Эффективность и безопасность метаболической фармакотерапии эректильной дисфункции у больных диабетической нейропатией
Диссертация
Рекомендуется облигатно включать в комплексную терапию эректильной дисфункции, обусловленной диабетической вегетативной нейропатией альфа-липоевую кислоту. Целесообразно начинать лечение на субклинической стадии этого осложнения. Рекомендуемая минимальная продолжительность курса лечения — 3 месяца. Для достижения наилучшего результата следует проводить повторные трехмесячные курсы лечения… Читать ещё >
Список литературы
- Агасаров Д., Привалов А. Нейромультивит при патологии периферической нервной системы. Врач.// -1998. -№ 8
- Аметов А.С., Мамедова И. Н. Лечение а-липоевой кислотой (Берлитио-ном) периферической вегетативной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа //Клиническая фармакология и терапия.-2003,-№ 12 (2)
- Бабунц И.В., Мираджанян Э. М., Машоих Ю. А. Азбука анализа вариабельности сердечного ритма. 2002 г.-с. 1−112
- Балаболкин М.И. Диабетическая автономная нейропатия: диагностика, классификация, прогностическое значение, лечение (учебно-методическое пособие). Ижевск: Экспертиза, 2001. — с. 1−35.
- Балаболкин М.И. Диабетология. М.: Медицина, 2000. -672 с.
- Балаболкин М.И. Применение препарата Мильгамма в комплексной терапии диабетической нейропатии. Методические рекомендации. М., 2002. — 24с.
- Балаболкин М.И. Роль гликирования белков, окислительного стресса в патогенезе сосудистых осложнений при сахарном диабете. //Сахарный диабет. 2002. -№ 4. — с. 8−16.
- Балаболкин М.И., Чернышова Т. Е., Трусов В. В., Гурьева И. В. Диабетическая нейропатия: патогенез, диагностика, классификация, прогностическое значение, лечение (учебно-методическое пособие). М.: Экспертиза, 2003. — с.3−105.
- Балаболкин М.И. Эндокринология. М.: Универсум паблишинг, 1998. -582с.
- Богданов Э.И. Диабетическая нейропатия (клиника, диагностика и лечение поражений периферической анимальной и вегетативной висцеральной нервной системы при сахарном диабете). Казань: Изд. АН РТ, 2000.-c.l-23.
- Богданов Э.И., Талантов В. В., Мухаметзянов Р. З. Диабетическая нейропатия. Казань, 2000.- 23 с.
- Вачугова А.А., Заруцкая Л. П., Уваров С. Б. Диабетическая полинейро-патия: Научно-методические рекомендации. Волгоград: ИПК «Царицын», 2000. — 56с.
- Вегетативные расстройства. Под редакцией A.M. Вейна. М.: Медицинское информационное агентство, 2000.-е. 14−390.
- Вейн A.M., Данилов А. Б. Диагностическое значение вызванных кожных симпатических потенциалов //Журнал невропатологии и психиатрии имени С. С. Корсакова. -1992. Т.92, № 5/12. -с.3−7.
- Галстян Г. Р., Анциферов М. Б. Лечение дистальной диабетической по-линейропатии //Русский медицинский журнал. -2000.-Том 8, № 4 (105). -с.201−203.
- Густов А.В., Смирнов А. А., Стронгин М. Сахарный диабет и нервная система. Н. Новгород: Литера, 1999. — 48с.
- Данилов А.Б., Алимова Е. Я., Голубев В. Л. Периферическая вегетативная недостаточность. (Обзор). //Журнал невропатологии и психиатрии имени С. С. Корсакова. -1988. -Т.88, вып. 10. -с.121−128
- Данилов А.Б. Вегетативные полиневропатии при сахарном диабете (вопросы клиники и лечения) //Журнал невропатологии и психиатрии имени С. С. Корсакова. -1990. -Т.90, вып. 5. -с. 18−23.
- Данилов А.Б. Клиника, диагностика и патогенез периферической вегетативной недостаточности у больных сахарным диабетом 1 типа //ДИСС канд. мед. наук. М., 1989. -161с.
- Дедов И.И., Балаболкин М. И., Марова Е. И. и др. Болезни органов эндокринной системы: Руководство для врачей. -М.: Медицина, 2000. -568с.
- Дедов И.И., Мельниченко Г. А., Фадеев В. В. Эндокринология: Учебник. -М.: Медицина, 2000. -с.494−500.
- Жукова JI.A., Лебедев Т. Ю., Туламов А. А. Количественная оценка выраженности нейропатии у больных сахарным диабетом, ее профилактика и лечение. Москва, 2003 .-24с.
