Упаковочное оборудование в фармпромышленности. 
Блистерные машины

Государственное бюджетное учреждение высшего профессионального образования ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ имени И.М. СЕЧЕНОВА Министерство здравоохранения Российской Федерации Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Кафедра фармацевтической технологии Фармацевтический факультет Квалификационная работа Упаковочное оборудование в фармпромышленности. Блистерные машины Москва 2014

Содержание Введение

1. Что такое фармацевтическая упаковка, и какие требования она предъявляет

2. Классификация упаковки

3. Классификация тароупаковочных и укупорочных материалов по защитным свойствам

4. Основные типы флаконов, емкостей и укупорочных элементов

5. Стандарты GMP

6. Блистерная упаковка

7. Упаковочное оборудование в фармацевтической промышленности

8. Обзор современных блистерных машин

9. Картонажные машины

10. Упаковка, как самостоятельный фармацевтический продукт

11. Современные подходы к упаковке лекарственных средств Заключение Список литературы Введение фармацевтический упаковка картонажный блистерный По данным IMS Health, объем мирового фармацевтического рынка с каждым годом растет примерно на 5—7% в год, что во многом связано с появлением новейших препаратов для лечения рака, диабета, ревматизма, а также c активным использованием вакцин (в т.ч. против ВИЧ, птичьего гриппа). Вместе с ростом производства лекарственных средств (ЛС) увеличиваются и объемы потребления первичной упаковки, к которой относятся ампулы, флаконы, шприцы, пробки, ячейковые упаковки для твердых лекарственных форм и другие изделия, непосредственно соприкасающиеся с ЛС. Наиболее высокими темпами, по экспертным оценкам, рынок фармацевтической упаковки растет в Китае, Бразилии, Индии и России. Вследствие постоянного увеличения населения в этих странах (за исключением России), роста доходов и улучшения условий жизни, местные фармацевтические рынки демонстрируют темпы роста выше среднемировых, что дает мощный импульс для развития отрасли фармацевтической упаковки.

В сегодняшних условиях, когда рынки перенасыщены самой разнообразной продукцией на все вкусы и потребности покупателей, упаковка является важнейшим фактором для удачного маркетингового продвижения товаров. Красивая, практичная упаковка позволяет привлечь как покупателей, так и продавцов, поскольку одним она обеспечивает возможность рассмотреть продукт, ознакомиться с его свойствами, а другим позволяет уменьшить накладные затраты связанные с хранением, транспортировкой товара, размещением его на торговых площадях и т. п. Красиво упакованный товар безусловно привлекает покупателей, в то время как даже очень удачная продукция, но в неудачной упаковке наверняка будет показывать результаты продаж гораздо ниже ожидаемых.

На сегодня блистерная упаковка — один из самых востребованных типов упаковки. Эффективная и простая технология производства, широкие дизайнерские возможности в оформлении, практичность и удобство, как для продавцов, так и для покупателей — все эти достоинства блистер-упаковки обуславливают ее широчайшее применение.

Актуальность темы

очень высока так как, упаковка в фармацевтической промышленности за последние годы претерпевает изменения по ряду направлений: она должна занимать меньше места, быть дешевле, эффективнее и, конечно, соответствовать все более строгим требованиям регуляторных органов. Самые существенные изменения, влияющие на развитие сектора упаковки для товаров медицинского назначения, включая фармацевтическую, происходят под влиянием растущего спроса на более безопасную упаковку. Безопасность считается наиболее важным качеством вторичной фармацевтической упаковки, опережая лидирующий прежде стоимостный фактор.

Цель работы: ознакомиться с упаковочным оборудованием в фармацевтической промышленности, а именно с блистерными машинами.

1. Что такое фармацевтическая упаковка, и какие требования она должны выполнять Фармацевтическая упаковка — обычно, фармацевтическая упаковка состоит из картонной коробочки с одно-, двухили полноцветной печатью, картонного или пластикового ложемента, или заклеенного фольгой блистера. Полностью картонный вариант упаковки используется практически с момента начала производства картона. Его пластиковый аналог появился горазда позже — только после того как получили широкое распространение полиэтиленовые соединения ПВХ и ПЭТ. Также сдерживало распространение более удобного в применении и более технологичного пластикового ложемента дороговизна термоформовочных машин.

Фармацевтическая упаковка занимает обширный сегмент всего разнообразия видов упаковки. Доля её, как среди картонных упаковок, так и среди пластиковых упаковок с 1990 по 2000 год колеблется в районе 8−10%.

Требования

1. Конструкция первичной упаковки должна обеспечивать:

· защиту ЛП от воздействия неблагоприятных воздействий внешней среды;

· предохранять от механических воздействий;

· обеспечить герметичность и стабильность;

· защиту от микробного загрязнения;

· дозированное или поштучное извлечение ЛП;

· эстетичный внешний вид и удобство использования;

· элементы конструкции должны быть стандартизированы, не должно быть отклонений от геометрических размеров;

· элементы первичной упаковки должны быть сконструированы с возможностью их автоматической обработки и герметичного соединения на автоматическом оборудовании.

2. Материалы первичной упаковки не должны содержать:

· тяжелых металлов, мышьяка, других вредных примесей, в количествах, превышающих нормативы;

· красителей, не разрешенных к применению;

· канцерогенных и токсичных компонентов;

· постороннего запаха;

· микробной обсемененности выше установленных норм;

Не допускается:

· повреждения защитных покрытий;

· наличия механических загрязнений;

· материалы не должны быть хрупкими и должны выдерживать термическую и механическую обработку, обработку дезинфицирующими растворами;

· материалы должны быть нейтральными и не вступать во взаимодействие с компонентами ЛП.

3. Специфические требования к упаковке определяются в основном типом лекарственного препарата и технологическим процессом его изготовления. Например, при хранении ряда препаратов не допускается воздействие на них прямого солнечного света, поэтому упаковка должна быть непрозрачной или, например, для стеклянных флаконов выполнена из оранжевого стекла. Для инъекционных растворов, глазных капель, наоборот, упаковка должна быть максимально прозрачна для возможности контроля микрозагрязнений.

4. Общие требования к упаковке:

· четкость напечатанных на упаковке текстов;

· краткая аннотация или инструкция по применению;

· цветное оформление;

· отсутствие вспомогательных средств для вскрытия упаковки;

· по возможности наличие контроля первого вскрытия;

· безопасность в обращении, отсутствие острых углов и краев.

