Поверхности не должны иметь никаких дефектов, которые могут привести к нарушению их функции, а также не должны иметь отложений материалов, используемых для обработки, или других загрязнений. Суставные поверхности полимерных компонентов не должны изготавливаться с помощью неудаляемых абразивных или полировальных материалов. Очищают, обезжиривают, ополаскивают и высушивают компоненты, после чего проводят визуальный осмотр (специалист с нормальным и корригированным до нормального зрением). Поверхности не должны иметь загрязнений в виде частиц. Керамические компоненты очищают, обезжиривают, ополаскивают и высушивают, после чего проводят визуальный осмотр (специалист с нормальным и корригированным до нормального зрением). Суставные поверхности не должны иметь никаких дефектов, которые могут привести к нарушению их функции. Примерами дефектов, которые могут привести к нарушению функции, являются: загрязнение в виде вкраплений частиц, изменение окраски, обусловленное химической реакцией (в виде пятен или больших участков), следы от инструментов, засечки, сколы, каверны и трещины.
Для определения срока годности, указываемого на этикетке имплантата, производитель должен провести исследование и зарегистрировать его результаты. На этикетке должен быть указан срок годности изделия (см. пункт 9.2).Маркировка имплантатов, предназначенных для использования только на одной стороне тела, должна иметь обозначение «LEFT» (левый) или «L» для имплантатов, предназначенных для установки с левой стороны, и обозначение «RIGHT» (правый) или «R» для имплантатов, предназначенных для установки с правой стороны. Указания по требуемой ориентации имплантата относительно части тела приводятся в листкевкладыше с инструкцией и/или в руководстве (где необходимо). Кроме того, в нем должны иметься указания на соответствующую (ие) метку (и) на имплантате или этикетке (см. пункты 11.2 и 11.4).Имплантат должен иметь метку «ANT» на его лицевой стороне и/или метку «POST» на его тыльной стороне, если это необходимо для интерпретации указаний, касающихся требуемой ориентации имплантата относительно тела, которые изложены в листке-вкладыше с инструкцией и/или в руководстве (см. пункт 11.3).Метки должны быть нанесены на имплантатах в таком месте, где они не нарушают его назначенную функцию [см пункт 7.
2.1 в), г) и е)]. Если имплантат предназначен для ограниченной популяции, это должно быть указано в указаниях по его применению или в руководстве. Маркировка имплантатов должна иметь соответствующее обозначение, как указано в таблице 3. Таблица3 — Маркировка.
ПрименениеОбозначение.
Альтернативное обозначение.
Имплантаты, предназначенные для использования с костным цементом.
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ЦЕМЕНТОМЦЕМЕНТИРУЕМЫЕИмплантаты, предназначенные для использования без костного цемента.
НЕЦЕМЕНТИРУЕМЫЕДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БЕЗ ЦЕМЕНТАИмплантаты, предназначенные для использования по выбору.
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ЦЕМЕНТОМ ИЛИ НЕЦЕМЕНТИРУЕМЫЕНЕТ ОБОЗНАЧЕНИЯ2.
2. Практическое исследование: пример судебной товароведческой экспертизына примере имплантатов для замены тазобедренного сустава на соответствие государственному контракту № К 409−160 516.
Учитывая тот факт, что большинство закупок медицинских изделий осуществляется государственными лечебными учреждениями, находящимися на государственном или автономном обеспечении — основная часть договоров поставки заключается на основании государственных контрактов, для заключения которых заказчик обязан провести закупочную процедуру. Таким образом, планируемый предмет поставки и ее сроки становятся доступны неограниченному кругу участников, имеющих возможность стать поставщиком. Потенциальные поставщики еще на этапе подачи заявок в соответствии с Федеральным законом от 05.
04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Федеральным законом от 18.