- Калинченко С.Ю., Козлов Г. И. Эректильная дисфункция у больных с сахарным диабетом. Диагностика. Дифференциальная диагностика. Лечение.-М., 2003.
- Козлов Г. И., Слонимский Б. Ю. Половые расстройства у мужчин при сахарном диабете. / Пробл. эндокринологии. 1995. 41. — № 5.-е. 25−27.
- Котельников С.А., Михайленко А. А., Одинак М. М. и др. Механизмы формирования вызванных вегетативных потенциалов //VII Всероссийский съезд неврологов. Нижний Новгород, 1995. -№ 444
- Котов С.В., Калинин А. П. Рудакова И.Г. Диабетическая нейропатия. -М.: Медицина, 2000.-c.45,139, 150.
- Лечение диабетической полиневропатии и других дистрофическидеге-неративных и воспалительных заболеваний периферической нервной системы метаболическими препаратами. Методические рекомендации. -М.: ИД Медпрактика, 2002.-36с.
- Михайленко А.А., Одинак М. М., Иванов Ю. С. и др. Закономерности изменения вызванного кожного вегетативного потенциала при заболеваниях нервной системы //Журнал неврологии и психиатрии. -1997. -Т.97, № 4. -с.58−61.
- Михайлов В.М. Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода. Изд. второе, перераб. и доп. Иваново: Ивановская государственная медицинская академия, 2002.-290с.
- Одинак М.М., Котельников С. А., Шустов Е. Б. Вызванные кожные симпатические потенциалы. (Методические указания). Санкт-Петербург, Иваново, 1999.-с.4,5, 7−10, 12−16, 17−21, 28.
- Одинак М.М., Семин Г. Ф., Иванов Ю. С., Котельников С. А. Оценка функционального состояния структур вегетативной нервной системы методом вызванных потенциалов //Актуальные вопросы клиники, диагностики и лечения. -СПб, 1995. -с.542−543
- Привалов А.Н. Нейромультивит новый эффективный препарат нейро-тропного действия. //Фарматека. -1998. -№ 2. -с.37−38.
- Применение тиоктацида и циклоферона в лечении больных ишемиче-ским инсультом. Пособие для врачей. Под ред. Кондратьевой Л. И. -М.: АНО РИД «Российский писатель», 2002. -с.7, 8
- Прихожан В.М. Классификация диабетической невропатии //Проблемы эндокринологии. 1987. -Т.ЗЗ, № 3. — с.79−85.
- Прихожан В.М. Поражение нервной системы при сахарном диабете. -М.: Медицина, 1981. -296с.
- Роживанов Р.В., Калинченко С. Ю. Комплексная диагностика и дифференциальная диагностика эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом // Сахарный диабет.-2004.-№ 1, с. 56−61.
- Рунов Г. П., Занозина О. В. Диабетическая полинейропатия. Под ред. ВограликаВ.Г. Н. Новгород, 1996. -с.6−13, 17−19.
- Садеков Р.А., Данилов А. Б., Вейн A.M. Лечение диабетической полиневропатии препаратом мильгамма-100 //Журнал неврологии и психиатрии. 1998. -Т.98, № 9. -с.30−32.
- Северина Т.И., Тарасов А. В., Трельская Н. Ю., Шилова О. Л., Дрометр А. В. Результаты применения тиоктацида в лечении диабетической нейропатии у больных СД 1 типа //Сахарный диабет. -2000. -№ 4. -с.33−35.
- Сивоус Г. И. Лечение диабетической периферической полинейропатии у детей и подростков //Лечащий врач. -2002. -№ 5. -с. 12−16.
- Стоилов Л., Балаболкин М. Клиника и диагностика диабетической автономной нейропатии //Врач. -2000. -№ 1. -с.23−24.
- Строков И.А., Аметов С. А., Козлова Н. А., Галеев И. В. Клиника диабетической невропатии //Русский медицинский журнал. -1998. -Т.6, № 12.--с.787−801.
- Строков И.А., Козлова Н. А., Мозолевский Ю. В. и др. Эффективность внутривенного введения трометамоловой соли тиоктовой кислоты при диабетической невропатии //Журнал неврологии и психиатрии. -1999. -Т.99, № 6. -с. 18−22.
- Строков И.А., Новосадова М. В., Баринов А. Н. и соавт. Лечение диабетической полиневропатии //Русский медицинский журнал. -2001. -Т.9., № 7−8. -с.314−317.
