Биотехнологические способы получения фармацевтических препаратов
Диссертация
Развитие современной фармакологии невозможно представить без открытия новых препаратов, получаемых с помощью методов генетической инженерии. Успехи медицины сегодняшнего дня все более базируется на активном применении белковых препаратов, полученных с помощью технологии переноса наследственной информации (генов) из одного организма в другой. Целью этой операции является, как известно… Читать ещё >
Список литературы
- Ни X., Ma Q., Zhang S. Biopharmaceuticals in China. // Biotechnol. J. 2006. — Vol. 1. — P. 1215−1224. Review.3. Nightingale P., Martin P. The myth of the biotech revolution. //TRENDS in Biotechnology. 2004. Vol. 22.-No.ll.
- Katahira M. Relationship between anti-insulin antibodies and albuminuria or proteinuria in human insulin-treated type 2 diabetes mellitus // Endocr J. 2001. -Vol. 48. — (4). — P. 487 491.
- Овчинников Ю.А. Биоорганическая химия. -М.: Просвещение, 1987.- 247−249 с.
- Марри Р., Греннер Д., Мейес П., Родуэлл В. Биохимия человека. М.: Мир, 1993.- т.2, С. 247−263.
- Brange J. Galenics of Insulin. Springer-Verlag. Berlin-Heidelberg. 1987. — P. 1−99.
- Исаева И.В., Ковалева C.B., Пешая T.B. и др. Инсулин, его аналоги и лекарственные средства // Ведомости научного центра экспертизы государственного контроля лекарственных средств.- 2001, — № 2.- С.39−47.
- Derewenda U., Derewenda Z., Dodson E.J. e.a. Phenol stabilizes more helix in a new symmetrical zinc insulin hexamer // Nature. -1989. Vol. 338. — P. 594−596.
- Mirmira R.J., Tager H.S. Role of the Phenylalanine B24 Side Chain in Directing Insulin Interation with its Receptor. // J. of Biological Chemistry. 1989. — Vol.264. — P. 6349−6354.
- Olsen H.B., Ludvigsen S., Kaarsholm Solution Structure of an Engeineered Insulin Monomer at Neutral pH. // N.C. Biochemistry. 1996. — Vol.35. — P. 8836−8845.
- Steiner D.F., Oyer P.F. The biosynthesis of insulin and a probable precursor of insulin by a human islet cell adenoma. // PNAS USA.-1967. Vol.57. — P.473−480.
- Steiner D.F., Hallund O., Rubenstein A. e.a. Isolation and properties of proinsulin, intermediate form, and other minor components from crystalline bovine insulin. // Diabetes.- 1968.-Vol.17.-P.725−736.
- Машковский М.Д. Лекарственные средства. Харьков: Торсинг, — 1998. — № 2.-16 с.
- Sonksen P. and Sonksen J. Insulin: Understanding its Action in Health and Disease. // J. Brit. J. Anaes.-2000. Vol. 85. — P. 69−79.
- White M.F., Kahn C.R. The insulin signaling system. // J. Biol. Chem. 1994. — Vol. 269. -P. 1−4.
- Zimmet P., Alberti K, G. Shaw Global and Societal Implication of the Diabetes Epidemic. // J. Nature. 2001. — Vol. 414. — P. 782−787.
- Хигинс И., Бест Д., Джонс Дж. (Ред.) Биотехнология. Принципы и применение. М.: Мир, — 1988.-С. 325−338.
- Строков И.А., Аметов А. С. Клиника диабетической невропатии. // Российский Медицинский журнал. -1998. т.6. — № 12. www.rmj.ru.
- Чазова Т.Е. Основные принципы лечения сахарного диабета 1 типа. // Российский Медицинский журнаЬ. 2003. — т.И. — № 27. — С. 1507−1514.
- Schmidt М., Babu K.R., Khanna N. е.а. Temperature-induced production of recombinant human insulin in high-cell density cultures of recombinant Escherichia coli, // J. Biotechnology. 1999. — Vol.68. — P. 71−83.
- Kjeldsen Т., Yeast secretory expression of insulin precursors. // Appl. Microbiol. Biotechnol. -2000.-Vol. 54. P. 277−286.
- Goeddel D.V., Kleid D.G., Bolivar F. e.a. Expression in Escherichia coli on chemically synthesized genes for human insulin. // PNAS USA. 1979. — Vol.76. — P. 106−110.
- Crea R., Kraszewski A., Hirose T. e.a. Chemical synthesis of genes for human insulin.// PNAS USA. -1978. Vol.75. — P.5764−5769.
- Miller W.L., Baxter J.D. Recombinant DNA A new source of insulin. // Diabetologia. -1980.-Vol.18. -P. 431−436.
- Chance R.E., Hoffman J.A. Patent US, № 4 421 685,1983.
- Williams D.C., Frank R.M., Muth W.L. e.a. Cytoplasmic Inclusion Bodies in Escherichia coli Producing Biosynthetic Human Insulin Proteins. // Science. 1982. — Vol. 215. (5).1. P. 687−689.
- Патрушев Л.И. Искусственные генетические системы. Генная и белковая инженерия. -М.: Наука. 2004. — т. 1. — С. 171−173.
- Burnett J.P. Experimental Manipulation of Gene Expression. // N.Y. Acad.Press. 1983. -P. 261−271.
- Chance R.E., Hoffman J.A., Kroeff E.P. e.a. In: Rich, D.H., Gross, E. (Eds.). Peptides: synthesis-structure-function.: Proceeding of the Seventh American Peptide Symposium. Pierce Chemical Company. Rockford: USA. — 1981. — P. 721−728.
