В рамках ФЦП «Фарма-2020» в перечень основных мероприятий включено стимулирование обязательного перехода предприятий на стандарты GMP. И одной из задач данной стратегии является повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями. Сейчас данному вопросу уделяется большое внимание, поскольку после вступления России в ВТО, наша страна взяла на себя ряд обязательств, в том числе касающихся фармацевтической отрасли. И из-за необходимости реформирования законодательной базы, с целью гармонизации её с требованиями ВТО, в отношении фармацевтического рынка в частности вступил в силу закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которому все фармацевтические предприятия, действующие на территории РФ, должны былиперейти на международные стандарты GMP с 1 января 2014 года. Как упоминалось раннее, одной из проблем, по причине которой фармацевтическая промышленность России не развивается столь активно, как в других странах, и попытки повышения конкурентоспособности данной отрасли пока не приносят ожидаемых результатов, является отсутствие стимулов у российских фармацевтических компаний для совершенствования, развития и модернизации производства. В такой ситуации нашей стране может быть полезен опыт зарубежных стран, которые смогли, являясь развивающимися рынками, усовершенствовать политику в отношении фармацевтической промышленности, и привели ее в соответствие международным стандартам. Развивающиеся страны проводят полномасштабную поддержку фармацевтики по всем направлениям: доступ к финансированию, инвестиции в производство, кадровое обеспечение, инфраструктура, инвестиции в НИОКР. Яркими примерами таких стран являются Китай и Индия. Эти страны специализируются на дженериках, и секрет их успеха может быть полезен для нашей страны, так как они демонстрируют высокие показатели развития фармацевтической промышленности после вступления в ВТО. Активная государственная поддержка фармацевтической промышленности позволила Индии и Китаю не только защитить внутренние рынки, но и успешно осуществить выход на международный рынок.
Одной из причин, покоторой эти страны смогли добиться довольно высоких показателей и положения на мировом рынке, является применение мер государственной поддержки. Меры данных стран весьма похожи. Так, например, в части мер по стимулированию производства можно выделить предоставление налоговых льгот, особенно ярко это прослеживается в Китае, где вместо стандартного НДС, равного 17% и налога на прибыль -15% ставки снижены до 6 и 8%, соответственно. Кроме того, данная льгота распространяется также и для иностранных компаний, организующих совместные производства или собственные исследовательские центры с местными компаниями, что, безусловно, является стимулом проведения НИОКР и локализации производства компаний в Китае. Среди мер по стимулированию экспорта можно выделить содействие регистрации китайских ЛП в других странах. Касаемо мер по стимулированию НИОКР наряду с льготным кредитованием, созданием фармацевтических кластеров, Индия предоставляет государственные гранты в размере до 70% от стоимости проекта. Наряду с этим снижаются импортные пошлины на оборудование для осуществления НИОКР. Таким образом, проанализировав опыт данных стран можно сделать вывод, что России следует тоже применять подобные методы стимулирования фармацевтической промышленности, а в частности создать благоприятный режим для инвестиций в производство, оказывать поддержку экспорту и импортозамещению, а так же развивать и поддерживать образовательные программы в области подготовки преподавателей вузов, исследователей и менеджеров для фармацевтической промышленности.
Россия, со своей стороны, так же принимает меры для улучшения ситуации на рынке и решения существующих проблем. Так, правительство России приняло ряд инициатив, касающихся фармацевтической отрасли [8]. Для того, чтобы стимулировать отечественное производство, правительство намерено ограничить госзакупки импортных лекарств. Планируется запретить участвовать поставщикам зарубежных препаратов в торгах по госзакупкам, если в российском реестре лекарственных средств зарегистрировано два и более таких же препаратов. Также готовится определение лекарства «локального производства». Принятие таких законодательных документов может сильно изменить структуру российского рынка, в том числе в части импорта лекарственных средств в Россию. Также это дополнительно стимулирует импортных производителей «быстрее» локализоваться на территории России.