- Строков И.А., Яхно Н. Н., Аметов А. С., Козлова Н. А. и др. Внутривенное введение трометамоловой соли тиоктовой (а-липоевой) кислоты: эффект при диабетической полинейропатии. //Новые лекарства и новости фармакотерапии. -1999.-№ 5.-с.37−40.
- Физиология человека. Под ред. Шмидта Р. и Тевса Т. В 3-ех томах. Т.2 Перевод с английского. -М.: Мир, 1996. -с.343−361, 463−464.
- Чернышева Т.Е., Жуплатов С. Б., Трусов В. В. Тиоктацид новые перспективы в лечении сахарного диабета //Диабетическая полинейропа-тия: Научно-методические рекомендации для врачей. — Волгоград, 2000. -с.36−45
- Чернышева Т.Е. Патогенетические подходы к терапии диабетической автономной нейропатии. // ТОП Медицина, 10 (2001)3. -с.26−28.
- Allawi J. Impotence in the diabetic patient. // Practitioner. 1997,-Vol. 241 .P. 265−270.
- Androne L, Gavan N.A., Veresiu I.A., Orasan R. In vivo effect of lipoic acid on lipid peroxidation in patients with diabetic neuropathy. In vivo 2000- 14:327−30.
- Arendrup K., Gregersen G., Hawley J., Hawthorne J.N. High dose dietary myo-inositol does not alter the ischaemia phenomenon in human diabetics. Acta Neurol Scand 1989−80:99−102.
- Bannister R. Autonomic Failure: A. Textbook of Clinical Disorders of the Autonomic Nervous System -Oxford, 1983
- Bellavere F., Balzani I., Masi G. de, Carraro M, Carenza P., Cobelli С et al. Power spectral analysis of heart-rate variations improves assessment of diabetic cardiac autonomic neuropathy. Diabetes 1992−41:633−40.
- Belmin J., Valensi P. Diabetic neuropathy in elderly patients. What can be done. Drungs Aging 1996−8(6):416−429.
- Bierhaus A., Chevion S., Hofmann M, Quehenherger P. et al. Advanced glycation end product-induced activation of NF-kB is supressed by a-lipoidc acidi in cultured endothelial cells. Diabetes 1997−46:1481−90.
- Boel E., Selmer J., Flodgaard H.J., Jensen T. Diabetic late complications: Will aldose reductase inhibitors or inhibitors of advanced glycosylation end-product formation hold promise. J Diab Compi 1995−9:104−29.
- Borovicka J., Lehmann R., Кит P., Fraser R., Kreiss C. et al. Evaluation of gastric emptying and motility in diabetic gastroparesis with magnetic resonance imaging: effects of cisapride. Am J Gastroenterol 1999−94:2866−73.
- Boulton A. J., Scarpello J.H.B., Armsrtong W.D., Ward J.D. The natural history of painful diabetic neuropathy- a 4-year study. Postgrad. Med. J. 1996−59:556−559
- Boyle P., Kempers S.F., О Connor A.M., Nagy R.J. Brain glucose uptake and unawareness of hypoglycemia in patients with insulin-dependent diabetes mellitus. N Engi JMed 1995−333:1726−31.
- Cameron N.E., Cotter M. Metabolic and vascular factors in the pathogenesis of diabetic neuropathy. Diabetes 1997−46 (suppl.2):31−7
- DCCT Research Group. The effect of intensive diabetes therapy on the development and progression of neuropathy. Ann Jntern Med 1995−122:561−8.
- Dertinger S.H., Ficker J.H., Siegfried W., Pern M., Sailer D., Altendorf-Hofmann A., Konig H.J., Hahn E.G. Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom bei diabetischer autonomer Neuropathie. Diab Stoffw 1996−5:51−5.
- Diederichs W. Erektile Impotenz des Diabetikers: Diagnostik und Therapie. Diab Stoffw 1995−4:422−6.
- Didangelos T. P, Karamitsos D. T, Athyros KG, Kortoglou G.I. Effect of aldose reductase inhibition on cardiovascular reflex tests in patients with definite diabetic autonomic neuropathy. J Diab Compi 1998- 12:201−7.
- Dowling C. J, Kumar S., Boulton A.J.M. Severe gastroparesis diabeticorum in a young patient with insulin dependent diabetes. Br Med J 1995−310:308−10.
- Dutsch M., Hilz M., Neundorfer B. Diabetic autonomic neuropathy. Fortschr. Neurd. Psychiatr. 2001- 69(9): 423−438.
