Сертификация продукции и систем менеджмента качества

Вторая половина XX в. была характерна интенсивным развитием представлений о правах потребителей. Среди совокупности прав было выделено право потребителя на полную и достоверную информацию о качестве покупаемого товара.

Общепризнанно, что потребитель в отношениях с изготовителем является слабой стороной. Если изготовитель знает, что он производит, то потребитель видит только внешнюю сторону товара. Для защиты потребителя возникла необходимость провозгласить его право на достоверную информацию, а изготовителя обязать предоставить эту информацию.

На начальных этапах развития системы сертификации (первая половина XX в.) право потребителя на информацию о качестве товара реализовывалось благодаря техническим условиям, где устанавливались основные характеристики продукции и методы их контроля. Предполагалось, что продукция поступала к потребителю, если результаты контроля или испытаний подтвердили выполнение требований технических условий (спецификаций) на изготовление продукции.

В условиях серийного и массового производства для контроля выполнения требований ТУ на изготовление продукции стали применяться статистические методы выборочного контроля. Основная идея этого метода заключается в том, что необходимо по определенным правилам осуществить выборку некоторого количества изделий из партии, чтобы по результатам их контроля делать достаточно надежные выводы о качестве всей партии.

Во второй половине XX в. развитие представлений о правах потребителей пересеклось с направлением развития менеджмента качества и на пресечении этих двух направлений возникла необходимость в разработке стандартов ИСО.

В 1982 г. Международной организацией по стандартизации был подготовлен документ «Руководство ИСО/ МЭК 2:2004. Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь», который содержит перечень понятий и определений, связанных с определением соответствия.

Оценка соответствия — любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются.

Очевидно, что это понятие обобщает разные виды деятельности (проверка соответствия, надзор за соответствием, аккредитация, регистрация, подтверждения соответствия), связанные с определением «соответствие». Наиболее часто соответствие подтверждается сертификацией.

Сертификация (лат certum — верно + facere — делать) — одна из форм подтверждения соответствия какого-либо объекта заданным требованиям.

Определение понятия сертификация впервые было включено в Руководство ИСО/МЭК 2 1982 г.: «Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативному документу» .

Сертификация является средством независимой оценки соответствия товара надлежащему качеству.

В последней редакции Руководства ИСО/МЭК 2:2004 в качестве основополагающего понятия представлена уже не сертификация, а подтверждение соответствия. Этот термин используется и в докуменах Всемирной торговой организации (ВТО) о технических барьерах в торговле.

Подтверждение соответствия — процедура, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.

При этом деятельность по подтверждению соответствия это одна из форм деятельности по оценке соответствия, а термин — видовое понятие, использующееся в деятельности по оценке соответствия^[1]. Подтверждение соответствия, в рамках принятой в Руководстве ИСО/МЭК классификации, может осуществляться следующими способами.

1. Сертификация — процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.

Отличительной чертой подтверждения соответствия через сертификацию служит то, что она выполняется третьей стороной — это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от потребителя (вторая сторона).

2. Декларация (заявление) о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец или исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.

В настоящее время в России сертификация является формой оценки и подтверждения соответствия и постепенно вводится подтверждение соответствия в форме декларации о соответствии. Мировая практика показывает, что подтверждение соответствия посредством сертификации является только одним из инструментов обеспечения качества и безопасности и действует в гармоничном сочетании с другими.

Федеральный закон «О техническом регулировании» коренным образом изменил подход к условиям и механизму подтверждения соответствия установленным требованиям. Он определяет подтверждение соответствия как документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Подтверждение соответствия применяется на дорыночной стадии продукции и может быть осуществлено как изготовителями, т. е. первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от изготовителей и потребителей органами — третьей стороной (сертификация).

Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный и обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя в форме добровольной сертификации на основании договора между заинтересованным лицом и органом по сертификации. Документ, применяемый в добровольной системе сертификации, представлен на рис. 5.7.

Рис. 5.7. Сертификат соответствия (добровольная сертификация).

Объектами добровольной сертификации являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Объекты добровольной сертификации маркируются знаком соответствия системы добровольной сертификации, порядок применения которого устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации.

Добровольная сертификация может осуществляться органами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации. Такую систему может организовать любое юридическое лицо, зарегистрировавшее данную систему и знак соответствия в специально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации. Добровольная сертификация касается видов продукции, процессов или услуг, не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях). Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Как правило, развитие этого вида сертификации поддерживается государством.