Дополнительные требования к укупорочным элементам при их использовании в автоматических машинах Большинство перечисленных выше требований очевидны и, как правило, соблюдаются в современной упаковке. Однако в связи с переводом производств на соответствие требованиям GMP возникает ряд специфических условий, которые необходимо учитывать при конструировании или выборе первичной упаковки. Одним из основных и принципиальных требований GMP является максимальная воспроизводимость и повторяемость процессов, а также минимальное участие в этих процессах человека. Это означает, что все процессы фармпроизводства должны быть автоматизированы.

Упаковка играет ключевую роль в процессе автоматизации производства ЛП. Как уже указывалось выше, все элементы упаковки должны быть стандартизированы, не иметь отклонений от заданных размеров, обрабатываться в автоматических линиях. Это означает, что элементы упаковки должны быть автоматически сориентированы определенным единственным образом и соединены вместе в автоматическом режиме.

Как правило, при изготовлении ЛП основной проблемой является ориентация и соединение укупорочных элементов, т. е. капельниц, крышек, пробок, колпачков и т. п.

Классическим примером оптимальной конструкции флакон-пробка-колпачок, стандартизированной во всем мире, является пенициллиновый флакон с диаметром горловины D=20 мм, резиновая пробка и алюминиевый колпачок. Они хорошо ориентируются и обрабатываются автоматически, соединение получается герметичным и надежным. Сейчас с развитием рынка лекарств все чаще используется упаковка из пластика, особенно для глазных и назальных препаратов и для нестерильных ЛП. Для пластика отсутствуют стандарты на упаковочные элементы, поэтому разработчики ЛП, как правило, используют собственные конструкции упаковки. При этом, часто не учитывается возможность их автоматической ориентации и подачи.

Рассмотрим основные критерии, которые должны использоваться при выборе элементов упаковки на примере капельницы и крышки; Рис.1а, б.

Для обеспечения безостановочной работы автоматической машины укупорочные элементы должны:

а) легко ориентироваться, т. е. располагаться в бункере в строго определенном, единственном, положении, б) легко двигаться по направляющим в бункере и по конвейеру к месту укупорки, в) легко вставляться и/или закручиваться на горловине флакона.

2. Классификация упаковки лекарственных препаратов

1. Первичная упаковка

2. Вторичная упаковка

3. Потребительская тара

4. Транспортная упаковка

Первичная упаковка

Первичная упаковка имеет непосредственный контакт с товаром, т. е. лекарственным препаратом. Это флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка, капсулы и др. Стоимость первичной упаковки целиком входит в стоимость товара и оплачивается потребителем.

Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17 768−90).

Жесткая упаковка:

1. металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);

2. стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;

3. полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).

Полужесткая упаковка:

1. картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);

2. полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;

3. комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.

Мягкая упаковка:

1. из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;

2. бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.

Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.

Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:

1. лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;

2. лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;

3. лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;

4. каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;

5. таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу;

6. уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами.

Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату или чесальную вискозную ленту.

Вторичная упаковка Вторичная упаковка служит для размещения единичной первичной упаковки или она объединяет несколько первичных упаковок. Это картонные коробки, пачки и др. Вторичная упаковка несет наиболее полную информацию о лекарственном препарате, обеспечивая его потребительские свойства.

Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:

1. из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;

2. из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков.

Потребительская тара Потребительская тара служит для размещения вторичные упаковок. Она формируется из термоусадочных пленок или картонных коробок с прокладками, которые выполняют функцию амортизатора при транспортировании. Групповая упаковка обеспечивает надежный учет и контроль товара, т.к. несет соответствующую информацию.

В последнее время интенсивное развитие получили пакетные перевозки товаров. Скрепление в пакет мелких упаковочных единиц с помощью термоусадочной или растягивающейся пленки позволяет:

— сократить потери перевозимых товаров и сохранить их качество;

— защитить товар от пыли, влаги и др. факторов внешней среды;

— хранить товар на открытых площадках и для ряда товаров исключить необходимость применения поддонов;

— производить визуальный контроль за состоянием товара.

Транспортная упаковка Транспортная упаковка доставляет товар до места назначения. В качестве транспортной упаковки используются ящики фанерные, мешки тканевые и бумажные, бочки, контейнеры. Свободные места в транспортной таре заполняются алигнином, бумагой или полимерной стружкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение. В качестве уплотнительного материала допускается применять упаковочный алигнин; бумажную и картонную макулатуру; стружку из пористых эластичных полимерных материалов. Масса брутто упаковки не должна превышать 20 кг.

3. Классификация тароупаковочных и укупорочных материалов по защитным свойствам

Защитные свойства тары и упаковки зависят от материала, типа тары и упаковки, способов их герметизации или типа укупорки.

Различают следующие типы тароупаковочных изделий для жидких нестерильных препаратов:

· флаконы, бутыли стеклянные;

· флаконы, бутыли, канистры, бидоны полимерные (пластмассовые);

· флаконы (баллоны) металлические и стеклянные для аэрозолей.

Защитные свойства тары и упаковки тем выше, чем толще ее стенки и чем менее проницаем материал (для света, жидкостей, паров и газов), а также чем выше герметичность укупоривания.

Различают следующие типы укупорочных изделий для жидких нестерильных препаратов:

· пробки (полиэтиленовые, резиновые);

· прокладки (полиэтиленовые, пенополиэтиленовые; пластизольные, из картона с полиэтиленовым покрытием);

· крышки навинчиваемые (из полиэтилена высокого давления, сплавов полиэтилена высокого давления с полиэтиленом низкого давления, полистирола ударопрочного, полипропилена, аминопластов);

· колпачки, обкатываемые по горловине тары с резьбой или треугольным венчиком, алюминиевые.

Герметизирующая способность укупорочных средств уменьшается в последовательности:

· крышка навинчиваемая, колпачок обкатываемый в комплекте с пробкой резиновой или полиэтиленовой, имеющей 2−3 уплотнительных пояска (ламеля) на боковой цилиндрической поверхности;

· крышка навинчиваемая, колпачок обкатываемый в комплекте с пробкой пластмассовой без ламелей или прокладкой;

· пробка полиэтиленовая с 2−3 ламелями;

· пробка полиэтиленовая без ламелей.

Достаточно высокую герметичность обеспечивает навинчиваемая крышка с кольцевой прокладкой из резины для широкогорловых канистр, бидонов.

Применение навинчиваемых крышек и обкатываемых колпачков без пробок или прокладок не обеспечивают значимую герметичность тары.

Навинчиваемые крышки, применяемые в комплекте с прокладкой, должны навинчиваться до упора.

