Стандарты организаций.
Р 50−605−79—93. Рекомендации по разработке положения о службе стандартизации предприятия ОСТ 95 2715−96 «Отраслевая система стандартизации. Основные положения» ОСТ 95 2716−96 «Отраслевая система стандартизации. Порядок разработки, внедрения и обновления стандартов» ОСТ 95 2718−96 «Стандарт предприятий. Порядок разработки и правила оформления стандартов предприятия» СТП 001−2006 «Правила разработки, оформления и утверждения стандарта предприятия Рабочая процедура РП 05.
03.03 Управление документами внешнего происхождения.
ГОСТ Р 51 897−2011.
Менеджмент риска. Термины и определения. Общая литература11. Аристов А. И. Метрология, стандартизация, сертификация: Учебное пособие / А. И. Аристов, В. М. Приходько, И. Д. Сергеев, Д. С. Фатюхин. — М.: НИЦ ИНФРА-М, 2013. — 256 c.
12. Архипов, А. В. Метрология. Стандартизация. Сертификация: Учебник для студентов вузов, обучающихся по направлениям стандартизации, сертификации и метрологии, направлениям экономики и управления / А. В. Архипов, А. Г. Зекунов, П. Г. Курилов. — М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2013. — 495 c.
13. Берновский, Ю. Н. Стандартизация: Учебное пособие / Ю. Н. Берновский. — М.: Форум, 2012. — 368 c.
14. Бунин, Г. П. Стандартизация и стандартософия на службе цивилизации (Прошлое, настоящее, будущее) / Г. П. Бунин, А. В. Плотников. — М.: НТК Трек, 2011. — 240 c.
15. Димов, Ю. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник для вузов / Ю. Димов. — СПб.: Питер, 2013. — 496 c.
16. Димов, Ю. В. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник для вузов. Стандарт третьего поколения / Ю. В. Димов. — СПб.: Питер, 2013. — 496 c.
17. Зайцев, С. А. Метрология, стандартизация и сертификация в машиностроении: Учебник для студентов учреждений среднего профессионального образования / С. А. Зайцев, А. Н. Толстов, Д. Д. Грибанов. — М.: ИЦ Академия, 2011. — 288 c.
18. Иванов, И. А. Метрология, стандартизация и сертификация на транспорте: Учебник для студентов среднего профессионального образования / И. А. Иванов, С. В. Урушев, А. А. Воробьев. — М.: ИЦ Академия, 2012. — 336 c.
19. Ильянков, А. И. Метрология, стандартизация и сертификация в машиностроении: Практикум: Учебное пособие для студентов учреждений среднего профессионального образования / А. И. Ильянков, Н. Ю. Марсов, Л. В. Гутюм. — М.: ИЦ Академия, 2013. — 160 c.
20. Колчков, В. И. Метрология, стандартизация, сертификация: Учебник / В. И. Колчков. — М.: Форум, НИЦ ИНФРА-М, 2013. — 432 c.
21. Кошевая, И. П. Метрология, стандартизация, сертификация: Учебник / И. П. Кошевая, А. А. Канке. — М.: ИД ФОРУМ, НИЦ ИНФРА-М, 2013. — 416 c.
22. Красовская, В. М. Метрология, стандартизация и сертификация. Практикум: Учебное пособие / В. М. Красовская. — СПб.: Лань, 2015. — 368 c.
23. Крюков, Р. В. Стандартизация, метрология, сертификация. Конспект лекций / Р. В. Крюков. — М.: А-Приор, 2009. — 192 c.
24. Кувшинов, М. С. Метрология, стандартизация и сертификация. Практикум (для СПО) / М. С. Кувшинов. — М.: Кно.
Рус, 2013. — 176 c.
25. Лифиц, И. М. Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия: Учебник для бакалавров / И. М. Лифиц. — Люберцы: Юрайт, 2016. — 411 c.
26. Личко, Н. М. Стандартизация и подтверждение соответствия сельскохозяйственной продукции: Учебник / Н. М. Личко. — М.: ДеЛи плюс, 2013. — 512 c.
27. Логанина, В. И. Стандартизация и сертификация в строительстве: Учебное пособие / В. И. Логанина, О. В. Карпова, А. М. Степанов. — М.: БАСТЕТ, 2013. — 256 c.