- Frank B.H., Pettee J.M., Zimmerman RE. e.a., In: Rich, D.H., Gross, E. (Eds.), Peptides: synthesis-structure function.: Proceeding of the Seventh American Peptide Symposium. Pierce Chemical Company. Rockford: USA. -1981. — P. 729−738.
- Petrides D., Sapidou E., Calandranis. J. Computer-Aided Process Analysis and Economic Evaluation for Biosynthetic Human Insulin Production A Case Study // Biotechnology and Bioengineering. -1995. — Vol. 48. — P. 529−541.
- Nilsson J., Jonasson P., Samuelsson E. e.a. Integrated production of human insulin and its C-peptide. // J. Biotechnology. 1996. Vol. 48. — P. 241−250.
- Jonasson P., Nilsson J., Samuelsson E. e.a. Integrated production of human insulin and its C-peptide. // Eur.J. Biotechnology. 1996. — Vol. 236. — P. 656−661.
- Cereghino G.P.L., Cregg G.M. Application of yeast in biotechnology: Protein production and genetic analysis. // Curr.Opin.Biotechnol. 1999. Vol. 10. — P. 422−427.
- Thim L., Hansen M.T., Norris K. e.a. Secrecion and Processing of insulin precursors in yeast. // PNAS USA. 1986. Vol. 83. — P. 6766−6770.
- Shin C.S., Hong M.S., Kim D.Y. e.a. Synthesis of mini-proinsulin precursors using N-termini of human TNF a as fusion partners in recombinant Escherichia coli. // J. of Industrial Microbiology & Biotechnology. 1999. Vol. 22. — P. 176−180.
- Овчинников Ю.А., Ефимов B.A., Чахмакчева О. Г. Химико-ферментативный синтез и клонирование гена проинсулина человека. ДАН СССР. 1983. т. 270. — № 3. — с.743−747.
- Ovchinnikov Yu.A., Efimov V.A., Ivanova I.N. e.a. Synthesis of DNA coding for human proinsulin. // Gene. 1984. Vol. 31. — P. 65−78.
- Овчинников Ю.А., Ефимов B.A., Чахмакчева О. Г. и др. АС СССР, № SU 1 321 063, 1987.
- Овчинников Ю.А., Ефимов В. А., Чахмакчева О. Г. и др. АС СССР, № SU 1 352 950, 1987.
- Ефимов В.А., Алексюк И. В., Бурякова А. А. и др. Синтез принсулина человека в клетках Escherichia coli. // Биоорганическая химия. 1989. — т.15. — № 8. — С. 1078−1090.
- Ефимов В.А., Фрадков А. Ф., Калинкина A.JI. и др. Экспрессирующие векторы, обеспечивающие синтез рекомбинантных белков в виде гибридов с металлсвязывающими пептидами. // Биоорганическая химия. 1995. — т.21. — № 1.1. С. 9−16.
- Навашин С.М., Яроцкий С. В., Иванкин А. Н. и др. Инсулин человека: физико-химические свойства и получение. // Антибиотики и химиотерапия. 1988. — т.ЗЗ. -№ 9.-С. 701−708.
- Иванкин А.Н., Яроцкий С. В., Наващин С. М. и др. АС СССР, № SU 1 828 133,1993.
- Уваров В.Ю., Нечаев В. Н., Маркин С. С. и др. Патент РФ, № RU 2 122 549,1998.
- Маркин С.С., Уваров В. Ю., Ляшенко А. А. и др. Патент РФ, № RU 2 148 641,2000.
- Klyushnichenko V., Vulfson A. Recombinant human insulin.II. Size-exclusion HPLC of biotechnological precursors-factors influencing on retention and selectivity. // Pure Appl. Chem. 1993. — Vol. 65. — P. 2265−2272.
- Миргородская О.А., Казанина Г. А., Миргородская Е. П. и др. Протеолиз проинсулина человека, катализируемый нативным, модифицированным и иммобилизованным трипсином. // Биоорганическая химия. 1997. — т.23 — № 2. — С. 91−97.
- Лабораторный технологический регламент № 2 на получение генно-инженерного инсулина человека. М.: Минмедпром СССР, ВНИИА, — 1988.
- Инсулин человека. Временная фармакопейная статья ВФС 42−212 892 от 19.06.1992, МЗ РФ.
- Степанов А. В, Родионов П. П, Байдусь А. Н. Первый отечественный генно-инженерный инсулин. // Terra Medica nova. (СПб). 2004. — № 3. — С. 33−34.
- КалининЮ.Т., Степанов А. В., Байдусь А. Н. и др. Патент РФ, № RU 2 232 813,2003.
- Шматченко В.В., Пискарева О. А., Шматченко Н. А. и др. Патент РФ, № RU 2 263 147, 2004.
- Древаль А.В. Массовая инсулинофобия. М.:Профессионал-Центр, 2003.- С. 88−94.
- Vajo Z., Duckworth W.C. Genetically engineered insulin analogs: diabetes in the new millenium. // Pharmacological Reviews. 2000. Vol. 52. — No 1. — P 1−9.
- Vajo Z., Fawcett J., Duckworth W.C. Recombinant DNA technology in the treatment of diabetes: insulin analogs. // Endocrine Reviews. 2001. Vol. 22. — No 5. — P. 706−717.
- Анциферов М.Б., Майоров А. Ю. Перспективы использования аналога человеческого инсулина. // Русский Медицинский журнал. 1998. — т. 6. — № 12. www.rmj.ru
- Sieker L.J., Sundell К. // Diabetes. -1991. Vol. 40. (Suppl.l). — 168A (Abstract).
- Rosskamp R.H., Park J. Long-acting insulin analogs. // Diabetes Care. 1999. — Vol. 22. (Suppl.2) P. 109−113.
- McKeage K. and Goa K.L. Insulin glargine: a review of its therapeutic use as a long-acting agent for the management of type 1 and 2 diabetes mellitus. // Drugs. 2001. Vol. 61. (11). -P.1599−1694.