4. Основные типы флаконов, емкостей и укупорочных элементов

Изготовление флаконов и емкостей для жидких и сыпучих ЛС производится в основном из стекла, обычно для стерильных препаратов и пластика в основном полиэтилен, полистирол, полипропилен и др.

По способам укупорки и применяемых для этих целей материалов их можно разделить на следующие группы:

1. Стеклянный (реже пластиковый) флакон с гладким горлом, резиновая пробка и металлический колпачок. Этот тип упаковки используется в основном для производства стерильных ЛП, которые вводятся внутривенно или внутримышечно. При этом после отбора ЛП из флакона через пробку герметичность и стерильность не нарушаются.

2. Пластиковый (или стеклянный) флакон с винтовым горлом, пробка-капельница, пластиковый колпачок (обычно с контролем первого вскрытия). Чаще всего такой тип упаковки используется для стерильных назальных, глазных капель, где необходима точная дозировка, при этом во время первого вскрытия нарушается стерильность ЛП. Для нестерильных ЛП есть еще один способ герметичной упаковки, чаще используемый при герметизации сыпучих веществ или таблеток. В этом способе используется комбинированная металлопластиковая мембрана, которая наваривается (наплавляется) на горловину флакона (банки).

3. Стеклянный или пластиковый флакон с винтовым горлом и металлический колпачок с герметизирующей прокладкой. Обычно используется при производстве нестерильных препаратов: настоек, лечебного питания, сиропов и т. п.

4. Стерильные емкости с ЛП, герметизация и запайка которых производится в процессе изготовления ЛП. Для стекла это ампулы, для пластика — емкости с ЛП, изготовление которых часто производится в одном технологическом цикле с дозированием и запайкой ЛП («bottelpack»). Автором и лидером этой технологии является немецкая фирма Rommelag.

5. Упаковка ЛП в форме спреев или аэрозолей. Используется стеклянный или пластиковый флакон с механическим микродозатором в случае спрея и с клапанно-распылительной головкой в случае аэрозоля. При этом для вывода различных ЛП используются разные типы насадок.

6. Алюминиевые и пластиковые тубы

Производство лекарств и ветеринарных средств — одни из самых регулируемых и контролируемых видов предпринимательской деятельности. Жесткие требования фармацевтического производства переносятся на все остальные участки подрядной цепи, тем самым и на поставщиков упаковки. Если в других промышленных отраслях алюминиевые тубы используются как альтернативное средство упаковки, для лекарственных средств (мазей, гелей и кремов), благодаря их практичности, гигиеническим свойствам, надежности и другим потребительским свойствам, алюминиевые тубы стали незаменимыми.

Большинство полезных качеств алюминиевых туб остается скрытым конечному потребителю лекарств. Но такой требовательный клиент, каким является фармацевтическая промышленность, отдает предпочтение алюминиевым тубам перед другими средствами упаковки, именно из-за этих неповторимых свойств, как например:

· светонепроницаемость

· барьер против миграции

· стойкость материала

· инертность по отношению к содержимому

· простота в использовании

· свидетельство целостности упаковки (tаmper proof evidence)

· отсутствие всасывающего эффекта.

В заключение осталось отметить, что при выборе или разработке современной упаковки наряду с традиционными требованиями к материалам, конструкции, дизайну и т. п. необходимо учитывать возможность автоматизированной обработки всех элементов упаковки.

На практике в каждом конкретном случае уже на этапе разработки или выбора упаковки необходимо консультироваться с разработчиками упаковочного оборудования. Это особенно актуально сейчас — на этапе перехода фармацевтических предприятий России на технологии и производства, соответствующие требованиям GMP, где основными и принципиальными требованиями являются воспроизводимость и повторяемость технологии, что может быть обеспечено только при использовании автоматических машин.

5. Стандарты GMP

Рассказывая о упаковке в фармацевтическом прозводстве, очень сложно не упомянуть о правилах GMP в этой отрасли. GMP (Good Manufacturing Practice) — Надлежащая Производственная практика в переводе с английского. Это набор норм, правил и указаний в отношении производства, хранения и испытания фармацевтических ингредиентов, пищи и медицинских устройств.

Более чем в 140 странах мира действуют национальные правила GMP; общие региональные правила GMP созданы, например, в странах Европейского союза; международные правила GMP приняты Всемирной Организацией Здравоохранения. К сожалению, процесс перехода на правила GMP фармацевтических предприятий в России и СНГ только начинается.

Инструкции по упаковке практически всегда включают в себя упоминание количества препарата в упаковке и содержат образцы всех видов упаковочных материалов, применяемых при упаковке (пачка, блистер, инструкция по применению и т. п.).

Обычно перед запуском операции по упаковке служба качества или уполномоченные её работники производства проверяют готовность линии к началу упаковки (set up). Эта проверка осуществляется с помощью контрольного листа (чек-лист). Разумеется, этот контрольный лист должен быть частью инструкции по упаковке.

Итак, инструкция по упаковке делается для каждого типа упаковки каждого препарата. В ней описаны сами упаковочные материалы, действия по подготовке упаковочной линии, действия по контролю во время и после процесса упаковки.

Требования к протоколам на упаковку схожи с требованиями к протоколам на производство. В инструкциях на упаковку описывается, как упаковывать. В протоколах упаковки описано, как упаковали. Опять требование отметить в протоколе на упаковку проведение проверки готовности участка. Опять требование отмечать выполнение каждого этапа, указанного в инструкции по упаковке. Снова требование фиксировать и утверждать отклонения. Обязательно отмечать, кто, когда и как выполнил каждую операцию.

Однако стандарт требует выполнения двух дополнительных требований в протоколе упаковки, в отличие от протокола производства.

Первое — сохранять образцы конкретных серий упаковочных материалов, которые мы использовали в ходе процесса упаковки.

Второе — конкретное требование осуществлять сверку количества выданных на упаковку и использованных в реальности упаковочных материалов.

6. Блистерная упаковка

На сегодняшний день, блистеры считаются самыми перспективными для ампул, капсул и таблеток, так как упаковывают индивидуальные дозы и таким образом препятствует контаминации при изъятии препарата. Производство фармацевтической блистерной упаковки является одним из наиболее сложных видов изготовления упаковочных изделий. При кажущейся простоте продукции, при изготовлении блистера необходимо соблюсти многочисленные требования к характеристикам и качеству товара.

Главным преимуществом блистерной упаковки являются ее прочность, прозрачность, универсальность и относительная дешевизна. Блистеры обладают достаточной жесткостью, чтобы защитить упакованное изделие и, в то же время, дают потребителю ознакомиться с необходимой информацией о товаре. Упаковка в блистер позволяет сократить потери товара и уменьшить накладные расходы, связанные с транспортировкой и хранением продукции.

