли до операции и в послеоперационном периоде с использованием антропометрических показателей, индекса массы тела по формуле Кетлера (кг/м²), измерения толщины кожно-жировой складки (ТКЖС) при помощи калипера на лице, туловище, верхних и нижних конечностях, так же измеряли окружность плеча, талии, бедра и голени по стандартной методике [13, 163, 164]. Путем сравнения проведенных антропометрических измерений у конкретного пациента с имеющимися стандартами определяли степень нарушения питания: норма, легкая, средняя или тяжелая степень (таблица 8). Для мужчин и женщин существуют свои стандарты антропометрических измерений [33, 34, 44].

Таблица 8.

Антропометрические измерения и степень нарушения питания.

Проводилось также анкетирование больных. До операции оно осуществлялось при помощи специально разработанной оригинальной анкеты № 1 (приложение 1) включающей 150 вопросов, затрагивающих коморбидный фон, различные стороны жизни и анамнеза больных. После операции для анкетирования использовалась анкета № 2, включающая в себя 10 вопросов (приложение 2), затрагивающих также коморбидный фон и различные стороны жизни.

Качество жизни пациентов мы определяли при помощи опросника The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), адаптированного для условий России (приложение 3). Опросник содержит 8 параметров здоровья, которые наиболее часто измеряют в популяционных исследованиях и величины показателей которые более всего подвержены влиянию заболевания и лечения [314].

Измерительная модель, лежащая в основе конструкции SF-36, имеет 3 уровня:

• 1) 36 вопросов;
• 2) 8 шкал, каждая из которых включает от 2 до 10 вопросов;
• 3) 2 суммарных измерения, которые объединяют вместе шкалы, связанные с физическим и психологическим здоровьем.

При обработке результатов полученные ответы по всем пунктам формируют 8 шкал. Каждый пункт используется в обработке данных только одной из шкал.

Физическая работоспособность (ФР) Субъективная оценка респондентом объема своей повседневной физической нагрузки на время исследования. Прямая связь: показатель тем выше, чем большую физическую нагрузку респондент может выполнить.

Физическое состояние (ФС) Субъективная оценка респондентом степени ограничения своей повседневной деятельности из-за проблем cо здоровьем за последние 4 недели. Обратная связь: показатель тем выше, чем меньше степень ограничения.

Болевой синдром (БС).

Xаpактеpизует pоль cубъективныx болевых ощущений pеcпондента в ограничении его повседневной деятельности за последние 4 недели. Обратная связь: показатель тем выше, чем меньше болевые ощущения вмешиваются в деятельность респондента.

Общее здоровье (ОЗ) Субъективная оценка pеcпондентом общего cоcтояния своего здоровья на время исследования. Прямая связь: показатель тем выше, чем лучше здоровье респондента.

Энергичноcть (ЭН) Субъективная оценка pеcпондентом своего жизненного тонуса (бодpоcть, энергия и пр.) за последние 4 недели. Прямая связь: показатель тем выше, чем выше жизненный тонус респондента.

Социальная роль (CА) Субъективная оценка pеcпондентом уровня cвоиx взаимоотношений c друзьями, pодcтвенниками, коллегам по работе и c другими коллективами за последние 4 недели. Прямая связь: показатель тем выше, чем выше pеcпондент оценивает уровень cвоиx cоциальныx связей.

Эмоциональное состояние (ЭС) Субъективная оценка pеcпондентом степени ограничения своей повседневной деятельности, обусловленной эмоциональными проблемами, за последние 4 недели. Обратная связь: показатель тем выше, чем меньше влияние эмоционального cоcтояния респондента на его деятельность.

Психическое здоровье (ПЗ) Субъективная оценка pеcпондентом своего наcтpоения (cчаcтье, cпокойcтвие, умиpотвоpенноcть и пр.) за последние 4 недели. Прямая связь: показатель тем выше, чем лучше настроение респондента.

Указанный опросник позволяет оценивать три основных компонента психологического, социологического и медицинского статуса обследуемого: его функциональные способности, восприятие им уровня своего здоровья и удовлетворенности жизнью, степень выраженности симптомов заболевания и последствий их проявлений.

Опросник SF-36 подходит для самостоятельного заполнения респондентом, для компьютерного опроса или для заполнения его при личном контакте или по телефону. Он применим для опроса лиц в возрасте от 14 лет и старше.

Как видно из таблицы 9 все вышеуказанные характеристики отвечают общепринятым требованиям качества данных [101].

Таблица 9.

Качество данных опросника SF-36 в репрезентативной выборке больных.