- Heinemann L., Linkeshova R., Rave K. e.a. Time-action profile of the long-acting insulin analog insulin glargine (HOE901) in comparison with those of NPH insulin and placebo. // Diabetes Care. 2000. — Vol. 23. — P. 644−649.
- Heinemann L., Sinha K., Weyer C. e.a. Time-action profile of the soluble, fatty acid acylated, long-acting insulin analogue NN304. // Diabet Med. 1999. — Vol. 16. — P. 332 338.
- Myers S.R., Yakubu-Madus F.E., Johnson W.T. e.a. Acylation of human insulin with palmitic acid extends the time action of human insulin in diabetic dogs. // Diabetes. 1997. -Vol. 46. — P. 637−642.
- Banting F.G., Best C.H. Pancreatic extracts. // J Lab Clin Med. 1922. — Vol. 7. — P. 464−472
- Платэ H.A., Старосельцева Л. К., Валуев Л. И. и др. Раствор инсулина для пероральноговведения. // Химико-фармацевтический журнал. 2006. — Т.40. — № 4. — С. 47−50.
- Kuznetsova E.G., Salomatina L.A., Skaletskiy N.N. e.a.: 1st EUFEPS Conference on Optimizing Drug Delivery and Formulation: New Challenges in Drug Delivery. Versailles, France, 2003. 177−178 p.
- Севастьянов В.И., Саломатина Л. А., Кузнецов Е. Г. и др. Трансдермальные системы введения инсулина. // Медицинская техника. 2003. — № 2. — С. 21−24.
- Nightingale P. and Martin P. The myth of the biotech revolution. // Trends in Biotechnology. 2004. — Vol. 22. — № 11. — P. 564−569.
- Roskam W.G., Rougeon F. Molecular cloning and nucleotide sequence of the human growth — hormone structural gene. // Nucl. Acids Res. 1979. — Vol. 7. — P. 305−320.
- Martial J.A., Hallewell R.A., Baxter J.D., Goodman H.M. Human growth hormone: complementary DNA cloning and expression in bacteria. // Science. -1979. Vol. 205. -No 4406. — P. 602−607.
- Herington AC. Identification and characterization of growth hormone receptors on isolated rat adipocytes. // J Recept Res. 1981. Vol. 82.2(4). — P. 299−316.
- Simionescu L, Dimitriu V, Zamfir-Grigorescu D, Aman E, Terbancea M. The simultaneous isolation of human pituitary hormones. //1. Human growth hormone. Endocrinologie. 1982. Oct-Dec. Vol. 20(4). — P. 273−83.
- Rappaport EB. Iatrogenic Creutzfeldt-Jakob disease. // Neurology. 1987. Sep. Vol. 37(9) -P. 1520−1522.
- Carter MJ, Facklam TJ, Long PC, Scotland RA. Are continuous cell lines safe as substrates for human drugs and biologies? A case study with human growth hormone. // Dev Biol Stand.-1989. Vol. 70.-P. 101−107.
- Olson КС, Fenno J, Lin N, Harkins RN, Snider C, Kohr WH, Ross MJ, Fodge D, Prender G, Stebbing N. Purified human growth hormone from E. coli is biologically active. // Nature. -1981, — Oct. 1.293(5831). P. 408−411.
- Meisinger M.A., Cirillo V.J., Davis G.E., Reisfeld R.A. // Nature. 1964. — Vol. 2010. -P. 820—821.
- Fiddes J.C., Seeburg P.H., DeNoto F.M. e. a. Structure of genes for human growth hormone and chorionic somatomammotropin. // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 1979. — Vol. 76.1. P. 4294−4298.
- Dalton R., Schiermeier Q. Genentech pays $ 200m over growth hormone 'theft'. // Nature. -1999.-Vol. 402.-P. 335.
- Yamashiro D., Li C.H. Preparation of N-a-Boc-N-epsilon-P-BRZ-lysine and N-a-Boc-O-M-Brbzl-tyrosine and their use for the solid phase synthesis of an octapeptide occurring in the HGH molecule. // Int. J. Pept. Protein Res. 1972. — Vol. 4. — P. 181—185.
- Blake J., Li C.H. Synthesis and growth-promoting activity of N-alpha-acetyl-HGH-(95−136). // Ibid. 1973. — Vol. 5. — P. 123—125.
- Noble R.L., Yamashiro D., Li C.H. Human somatotropin 53. Synthesis and biological activity of the amino terminal fifty-four residue fragment. // Ibid. 1977. — Vol. 10.1. P. 385—393.
- Wade J.D., Ng F.M., Bornstein J. Diabetogenic action of human growth hormone. Synthesis and activity of C-terminal fragments. // Ibid. 1979. — Vol. 13. — P. 195—200.
- Kopchick J.J. History and future of growth hormone research. // Horm. Res. 2003. — Vol. 60. — Suppl 3.-P. 103—112.
- Ross R.J., Grossma A., Preece M.A. e. a. Growth hormone releasing hormone in the assessment and long-term treatment of growth hormone deficiency. // Acta Paediatr. Scand. Suppl. -1987. Vol. 331. — P. 42—47.
- Izdebski J., Pinski J., Horvath J.E. e. a. Synthesis and biological evaluation of superactive agonists of growth hormone-releasing hormone. // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 1995. -Vol. 92. — P. 4872—4876.
- Zarandi M., Kovacs M., Horvath J.E. e. a. Synthesis and in vitro evaluation of new potent antagonists of growth hormone-releasing hormone (GH-RH). // Peptides. 1997. — Vol. 18. -P. 423—430.