Блистер-упаковка чаще всего подразделяется (условно) на три основных вида:

· двухсторонняя блистерная упаковка,

· блистерная упаковка с загибом,

· блистерная упаковка под приварку.

В перечне продукции, выпускаемой нашей компанией, производство блистерной упаковки занимает одно из ведущих мест.

В зависимости от требуемого тиража упаковки возможно применение уникального оборудования с быстрой переналадкой, что позволяет оптимизировать стоимость производства блистер-упаковки.

Для изготовления блистеров используются полимерные пленки ПВХ (PVC), ПЭТ (PET), полистирол (PS).

Двухсторонний блистер

Двухсторонний блистер — это современный вид пластиковой упаковки, которая имеет массу преимуществ по сравнению с другими видами блистерной упаковки. Изготовление этого вида упаковки выполняется как правило из плотных полимерных пленок методом термовакуумной формовки.

Конструкция представляет собой формованные прозрачные пластиковые ячейки, повторяющие обводы продаваемого изделия с двух сторон, фальц для соединения-перегиба и замки для соединения, необходимой конфигурации и формы. Вспомогательными элементами такой упаковки являются вкладыши (из картона — чаще всего) с информацией о товаре и логотипом, отверстия и крючки для закрепления товара в упаковке на витрине, а также различные конструктивные элементы для установки товара на прилавок.

Двусторонний блистер может производиться в различных вариантах: половинки упаковки могут перегибаться и закрываться на замки, или же они провариваются по периметру, чтобы обеспечить защиту товара от вскрытия. Наиболее часто такая упаковки используется для небольших по габаритам товаров: косметической продукции, канцелярских принадлежностей или небольших электронных приборов.

Важное преимущество такой блистер-упаковки — возможность упаковки габаритных и сравнительно тяжелых изделий, поскольку есть возможность предусмотреть ручки или держатели. Жесткость конструкции, индивидуальная формовка под товар и надежные замки делают процесс упаковывания товара простым и удобным, в тоже время обеспечивая защиту изделия при транспортировке и продаже, предохраняя от вскрытия упаковки и возможного повреждения товара.

В производстве пластиковой упаковки вообще (и в блистерной упаковке в частности), двухсторонние блистеры занимают по праву одно из ведущих мест в силу перечисленных достоинств.

Блистерная упаковка с загибом

Блистерная упаковка с загибом краев — очень популярный (вследствие удобства) вид упаковки, подчеркивающий особенности упакованного в нее продукта.

Предназначена для упаковки в прозрачный материал малогабаритной продукции небольшого веса. Особенностью такой упаковки является отсутствие необходимости использования дополнительного оборудования для приварки, что позволяет значительно снизить затраты на упаковку товара.

Блистерная упаковка с загибом — это двухкомпонентная упаковка, состоящая из блистера и картонной подложки, на которую нанесена информация о товаре. Подложка выполняет роль задней стенки упаковки, фиксируя товар в таре. Благодаря наличию загибов по краям блистера (формируемым при производстве), образуется удобное соединение блистера с подложкой.

Различают два вида блистеров: блистер с загибом который полностью повторяет контуры упаковываемого изделия, и второй вид — это универсальный блистер, в который можно упаковать любое изделие, при условии, что это позволяют габариты блистера.

По количеству загибов различают 2-х и 3-х сторонний загиб. Выбор пленки производится с учетом высоты формовки. Наибольшее распространение имеют универсальные блистеры с загибом, имеющие высоту формовки до 30 мм, и изготовленные из пленки толщиной 0,4 мм.

Этот вид блистер-упаковки представляет собой полимерную прозрачную оболочку, по периметру которой располагается поле под приварку.

Конструктивно такая упаковка несложна — оболочка из прозрачного полимера (принимающая обводы товара вследствие вакуумной формовки) с полями под приварку и подложка из картона, по контуру которой и приваривается оболочка. Для приварки необходимо наличие специального лака.

Особенностью этого варианта блистерной упаковки является то, что форма блистера по периметру не должна полностью соответствовать контуру подложки, то есть размеры подложки могут быть и больше размеров блистера. Это дает существенную экономию материала.

Технология производства блистер-упаковки позволяет выпускать упаковку для широкого круга товаров: пищевые товары, медикаменты, сотовые телефоны и аксессуары к ним, компьютерные принадлежности, автомобильные запчасти, электроника, косметика и парфюм, инструменты, метизы, сувениры и т. п.

Что же являет собой такой вид упаковки? Это полимерная, прозрачная (как правило), плотная пленка различной толщины, имеющая достаточную жесткость, из которой путем вакуумного формования образуется емкость для упаковки товара. Форма полученной емкости в той или иной степени соответствует форме пакуемого товара, что позволяет надежно фиксировать товар в упаковке.

Для защиты товара в этой упаковке от несанкционированного доступа используются различные методы:

· в ходе упаковки товара к блистеру приваривается картонная подложка (блистер под приварку),

· или подложка задвигается в специальные пазы на упаковке и затем фиксируется скрепками (блистер с загибом),

· или же блистерная упаковка, состоящая из двух, взаимодополняющих друг друга частей, подвергается последующей сварке по контуру или закрывается с помощью заранее сформированных специальных замков-защелок (двухсторонний блистер).

Перечисленные выше основные варианты блистер-упаковки не охватывают, естественно, всего многообразия представленной на рынке упаковки, поскольку невероятное разнообразие товаров, подлежащих упаковке порождает такое же разнообразие форм, способов и методов изготовления пластиковой упаковочной продукции.

Практичность, надежность, относительная дешевизна и удобство обеспечивают широчайшее применение блистерной упаковки на рынке упаковки всевозможных товаров.

Наиболее часто в блистеры упаковывают следующие виды продукции:

· батарейки, источники питания;

· малогабаритная радиоаппаратура;

· сотовые телефоны и аксессуары к ним;

· компьютерные комплектующие;

· электро, аудио, видео кабели и шнуры;

· автозапчасти;

· кондитерские изделия;

· косметика;

· парфюмерия;

· бижутерия;

· сувенирные изделия;

· ювелирные изделия;

· игрушки;

· медикаменты;

7. Упаковочное оборудование в фармацевтической промышленности

Твердые формы лекарств, такие как таблетки и капсулы, а также некоторые драже расфасовываются в одноразовые пластиковые или алюминиевые блистеры. Такая упаковка позволяет лучше сохранить лекарственные препараты, упрощает их подсчет и удобна в применении. Далее блистеры расфасовываются по коробкам и в таком виде поступают в продажу.