- Elie В., Guiheneuc P. Sympathetic skin response: normal results in different experimental conditions Electroencephalogr. Clin .Neurophysiol. 1990- 76(3):258−267
- Estrada D., Ewart H. et al. Stimulation of glucose uptake by the natural coenzyme Alfa lipoic acid thioic acid. Diabetes 1996- 45:1798−804.
- Estrada D.E., Volchuk A., Ramlal T. et al. Stimulation of glucose uptake and translocation of glucose transporters in muscle cells by lipoic acid (thioctic acid) Diabetes und Stoffwechsel 1996- 5(Suppl 3): 41−45.
- Ficker J. H, Dertinger S. H, Siegfried W., Konig H.J., Pentz M. et al. Obstructive sleep apnoea and diabetes mellitus: The role of cardiovascular autonomic neuropathy. Eur Respir J 1998-! 1:14−9.
- Fruher Tup-II Diabetes erfordert besonders strenge Kontroll. Arzte Zei-tung, 06.03.1998.
- Giugliano D., Acampora R., Marfella R., Maro G.D. et al Tolrestat in the primary prevention of diabetic neuropathy. Diabetes Care 1995−18:536−41.
- Giugliano D., Ceriello A., Paolisso G. Diabetes mellitus, hypertension and cardiovascular pathology: the role of oxydatier stress. Metabolism 1995- 44:363−368
- Giugliano D., Ceriello .A, Paolisso D. Oxidative stress and diabetic vascular complications. Diabetes Care 1996−19:257−67.
- Gueye S.M., Diop S.N., Ba M., Dagadou E.K., Fall P.A., Sow M. A, Men-sahA. Erectile dysfunction in diabetics. Epidemiological profile in Senegal. Prog Urol 1998−8:377−81.
- Halliwell B. Antioxidants in Diabetes Management //Eds. L. Packer et al.-New York, 2000.-p.33−52.
- Halliwell B. Free radicals and the desingn of antioxidants. Implications for the use of lipoic acid (Thioctic acid) in diabetes treatment. Diabetes und Stoffwechsel 1996- 5(3):85−89.
- Halliwell В., Gutteridge J.M.C. Free Radicals in Biology and Medicine.-3rd. ed.-Oxford, 1999.-p.23
- Hofmann M., Bierhaus A., Sernau Т., Tritschler H.J., Ziegler R., Wahl P., Nawroth P.P. «AGE's» und ihr Rezeptor «RAGE.» Bedeutung bei der Ent-stehung diabetischer Spatschaden. Diab Stoffw 1996- 5 (Suppl 3): 90−93.
- Ikeda Т., Iwata К, Тапака Y. Long-term effect of epalrestat on cardiac autonomic neuropathy in subjects with non-insulin dependent diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract 1999−43:193−8.
- Jacob J., Henriksen E. et al. Enhansment of glucose disposal in patients with type 2 diabetes by alpha lipoic acid. Arzeium Forsch 1995−45:872−4.
- Jbrahim S., Harris N. Radatz M. et al. Microlighguide spectrophotometry measurement of oxygen saturation and blood flow in human sural nerve //Diabetologia.-1996.-vol.39-suppl. 1, A17, № 59.
- Jermendy G.y., Bachmann B. Left ventricular diastolic dysfunction in diabetic patients. Q. J. Med 1994−87:519−20.
- Kahn J.K., Sisson J.C., Vinik A.T. QT interval prolongation and sudden cardiac death in diabetic autonomic neuropathy. J Clin Endocrinol Metab 1987−64:751−4.
- Kempler P., Hermdnyi Z.s., Marton A., Buzdsi K, Keresztes K, Hermdnyi I. Autonom neuropathia es a QT-tavolsag megnyulasa frissen felfedezett inz-ulindependens diabetes mellitusban. M Belorv Arch 1999- 52:147−51.
- Kempler P. Neuropathies /Pathomechanism, clinical presentation, diagnosis, therapy/Ed. by P. Kemple Springer, 2002.-208 p.
- Kong M.F., Horowitz M., Jones K.L., Wishart J.M., Hording P.E. Natural history of diabetic gastroparesis. Diabetes Care 1999−22:503−7.
- Kronert К Die diabetishen Neuropathie des autonomer Nervensystems aus internistlicher Sicht. Internist 1984- 25:607−12.
- Kunt Т., Forst Т., Wilhelm A., Tritschler H. et al. Alpha-lipoic acid reduces expression of vascular cell adhesion molecule-I and endothelial adhesion of human monocytes after stimulation with advanced glycation endproducts. Clin Sci 1999−96:75−82.