- Ghigo E., Arvat E., Muccioli G., Camanni F. Growth hormone-releasing peptides. // Eur. J. Endocrinol. 1997. — Vol. 136. — P. 445—460.
- Akman M.S., Girard M., O’Brien L.F. e. a. Mechanisms of action of a second generation growth hormone-releasing peptide (Ala-His-D-beta Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH2) in rat anterior pituitary cells. // Endocrinology. -1993. Vol. 132. — P. 1286—1291.
- И.И.Воробьев, А. И. Мирошников. Гормон роста человека: структура, функции и биотехнологический потенциал. // Российский химический журнал. 2005. — t.XLIX. -№ 1. — С.46−54.
- Locatelli V., Torsello A. Growth hormone secretagogues: focus on the growth hormone-releasing peptides. // Pharmacol. Res. 1997, — Vol. 36. — P. 415—423.
- Popovic V., Micic D., Damjanovic S. e. a. Growth hormone secretagogues in pathologicalstates: diagnostic implications. // Acta Paediatr. Suppl. -1997. Vol. 423. — P. 97—101.
- Fuh V.L., Bach M.A. Growth hormone secretagogues: mechanism of action and use in aging. // Growth Horm. IGF Res. 1998. — Vol. 8. — P. 13—20.
- Selden R.F., Skoskiewicz M.J., Howie K.B. e. a. Implantation of genetically engineered fibroblasts into mice: implications for gene therapy. // Science. 1987. — Vol. 236. — P. 714— 718.
- Barr E., Leiden J.M. Systemic delivery of recombinant proteins by genetically modified myoblasts. // Science. 1991. — Vol. 254. — P. 1507—1509.
- Limonta J.M., Castro F.O., Martinez R. e. a. Transgenic rabbits as bioreactors for the production of human growth hormone. // Biotechnol. -1995. Vol. 40. — P. 49—58.
- Pavlakis G.N., Hizuka N., Gorden P. e. a. Expression of two human growth hormone genes in monkey cells infected by simian virus 40 recombinants. // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. -1981.-Vol. 78.-P. 7398—7402.
- Carter M.J., Facklam T.J., Long P.C., Scotland R.A. Are continuous cell lines safe as substrates for human drugs and biologies? A case study with human growth hormone. // Dev. Biol. Stand. -1989. Vol. 70. — P. 101—107.
- Tokunaga Т., Iwai S., Gomi H. e. a. Expression of a synthetic human growth hormone gene in yeast. // Gene. -1985. Vol. 39. P. 117—120.
- Циоменко А.Б., Туйметова Г. П., Эльдаров М. А. и др. Просегмент дрожжевого альфа-фактора направляет гетерологичный белок (гормон роста человека) в культуральную среду Saccharomyces cerevisiae. // Биохимия. -1994. т. 59. — С. 1675—1688.
- Lee J., Choi S.I., Jang J.S. e. a. Novel secretion system of recombinant Saccharomyces cerevisiae using an N-terminus residue of human IL-1 beta as secretion enhancer. // Biotechnol. Prog. 1999. — Vol. 15. — P. 884—890.
- Franchi E., Maisano F., Testori S.A. e. a. A new human growth hormone production process using a recombinant Bacillus subtilis strain. // J. Biotechnol. -1991. Vol. 18.1. P. 41—54.
- Cronin M.J. Pioneering recombinant growth hormone manufacturing: pounds produced per mile of height. // J. Pediatr. 1997. — Vol. 131. — P. S5—S7.
- Adelman J.P., Hayflick J.S., Vasser M., Seeburg P.H. In vitro deletional mutagenesis for bacterial production of the 20,000-dalton form of human pituitary growth hormone. // DNA. 1983.-Vol. 2.-P. 183—193.
- Kaplan S.L., Underwood L.E., August G.P. e. a. Clinical studies with recombinant-DNA-derived methionyl human growth hormone in growth hormone deficient children. // Lancet. -1986.-Vol. l.-P. 697—700.
- Le H.V., Trotta P.P. Purification of secreted recombinant proteins from Escherichia coli. // Bioprocess Technol. 1991. — Vol. 12. — P. 163—181.
- Gray G.L., Baldridge J.S., McKeown K.S. e. a. Periplasmic production of correctly processed human growth hormone in Escherichia coli: natural and bacterial signal sequences are interchangeable. // Gene. -1985. Vol. 39. — P. 247—254. .
- Becker G.W., Hsiung H.M. Expression, secretion and folding of human growth hormone in Escherichia coli. Purification and characterization. // FEBS Lett. 1986. — Vol. 204.1. P. 145—150.
- Chang C.N., Rey M., Bochner B. e. a. High-level secretion of human growth hormone by Escherichia coli. // Gene. 1987. — Vol. 55. — P. 189—196.
- Gellerfors P., Eketorp G., Fholenhag K. e. a. Characterisation of a secreted form of recombinant derived human growth hormone, expressed in Escherichia coli cells. // J. Pharm. Biomed. Anal. 1989. — Vol. 7. — P. 173—183.
- Rasmussen L.H., Zachmann M., Nilsson P. Authentic recombinant human growth hormone. Results of a multicenter clinical trial in patients with growth hormone deficiency. // Helv Paediatr. Acta. 1989. — Vol. 43. — P. 443-^48.
- Tabandeh F., Shojaosadati S.A., Zomorodipour A. e. a. Heat-induced production of human growth hormone by high cell density cultivation of recombinant Escherichia coli. // Biotechnol. Lett. 2004. — Vol. 26. — P. 245—250.
- Patra A.K., Mukhopadhyay R., Mukhija R. e. a. Optimization of inclusion body solubilization and renaturation of recombinant human growth hormone from Escherichia coli. // Protein Expr Purif. 2000. — Mar. 18(2). P. 182−92.