28. Любомудров, С. А. Метрология, стандартизация и сертификация: нормирование точности: Учебник / С. А. Любомудров, А. А. Смирнов, С. Б. Тарасов. — М.: НИЦ ИНФРА-М, 2013. — 206 c.
29. Ляшко, А. А. Товароведение, экспертиза и стандартизация: Учебник / А. А. Ляшко, А. П. Ходыкин, Н. И. Волошко и др. — М.: Дашков и К, 2015. — 660 c.
30. Маргвелашвили, Л. В. Метрология, стандартизация и сертификация на транспорте: Лабораторно-практические работы: Учебное пособие для студ. учреждений сред.
проф. образования / Л. В. Маргвелашвили. — М.: ИЦ Академия, 2011. — 208 c.
31. Мороз, В. Г. Метрология, стандартизация и сертификация / В. Г. Мороз, Л. М. Духовный, Г. Н. Туревич. — М.: МГИУ, 2008. — 78 c.
32. Сергеев, А. Г. Метрология, стандартизация и сертификация: Учебник. / А. Г. Сергеев. — Люберцы: Юрайт, 2014. — 838 c. Интернет-ресурсы33.
http://www.iksystems.ru/a75/ - Риски в системе менеджмента качества.
ПриложениеВсего страниц 12 Утверждаю Генеральный директор «____"_________________ П. П. Иванов СТАНДАРТСТООРГАНИЗАЦИИ401−010 -2016.
Система менеджмента качества.
Анализ рисков возникновения проблем с качеством продукции.
АО «МАШИНОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"г. Иваново2016СТО 401−010−2016.
Предисловие1 РАЗРАБОТАН отделом менеджмента качества2ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом генерального директора от 10 июля 2016 года. № 12 3разработан во исполнение требований 6.1 ГОСТ Р ИСО 9001−2015 «Системы менеджмента качества. Требования» 4 разработан впервые.
СТО 401−010−2016.
Содержание1.Область применения… 122. Нормативные ссылки… 123. Термины и определения… 134. Обозначения и сокращения… 135. Анализ рисков…
145.
1 Общие положения…
145.
2 Порядок анализа рисков… 145.
2.1 Анализ рисков при поставке продукции на производство…145.
2.2 Анализ рисков при значительных изменениях конструкторскойдокументации…155.
2.3 Анализ рисков при значительном изменении в технологической документации…
155.
2.4 Анализ рисков при увеличении брака…156. Документация при анализе рисков…
167. Ответственность и полномочия…16 Приложение, А (рекомендуемое) Пример. Оформление журнала анализа рисков на стадиях жизненного цикла продукции. 17СТО 401−010−2016СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ________________________________Система менеджмента качества.
Анализ рисков возникновения проблем с качеством продукции_________________________________Дата введения 2016 — 07 -101. Область применения Требования настоящего стандарта необходимо применять на всех стадиях жизненного цикла продукции, для всех подразделений предприятия. 2. Нормативные ссылки.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие законы, стандарты:
ГОСТ Р ИСО 9001−2015.
Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования. ГОСТ Р ИСО 9000−2015.
Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. ГОСТ 1.4−2004.
Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения.
ГОСТ 1.5−2001.
Межгосударственный стандарт. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению. ГОСТ Р 1.5−2012.
Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения.
СТО 401−010−2016 3. Термины и определения.
В настоящем стандарте использованы термины, определения и понятия ГОСТ Р ИСО 9000−2015, ГОСТ Р 1.4−2004, ГОСТ 1.5−2001 и ГОСТ Р 1.5−2004, а так же: Анализ — деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей. Брак — это готовая продукция или продукция любого технологического передела, которая по своему качеству не соответствует установленным стандартам либо техническим условиям, спецификации к контракту и не может быть использована по прямому назначению или может быть использована лишь после дополнительных затрат на исправление. Качество — степень, с которой совокупность собственных характеристик удовлетворяет требования. Несоответствие — невыполнение требования. Неопределенность — недостаток или отсутствие информации. Ответственность — представляет собой обязательство выполнить имеющиеся задачи и отвечать за их удовлетворительное решение. Полномочия — ограниченное право использовать ресурсы организации и направлять усилия некоторых ее сотрудников на выполнение определенных задач. Поставщик — организация или лицо, предоставляющее продукцию, работы или услуги в соответствии с заключенным договором (контрактом).Потребитель — подразделение завода, получающее продукцию. Продукция — результат процесса. Риск -вероятность ненадлежащего выполнения каких-то действий на производство продукции. Соответствие — выполнение требования. Требование — потребность или ожидание, которое установлено (обычно предполагается или является обязательным). 3]4. Обозначения и сокращения.