- Levy D.M., Reid G. Rowley D. A Abraham R.R. Quantitative measures of sympathetic skin response in diabetes: relation to sudomotor and neurological function. J.Neurol. Neurosurg.Psychyatry. 1992- 55(10):902−908.
- Liniger С., Favre L., Adamec R. et al. Profil nycthemeral de la pression arterielle et de la frequence cardiaquc dans la neuropathie diabetique autonome. Schweiz. Med. Wochen. 1987−117:1949−53
- Low P.A., Nichander K.K., Tritschler H.J. The roles of oxidative stress and antioxidant treatment in experimental diabetic neuropathy. Diabetes 1997- 46(Suppl.2):38−42.
- Malik R.A., Williamson S., Carrington A.L., Boulton A.J.M. Effect of angio-tensis — converting enzume (ACE) inhibitor trandolapril on human diabetic neuropathy: randomized double — blind controlled trial. Lancet 1998- 352:1978−1981.
- Mayer J. H, Tomlinson D.R. Prevention of defects of axonal transport and nerve conduction velocity by oral administration of myo-inositol or an aldose reductase inhibitor in streptozotocin-diabetic rats. Diabetologia 1983−25:433−8.
- Monteagudo P.Т., Moises V.A., Kohlmann O.J., Ribeiro A.B., Lima V.C., Zanella M. T. Influence of autonomic neuropathy upon left ventricular dysfunction in insulin-dependent diabetic patients. Clin Cardiol 2000- 23:371−5.
- Monteagudo P. T, Nobrega J. C, Cezarini P. R, Ferreira S.R.G., Kohlmann O.J.r, Ribeiro A.B. Altered blood pressure profile, autonomic neuropathy and nephropathy in insulin-dependent diabetic patients. Eur J Endocrinal 1996−135:683−8.
- Nagamatsu M., Nickander K. et al. Lipoic acid improves nerve blood flow, reduces oxidative stress, and improves distal nerve conduction in experimental diabetic neuropathy. Diabet Care 1995- 18:1160−7
- Packer L. Antioxidants in Diabetes Management//Eds. L. Packer et al.-New York, 2000.-p.l-15.
- Palatini P., Julius S. Heart rate and the cardiovascular risk. J Hypertens 1997−15:3−7.
- Porcellatti F., Bottini P., Pampanelli S. et al. Hemodynamic effects of therapeutic post-prandial hyperinsulinemia in diabetic autonomic neuropathy //Diabetologia.-1998.-vol.39-Suppl. 1, A16, № 56.
- Pumprla J., Howorka K., Schagmann A. et al. Discrimination of different degrees of cardiac autonomic neuropathy in diabetes mellitus by spectral analysis of heart rate variability. Eur. Heart J. 1995- 16(Suppl.l):132.
- Purewall T.S., Watkins P.J. Postural hypotension in diabetic autonomic neuropathy: review. Diabetic Med 1995- 2:192−200.
- Rathmann W., Haastert B. und Giani G. Arzneimittelverordnungen und Kosten bei diabetischer Polyneuropathie. Deutsche Medizinische Wochenschrift. 1999- 124:681−686.
- Rathman W., Ziegler D., Jahnke M., Haastart В., Gries F.A. Mortality in Diabetic Patients with Cardiovascular Autonomic Neuropathy in Diabetes. Diab. Med. 1993- 10:820−824.
- Wl.Reichel G.: Der Einfluss der a-liponsaure auf die Kardioneuropathie. Jn: Diabetische Neuropathie: Bedeutung von Hyperglykamia und oxydativem Stress. Joint Spring Meeting. Abstract. Asta Medic AG. Munchen, 17−19 Marz, 1995.
- Rendell M. S, Rajfer J., Wicker P.A., Smith M.D. Sildenafil for treatment of erectile dysfunction in men with diabetes: A randomized controlled trial. Sildenafil Diabetes Study Group. JAMA 1999−281:421 6.
- Rosen P., Xueliang D. u, Guanh Zhi Sui. Antioxidants in Diabetes Man-agement//Eds. L. Packer et al.-New York, 2000.-p. 17−32.
- Rtossing P., Breum L., Major-Peder sen A., Sato A., Winding H. et al. Prolonged QTc interval predicts mortality in patients with type 1 diabetes mellitus. Diabetic Med 2001−18:199−205
- Santiago J. V., Sonksen P.H., Boulton A.J.M., MacleodA. et al The Tolrestat Study Group. Withdrawal of the aldose reductase inhibitor tolrestat in patients with diabetic neuropathy: effect on nerve function. J Diab Cornpl 1993−7:170−8.