- Mukhija R., Rupa P., Pillai D., Garg L.C. High-level production and one-step purification of biologically active human growth hormone in Escherichia coli. // Gene. 1995. — Vol. 165.-P. 303—306.
- Shin N.K., Kim D.Y., Shin C.S. e. a. High-level production of human growth hormone in Escherichia coli by a simple recombinant process. // J. Biotechnol. -1998. Vol. 62.1. P. 143—151.
- Lauritzen C., Pedersen J., Madsen M.T. e. a. Active recombinant rat dipeptidyl aminopeptidase I (cathepsin C) produced using the baculovirus expression system. // Protein Expr. Purif. 1998. — Vol. 14. — P. 434—442.
- Ho Y., Liebhaber S.A., Cooke N.E. Activation of the human GH gene cluster: roles for targeted chromatin modification. // Trends. Endocrinol. Metab. 2004. — Vol. 15. — P. 40— 45.
- Cunningham B.C., Mulkerrin M.G., Wells J.A. Dimerization of human growth hormone by zinc. // Science. 1991. — Vol. 253. — P. 545—548.
- Mayo K.E., Miller T.L., DeAlmeida V. e. a. The growth-hormone-releasing hormone receptor: signal transduction, gene expression, and physiological function in growth regulation. // Ann. NY Acad. Sci. -1996. Vol. 805. — P. 184—203.
- Kojima M., Hosoda H., Date Y. e. a. Ghrelin is a growth-hormone-releasing acylated peptide from stomach. // Nature. 1999. — Vol. 402. — P. 656—660.
- Bertherat J. Nuclear effects of the cAMP pathway activation in somatotrophs. // Horm. Res. 1997.-Vol. 47.-P. 245—250.
- Pellegrini-Bouiller I., Morange-Ramos I., Barlier A. e. a. Pit-1 gene expression in human pituitary adenomas. // Horm. Res. 1997. — Vol. 47. — P. 251—258.
- Van Cauter E., Plat L., Copinschi G. Interrelations between sleep and the somatotropic axis. // Sleep. 1998. — Vol. 21. — P. 553—566.
- Obal F.Jr., Krueger J.M. The somatotropic axis and sleep. // Rev. Neurol. Paris. 2001. -Vol. 157.-P. S12—S15.
- Carter-Su C., Schwartz J., Smit L.S. Molecular mechanism of growth hormone action. // Annu. Rev. Physiol. 1996. — Vol. 58. — P. 187—207.
- Somers W., Ultsch M., De Vos A.M., Kossiakoff A.A. The X-ray structure of a growth hormone-prolactin receptor complex. //Nature. 1994. — Vol. 372. — P. 478—481.
- Kossiakoff A.A., Somers W., Ultsch M. e. a. Comparison of the intermediate complexes of human growth hormone bound to the human growth hormone and prolactin receptors. // Protein Sci. 1994. — Vol. 3. — P. 1697—1705.
- Clackson Т., Wells J.A. A hot spot of binding energy in a hormone-receptor interface. // Science. 1995. — Vol. 267. — P. 383—386.
- Cunningham B.C., Bass S., Fuh G., Wells J.A. Zinc mediation of the binding of human growth hormone to the human prolactin receptor. // Science. 1990. — Vol. 250. — P. 1709— 1712.
- Fuh G., Cunningham B.C., Fukunaga R. e. a. Rational design of potent antagonists to the human growth hormone receptor. // Science. -1992. Vol. 256. — P. 1677—1680.
- Campbell G.S. Growth-hormone signal transduction. //J. Pediatr. 1997. — Vol. 131. -P. S42—S44.
- Но K.K., O’Sullivan A.J., Hoffman D.M. Metabolic actions of growth hormone in man. // Endocr. J. 1996. — Vol. 43. Suppl. — P. S57—S63.
- Laron Z. Clinical use of somatomedin-1: yes or no? // Paediatr. Drugs. 1999. — Vol. 1. -P. 155—159.
- Feld S., Hirschberg R. Growth hormone, the insulin-like growth factor system, and the kidney. // Endocr. Rev. 1996. — Vol. 17. — P. 42380.
- Sekine N., Wollheim C.B., Fujita T. GH signalling in pancreatic beta-cells. // Endocr. J. -1998. Vol. 45. Suppl. — P. S33—S40.
- Nielsen J.H., Svensson C., Galsgaard E.D. e. a. Beta cell proliferation and growth factors. e. a. // J. Mol. Med. 1999. — Vol. 77. — P. 62—66.
- Geffner M. Effects of growth hormone and insulin-like growth factor I on T- and B-lymphocytes and immune function. // Acta Paediatr. 1997. — Vol. 423. Suppl. — P. 76—79.
- Hansen Т.К., Thiel S., Dall R. e. a. GH strongly affects serum concentrations of mannan-binding lectin: evidence for a new IGF-I independent immunomodulatory effect of GH. // J. Clin. Endocrinol. Metab. 2001. — Vol. 86. — P. 5383—5388.
- Bozzola M., De Benedetti F., De Amici M. e. a. Stimulating effect of growth hormone on cytokine release in children. // J. Endocrinol. 2003. — Vol. 149. — P. 397—401.
- Alsat E., Guibourdenche J., Luton D. e. a. Human placental growth hormone. //Am. J. Obstet. Gynecol. 1997. — Vol. 177. — P. 1526—1534.
- Alsat E., Guibourdenche J., Couturier A., Evain-Brion D. Physiological role of human placental growth hormone. // Mol. Cell Endocrinol. 1998. — Vol. 140. — P. 121—127.
- Procter A.M., Phillips J.A., 3rd, Cooper D.N. The molecular genetics of growth hormone deficiency. // Hum. Genet. 1998. — Vol. 103. — P. 255—272.