07.2011 N 223-ФЗ (ред. от 07.
06.2017) «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» имеют возможность отправить запрос разъяснений заказчику, касательно положений документации, технического задания, описывающего предмет поставки. Заказчик же в свою очередь несет обязанность ответа на такой запрос. В случае, когда ответ на запрос разъяснений предоставленный заказчиком не устранил сомнений потенциального поставщика. Либо в случаях, когда по мнению того или иного лица, в аукционной документации, в части описания объекта закупки содержатся нарушения антимонопольного законодательства, законодательства о закупках, такое лицо вправе обратиться в УФАС субъекта РФ проводящего закупку, за урегулированием возникшего спора в ускоренном порядке. Что позволит восстановить нарушенные права, избежать уплаты государственной пошлины, длительной судебной процедуры, получить возможность стать поставщиком по государственному контракту. В связи с чем, большинство дел о предмете поставки медицинских изделий рассматриваются в арбитражных судах лишь в формате оспаривания решений УФАС. Однако, если обратиться к арбитражной практике, можно найти примеры того как предмет поставки становится вопросом судебного разбирательства. Контракт № К 409−160 516 на поставку товара (извещение № 130 200 002 416 000 864БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница № 2», именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице юрисконсульта Архиповой Надежды Анатольевны, действующего на основании доверенности № 4 от 02.
03.2015г., с одной стороны, и Индивидуальный предприниматель Садовник Игорь Романович, именуемый в дальнейшем «Поставщик», действующий на основании Свидетельства серия 78 № 7 660 725 от 08.
02.2010 г., с другой стороны, заключили настоящий контракт (далее — Контракт) о нижеследующем: предметом настоящего Контракта является поставка компонентов эндопротезов тазобедренного сустава. Таблица 4 Спецификация на предлагаемый к поставке товар№ п/пНаименование объекта закупки.
Единица измерения.
КоличествоСтрана происхождения.
Цена за ед. изм. Стоимость, руб.
1Ножка бедренная в комплекте с централизатораминожки и защитником конуса. Товарный знак на изделие отсутствует.
Комплект30Соединенные Штаты Америки27 432,38 822 971,402Головка. Товарный знак на изделие отсутствует.
Шт.30Соединенные Штаты Америки9 388,59 281 657,703Чашка вертлужная. Товарный знак на изделие отсутствует.
Шт.30Соединенные Штаты Америки, Швейцария9 853,26 295 597,804Цемент костный «Синицем 1» Упаковка 59Франция4 655,11 274 651,4914 655,864 655,86Всего: 1 679 534,25 рублей (один миллион шестьсот семьдесят девять тысяч пятьсот тридцать четыре рубля 25 копеек) Таблица 5- Технические характеристики предлагаемого к поставке товара№ п/пНаименование объекта закупки.
Показатель объекта закупки) Единица измерения показателя при наличии) Значение показателя которое может меняться.
Значение показателя которое не может изменяться1Ножка бедеренная в комплекте с центрашизатороми ножки и защитником конуса.
Материал—Полированная высоколигированная хирургическая сталь (сплав высокой твердости).Описание—Ножка имеет форму двойного клина, безворотничковая. Метод фиксации — сплошная цементная мантия. Конус для головки 11.3/12.36 мм (11/13). Размеры ножек для стандартных офсетов (35,5; 37,5 и 44).Количество размеров ножек (размерный ряд).
штук11-Шеечно-диафизарный уголградус-125Комплектация—В комплектацие с ножкой поставляются два централизатора (первичный и ревизионный) из полиметилметакрилата.
Диапазон длин ножекмм-от 126 до 260Упаковка—Индивидуальная стерильная2Головка.
Материал—Полированная высоколигированная хирургическая сталь (сплав высокой твердости).Описание—Посадочный конус 11,3/12,36 мм (11/13). Имеет возможность использования вкладышей из полиэтилена с внутренним диаметром от 28 до 36 мм и ацетабулярных чашек с диаметром от 42 до 64 мм. Диаметр головки—28, 32, 36Диапазон глубины посадки конуса ножки в головку для головки 28 мм (шаг 4 мм) мм-От — 4 до +8.Упаковка.
Индивидуальная стерильная3Чашка вертлужная.
Материал—Полиэтилен повышенной износостойкости.