- Sawicki P.Т., Kiwitt S., Bender R., Berger M. The value of QT interval dispersion for identification of total mortality risk in non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Intern Med 1998−243:49−56.
- Schneider C.A., Baer F.M., Erdmann E. QT-dispersion analysis and prognostic implications. Dtsch Med Wschr 1999- 124:396−402.
- SchondorfR The role of the sympathetic skin response in the assessment of autonomic function //Clinical autonomic disorders /Ed.P.A.Low .-Boston etc.: Little Brown and Co., 1993.-p.231−241.
- Scognamiglio R., Fasoli G., Ferri M., Nistri S. et al. Myocardial dysfunction and abnormal left ventricular exercise response in autonomic diabetic patients. Clin Cardiol 1995- 18:276−82.
- Shimabukuro M., Chihana Т., Yoshida H., Nagamine F., Komiya I., Ta-kasu N. Increased QT dispersion and cardiac adrenergic dysinnervation in diabetic patients with autonomic neuropathy. Am J Cardiol 1996- 78:1057−9.
- Sima A.A.F., Sugimoto K. Experimental diabetic neuropathy: an update. Diabetologia 1999−42:773−88.
- Sima A.A.F., Thomas P.K., Ischii D., VinikA. Diabetic neuropathies. Diabetologia 1997−40:74−7.
- Sima A.A.F., Zhang W., Sugimoto K., Henry D., Li Z, Wahren J., Grunber-ger G. C-peptide prevents and improves chronic The I diabetic polyneuropathy in the BB/Wor rat. Diabetologia 2001−44.
- Spallone V., Menzinger G. Diagnosis of cardiovascular autonomic neuropathy in diabetes. Diabetes 1997- 46(Suppl.2):67−76.
- Stary F., Jindal S. et al Oxidation of alpha lipoic acid. J. Organ. Chem. 1975- 40:58−62.
- Stevens M.J., Lattimer S.A., Kamijo M., var Huysen C., Sima A.A.F., Greene D.A. Osmotically-induced nerve taurine depletion and compatible osmolyte hypothesis in experimental diabetic neuropathy in the rat. Diabetologia 1993−36:608−14.
- Strodter D., Lehman E., Lehman U., Tritschler U., Bretzel R.G., Federlin K. The Influence of Thioctic Acid on Metabolism and Function of the Diabetic Heart. Diab. Res. Clin. Pract. 1995- 29:19−26.
- Tamds Gy., Kerenyi Zs. Erektilis diszfunkcio diabetes mellitusban. DiabetolHung 1999−7:165−74.
- Tranel D., Damasio H. Neuroanatomical correlates of electrodermal skin conductance responses. Psychophysiology 1994- 31(5):427−438.
- Van Dan P. S., Bravenboer D. Oxidative stress and antioxydant treatment in diabetic neuropathy. Neuroscience Research Communications 1997- 21(l):41−48.
- Veglio M., Borra M, Stevens L.K., Fuller J.H., Perm P.C. The relation between QTc internal prolongation and diabetic complications. The106
- EURODIAB IDDM Complication Study Group. Diabetologia 1999−42:68−75.
- Vinik A., Richardson D. Erectile dysfunction in diabetes. Diabetes Reviews 1998−6:16−22.
- Virally-Monod M, Tielmans D, Kevorkian JF, Bounik Y et al. Chronic diar-hoea and diabetes mellitus: prevalence of small intestinal bacterial overgrowth. Diabetes Metab 1998−24:530−6.
- Ward J.D., Boulton A.J.M., Simms J.M. et al. Venous distension in the diabetic neuropathic foot (physical sign of arteriovenosus shunting). J.R. Soc. Med. 1983−76:1011−4.
- Watkins P.J., Thomas P. К Diabetes mellitus and the nervous system /J. Neurol. Neurosurg. Psychiatr 1998- 65:620−633.
- Whitsel E.A., Boyko E.J., Siscovick D.S. Reassessing the role of QTc in the diagnosis of autonomic failure among patients with diabetes: a metaanalysis. Diabetes Care 2000−23:241−7.
- Wieling W., Smit A.A.J., Karamaker J.M. Diabetic autonomic neuropathy: cardiovascular laboratory testing and new developments. Neuroscience Reseach Communications 1997- 21(l):67−74.