Данные меры помогут решить проблему глубокой импортоориентированности фармацевтического рынка России. Следует отметить, что планируется снижение импортных пошлин на лекарственные средства: с 15 — 5% до 6,5 — 5% и, одновременно, опережающими темпами будут снижаться пошлины на медицинское оборудование и лекарственные субстанции (до 2−3%). Такие нормы были приняты при вступлении России в ВТО. В связи с этим, принятие инициатив по сдерживанию импорта на российскийфармрынок является необходимой мерой для поддержки отечественного производителя. Заключение
Российский фармацевтический рынок является одним из наиболее быстрорастущих рынков в мире, активными участниками которого являются развитые, так и развивающиеся страны. Господствующими лидерами мирового фармацевтического производства, разрабатывающие оригинальные и качественные лекарственные средства, осуществляющие инвестиции в новые и новейшие технологии с целью повышения конкурентоспособности своей продукции, являются транснациональные корпорации США, Японии, Великобритании, Франции, Швейцарии, Германии, Испании, Индии и Китая. Российская Федерация, из-за специфики истории развития фармацевтического рынка, отстает от передовых стран по ряду показателей и имеет проблемы, решаемые лишь во взаимодействии бизнеса и государства. Проведенное исследование позволило выявить три базовые проблемы производства лекарственных средств в России:
1. Неспособность российской фармацевтической отрасли обеспечить внутренний рынок основной номенклатурой современных лекарственных препаратов отечественного производства. Это вызвано низким уровнем инвестиций в НИОКР, малым количеством научных разработок, дефицитом финансирования разработок лекарственных средств, высокой сырьевой зависимостью отрасли от зарубежных поставщиков, дефицитом высококвалифицированных кадров для фармацевтической отрасли. 2. Незаконное обращение и фальсификация лекарственных средств. При этом фальсифицируется очень широкий спектр лекарственных средств — около 150 наименований. Основу этого списка составляют препараты, которые пользуются повышенным спросом и находятся в средней ценовой категории. Борьбу с лекарственным фальсификатом в России осложняет большое количество поставщиков.
Главной причиной высокой доли фальсификата эксперты называют несовершенство правовой базы. Статьи в Уголовном кодексе и Кодексе административных правонарушений Российской Федерации закрепляют лишь общие нормы ответственности за преступления, связанные с обращением фальсифицированных лекарств, как, например, за незаконное использование чужих нематериальных активов или мошенничество. Не отрегулирован механизм привлечения к ответственности за оборот фальсифицированных лекарственных средств.
3. Физическая и ценовая доступность лекарственных средств для населения. В ряде регионов России недостаточно аптечных организаций. Рост расходов на лекарственное обеспечение сдерживается невысоким ростом денежных доходов.
4. Отсутствие стандартов, что делает неконкурентоспособными отечественные лекарственные средства даже на внутреннем рынке. В рамках членства России в ВТО для повышения конкурентоспособности отечественных лекарственных препаратов нашей стране необходимо гармонизировать российские стандарты по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями, в частности со стандартами GMP. Решение важнейшей государственной и социальной задачи — обеспечение российских граждан качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями невозможно без развития и качественного технологического роста отечественного производства. Для удовлетворения потребностей российского здравоохранения и фармацевтического рынка необходимо разработать новые комплексные подходы вгосударственной политике, предусматривающие прогрессивные структурные изменения при активном взаимодействии со всеми участниками фармацевтической и смежных отраслей Российской Федерации. Список использованных источников
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 22.
10.2014)[Электронный ресурс] / Справочно-правовая система Консультант Плюс. Постановление Правительства РФ от 17 февраля 2011 г. N 91 «О федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ред. от 06.
11.2014) [Электронный ресурс] / Справочно-правовая система Консультант Плюс. Приказ Минпромторга РФ от 23 октября 2009 г. № 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 г.» [Электронный ресурс] / Справочно-правовая система Консультант Плюс. Азембаев, А. А. Внедрение GMP путем создания интеграционной системы управления производством в современных условиях / А. А. Азембаев // Вестник КГМА им. И. К. Ахунбаева.