Описание—Чашка имеет полусферическую форму. Тип фиксации чашки в вертлужной впадине: цементная. Чашки двух видов с противовывиховой губой:
низкопрофильная;
. Диапазон размеров чашек для головки 28 мм (шаг 4мм).
мм—От 44 до 56. Упаковка—-Индивидуальная стерильная4Цемент костный"Синицем 1"Назначение.
Для крепления металлических или полимерных эндопротезов к естественной кости во время ортопедических операций.
СоставМетилметакрилат, полиметилметакрилат, сульфат бария, N, N-демитилпара-толуидин, гидрохинон.
Описание—Самоотвердевающая цементообразная смесь средней вязкости. Рентгенпроницаемый, не подвергается преждевременной полимеризации. Имеет компонент для инициирования холодного отвердения конечного терапевтического состава. В процессе полимеризации образовывается пластичная и вязкая масса, которая затем преобразуется в твердый, цементподобный комплекс. Упаковка—Индивидуальная.Качественные и эксплуатационные характеристики товара и иные требования, предъявляемые при поставке товара. Товар соответствует действующим стандартам, утвержденным для данного вида Товара, в соответствии с законодательством Российской Федерации. Товар соответствует своему целевому назначению, указанному в инструкции по применению. Инструкция по применению на русском языке. Поставляемый Товар является новым товаром, который не был в употреблении (Товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе, который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства).Товар поставляется в упаковке, соответствующей ГОСТам, с соблюдением требований к упаковочным материалам и способу упаковывания, с использованием материалов, разрешенных к применению, обеспечивающих его сохранность от повреждений, а также сохранность качества и безопасность Товара при перевозке всеми видами транспорта. Упаковка содержит всю необходимую информацию о продукции: размер, количество, дата изготовления, срок годности, каталожный номер, наименование фирмы-изготовителя, знаки ГОСТ и Рос.
Тест на русском языке. Поставляемый Товар должен быть качественным, соответствовать требованиям Заказчика. Качество Товара соответствует требованиям ГОСТов, международных (национальных) стандартов по безопасности и качеству и подтверждаться сертификатом соответствия или декларацией о соответствии на момент поставки (при наличии).Остаточный срок годности товара на момент поставки Заказчику — 12,5 месяцев. Сроки и объемы предоставления гарантий качества Товара: 1) Претензии по количеству и качеству, выявленные при приемке Товара, Заказчик вправе предъявить в срок до 5 (пяти) календарных дней с момента поставки Товара. 2) Замена некачественного Товара производится Поставщиком в пятидневный срок с момента получения уведомления от Заказчика за счет Поставщика. 3) Гарантии качества, надежности и безопасности Товара распространяются на весь установленный срок годности Товара. При поставке Товара Поставщик предоставляет следующую документацию:
копию сертификата соответствия или декларации о соответствии (при наличии);
— копию регистрационного удостоверения МЗ РФ или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;
— инструкцию по применению на русском языке на каждую упаковку товара;
— документы о приемке (акт приема-передачи товара и/или товарно-транспортную накладную);
— документы на оплату. ИП Садовник И. Р. получил от БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница № 2» Претензию Исх. № 1930 от 28.
09.2017г. с требованием уплаты пени в размере 22 669 (Двадцать две тысячи шестьсот шестьдесят девять) рублей 57 копеек в связи с задержкой исполнения обязательств по поставке в установленные сроки. С требованием уплаты пени был категорически не согласен, изложенными в претензии на основании следующего:
Согласно п.
2.2 контракта поставка товара осуществляется мелкими партиями, не реже 1 и не чаще 3 раз в квартал, на основании заявки заказчика в течение 5 рабочих дней от момента подачи заявки. Обращаю Ваше внимание, на тот факт, что Контрактом не установлено количество поставляемых имплантов в одной заявке и сроки отдельных партий не определены. Контракт конкретно оговаривает, только то обстоятельство, что поставка должна осуществляться мелкими партиями. Контракт № К656−100 717 с ИП Садовник И. Р. был заключен 24.