- Ziegler D., Conrad F., Ulrich H., Reichel G., Schatz H., Gries F.A. and the ALADIN Study Group: Effects of Treatment with Antioxydant a-lipoic acid on Cardiac Autonomic Neuropathy in NiDDM Patients. Diabetes Care 1995- 20(3):369−383.
- Ziegler D. Diabetic cardiovascular autonomic neuropathy: Prognosis, diagnosis and treatment. Diabetes Metab Rev 1994−10:339−83.
- Ziegler D., Hanefeld M. et al. Treatment of symptomatic Diabetic Polineu-ropathy with the antioxydant a-lipoic acid (ALADIN III Stydi). Diabetes Care 1999- 22(8): 1296−1301.
- Ziegler D., Hanefeld M, Ruhnau K.J., Gries F.A. And the ALADIN Study Group. Treatment of symptomatic peripheral neuropathy with the antioxidant a-lipoic acid. Diabetologia 1995- 38:1425−1433.
- Ziegler D., Mayer P. et al. Effecte einer Therapie mit alpha-liponsaiire ge-genuberg Vitamin B! bei der diabetischen Neuropathie. Diab. Stoffw. 1993−2:443−8.
- Ziegler D., Mayer P., Rathmann W., Gries F.A. One-year treatment with the aldose reductase inhibitor ponalrestat, in diabetic neuropathy Diabetes Res Clin Pr 1991−14:63−74.
- Ziegler D. Pathogenese der diabetischen Neuropathie. Diab Stoffw 1998−7:251−66.
- Ziegler D., Reljanovic M., Mehnert H., Gries F.A. a-lipoic acid in the treatment of diabetic neuropathy in Germany: Current evidence from clinical trials. Exp. Clin. Endocrinol. Diabetes 1999- 107:421−430.
- Ziegler D., Schatz H., Conrad F., Gries F.A., Ulrich H., Reichel G. Effects of treatment with the antioxidant a-lipoic acid on cardiac autonomic neuropathy in NIDDM patients. Diabetes Care 1997- 20:369−373.
- Zochodne D.W., Verge V.M., Cheng C., Hoke A., Jolley C., Thomson K, Rubin I., Laurizen M. Nitric oxide synthase activity and expression in experimental diabetic neuropathy. J Neuropathol Exp Neurol 2000−59:798−807.
- Zola В., Khan J.К., JuniJ.E. etal. Abnormal cardiac function in diabetic patients with autonomic neuropathy in the absence of ischemic heart desease. J. Clin. Endocrinol. Metab 1986- 63:208−14.1. Протокол исследования
- Организация, проводившая исследование Московский Государственный медико-стоматологический университет. Кафедра клинической фармакологии. Ответственный исследователь — Подпругина Н. Г. Цель программы
- Целью программы является исследование распространенности диабетической автономной нейропатии и оценка эффективности а-липоевой кислоты в комплексной терапии ДАН. Субъект исследования
- Пациенты, страдающие СД 1 и 2 типов в возрасте от 18 до 65 лет. Общее описание программы
- Фаза 1 Исследование распространенности и выявления факторов риска ДАН при СД 1 типа и СД 2 типа
- Фаза 2 Исследование эффективности а-липоевой кислоты (а-ЛК) в комплексной терапии ДАН Дизайн программы
- ХОБЛ с дыхательной недостаточностью15. острые воспалительные заболевания16. тиреотоксикоз17. ожирение IV ст.
- Дополнительные критерии исключения для 2 фазы:1. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит с повышенной секрецией2. период лактации3. непереносимость а-липоевой кислоты4. НЬАЮ не более 7,5%5. отступление от схемы лечения
- Визит 1. Скрининговое исследование Сбор жалоб, анамнеза заболевания
- Анкетирование для выявления субъективных симптомов ДН с оценкой симптомов в баллах (заполнение карты-опросника).
- Исследование объективного статуса1. Измерение АД1. ЭКГ1. Осмотр невролога
- АсАТ, АлАТ, билирубин, щелочная фосфатаза (ЩФ) общий анализ мочи (ОAM)при отсутствии протеинурии тест на микроальбуминурию проба Реберга Кардиоваскулярные тесты (КВТ) Осмотр глазного дна ФЛГ
- Повторная оценка критериев включения / исключения.
- Визит 2. Углубленное обследование. День 2−5 Измерение АД
- Заполнение таблицы A.M. Вейна, А. Д. Соловьева (исследование вегетативного тонуса)
- Вызванный кожный симпатический потенциал (ВКСП)
- Вариабельность сердечного ритма (ВСР)1. ЭКГ мониторирование1. По показаниям: ЭХОКГ
- УЗИ органов брюшной полости рентгеноскопия желудка, ФГДС ирригоскопия колоноскопия
- Визит 3. Рандомизация. День 6 Распределение больных с ДАН на 2 группы.