Упаковка из пластика, создаваемая блистерной машиной, на сегодняшний день является одним из лучших способов хранить лекарства. Дело в том, что она герметична, создается без добавления красителей, достаточно прочна и в то же время довольно дешева.

Блистерная машина создает упаковку с применением к пленкам различной плотности вакуумную формовку. Особенно часто используется прозрачная и двусторонняя блистерная упаковка.

Следует отметить, что блистерная машина придает пленке форму, полностью воспроизводящую контуры изделия, поэтому оно будет надежно зафиксировано внутри. При этом изделия могут быть нестандартной формы и на одном и том же оборудовании можно запечатывать в блистеры самые разнообразные виды лекарственных препаратов. В ряде случаев блистерная машина совмещается с картонажной, что упрощает и ускоряет производство. Таким образом, готовые блистеры сразу попадают на техническую ленту к упаковке в коробки.

Как упаковать таблетки в блистер?

Блистерная упаковка таблеток это пленка ПВХ и слой термо-свариваемой алюминиевой фольги. Температурой формируются ячейки нужной формы, после их наполнения, сверху запечатывается алюминиевой фольгой.

На смену контурной ячейковой упаковке таблеток из ламинированной бумаги в фармацевтическую отрасль пришла блистерная упаковка для таблеток. Принцип работы следующий, из рулона ПВХ толщиной 0,2−0,25 мм машина формует группы ячеек определенного дизайном размера и количества, из бункера таблетки попадают на движущуюся пластиковую ленту, таблетки заполняют ячейки по принципу одна таблетка в одну ячейку. Пластиковыми щетками машина удаляет лишние таблетки, после чего из рулона алюминиевой фольги формируется верхний слой, который машина прижимает к разогретому ПВХ. Таким образом ПВХ прочно прижимается и приклеивается к алюминиевой фольге. В конце цикла штампом происходит вырубка готового блистера с таблетками и тиснение срока годности и номера партии.

Особенности блистерных машин

1. Конструкция блистерных машин обеспечивает своевременное и точное перемещение упаковочных материалов к формовочным узлам, а также позволяет легко и удобно производить очистку и обслуживание машины;

2. Установка и настройка формовочных узлов: в машине применяется станина с направляющими рейками, реечно-шестереночный способ регулировки для определения продольного положения каждой станции;

3. Установка главного привода с обратной стороны машины обеспечивает удобство обслуживания, чистки и ремонта блистерной машины, так как все узлы и направляющие поверхности не загромождены, отсутствуют узлы, требующие смазки. Синхронная ременная передача заменяет цепной привод, что уменьшает масляные загрязнения и снижает шум;

4. Использование фиксаторов и направляющих для установки позволяет производить быструю смену и блокировку форматной оснастки. Такой способ установки форматной оснастки не только позволяет быстро произвести замену, но и сокращает время на регулировку и настройку перед запуском машины с новым форматом блистера;

5. Смена переменной информации (номер серии, дата, «годен до.») производится вне зоны высоких температур, за счет чего сокращается время замены;

6. Использование сервопривода обеспечивает:

· Легкость изменения шага перемещения пленки. Для этого достаточно лишь установить параметры длины шага на панели управления;

· Точность при использовании фольги с ориентацией по фотометке. Применение комплектующих от мировых лидеров в производстве электроники и сервоприводов позволяет нам гарантировать точность работы на протяжении длительного срока эксплуатации.

8. Обзор современных блистерных машин

Компания Jornen (Китай)

Блистерная машина DPP150

Блистерная машина DPP-150 — довольно маленькая по размерам, подходит для блистерной упаковки капсул, таблеток, пилюль и т. д., для небольших производственных партий.

Основные технические параметры:

Блистерная машина DPP260K2

Конструкция машины модульная, удобна для перевозки в другие цеха. Имеет дополнительную станцию перфорации, чтобы разделить перфорацию и тиснение. Перфорация и тиснение могут оставаться в одной станции, но это будет влиять на четкость и того, и другого. Разделение зоны привода и операционной зоны в соответствии с фармацевтическим требованиям GMP. Точность протяжки пленки обеспечивается серводвигателем, который также обеспечивает стабильный, ровный ход и позволяет длине блистера быть свободно установленной.

Основные технические параметры:

Компания Кван Дах (Китай)

Автоматическая блистерная машина KDB-120

Блистерные машины серии KDB выпускаются с 1971 года. За это время дизайн и технические характеристики машины претерпели существенные изменения. Теперь каждая из машин серии соответствует стандарту CGMP, что означает, что метод упаковки не оказывает влияния на лекарственное средство, что в свою очередь увеличивает срок хранения упакованных ЛС. Краткие характеристики машины:

· Блистерная машина KDB-120 применяет формующую систему с использованием сжатого воздуха и плоских пластин, что позволяет добиться максимально хорошего качества упаковки и уменьшить сжатие пленки, а также обеспечивает равномерную толщину стенок и прекрасный внешний вид блистера.

· Блистерная машина использует ролик теромозапайки типа «cross-net», что обеспечивает отличный внешний вид блистера, а также лучшую спайку. При таком типе запайке, температура не влияет на таблетку, что позволяет увеличить эффективность в 4 раза по сравнению с пластинчатой термозапайкой.

· Нанесение кода и перфорация производится методом горячего прессования. Эти операции легко настраиваются и позволяют легко производить отделение, а также обеспечивают отличный внешний вид.

· Точный разрез блистеров обеспечивает отсутствие отходов упаковочного материала, что позволяет использовать его более экономично.

Схема производственного процесса

Особенности машины: * Компактный размер при полной функциональности высокопроизводительной машины * Использование сжатого воздуха для формирования ячеек, что обеспечивает создание одинаковых ячеек * Постоянное движение предоставляет оптимальные условия для наполнения * Машина оснащена системой обнаружения неисправностей, которые отображаются на специальном дисплее * Отсутствие отходов при разрезании блистеров экономит упаковочный материал. * Легкая замена форматов, занимающая не больше получаса. * Конструкция выполнена из нержавеющей стали, что соответствует стандартам GMP и облегчает уход за машиной. * Машина работает тихо и не создает опасности для персонала * Увеличивает срок хранения лекарственных средств до 4 раз по сравнению с традиционными машинами.

Размеры блистеров Технические характеристики:

Автоматическая блистерная машина KDB-120ALU

Краткие характеристики машины:

· Блистерная машина KDB-120ALU применяет формующую систему с использованием сжатого воздуха и плоских пластин, что позволяет добиться максимально хорошего качества упаковки и уменьшить сжатие пленки, а также обеспечивает равномерную толщину стенок и прекрасный внешний вид блистера.