СТО — Стандарт организации.
СТО 401−010−2016 5. Анализ рисков5.
1. Общие положения.
При разработке и изготовлении продукции на всех стадиях жизненного цикла продукции, возникают обстоятельства, влияющие на качество выпускаемой продукции и удовлетворенность её потребителем. Поэтому возникает потребность предупреждения отрицательного воздействия и использования положительного воздействия на качество выпускаемой продукции. Анализ рисков производиться для каждой стадии жизненного цикла производства продукции на предприятии методом заполнения граф таблицы 1 в следующей последовательности:
стадии жизненного цикла;
— определение неожиданной или нежелательной ситуации;
— возможные последствия;
— причины;
— способы предупреждения.№Стадии жизненного цикла продукции.
Определение неожиданной или нежелательной ситуации.
Возможные последствия.
ПричиныСпособы предупреждения1Т, а б л и ц, а 1 5.
2. Порядок анализа рисков 5.
2.1. Анализ рисков при поставке продукции на производство.
Начальник цеха устанавливает сроки, для анализа рисков возникновения проблем с качеством партии продукции, которая ставится на производство и назначает ответственного (начальника участка), который оценивает наличие расходных материалов, заготовок, резервных источников энергии, квалификацию персонала, оценивает надежность поставщиков. При анализе рисков производится анализ следующих факторов:
Заготовки не отвечают требованиям к качеству;
— Расходные материалы не соответствуют требованиям;
— Продукция не отвечает требованиям к качеству;
— Несоответствие уровня квалификации рабочих;
СТО 401−010−2016 5.
2.2. Анализ рисков при значительных изменениях конструкторской документации.
Главный конструктор устанавливает сроки, для анализа рисков возникновения проблем с качеством конструкторской документации, дает распоряжение начальнику конструкторского бюро, который должен обеспечивать соответствие новых проектов и модернизированных конструкций техническим заданиям, действующим стандартам, нормам техники безопасности. Для уменьшения рисков, связанных с невыполнимостью технического задания на разработку конструкторской документации, её последующего изменения, производиться тщательный анализ технического задания, при его согласовании. При анализе рисков производится анализ следующих факторов:
Недостаточно квалифицированный персонал;
— Несоответствие требованиям стандартов;
— Несоответствие нормам техники безопасности.
5.2.
3. Анализ рисков при значительном изменении в технологической документации.
Главный технолог устанавливает сроки, для анализа рисков возникновения проблем с качеством технологической документации. Главный технолог после проработки заявок цехов, отделов и служб предприятия на разработку техдокументации, уточнять и дополнять исходные данные для проектирования и на основе уточненных технических заданий обеспечивать выполнение конструкторской документации на высоком техническом уровне для эффективного использования ее в производстве. При анализе рисков производится анализ следующих факторов:
Недостаточная квалификация экспертов;
— Некорректные исходные данные для проектирования;
— Недостаточная квалификация специалистов цехов, отделов и служб. 5.
2.4. Анализ рисков при увеличении брака.
Начальник отдела технического контроля устанавливает сроки, для анализа рисков возникновения проблем с качеством продукции предъявляемой на контроле ТК. Отдел технического контроля проводит приемочные испытания опытных образцов, выявляет и анализирует причины брака. СТО 401−010−2016.
Совместно с другими подразделениями предприятия участвует в разработке проведении дней качества, в подготовке и повышению квалификации кадров, проверяет соблюдение технологической дисциплины. При анализе рисков производится анализ следующих факторов:
Работа исполнителя не поверенными средствами измерениями;
— Работа исполнителей недостаточной квалификации;
— Условия производственной среды: освещенность, шум, перегрузка;
6. Документация при анализе рисков.
Документы подлежат управлению:
Журнал анализов рисков.
Нормативно-техническая документация.
ГОСТ Р ИСО 9001−2015.
7. Ответственность и полномочия.