- Первая группа начинает получать терапию а-липоевой кислотой, вторая группа контрольная.
- Фоном терапии в I группе являются сахароснижающие препараты, при наличии показаний ингибиторы АПФ, пациенты контрольной группы также принимают сахароснижающие препараты, при наличии показаний — ингибиторы АПФ.
- Визит 4. Оценка эффективности и безопасности препарата. День 95 Заполнение карты-опросника. Измерение АД ЭКГ1. Осмотр невролога
- Оценка тактильной, болевой, температурной, вибрационной чувствительности. Лабораторные исследования: OAKглюкоза крови натощак суточная глюкозурия НЬА, Слипиды сыворотки общий белок креатинин, мочевина
- АсАТ, АпАТ, билирубин, щелочная фосфатаза ОАМпри отсутствии протеинурии тест на микроальбуминурию1. КВТ
- Заполнение таблицы A.M. Вейна, А.Д. Соловьева1. ВКСП1. ВСР1. Визит 5. День 125
- Назначение второго трехмесячного курса лечения a-JIK в дозе 600 мг/сут. перорально после 1-месячного перерыва.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Сахар крови натощак Суточная глюкозурия HbAic
- Визит 6. День 215 Оценка эффективности и безопасности препарата Заполнение карты-опросника. Измерение АД ЭКГ
- Назначение 3-го трехмесячного курса лечения а-ЛК в дозе 600 мг/сут. перорально после 1-месячного перерыва.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Сахар крови натощак Суточная глюкозурия HbAic
- Визит 8. День 335 (11 месяцев от начала исследования'). Оценка эффективности и безопасности препарата.
- Заполнение карты-опросника. Измерение АД1. ЭКГ
- Заполнение таблицы A.M. Вейна, А.Д. Соловьева1. Осмотр глазного дна1. ФЛГ1. Визит 9. День 365
- Назначение 4-го трехмесячного курса лечения а-ЛК в дозе 600 мг/сут. перорально после 1-месячного перерыва.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Сахар крови натощак Суточная глюкозурия HbAic
- Визит 10. День 455. Оценка эффективности и безопасности препарата. Заполнение карты-опросника. Измерение АД ЭКГ
- Назначение 5-го трехмесячного курса лечения а-ЛК в дозе 600 мг/сут. перорально после 1-месячного перерыва.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Сахар крови натощак Суточная глюкозурия НЬА1С
- Визит 12. День 575. Оценка эффективности и безопасности препарата. Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД ЭКГ
- Назначение 6-го трехмесячного курса лечения а-ЛК в дозе 600 мг/сут. перорально после 1-месячного перерыва.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Сахар крови натощак Суточная глюкозурия Гликозилированный гемоглобин (HbAic)
- Визит 14. День 695 (23 месяца от начала исследования). Оценка эффективности и безопасности препарата.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Заполнение таблицы A.M. Вейна, А.Д. Соловьева1. Осмотр глазного дна1. ФЛГ1. Визит 15. День 725
- Назначение 7-го трехмесячного курса лечения а-ЛК в дозе 600 мг/сут. перорально после 1-месячного перерыва.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Сахар крови натощак Суточная глюкозурия НЬА1С
- Визит 16. День 815 Оценка эффективности и безопасности препарата Заполнение карты-опросника. Измерение АД ЭКГ
- Назначение 8-го трехмесячного курса лечения а-ЛК в дозе 600 мг/сут. перорально после 1-месячного перерыва.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Сахар крови натощак Суточная глюкозурия HbAic
- Визит 18. День 935 Оценка эффективности и безопасности препарата Заполнение карты-опросника. Измерение АД ЭКГ
- Назначение 9-го трехмесячного курса лечения а-ЛК в дозе 600 мг/сут. перорально после 1-месячного перерыва.
- Заполнение карты-опросника.1. Измерение АД1. ЭКГ
- Сахар крови натощак Суточная глюкозурия HbAic
- Визит 20. День 1055 (35 месяцев от начала исследования). Оценка эффективности и безопасности препарата.
- Заполнение карты-опросника. Измерение АД1. ЭКГ
- Заполнение таблицы A.M. Вейна, А.Д. Соловьева1. Осмотр глазного дна1. ФЛГ
- Результаты исследования заносятся в индивидуальную регистрационную карту пациента (протокол индивидуального обследования больного).