· Блистерная машина использует ролик теромозапайки типа «cross-net», что обеспечивает отличный внешний вид блистера, а также лучшую спайку. При таком типе запайке, температура не влияет на таблетку, что позволяет увеличить эффективность в 4 раза по сравнению с пластинчатой термозапайкой.

· Нанесение кода и перфорация производится методом горячего прессования. Эти операции легко настраиваются и позволяют легко производить отделение, а также обеспечивают отличный внешний вид.

· Точный разрез блистеров обеспечивает отсутствие отходов упаковочного материала, что позволяет использовать его более экономично.

Схема производственного процесса

Особенности машины: * Компактный размер при полной функциональности высокопроизводительной машины * Использование сжатого воздуха для формирования ячеек, что обеспечивает создание одинаковых ячеек * Постоянное движение предоставляет оптимальные условия для наполнения * Машина оснащена системой обнаружения неисправностей, которые отображаются на специальном дисплее * Отсутствие отходов при разрезании блистеров экономит упаковочный материал. * Легкая замена форматов, занимающая не больше получаса. * Конструкция выполнена из нержавеющей стали, что соответствует стандартам GMP и облегчает уход за машиной. * Машина работает тихо и не создает опасности для персонала * Увеличивает срок хранения лекарственных средств до 4 раз по сравнению с традиционными машинами.

Технические характеристики:

Автоматическая блистерная машина KDB-240

Блистерная машина KDB-240 применяет формующую систему с использованием сжатого воздуха и плоских пластин, что позволяет добиться максимально хорошего качества упаковки и уменьшить сжатие пленки, а также обеспечивает равномерную толщину стенок и прекрасный внешний вид.

Блистерная машина использует ролик теромозапайки типа «cross-net», что обеспечивает отличный внешний блистера и лучшую спайку. При таком типе запайке, температура не влияет на таблетку, что позволяет увеличить эффективность в 4 раза по сравнению с пластинчатой термозапайкой.

Нанесение кода и перфорация производится методом горячего прессования. Эти операции легко настраиваются и позволяют легко производить отделение, а также обеспечивают отличный внешний вид.

Точный разрез блистеров обеспечивает отсутствие отходов упаковочного материала, что позволяет использовать его более экономично.

Схема производственного процесса

Особенности машины: * Компактный размер при полной функциональности высокопроизводительной машины * Использование сжатого воздуха для формирования ячеек, что обеспечивает создание одинаковых ячеек * Постоянное движение предоставляет оптимальные условия для наполнения * Машина оснащена системой обнаружения неисправностей, которые отображаются на специальном дисплее * Отсутствие отходов при разрезании блистеров экономит упаковочный материал. * Легкая замена форматов, занимающая не больше получаса. * Конструкция выполнена из нержавеющей стали, что соответствует стандартам GMP и облегчает уход за машиной. * Машина работает тихо и не создает опасности для персонала * Увеличивает срок хранения лекарственных средств до 4 раз по сравнению с традиционными машинами.

Размеры блистеров Технические характеристики:

Компания Heino Ilsemann GmbH (Германия)

Блистерная машина BMP-400

Инновационные блистерные машины BMP-400 были разработаны специально для фармацевтической промышленности и подкупают высоким качеством, гибкостью и простотой обслуживания.

Высокопроизводительные блистерные машины работают с широким спектром пленок холодным и горячим способом и имеют возможность переключения в зависимости от типа пленки.

Шаговое горизонтальное движение продукта делает возможным упаковку продукта после формирования блистера в разнообразные формы.

Крепкая и эффективная конструкция машины гарантирует гибкую, надежную и экономичную автоматизацию процесса упаковки.

Предназначено для

· ампул

· флаконов

· карпул

· шприцов

· пузырьков

Опции

· Автоматическая подача

· Система контроля наполнения после запайки

· Контроль микроразрывов для формирующей и покрывающей пленок

· Перфорация

· Нанесение тиснения

· Маркировка тиснением, принтером или лазером

· Прижатие верхней пленки

· Охлаждение

· Распознавание мест склейки

· Измельчение отходов пленки

Преимущества

· соответствует cGMP

· Балконный тип

· Автоматизация

· Гибкость

· Производительность

· Экономичность

· Ориентация на пользователя

Технические данные

Компания Hoonga (Япония) Блистерная машина HM 600R

Недавно разработанная высокоскоростная автоматическая блистерная машина HM 600R развивает скорость до 600 блистеров в минуту благодаря использованию системы запайки роторного типа. Заявленнной производительности позвляют добиться поперечная вырубка 300 циклов в минуту, двухлинейная конструкция машины, а также бесперебойные сервоприводы. Механизм непрерывногог запаивания роторного типа дает возможность более быстрой и легкой подачи продукта даже при использовании простой и бюджетной системы подачи. Это в свою очередь обусловливает более экономичное и эффективное решение системы подачи по сравнению с высокопроизводительными машинами циклического типа.

Производительность: макс. 600 блистеров/мин

Диапазон формата: макс.

Материал упаковки

Блистерная машина HM B300

HM B300 — новейшая блистерная машина балконного типа использванием горячего и холодного формования. Встроенная система компьютерного управления создает удобный интерфейс оператора с машиной, например, инструментов в одно касание. Производственная зона и система приводов полностью разделены в соответствии с правилами GMP. Уровень безопасности соответствует директивам качества ЕС.

Производительность: макс. 300 блистеров/мин

Диапазон формата: макс.

Материал упаковки

9. Картонажные машины

Компания Jornen (Китай)

Картонажная машина ZH300

ZH300 — самая скоростная Картонажная упаковочная машина с непрерывным ходом в нашей компании, отлично подходит для упаковки фармацевтических препаратов, продуктов питания, бытовой химии, в сфере оборудования и электротехники — для упаковки блистеров, бутылок, флаконов, пакетиков «подушечной» формы, зубной пасты и т. д. Машина сворачивает инструкции, выравнивает картонную коробку, вкладывает продукт и инструкцию внутрь, делает печать на упаковке, закрывает, либо склеивает упаковку и автоматически сбрасывает коробки. Чтобы обеспечить безопасное и эффективное использование, машина оснащена рядом датчиков и автоматическими устройствами защиты. Может подсоединяться к Блистерной машине, к Машине для упаковки в пакетики «подушечной формы», к машине для термоусадочной упаковки и т. д. для формирования упаковочной линии.

Основные технические параметры:

Компания Кван Дах (Китай)

Автоматическая блистерная картонажная машина KDM-920

Характеристики машины:

1. Все наружные элементы машины выполнены из нержавеющей стали.

