Упаковка товара должна обеспечивать полную сохранность товара при погрузке, выгрузке, транспортировке, хранении. Каждая единица товара поставляется в индивидуальной фирменной упаковке изготовителя, если таковая предусмотрена и должна иметь маркировку с обязательным указанием фирмы-изготовителя, места изготовления, наименования, срока годности товара, если таковой предусмотрен, информацию для потребителя на русском языке в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, а также штриховой код. Производство пакетов перевязочных должно советовать ГОСТ 1179–93 Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия и отвечать всем показателям качества, указанных в нем.
8. Цена.
Цена на Кандесартан представлена ниже:
Цены на пакет перевязочный представлены ниже:
Наименование.
ПроизводительЦена, руб.
Пакет перевязочный.
ПКФ Ника-Поволжье116Пакет перевязочный.
Торговый дом Империя15,40Пакет перевязочный.
МИР ЭЛЕКТРО90Пакет перевязочный.
РусьРегион.
Комплект63Пакет перевязочный.
ПК-1629.
Хранение.
Условия хранения препарата Кандесартан.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Кандесартан3 года. Срок хранения перевязочного пакета ИПП пять лет.
10. Документы, регламентирующие качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Для ЛП: ЛС являются особой продукцией, которая может нанести вредздоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения. Поэтому требуется введение жестко регламентированной системы контроля всех стадий продвижения ЛС от их создания до потребления человеком. Государственный контроль за качеством ЛС в РФ регулируется следующимиосновными нормативными документами [16]: — Федеральный закон от 12 апреля 2010 г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
— Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. N 2300−1 «О защите прав потребителей» (с изм. и доп. от 2 июня 1993 г., 9 января 1996 г., 17 декабря 1999 г., 30 декабря 2001 г., 22 августа 2004 г.);
— Приказ МЗ РФ 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
— Приказ Минздрава России от 16.
07.1997 г № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;
— Постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации»;
— Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», согласно этому приказу:
Декларирование лекарственных средств — это комплекс мероприятий, направленных на подтверждение безопасности препаратов, а также их соответствия требованиям утвержденных стандартов качества [16]. Обязательное подтверждение качества лекарственных средствпроводится путем принятия декларации о соответствии (оформляется на каждую партию (серию) того или иного лекарственного средства, котораявыпускается на срок, определенный изготовителем данного лекарственного средства), с проведением необходимых исследований и экспертиз, предусмотренных для подтверждения соответствия лекарственных препаратов установленным нормативам и государственным стандартам. Декларация о соответствии лекарственного средства подписывается руководителем организации-изготовителя (продавца) или индивидуальнымпредпринимателем. 17]Принятая изготовителем (продавцом) декларация о соответствиилекарственного средства подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке. Приложение 1]Для ИМН: Основными документами регламентирующими регистрацию данноймедицинской техники, являются приказы[19]: № 737н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» от 14.
10.2013 г.№ 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в РФ» от 10.
05.2000 гГОСТ Р 15 013−95 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия» N 102 (ред. от 13.
07.2015) «Об обеспечении единства измерений» от 26.
06.2008№ 237 «Об утверждении Инструкции об организации и порядкепроведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации» .от 29.
06.2000.
Указанные документы позволили повысить эффективность контроля иобеспечить условия для поступления в учреждения здравоохранения доброкачественной медицинской техники. Сертификацию осуществляют Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, органы по сертификации и испытательные лаборатории.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
При проведении товароведческого анализа лекарственного препаратаи изделия медицинского назначения были выполнены все вышепоставленныезадачи и цели, т. е. был изучен материал по заданной теме, предложенный вметодических указаниях, и были рассмотрены материалы из интернет-ресурсов.Товароведческий анализ ЛП и ИМН проводился так же в соответствии сметодическими положениями. Полученные в ходе анализа сведенья были тщательно изучены и занесены в основную часть курсовой работы. В этой части находятся все материалы по расценкам, применению, противопоказаниям, требованиям к качеству и хранениювыбранного ЛП и ИМН, а также прочие критерии предъявляемые к ним. Товароведческим анализом называют метод научного исследованиятоваров, состоящий в мысленном расчленении их на составные элементы с целью всестороннего изучения качества товара и оценки его безопасности. 10]Качество и безопасность ЛП и ИМН были доказаны в следствиисравнения соответствия требований, предъявляемых к маркировке, упаковке и описанию, нормативным документам, а также в результате расшифровки и расчете штрих-кодов (ЛП и ИМН являются подлинными). Исходя из этого, можно говорить о том, что суть метода была раскрыта. Актуальность использования выбранного лекарственного средства Кандесартан, а такжеизделия медицинского назначения — пакет перевязочный — доказана и представлена в разделе «Литературный обзор» данной курсовой работы и в во введении. Также было проведено сравнение оптовых цен среди компаний, и розничных — среди аптечных учреждений. В следствии чего было выявлено, в какой аптеке или у какой компании цена на данный препарат и ИМН более доступна для различных слоев населения. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ1. Государственный реестр ЛС:
http://grls.rosminzdrav.ru/2. АТХклассификатор:
http://compendium.com.ua/atc3. ТН ВЭДклассификатор:
http://www.rospromtest.ru/kody-tnved/4. ОКПклассификатор:
http://www.rospromtest.ru/kody-okp/5. Справочник лекарственных средств VIDAL:
http://www.vidal.ru/6. Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий:
http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch7. Приказ № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств"8. Руководство по эксплуатации ингалятора Omron NE-U22 Micro AIR.
9. Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике: мастер-класс: учебник / В. И. Петров. — 2011. — 880 с.
10. Васнецова О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для мед.
и фармацевт. вузов и мед. специалистов / О. А. Васнецова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009 — 221 с.
11. Харкевич Д. А. Фармакология. Учебник для студентов высших медицинских учебных заведений. Москва, Изд. дом «ГЭОТАР-МЕД». 2010.
12. Директива ЕС 93/42/ЕЕС13. Ресурсы научно-электронной библиотеки e-LIBRARY:
http://elibrary.ru/defaultx.asp14. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Методические указания по выполнению контрольной работы. Составители: заведующая кафедрой экономики и управления здравоохранением и фармацией, докт. мед. наук, доцент И. Г. Новокрещенова канд.
пед. наук, доцент И. В. Новокрещенов канд. мед. наук, доцент А. Н. Островский асс. Л. М. Арановичасс. Ю. Н. Якимова. Издательство Саратовского медицинского университета, 2010 год.
15. Интернет ресурс :
http://csmedica.ru16. Интернет ресурс:
http://certgroup.ru/stati/deklaraciya_o_sootvetstvii_lekarstv17. Интернет ресурс:
http://www.pravowed.ru/weekly/2007/05/0518.
Учебно-методическое пособие для студентов курса фармацевтического факуль-тета «Теоретические основы товароведения. Основы товароведческого анализа. Классификация и кодирование медицинских и фармацевтических товаров» Авторы: Беда Н. П. — доцент кафедры управления и экономики фармации Иркутского государственного медицинского университета, кандидат фармацевтических наук Геллер Л. Н. — заведующий кафедрой управления и экономики фармации Иркутского государственного медицинского университета, доктор фармацевтических наук, профессор. Иркутск: ИГМУ, 201 119.
Интернет ресурс:
http://www.medtexnika.ru/spec/normdoc/norm4.htm.