- Binder G. Isolated growth hormone deficiency and the GH-1 gene: update 2002. // Horm. Res. 2002. — Vol. 58. Suppl 3. — P. 2—6.
- Clement K., Vaisse C., Lahlou N. e. a. A mutation in the human leptin receptor gene causes obesity and pituitary dysfunction. //Nature. -1998. Vol. 392. т P. 398—401.
- Rappaport R., Brauner R. Growth and endocrine disorders secondary to cranial irradiation. // Pediatr. Res. 1989. — Vol. 25. — P. 561—567.
- Nagel B.H., Palmbach M., Petersen D., Ranke M.B. Magnetic resonance images of 91 children with different causes of short stature: pituitary size reflects growth hormone secretion. // Eur. J. Pediatr. 1997. — Vol. 156. — P. 758—763.
- Laron Z., Kowadlo-Silbergeld A., Eshet R., Pertzelan A. Growth hormone resistance. // Ann. Clin. Res. 1980. — Vol. 12. — P. 269—277.
- Laron Z. The syndrome of familial dwarfism and high plasma immunoreactive human growth hormone. // Birth Defects Orig. Artie. Ser. 1974. — Vol. 10. — P. 231—238.
- Parks J.S., Brown M.R., Faase M.E. The spectrum of growth-hormone insensitivity. // J. Pediatr. 1997. — Vol. 131. — P. S45—S50.
- Rosenfeld R.G., Hwa V. New molecular mechanisms of GH resistance. // Eur. J. Endocrinol.-2004. Vol. 151. Suppl 1. — P. SI 1—S15.
- Powell D.R. Powell D.R. Effects of renal failure on the growth hormone-insulin-like growthfactor axis. // J. Pediatr. 1997. — Vol. 131. — P. S13—SI6.
- Adams E.F., Buchfelder M., Lei Т., Petersen В., Fahlbusch R. Molecular biology of growth-hormone-secreting human pituitary tumours: biochemical consequences and potential clinical significance. // Acta Neurochir. 1996. — Vol. 65. Suppl. — P. 7—10.
- Ranke M.B. Human growth hormone therapy of non-growth hormone deficient children. // Pediatrician. 1987. — Vol. 14. — P. 178—182.
- Darendeliler F., Hindmarsh P.C., Brook C.G. Non-conventional use of growth hormone: European experience. // Horm. Res. 1990. — Vol. 33. — P. 128—136.
- Benfield M.R., Kohaut E.C. Growth hormone is safe in children after renal transplantation. // J. Pediatr. 1997. — Vol. 131. — P. S28—S31.
- Friedman A.L. Growth hormone is not safe for children with renal transplants. // J. Pediatr. 1997. — Vol. 131. — P. S25—S27.
- Allen D.B. Rundle A.C. Graves D.A., Blethen S.L. Risk of leukemia in children treated with human growth hormone: review and reanalysis. // J. Pediatr. 1997. — Vol. 131. —1. P. S32—S36.
- Shalet S.M., Brennan B.M., Reddingius R.E. Growth hormone therapy and malignancy. // Horm. Res. 1997. — Vol. 48. Suppl 4. — P. 29—32.
- Frasier S.D. Human pituitary growth hormone (hGH) therapy in growth hormone deficiency. // Endocr. Rev. 1983. — Vol. 4. — P. 155—170.
- Van Loon K. Safety of high doses of recombinant human growth hormone. // Horm. Res. 1998. — Vol. 49. Suppl 2. — P. 78—81.
- Gomberg-Maitland M., Frishman W.H. Recombinant growth hormone: a new cardiovascular drug therapy. //Am. Heart. J. -1996. Vol. 132. — P. 1244—1262.
- Lombardi G., Colao A., Ferone D. e. a. Effect of growth hormone on cardiac function. // Horn. Res. 1997. — Vol. 48. Suppl 4. — P. 38—42.
- Lamberts S.W., van den Beld A.W., van der Lely A.J. The endocrinology of aging. //. Science. 1997. — Vol. 278. — P. 419—424. ' ' «» V.
- Sugimoto Т., Nakaoka D., Nasu M. e. a. Effect of recombinant human growth hormone in elderly osteoporotic women. // Clin. Endocrinol. (Oxf). 1999. — Vol. 51. — P. 715—724.
- Saaf M., Hilding A., Thoren M. e. a. Growth hormone treatment of osteoporotic postmenopausal women a one-year placebo-controlled study. // Eur. J. Endocrinol. — 1999. — Vol. 140. — P. 390—399.
- Goffin V., Bernichtein S., Carriere 0. e. a. The human growth hormone antagonist B2036 does not interact with the prolactin receptor. // Endocrinology. 1999. — Vol. 140.1. P. 3853—3856.
- Parkinson C., Scarlett J.A., Trainer P.J. Pegvisomant in the treatment of acromegaly. // Adv. Drug Deliv. Rev. 2003. — Vol. 55. — P. 1303—1314.
- Pursel V.G., Hammer R.E., Bolt D.J. e. a. Integration, expression and germ-line transmission of growth-related genes in pigs. // J. Reprod. Fertil. 1990. — Vol. 41. Suppl. -P. 77—87.
- Vandeputte-Van Messom G.V., Burvenich C. Effect of somatotropin on changes in milk production and composition during coliform mastitis in periparturient cows. // J. Dairy Sci.1993.-Vol. 76.-P. 3727—3741.
- Hammond B.G., Collier R.J., Miller M.A. e. a. Food safety and pharmacokinetic studies which support a zero (0) meat and milk withdrawal time for use of sometribove in dairy cows. // Ann Rech. Vet. 1990. — Vol. 21. Suppl 1. — P. 107S-120S.