2. Чувствительная контролирующая система управления включает в себя ПЛК и сенсорную панель. Ее контроль заключается в следующем:

3. Когда упаковка закрыта, продукт должен быть не виден.

4. Коробка не может быть закрыта пока, инструкция не вложена.

5. Когда отсутствует инструкция или картон, машина автоматически останавливается.

6. Если продукт или инструкция не были вложены в коробку, то данная коробка отправляется на повторную упаковку.

7. Если встроенный накопитель полностью заполнился продуктом, блистеры транспортируются в приемный бункер без остановки между операциями блистерной и картонажной упаковки.

8. KDM-900 может комплектоваться блистерной машиной либо машиной розлива.

1-катушка формующей пленки

2-нагрев формующей пленки

3-формирование углублений в ленте.

4-система автоматической подачи

5-алюминиевая фольга

6-станция герметизации

7-устройство для нанесения кода

8-перфорация

9-отрезка

10-продукция

11-склад картона

12-формирование коробки

13-встроенный накопитель для блистеров

14-вложение в коробку блистера и инструкции

15-нанесение кодировки на коробку

16-закрытие створок коробки

17-готовая коробка

Компания Heino Ilsemann GmbH (Германия)

Картонажная машина CMP-200L

По причине широкого диапазона форматов, наше оборудование делает возможной упаковку в картонные коробки с инструкцией блистеров, туб, ампул, флаконов и продуктов всех ходовых форматов.

Крепкая и эффективная конструкция машины гарантирует гибкую, надежную и экономичную автоматизацию процесса упаковки.

Горизонтальное движение продукта после наполнения позволяет осуществлять беспроблемную обработку фармацевтических продуктов, как например

· блистеров

· пузырьков

· лент

· туб

· флаконов

· шприцов

· ампул

Опции

В зависимости от потребностей, машина может быть дооборудована модулями для следующих функций:

· Станция гиба проспектов (листы или рулон)

· подача уже сложенных проспектов

· станция горячей заклейки

· считыватель кода для проспекта и коробки

· контроль наличия инструкции

· добавление буклета

· этикетировщик

· Маркировка тиснением, принтером или лазером

Преимущества

· Соответствующая нормам c GMP балконная конструкция

· быстрая смена формата

· зависимые от продукта подающие приспособления

· нанесение кодирования при вставке, продукта также и на противоположной стороне

· Синхронизация машины с предыдущим оборудованием заказчика таким, как производственная машина, блистерная машина, тубонаполнитель, обертывающая машина и т. д.

· Объемная валидационная документация

· Идеальна для рационализации упаковки в различных отраслях промышленности

· По причине модульной конструкции идеально подходит для требований заказчика

· убеждает практичностью конструкции

· легкий доступ к отдельным модулям и блокам

Компания Hoonga (Япония)

Картонажная машина НС 400

Недавно разработанная ысокоскоростная артонажная машина достигает проихводительности до 400 циклов в минуту. Высокочная подача продукта, обеспечивающая высокую производительность путем сокращения процесса и уменьшения отходов. Легкая интеграция дополнительных систем отслеживания и контроля.

Производительность: макс 400 циклов/мин

Диапазон формата: а) мин. 30 мм-макс. 90 мм; б) мин. 15 мм-макс. 85 мм; в) мин.70 мм-150макс. 9150 мм;

10. Упаковка как самостоятельный фармацевтический продукт Одним из наиболее популярных методов преодоления невольного несоблюдения назначенной фармакотерапии стало применение индивидуальных упаковок для пациентов. Первыми способ упаковки лекарств для пациента индивидуально, согласно назначению врача, применили аптеки в Швеции и Дании. Там кустарным способом упаковывают лекарства на определенный курс приема в пластиковые пакетики с делениями. Они прозрачные и позволяют работнику аптеки осуществлять визуальный контроль за набором упакованных лекарств. В Швеции, например, такими индивидуальными упаковками снабжают сегодня более 180 000 пациентов.

Идею индивидуальной упаковки довели до логического завершения специалисты в Германии. Там предложены индивидуальные блистеры, которые называются «7×4-бокс», для пожилых пациентов, в т. ч. обитателей домов престарелых. Блистер одноразового пользования — прозрачная коробочка с ячейками, покрытыми защитной фольгой — имеет 7 рядов — по одному на день недели. В каждом ряду — по 4 ячейки с надписями и пиктограммами, обозначающими утро, день, вечер и ночь. Блистер вкладывается в футляр (естественно, многоразового пользования), который одновременно является носителем необходимой информации о ЛС и режиме приема (рис 11). Кроме того, в комплект входит электронное напоминающее устройство, которое в соответствии с индивидуальной программой звуковым сигналом напоминает пациенту о том, что пора принимать таблетки (рис. 12). Разработала эту систему и производит индивидуальные блистеры компания под говорящим название «7×4 Pharma», дочернее предприятие одного из крупнейших дистрибьюторов Kohl-Pharma.

В настоящее время с компанией «7×4 Pharma» сотрудничают многие аптеки в Германии (их адреса пациентам легко найти в Интернете). Алгоритм действий для получения индивидуального 7×4-бокса следующий: пациент приносит в аптеку, сотрудничающую с компанией «7×4 Pharma», рецепт врача. Сотрудник аптеки проверяет правильность заполнения рецепта, вносит в компьютер ЛС (Soft-ware поставляет «7×4 Pharma»), которые могут быть упакованы в индивидуальный блистер (только таблетки и капсулы для перорального приема), передает эти данные партнеру, отпускает прочие назначенные лекарства. Компания «7×4 Pharma» производит индивидуальную упаковку согласно переданным данным. Аптека получает ее обычным путем — через дистрибьютора. Пациент получает индивидуальную упаковку (лично или доставкой в место проживания). «7×4 Pharma» выставляет аптеке счет за таблетки и их упаковку, аптека производит расчеты с больничной кассой. Надо сказать, система удобная, экономичная, социально полезная. Дополнительная экономия от 7×4-бокса, как отмечается в брошюре компании-производителя, заключается в том, что при преждевременном завершении лечения, замене препарата и т. п. прекращаются и затраты на это ЛС, ведь пациент получил не стандартную потребительскую упаковку с неиспользованными единицами ЛС, которую пришлось бы утилизировать, а индивидуальную.