07.2017г. с прописанным сроком поставки Товара с момента заключения Контракта по 31 декабря 2017 года. Согласно части 1. Ст. 508 ГК РФ «В случае, когда сторонами предусмотрена поставка товаров в течение срока действия договора поставки отдельными партиями и сроки поставки отдельных партий (периоды поставки) в нем не определены, то товары должны поставляться равномерными партиями помесячно, если иное не вытекает из закона, иных правовых актов, существа обязательства или обычаев делового оборота». Первая поставка по заявке № 360 -А от 24.
07.2017г. была выполнена полностью и в срок. В то же время, вами была направлена вторая заявка № 388-А от 15.
08.2017 г. через три недели от направления первой, что не соответствует требованиям части1. Ст. 508 ГК РФ. Таким образом, заявки с требованием поставки имплантов на сумму 1 444 666 (Один миллион четыреста сорок четыре тысячи шестьсот шестьдесят шесть) рублей 20 копеек, cоставили более чем 75% от всего контракта по количеству имплантов и 52% по цене. Формальная задержка с поставкой была вызвана нарушением БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница № 2"п.
2.2 контракта и требованием поставки объемов, противоречащих объемом, определённым в контракте и не соответствующих ч.1 ст. 508 ГК РФ. Все импланты по обеим заявкам на 04.
10.2017 года были отгружены.
БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница № 2».На основании вышеизложенного считаю требование по уплате пени необоснованным. Для избежание возможного разночтения определений контракта и задержек с поставкой прошу направить в мой адрес график поставок, оставшихся имплантов по договору. В производстве Арбитражного суда Вологодской области находится дело № А13−14 885/2016 по исковому заявлению индивидуального предпринимателя Садовника Игоря Романовича (далее по тексту — Истец) к Бюджетному учреждению здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная клиническая больница № 2» (далее по тексту — Ответчик) о признании недействительным одностороннего отказа от исполнения контракта.
02.06. 2016 между Истцом и Ответчиком заключен контракт № К 409−160 516 (извещение № 130 200 002 416 000 864) на поставку товара — компонентов эндопротезов тазобедренного сустава в соответствии со Спецификацией — Приложением № 1 к Контракту (далее по тексту — Контракт).Решением № 1/К 409−160 516 от 23.
09.2016.
Заказчик в одностороннем порядке отказался от исполнения контракта, которое мотивировал несоответствием поставленного товара условиям спецификации к Контракту. Вместе с тем, вывод о несоответствии поставленного товара условиям закупки сделан Заказчиком на основании визуального осмотра. Право на проведение экспертизы поставленного товара с привлечением экспертов и экспертных организацией, предусмотренное частью 3 статьи 94 и частью 10 статьи 95 Закона о контрактной системе, не смотря на наличие спора по данному вопросу с Участником закупки, Заказчиком не реализовано. Экспертные заключения (акты выявленных недостатков) от 20 и 27 июня 2016 года сведений об участии в исследовании товара экспертных организаций и экспертов, их квалификации, не содержат. Членами комиссии являлись исключительно работники Заказчика. Для подтверждения, либо опровержения указанных обстоятельств необходимо наличие специальных познаний в рассматриваемой области, что требует назначения судебной товароведческой экспертизы. В соответствии со статьей 82 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для разъяснения возникающих при рассмотрении дела вопросов, требующих специальных знаний, арбитражный суд назначает экспертизу по ходатайству лица, участвующего в деле, или с согласия лиц, участвующих в деле. Круг и содержание вопросов, по которым должна быть проведена экспертиза, определяются арбитражным судом. Лица, участвующие в деле, вправе представить в арбитражный суд вопросы, которые должны быть разъяснены при проведении экспертизы. Лица, участвующие в деле, вправе ходатайствовать о привлечении в качестве экспертов указанных ими лиц или о проведении экспертизы в конкретном экспертном учреждении, заявлять отвод эксперту; ходатайствовать о внесении в определение о назначении экспертизы дополнительных вопросов, поставленных перед экспертом; давать объяснения эксперту; знакомиться с заключением эксперта или сообщением о невозможности дать заключение; ходатайствовать о проведении дополнительной или повторной экспертизы. С учетом изложенного, на основании статьи 82 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, назначена судебную товароведческую экспертизу по делу № А13−14 885/2016, производство которой поручить эксперту общества с ограниченной ответственностью «Автономный центр экспертно-правовых исследований» Мищенко Елене Эдуардовне (191 167, г. Санкт-Петербург, ул. Александра Невского, д. 3, оф. 6).Перед экспертом поставленвопрос:
Имеются ли в товаре, поставленном по контракту от 02.