- Laron Z., Galatzer A. Growth hormone, somatomedin and prolactin-relationship to brain function. // Brain Dev. 1985. — Vol. 7. — P. 559—567.
- Aloia J.F., Zanzi I., Cohn S.H. Absence of an effect of chronic administration of growth hormone on serum lipids. // Metabolism. 1975. — Vol. 24. — P. 795—798.
- Neely E.K., Rosenfeld R.G. Use and abuse of human growth hormone. // Annu Rev. Med.1994.-Vol. 45.-P. 407—420.
- Clark W., Kendall M.J. Growth hormone treatment for growth hormone deficient adults. // J. Clin. Pharm. Ther. 1996. — Vol. 21. — P. 367—372.
- Shadid S., Jensen M.D. Effects of growth hormone administration in human obesity. // Obes. Res. 2003. — Vol. 1L — P. 170—175. 1
- Bradley C.A., Sodeman T.M. Human growth hormone. Its use and abuse. // Clin. Lab. Med. 1990.-Vol. 10.-P. 473—477.
- Kicman A.T., Cowan D.A. Peptide hormones and sport: misuse and detection. // Br. Med. Bull. 1992. Vol. 48. — P. 496—517.
- Minuto F., Barreca A., Melioli G. Indirect evidence of hormone abuse. Proof of doping? // J. Endocrinol. Invest. 2003. — Vol. 26. — P. 919—923.
- Frisch H. Growth hormone and body composition in athletes. // J Endocrinol Invest. -1999.-Vol. 22.-P. 106—109.203. von Werder K. The somatopause is no indication for growth hormone therapy. // J Endocrinol Invest. 1999. — Vol. 22. — P. 137—141.
- Cronin M.J. Pioneering recombinant growth hormone manufacturing: pounds produced per mile of height. // J Pediatr. 1997. Jul. Vol. 131(1 Pt 2). — P. S5−7.
- Le H.V., Trotta P.P. Purification of secreted recombinant proteins from Escherichia coli. // Bioprocess Technol. 1991. -Vol. 12.-P. 163−181.
- Vimpani G.V., Vimpani A.F., Lidgard G.P., Cameron E.H., Farquhar J.W. Prevalence of severe growth hormone deficiency. // Br Med J. 1977. — Vol. 2. — P. 427−430.
- Darendeliler F., Hindmarsh P.C., Brook C.G. Non-conventional use of growth hormone: European experience. // Horm Res. 1990. — Vol. 33. — P. 128−136.
- Lombardi G., Colao A., Ferone D., Marzullo P., Orio F., Longobardi S., Merola B. Effect of growth hormone on cardiac function. // Horm Res. 1997. -Vol. 48 Suppl 4. — P. 38−42.
- Low J.F., Herndon D.N., Barrow R.E. Effect of growth hormone on growth delay in burned children: a 3-year follow-up study. // Lancet. 1999. — Vol. 354. — P. 1789.
- Charton E., Miller J. H., Briancon F., Rautmann G. Capillary electrophoresis for the control of impurities of rDNA somatropin. // Pharmeuropa Bio. 2004 № 1. — P 47−58.
- Баирамашвили Д.И. Генноинженерный инсулин человека: успехи и перспективы. // Российский химический журнал. 2005. — Т. XLIX. — № 1. — С. 34−45.
- Коробко В.Г., Болдырева Е. Ф., Шингарова Л. Н. и^др. Патент РФ, № RU 2 144 958, 2000. / ." Г.
- Патрушев Л.И., Баирамашвили Д. И., Мирошников А. И. Штамм бактерий Escherichia coli BL-07 продуцент проинсулина человека. Патент РФ, № 2 267 534,2006.
- Зинченко А.А., Мелихова Т. Д., Гордеева Е. А., Толстое Д. Н., Михалев А. В., Костромина Т. И., Баирамашвили Д. И., Мирошников А. И., Иванов В. Т. Способ получения генно-инженерного инсулина человека. Патент РФ, № 2 208 637,2003.
- Зинченко А.А., Нокель Е. А., Толстов Д. Н., Гордеева Е. А., Баирамашвили Д. И., Мирошников А. И. Способ выделения карбоксипептидазы В. Патент РФ, № 2 177 997, 2002.
- Гусаров Д.А., Востриков В. В., Ручко Е. А., Баирамашвили Д. И. Использование ОФ ВЭЖХ для очистки генно-инженерного инсулина человека. // Биотехнология. 2006. -№ 2. — С. 44−49.
- Смирнов А.В., Гукасова Е. А., Баирамашвили Д. И., Мирошников А. И. Способ получения гидрофильного геля. Патент РФ, № 2 187 363,2002.
- Отраслевой стандарт МЗ РФ ОСТ 91 500.05.001−00. Стандарты качества лекарственных средств: Сборник нормативных актов по нормированию фармацевтического производства (Стандарты GMP). М., 2000. — С. 497−538.
- The United States Pharmacopeia (USP24). Supplement 3. Philadelphia, USA, 2000.
- European Pharmacopeia. 4th Edition. 4.02 Version. Strasbourg, France, 2002.
- Александров А.Н., Скоблов Ю. С., Скоблов М. Ю., Шибанова Е. Д., Баирамашвили Д. И. Полуколичественное определение ДНК в препаратах рекомбинантных белков методом ПЦР.//Биоорганическая химия. 2005. — Т.31. — № 1. — С. 71−76.
- Государственная фармакопея СССР. // Под редакцией Бабаяна Э. А. М.: Медицина, 1990. — Вып.2. — С. 125.
- Баирамашвили Д.И., Каратеева Р. И., Сизова Н. В., Говорухина Е. И., Давыдов В. Л., Мирошников А. И. Способ приготовления быстродействующего раствора инсулина для инъекций. Патент РФ, № 2 202 365,2003.