Анализ рисков осуществляется в соответствии с доведенными до них ответственностью и полномочием по средством должностных инструкций положения подразделения и настоящим стандартом. Главный конструктор отвечает за анализ рисков с качеством выпускаемой им КД. Главный технолог отвечает за анализ рисков с качеством выпускаемой им ТД. Начальник цеха отвечает за анализ рисков связанный, с постановкой продукции на производство. Начальник отдела технического контроля отвечает за анализ рисков связанный с увеличением брака. СТО 401−010−2016.
Приложение А (рекомендуемое)Пример оформления журнала анализа рисков на разных стадиях жизненного цикла продукции.
Журнал анализов рисков№Стадии жизненного цикла продукции.
Определение неожиданной или нежелательной ситуации.
Возможные последствия.
ПричиныСпособы предупреждения.
Разработка плана качества.
Продукция низкого качества. Продукция не пользуется спросом.
Продукция не будет реализована и останется на складе производителя.
Продукция не удовлетворяет потребностям потребителей.
Проведение маркетингового исследования рынка. Анализ потребностей потребителя.
Разработка технического задания.
Разработка продукции не соответствующей требованию заказчика, не выполнены условия заказчика.
Продукция не будет реализована и останется на складе производителя.
Неверно выбраны ключевые показатели продукции.
Разработка системы для определения ключевых показателей и их веса.
Разработка конструктор-ской документации.
Конструктор ская документация не соответствует требованиям государственных стандартов.
Продукция может не пройти сертификацию и не будет допущена на рынок.
Недостаточно квалифицирован-ный персонал. Не проводится проверка соответствия требованиям стандартов.
Курсы повышения квалификации для персонала.
Ввести проверку соответствия требованиям стандартов.
Производство деталей, сборочных единиц (ДСЕ)Непредвиден-ный выход из строя оборудования, Не поступле-ние в срок материалов, заготовок, деталей, комплектую щих, Не выход рабочих на рабочие места.
Появление неисправимого брака или понижение качества заготовок.
Несоблюдение технологии производства изделия.
Курсы повышения квалификации, применение материального стимулирования персонала.
Проектирова-ние ДСЕ, разработка техпроцессов изготовления ДСЕПростои, сбои в работе, нехватка или отсутствие информации, ресурсов.
Удорожание продукции в результате не эффективного использования времени, ресурсов, оборудования.
Неверно спроектированы или оптимизированы процессы.
Усовершенство-вать систему логистики.
Закупка комплекту-ющих и материалов.
Высокие потери и дополнитель-ные затраты на закупку. Высокие цены на комплекту-ющие и материалы.
Невыполнение плана обеспечения производства материалами и комплектую-щими.
Несвоевременно обеспечили производство материалами и комплектующимитребуемого качества, нужного количества.
Исключать поставщиков, не удовлетворя-ющих установленным требованиям, Оперативно реагировать на изменение запросов внутренних потребителей.
ПоставкаПорча или утрата продукции. Нарушение графиков доставки сырья и готовой продукции. Увеличение транспортных расходов.
Убытки, неустойка Несоответствие уровня квалификации рабочих.
Передача рисков (страхование), Диссипация рисков.
Выбор поставщиков.
Поставщики не в состоянии обеспечить необходимые объемы, Низкое качествопоставляемых услуг или материалов.
Потеря доли нарынке, Потеря клиентов, недополучение прибыли.
Нехватка сырья и оборудования для производства, товаров для продажи. Низкое качество выпускаемой продукции. Необходимостьснижения цены продажи, Поиск дополнительных и альтернативных поставщиков, Поискальтернативных поставщиков.
Начальник отдела менеджмента качества Петров И.ИИсполнитель.
Ведущий инженер Варганов А.АСогласованно.
Главный конструктор А. Г. Сидоров Главный технолог Е. А. Смирнов.
Начальник цеха С. В. Иванов Начальник отделатехнического контроля Д. С. Григорьев СТО 401−010−2016.
Форма 1 МИ СМК 01−2013ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙИзм. Номера страниц.
Всего страниц в доку-менте.
Регистраци-онный номер извещения.
Подпись, дата.
Датавведенияизме-нен-ныхзаме-нен-ныхновыханну-лиро-ванных.
Центр сертификации Форатест.Разработка.
СТО.
http://foratest.ru/main/razrabotka-sto Риски в системе менеджмента качества.
http://www.iksystems.ru/a75/.ГОСТ Р 51 897−2011.
Менеджмент риска. Термины и определения.