06.2016 № К 409−160 516, недостатки, указанные в решении № 1/К 409−160 516 от 23.
09.2016?Из рассмотренного судебного разбирательства можно сделать вывод о необходимости корректно и точно описывать предмет закупки для возможности обеспечения эффективности закупки, выполнения взаимных обязательств по договору поставки. На сегодняшний день описание предмета договора поставки законодательно регулируется следующими актами: Гражданский кодекс Российской Федерации, Федеральный закон от 18.
07.2011 N 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, Федеральный закон от 05.
04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, Федеральный закон от 26.
07.2006 N 135-ФЗ «О защите конкуренции». Однако четких правил описания объекта закупки, предмета поставки в них не содержится, имеются лишь общие требования, относящиеся к объективности. При конкретизации отдельных нюансов (таких как излишняя детализация материала изготовления), могут поступать жалобы в УФАС, где заказчику будет необходимо четко обосновать, почему он прописал те или иные характеристики объекта закупки; либо могут возникнуть сложности при поставке и приемке товара, как в описанных выше примерах. Описание предмета поставки не должно устанавливать показатели, проверить, которые при приемке не представляется возможным. Параметры, характеристики товара должны быть установлены на основании ГОСТов, единицы измерения должны соответствовать принятым единицам измерения (в соответствии с Общероссийским классификатором единиц измерения). В случае отсутствия ссылки на действующий ГОСТ, должно быть указано обоснование необходимости использования других показателей.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Судебная экспертиза — сформировавшийся и устойчивый институт процессуального законодательства в Российской Федерации, являющийся одним из наиболее значимых источников доказательств и имеющий широкое применение в процессе рассмотрения арбитражных дел. В области правоприменительной практики существует множество спорных вопросов связанных с применением судебной экспертизы, а также роли эксперта и представленного экспертного заключения в рамках арбитражного процесса. Функции института судебной экспертизы в доказывании в арбитражном процессе растут вместе с укрепляющимися рыночными отношениями, следствием которых является увеличение арбитражных дел в экономической и предпринимательской сфере. Судебная экспертиза — процессуальное действие, состоящее из проведения исследований и дачи заключения экспертом по вопросам, разрешение которых требует специальных знаний в области науки, техники, искусства или ремесла и которые поставлены перед экспертом судом, судьей, органом дознания, лицом, производящим дознание, следователем в целях установления обстоятельств, подлежащих доказыванию по конкретному делу. Судебная экспертиза дифференцируется по следующим признакам: применение специальных профессиональных знаний при проведении экспертизы качества экспертного заключения и полноты представленных результатов. Применяемые в арбитражном процессе экспертизы разнообразны по своему виду и типу, и опираются на ту отрасль специальных знаний, в рамках которой даётся экспертное заключение. Таким образом, дать исчерпывающий перечень всевозможных видов экспертиз представляется достаточно проблематичным. На сегодняшний момент судами всех инстанций применяются следующие виды экспертиз: строительная, товароведческая, бухгалтерская, почерковедческая, техническая, оценочная, экспертиза ценности документов. Отсутствие использования других видов судебных экспертиз юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями зависит от некоторых факторов, например, отсутствия понимания применения данного вида экспертизы, финансовые затруднения, некоторые виды экспертиз плохо освещены в периодических изданиях либо монографиях.