- Баирамашвили Д.И., Говорухина Е. И., Давыдов В. Л., Каратеева Р. И., Сизова Н. В., Костецкий П. В., Тимченко Т. В. Инсулин человека для инъекций 40 ЕД/мл.// Лабораторный регламент ЛР 2 699 487−02−02. 2002. — С. 1−86.
- Баирамашвили Д.И., Косолапова С. В., Давыдов B.JL, Сизова Н. В., Говорухина Е. И, Дьячкова С. Н., Тимченко Т. В., Костецкий П. В. ИНСУРАН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл. // ОПР 2 699 487−06−04. 2004. — С. 1−83.f ч
- Баирамашвили Д.И., Говорухина Е. И., Сизова Н. В., Костецкий П. В., Тимченко Т. В. Инсуран НПХ 40 ЕД/мл. // Лабораторный регламент ЛР 2 699 487−03−02. 2002. — С. 1101.
- Баирамашвили Д.И., Косолапова С. В., Давыдов В. Л., Сизова Н. В., Говорухина Е.И, Дьячкова С. Н., Тимченко Т. В., Костецкий П. В. ИНСУРАН НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. // ОПР 2 699 487−07−04. 2004. — С. 1−90.
- Britisch Pharmacopeia. http://www.pharmacopoeia.org.uk/i
- Воробьев И.И., Пономаренко Н. А., Габибов А. Г., Баирамашвили Д. И., Дурова О. М., Шустер A.M. Высокоэффективный метод получения гормона роста человека.: Сборник тезисов VIII чтений, посвященных памяти академика Ю. А. Овчинникова. -Пущино, 2006.-С. 119.
- Chen, G.Q., Gouaux, Е. Overexpression of a glutamate receptor (GluR2) ligand binding domain in Escherichia coli: application of a novel protein folding screen. // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 1997. — V. 94. — P. 13 431−13 436.
- Бобрускин А.И., Свешникова Е. В., Кожевников Г. О., Кононова Н. В. Субстанция соматропина человеческого.//Опытно-промышленный регламент ОПР 58 567 817- 0104.- 2004.- С. 1−80.
- Баирамашвили Д.И. GMP в биотехнологическом производстве рекомбинантных фармацевтических белков. Новая технологическая платформа биомедицинских исследований. Ростов на Дону, 2006. — С. 82.
- Баирамашвили Д.И., Мирошников А. И. Актуальные вопросы биофармацевтики. Создание отечественной научно-технологической платформы.: Материалы четвертого съезда общества биотехнологов России им. Ю. А. Овчинникова. Пущино, 2006.1. V С. 25. .1? * .
- T.B.Karyagina, V.V.Urmantceva, D.I.Bairamashvili. Antiseptic Dye Shikonin from Arnebia euchroma Cell Culture. // Ernarungforschung. — 2000. — Vol. 45. — P. 189−190.
- V.V.Urmantceva, O.A.Gaevskaya, D.I.Bairamashvili. Produktion of berberine by Thalictrum minus cell culture. // Absracts of Posters. Biosynthesis and Accumulation of Secondary Products. Halle (Germany). 2000. — P. 16.
- Урманцева B.B., Карягина Т. Б., Черткова P.B., Муравьева Т. И., Баирамашвили Д. И. Индукция фенилаланинаммиаклиазы под действием метилжасмоната в культуре клеток Arnebia euchroma. // Физиология растений. 1999. — Т. 46. — №.6. — С. 855−860.
- Урманцева В.В., Гаевская О. А., Карягина Т. Б., Баирамашвили Д. И. Влияние аминокислот на образование протобербериновых алкалоидов в культуре клеток василистника малого (Thalictrum minus L). // Физиология растений. 2005. — Т. 52. № 3. -С. 388−391.
- Урманцева В.В., Гаевская О. А., Смирнов А. В., Гукасова Е. А., Баирамашвили Д. И. Особенности культуры клеток Thalictrum minus как продуцента алкалоидов. // Физиология растений. 2000. — Т. 47. № 1. — С. 58−64.
- Карягина Т.Б., Арзуманян В. Г., Тимченко Т. В., Баирамашвили Д. И., Антимикробная активность препаратов шиконина. // Химико-фармацевтический журнал. 2001. — № 8. -С. 31−35.
- Т.Б.Карягина, М. А. Томилина, А. В. Михалев, Д. И. Баирамашвили. Культура Linum Flavum как источник лигнанов.: Тезизы докладов VI международного симпозиума «Новые и нетрадиционные растения и перспективы их использования». Пущино, 2005.-Т. III.-С. 330−332. •
- Карягина Т.Б., Миронова Н. И., Тимченко Т. В., Баирамашвили Д. И., Белоусов М. В. Косметические препараты на основе природных шиконинов.: Материалы конференции «Косметические средства и сырье XXI век». — М., 2000. — С. 67.
- Андронова Т.М., Пинегин Б. В. Ликопид (ГМДП) современный отечественный высокоэффективный иммуномодулятор. — М.: Россия, 2005. — 3 с.
- Ионообменное выделение дисахарида клеточной стенки Micrococcus Luteus (Lysodeikticus). А. В. Смирнов, Е. А. Гукасова, С. А. Косарев, П. В. Феденюк Д.И.Баирамашвили. // Биотехнология. 2003. — № 5. — С. 57−65.
- Смирнов А.В., Косарев С. А., Феденюк П. В., Костромина Т. И., Давыдов В. Л., Баирамашвили Д. И., Мирошников А. И. Способ получения дисахарида. Патент РФ, № 2 230 119, 2004.
- Maniatis, Т., Fritsch, Е. F. and Sambrook, J. Molecular Cloning: a Laboratory Manual. -NY, 1982, Cold Spring Harbor Laboratory Press.