— 2012. — № 2. С. 107−109.Акафьева, Т. И. Анализ фармацевтического рынка Российской Федерации / Т. И. Акафьева, М. А. Землянова // Вестник Пермского университета. Серия: Биология. — 2013.
— № 1. — С. 63−66.Доровской, А. В. Сегменты мирового фармацевтического рынка: тенденции и противоречия развития / А. В. Доровской // Бизнес информ. ;
2014. — № 9. — С.
34−40.Ерасова, Е. А. Экономико-правовые аспекты обеспечения лекарственной безопасности в России / Е. А. Ерасова // Вестник Санкт-Петербургского университета. Серия 5. Экономика.
— 2012. — № 1. С. 49 — 59. Зарипова, Р. Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу /
Р. Зарипова // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. — 2011. — № 1. — С.
34−42.Зданович, М. Ю. Маркетинговый анализ состояния и прогноз развития фармацевтического рынка / М. Ю. Зданович, А. А. Ступина // Современные проблемы науки и образования. — 2013. — № 5.
— С. 407−413.Иванова, Е. П. Рынок фармацевтических производителей в России / Е. П. Иванова // Бюллетень медицинских интернет-конференций. — 2014. — № 4.
— С. 294−299.Лин, А. А. Тотальная импортозависимость фармацевтического рынка — угроза национальной безопасности России / А. А. Лин, Д. М. Слепнев, М. С. Румянцева // Экономическое возрождение России. — 2014.
— № 1. — С. 141−149.Моисеенкова, Н. В. Анализ фармацевтического рынка России: тенденции и перспективы / Н. В. Моисеенкова // Многоуровневое общественное воспроизводство: вопросы теории и практики.
— 2013. — № 1. — С. 241−246.Назаренкова, А.Д., Мокринская, Н. А. Фармацевтическая отрасль после присоединения России к ВТО: упущенные преимущества и скрытые возможности / А. Д. Назаренкова, Н. А. Мокринская // Предпринимательство и реформы в России 2013: материалы международной конференции молодых ученых — экономистов (21−22 ноября 2013 г., Санкт-Петербург).
/ Санкт-Петербургский государственный университет. — СПб.: ОЦЭиМ, 2013. — С.
59−64.Татаркин, А. И. Перспективы развития фармацевтической промышленности России: состояние рынка, тенденции и факторы развития в условиях ВТО / А. И. Татаркин, А. П. Петров // Бизнес, менеджмент и право. — 2013. — № 1.
— С. 23−28.Ташенов, А. С. Перспективы развития фармацевтического рынка единого экономического пространства / А. С. Ташенов // Евразийская экономическая интеграция. — 2014. — №
2. — С. 75−84.Членство в ВТО — новый этап участия России в международной торговой системе / Под ред. С. Ф. Сутырина и Н. А. Ломагина. — СПб. :
ЭФ СПбГУ, 2013. — 264 с. Мировой фармацевтический рынок 2013: «Быстрее, выше, сильнее» [Электронный ресурс]. — Режим доступа: www.apteka.ua/article/288 827
Отчет IMS Health[Электронный ресурс]. — Режим доступа: www.imshealth.com.Отчет по работе Целевой группы, обзор национальных законодательных баз, в области борьбы с контрафактными ЛС [Электронный ресурс]. — Режим доступа:
http://www.who.int/medicines/services/counterfeit/WHO_ACM_Report.pdf.Токманцева, И. Нужны ли России фармацевтические промзоны? / И. Токманцева[Электронный ресурс]. — Режим доступа:
http://www.sotex.ru/news/press/detail.php?ID=1886
Фармацевтический рынок России 2013 [Электронный ресурс] / - DSM Group. — Режим доступа: www.dsm.ru/docs/analytics/dsm_report2013.pdf.