Некоторые виды экспертиз могут быть эффективно использованы судом для проверки других доказательств: объяснения сторон, показания свидетелей. Экспертиза является самостоятельной процессуальной формой получения новых и уточнения (проверки) имеющихся вещественных доказательств. Результаты экспертных исследований, показания эксперта имеют решающее значение в судебном процессе во всех инстанциях. Поэтому участники процесса возлагают большие надежды на само заключение эксперта, поскольку оно является наиболее важным доказательством и предметом доказывания сторонами своей позиции. Тем не менее, стоит обратить внимание на то обстоятельство, что в судебной практике сохраняются проблемы в правовой регламентации назначения судебной экспертизы, её проведения и оценки заключения эксперта.
Таким образом, не во всех случаях судами верно определяются соотношения между заключениями эксперта и консультациями специалиста по одному и тому же делу. Расширение сферы использования экспертизы в судопроизводстве обусловлено, во-первых, необходимостью объективизации процесса доказывания, обеспечения защиты имущественных и неимущественных прав и законных интересов личности; во-вторых, интеграцией и дифференциацией научного знания, обусловливающей возможность использования в доказывании все новых и новых достижений современной науки. В научной литературе можно встретить несколько подходов к определению понятия судебной экспертизы: как исследования, проводимого экспертами на основе специальных познаний, как особого процессуального действия, как института доказательственного права. Четкое определение понятия предмета судебной экспертизы имеет важное практическое значение, поскольку его отсутствие негативно отражается на процессуальных и организационных составляющих практики производства экспертиз, являясь причиной необоснованных отказов от производства экспертизы, замены экспертизы иными следственными действиями, постановки вопросов, выходящих за пределы компетенции эксперта. Процессуальные действия, составляющие ядро правовой сущности экспертизы, неодинаковы по своей природе. Одни из них играют роль юридического факта, другие являются содержанием данного правоотношения т.к. в ходе получения экспертного заключения как доказательства складывается система процессуальных правоотношений. Основным юридическим фактом является определение суда о назначении экспертизы. Это определение может быть вынесено либо по ходатайству заинтересованного лица, участвующего в деле, либо по инициативе суда (судьи). На основании определения между судом и экспертом складываются правоотношения по поводу производства экспертизы. Их содержание составляет, с одной стороны, действия суда, с другой — действия эксперта.
К действиям суда можно отнести: привлечение сведущего лица к проведению экспертизы, требование о проведении специального исследования, контроль за законностью производства экспертизы, истребование заключения эксперта, его оценка и определение доказательственной силы. К действиям эксперта относятся: дача письменного заключения в соответствии с перечнем поставленным вопросов, знакомство с материалами дела, просьба к суду о предоставлении дополнительных материалов, участие в судебном разбирательстве. При недостаточности материалов для проведения экспертизы эксперт может отказаться от дачи заключения. Необходимым атрибутом исследования является профессиональная оценка выявленных фактов, их взаимосвязей. Такая оценка вовне выступает новым знанием, добытым экспертом в ходе исследования. Большинство авторов дают определение объекта судебной экспертизы либо как материальных носителей обстоятельств дела, требующих экспертного исследования, либо как носителей информации о фактах и событиях, источниках фактических данных, получаемых путем использования специальных знаний5. В специализированной литературе по данной проблематике имеются различные подходы к определению предмета судебной экспертизы. Однако, они могут быть сведены в группы в зависимости от оснований, используемых для выделения предмета: чаще всего предмет экспертизы определяется как подлежащие установлению обстоятельства, экспертные задачи, объекты экспертизы. Таким образом, мы приходим к выводу о том, что исследование этого сложнейшего феномена в юридической науке носит во многом фрагментарный характер, что не позволяет составить полное и целостное представление о нем. Более того, возможно констатировать, что изучение и конкретизация конкретных понятий и процедур в рамках судебной экспертизы имеет значение для совершенствования общетеоретических учений о правотворческом процессе, нормативных правовых актах, правореализационном и интерпретационном процессе, юридических документах. Договор поставки медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд регулируется нормами Гражданского кодекса (Положениями о договоре поставки) и нормами Федерального закона от 05.