Нововведение нашло понимание и горячий отклик и у врачей, которые видят в нем решение многих проблем при вынужденной полипрагмазии у пожилых людей (по статистике, после 60 лет редкий пациент принимает не менее 3-х препаратов в день, а в 70 лет половина пациентов должны принять за день не менее 5 лекарств), и у пациентов, почувствовавших особое внимание к собственной персоне, и у их родственников и персонала, осуществляющих за ними уход. Поддержали идею и органы управления здравоохранением, и больничные кассы, осуществляющие страховое возмещение затрат на фармакотерапию.

Таким образом, упаковка фармацевтических препаратов впервые вышла на уровень продукта фармацевтического производства, стала самостоятельным объектам фармрынка. Ведь в данном случае производится и продается не ЛС, а индивидуальный набор фармпрепаратов, ставший таковым благодаря специальному стандартизованному продукту — упаковке. Если учесть современные тенденции развития здравоохранения и персонифицированной (индивидуализированной) медицины, то можно прогнозировать дальнейшее развитие данного направления.

11. Современные подходы к упаковке лекарственных средств

С изобретением в 1879 г. картонных коробок начался упаковочный бум, который продолжается и поныне. Со временем появились новые упаковочные материалы, больше внимания стали уделять дизайну: рисункам, текстам, логотипам. Но, как и прежде, фармацевтическое производство остается одним из лидеров в использовании разнообразной упаковки. В настоящее время при разработке новых видов упаковки особое внимание обращают на ее дизайн, функциональность, уровень технологии и печати, безопасность, а также экологичность (т.е. простоту утилизации).

Упаковка — конечный этап производства лекарственного средства как товара. К ее разработке подключается большое число специалистов творческих, коммуникативных профессий: дизайнеры, маркетологи, рекламисты и т. д. Современная упаковка должна соответствовать ряду обязательных требований: быть удобной и безопасной, обеспечивать сохранность лекарственного средства, содержать все необходимые сведения о нем. Маркировка упаковки, включающая название, состав, а иногда и краткое описание препарата, должна быть стойкой, чтобы «пережить» срок годности лекарственного средства (иначе не избежать случаев использования просроченных препаратов, что опасно для потребителей).

Известно, что предпочтение, при прочих равных условиях, отдается товару в красивой упаковке. Поэтому упаковка лекарства должна иметь соответствующую форму, пропорции, цветовое и графическое оформление. Эти субъективные параметры немаловажны для успешного продвижения на рынке.

В производстве упаковки лекарственных средств используют различные материалы. Растет потребление полимеров и алюминия, которому производители все чаще отдают предпочтение. Это связано с уникальными эксплуатационными, технологическими свойствами алюминия, позволяющими не только обеспечивать сохранность лекарственной формы, но и реализовать самые разнообразные дизайнерские решения. Наиболее существенными из свойств алюминия являются: герметичность (непроницаемость для воды, микроорганизмов, света, ультрафиолетового излучения и т. д.); химическая нейтральность ко многим веществам, неабсорбентность, теплостойкость и теплопроводность (благодаря им можно производить тепловую обработку и стерилизацию продукции), стойкость при низких температурах, высокая удельная прочность (что позволяет минимизировать массу), технологичность (способность принимать и удерживать любую форму, высокие декоративные возможности (восприимчивость к тиснению, окрашиванию и другим видам обработки), высокая стоимость алюминиевых отходов, экологичность (простота и дешевизна вторичной переработки). Последнее особенно важно в связи с ужесточением природоохранного законодательства.

Заключение

Все усилия современных производителей фармацевтического оборудования направлены на получение блистеров высокого качества. За последнее время, удалось благодаря научным прорывам и усовершенствованиям, добиться колоссального успеха и модернизации современных блистерных машин. Широкий спектр выбора, позволяет подобрать оптимально подходящую машину для производства блистеров, учитывая их технологию, размеры, формы, производительность и многое другое. В настоящее время система производства блистеров, становится максимально автоматизированной, на всех стадиях, что позволяет обеспечить высокое качество продукции, отвечающее всем необходимым нормам и стандартам.

Сегодня мы можем отметить следующие тенденции в производстве упаковки лекарственных препаратов: — превращение упаковки в составляющую маркетинг-микса лекарственного продукта; - оптимизация упаковки в комплексном решении функциональных и маркетинговых задач, создание дополнительных потребительских преимуществ лекарственного продукта за счет упаковки; - превращение упаковки в средство информации и содействия комплаенса; - развитие направления индивидуальной упаковки лекарственных препаратов как самостоятельных продуктов фармацевтического рынка.

Все изучаемые упаковки хороши по-своему, но блистеры в подавляющем случае оптимальны и удобнее, что и отражается на их рыночном и технологическом аспектах.

1. Фармацевтическое технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб. Пособие/ В. А. Быков, Н. Б. Демина, С. А. Скатков, М. Н. Анурова — М.: ГЕОТАР-Медиа, 2009. — 304с.

2. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов/О.А. Васнецова. — М.: ГЕОТАР-Медиа, 2005ю-608с.

3. ОСТ 64−803−01. Тара транспортная, групповая и потребительская для лекарственных средств.

4. В. Ф. Столепин, Л. Л. Гурарий. «Исходные материалы для производства лекарственных средств». М.: Медицинское информационное агентство, 2003 г.

5. «Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм», И. И. Краснюк и др. М.: Издательский центр «Академия», 2006 г.

6. «Промышленная технология лекарств» под ред. проф. Чуешова, т.2, Изд.: НФАУ МТК-Книга, 2002 г. Упаковочное

7. Журнал «Фармацевтические технологии и упаковка № 5». Лекарства по GMP, 2013г

8. Маркетинговые функции упаковки лекарственных препаратов. Журнал «Ремедиум» № 8 (2010)

9. Статья «Фармацевтическая упаковка: общие тенденции и российские перспективы» 29 февраля 2012г

10. Журнал «Фармацевтические технологии и упаковка № 6». Лекарства по GMP, 2013г

11.http://www.spektruma.ru/?_openstat=ZGlyZWN0LnlhbmRleC5ydTszNTk1MDIzOzI5OTA0ODI5MTt5YW5kZXgucnU6cHJlbWl1bQ&yclid=5 732 638 107 205 423 104

12. оборудование. Каталог Hoonga

13. http://www.vipsmed.ru/index.php?pid=articles&id=20

14. http://www.medkurs.ru/pharmacy/technology/section2190/11 057.html

15. http://www.blister-upakovka.ru/cat_medicina.html

16. http://ru.jornen.com/plus/list.php?tid=14

17. каталог Компании Q-Technologies Group GmbH, http://www.quarco.ru

18. http://www.hoonga.com/eng/front.php

19. http://www.gmpua.com/

20. http://www.kurako.com/Ilsemann/default.htm