04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Как было рассмотрено в данной работе, особенности рассмотрения арбитражными судами дел о поставке медицинских изделий сводятся к сложности описания предмета закупки. В составлении аукционной документации, а вслед за ней и спецификации к контракту, заказчик должен четко определить требования к закупаемому товару, что позволит четко определить соответствие предлагаемого к поставке товара нуждам заказчика, соответствие поставляемого товара предмету договора описанного в спецификации. Все это позволит избежать долгих судебных разбирательств, издержек денежных средств, связанных с покрытием судебных расходов, позволит эффективно расходовать денежные средства заказчиков, эффективно выполнять свою работу поставщикам. На сегодняшний день законодатель предпринимает определенные меры, направленные на совершенствование процедуры заключения договоров поставок, это касается в частности закупок для организации государственных и муниципальных нужд. В данный момент в Единой информационной системе уже формируется каталог товаров, работ и услуг, который содержит в себе следующую информацию. Каждая позиция каталога включает в себя помимо прочего следующие сведения: единица измерения количества товара, информация, содержащая описание ТРУ (при наличии согласования такого описания со стороны Минфина РФ и ФАС), дата включения в каталог соответствующей позиции, дата начала обязательного применения соответствующей позиции каталога, дополнительная информация о характеристиках конкретного товара, его производителях. Заказчики вправе использовать данную информацию с даты включения ее в каталог, однако с обозначенного в каталоге момента это становится их обязанностью. Цель создания такого каталога — упростить процедуру закупки для заказчиков, однако за ними сохраняется право приобретать товары, не отраженные в этом каталоге, в таком случае описание объекта закупки будет проводиться по общим правилам. На мой взгляд, в современное законодательство о закупках, в частности в Федеральный закон от 05.
04.2013г. № 44-ФЗ следует внести изменения, четко регламентирующие порядок описания объекта закупки, в особенности медицинских изделий. В качестве обязанности при описании объекта закупки указывать ссылку на действующие государственные стандарты, параметры, которые могут быть проверены заказчиком при приемке товара, не вызывать неоднозначного толкования.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.
12.1993) (ред. от 21.
07.2014) // Российская газета. № 237. 1993.
Гражданский Кодекс Российской Федерации: часть первая от 30.
11.1994 N 51-ФЗ (ред. от 03.
07.2016) // Собрание законодательства РФ. 1994. № 32. Часть вторая от 26.
01.1996 N 14-ФЗ (ред. от 03.
07.2016) // Собрание законодательства РФ. 1996. N 5. Ст. 506, 525 — 534. Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации от 24.
07.2002 N 95-ФЗ (ред. от 29.
07.2017)//.
http://www.consultant.ruФедеральный закон от 18.
07.2011 N 223-ФЗ (ред. от 07.
06.2017) «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» //.
http://www.consultant.ruФедеральный закон от 05.
04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 29.
07.2017) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» «//.
http://www.consultant.ruФедеральный закон от 26.
07.2006 N 135-ФЗ (ред. от 29.
07.2017) «О защите конкуренции» //.
http://www.consultant.ruПостановление Пленума ВАС РФ от 04 апреля 2014 г. № 23 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами законодательства об экспертизе» // Справочно-правовая система Консультант плюс: Версия проф. ГОСТ ISI 11 607−2011: Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования. ГОСТ ISO 14 602−2012: Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования. ГОСТ Р ИСО 14 630−2011: Имплантаты хирургические неактивные. ГОСТ Р ИСО 14 630−2011: Имплантаты хирургические неактивные.
Общие требования. ГОСТ Р ИСО 15 223−2002: Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетах и в сопроводительной документации. ГОСТ Р ИСО 5832−1-2010: Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионностойкая (нержавеющая) деформируемая. ГОСТ Р ИСО 5832−9-2009: Имплантаты для хирургии. Металлические материалы.
Часть 9. Столь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота. ГОСТ Р ИСО 7206−1-2005: Импланты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров. ГОСТ Р ИСО 7206−2-2013: Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов. ГОСТ Р ИСО 7206−4-2012: Имплантаты для хирургии.
Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой. ГОСТО Р ИСО 7206−10−2005: Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок.
Аверьянова Т. В. Судебная экспертиза. Курс общей теории. — М.: Норма, 2015. — 479 с. Александров Г. Техническое задание на поставку медицинских изделий//Аукционный вестник: всероссийский информационно-аналитический еженедельник № 342 (05.292) пятница, 19 мая 2017 г.//www.auctionvastnik.ruКалачев С. Л. Теоретические основы товароведения и экспертизы: учебник. -.
М.: Юрайт, 2017. — 477 с. Комментарий к Арбитражному процессуальному кодексу Российской Федерации (постатейный) / Под ред. В. В. Яркова.
3-е изд., перераб. и доп. М., 2011.
Комментарий к Гражданскому процессуальному кодексу Российской Федерации (постатейный) / Под ред. М. А. Викут. 2-е изд., перераб. и доп. М., 2014.
Комментарий к Гражданскому процессуальному кодексу Российской Федерации (постатейный) / Под ред. В. М. Жуйкова, М. К. Треушникова. М., 2007.
Мамай В. И. Современные проблемы судебной экспертизы и пути их преодоления. // Российская юстиция, 2009. № 10.Нестеров А. В. Сравнительно правовой анализ судебной экспертизы в России и зарубежных странах. [Электронный ресурс]. Режим доступа: //.
http://5-bal.ru/pravo/75 301/index.html/(дата обращения: 16.
11.2017).Николаева М. А. Теоретические основы товароведения: учебник для вузов. — М.: Норма, 2015. — 437 с. Постановление ЕСПЧ от 09.
10.2008 г «дело «Орлова (Orlova) против Российской Федерации» (жалоба № 21 088/06) // Справочно-правовая система Консультант.
Плюс: Версия проф. Постатейный комментарий к Арбитражному процессуальному кодексу Российской Федерации / Под ред. П. В. Крашенинникова. М., 2013.
Постатейный комментарий к Гражданскому процессуальному кодексу Российской Федерации / Под ред. П. В. Крашенинникова. М., 2012.
Россинская Е.Р. и др. Проблемы негосударственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации // Законы России: опыт, анализ, практика. 2011. N 12. Россинская Е. Р. Проблемы законодательной регламентации судебной экспертизы и некоторые пути их разрешения // Законы России: опыт, анализ, практика.
2011. N 12. Россинская Е. Р. Современные представления о предмете и системе судебной экспертологии // Lex Russica. 2013.
N 4. Россинская Е. Р. Специальные познания и современные проблемы их использования в судопроизводстве. // Журнал российского права, 2001.
№ 5.Россинская Е. Р. Судебная экспертиза в гражданском, арбитражном, административном и уголовном процессе. 3-е изд., доп. М.: Норма, 2014.
Россинская Е. Р. Судебная экспертиза в гражданском, арбитражном, административном и уголовном процессе // 3-е изд., доп. М.: Норма, 2014.
Россинская Е. Р. Судебная экспертиза в гражданском, гражданском, арбитражном, административном и уголовном процессе. М.: Норма, 2015. — 735 с. Россинская Е. Р., Галяшина Е. И. Настольная книга судьи: судебная экспертиза. М., 2013.
Россинская Е.Р., Галяшина Е. И. Настольная книга судьи: судебная экспертиза // М.: Проспект, 2011. С. 102. Россинская Е. Р., Галяшина Е. И., Зинин А. М. Теория судебной экспертизы / Под ред. Е. Р. Россинской. М., 2013.
Россинская Е.Р., Галяшина Е. И., Зинин А. М. Теория судебной экспертизы. М., 2013.
Рыжаков А. П. Постатейный комментарий к Арбитражному процессуальному кодексу Российской Федерации, 10-е изд., испр. и доп. М., 2015.
Судебная экспертиза: типичные ошибки / Под ред. Е. Р. Россинской. М., 2015.
Судебные экспертизы в гражданском судопроизводстве: организация и практика / Под ред. Е. Р. Россинской. М., 2011.
Теория и практика судебной экспертизы в гражданском и арбитражном процессе: научно-практическое пособие / под ред. д.ю.н., проф. Россинской Е. Р. — М.: Издательский дом «Экономическая газета», 2015. — 432 с.ПРИЛОЖЕНИЯ.