Добровольная сертификация способствует повышению конкурентоспособности продукции.

Заметим, что деления сертификации продукции на добровольную и обязательную в Руководстве ИСО/МЭК 2 не существует. В России это деление практически совпадает с делением сертификации па коммерческую и государственную. Особенностью российской системы сертификации явилось и то, что она не выросла снизу из систем сертификации различного функционального назначения, как это было, например, в Европе.

Подмена обязательного подтверждения соответствия добровольным недопустима!

Обязательное подтверждение соответствия выполняется в форме обязательной сертификации (рис. 5.8) и декларирования соответствия. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории России в отношении каждой единицы продукции, выпускаемой в обращение на территории страны во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока хранения продукции, установленных в соответствии с законодательством РФ.

В соответствии с Законом о техническом регулировании обязательная сертификация проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия также могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

Рис. 5.8. Сертификат соответствия ГОСТ Р (обязательная сертификация).

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.

В переходный период деятельность по обязательной сертификации осуществляется согласно требованиям соответствующих систем сертификации. С вступлением в силу соответствующих технических регламентов из системы обязательной сертификации должна исключаться продукция, на которую распространяется этот технический регламент.

Система сертификации — система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации.

Наиболее развитой системой сертификации является Система сертификации ГОСТ Р, которая имеет собственные формы сертификатов соответствия и знаков соответствия.

Основу обязательной системы сертификации составляет ряд принципов.

Безопасность продукции (процесса или услуги) — это безопасность продукции, процесса или услуги для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации, а также безопасность процесса выполнения работы (оказания услуги).

Результатом обязательной сертификации продукции является выдача сертификата соответствия и нанесения знака соответствия на продукцию (рис. 5.8).

Рамки обязательной сертификации определяются областью обязательных к применению стандартов. Вместе с тем она применяется и при проведении государствен ной политики в области повышения конкурентоспособности продукции, ресурсосбережения, совместимости, взаимозаменяемости.

Форма обязательной сертификации — это способ подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов. Формы обязательной сертификации продукции устанавливаются специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации.

Основными формами сертификации являются:

• • сертификация третьей стороной — осуществляется независимыми органами по сертификации, аккредитованными на право такого рода деятельности;
• • самосертификация (сертификация первой стороной) — осуществляется изготовителем или продавцом, который берет на себя полную ответственность за качество продукции;
• • сертификация, осуществляемая потребителем (сертификация второй стороной) — выполняется покупателем, заказчиком или предприятием, выпускающем конечную продукцию, у своих поставщиков.

Одной из важнейших особенностей сертификации является то, что все операции (процедуры, правила, испытания и другие действия) осуществляются в рамках определенной системы, которая устанавливает четкие правила их выполнения и функционирует под руководством специально уполномоченного органа. Этот орган в роли третьей стороны осуществляет руководство организацией и функционированием системы в соответствии с действующим законодательством и нормативными актами страны или ряда стран.

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. В России действует национальная Система сертификации — ГОСТ Р. Положение о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденное постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. № 11, упорядочивает организационную структуру Системы сертификации ГОСТ Р и функции ее участников, уточняет правила Системы с учетом новых законодательных актов РФ.

Региональная — это система сертификации, управляемая, например, Европейской организацией по испытаниям и сертификации (ЕОИС), а международная — Система МЭК по сертификации изделий электронной техники (МСС ИЭТ).

Нормативную базу обязательной сертификации продукции в переходный период составляют национальные стандарты, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к продукции.

Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, определен постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Техническими регламентами РФ и Таможенного союза, а также Единым перечнем продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза.

Процедуры и порядок проведения сертификации в РФ установлены Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденным Правительством РФ. В этом документе описана последовательность проведения работ. Особенности проведения сертификации конкретных видов продукции установлены в соответствующих правилах, в которых учитывается специфика производства и использования продукции.

В правилах проведения сертификации в Системе ГОСТ Р даны ссылки, которыми следует руководствоваться при проведении работ по сертификации продукции, работ, услуг, систем качества, производств. Приведены основные этапы выполнения работ по сертификации продукции. Указаны методы организации проведения работ по добровольной сертификации с правом применения знака соответствия государственным стандартам.

При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством РФ на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям Технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям Технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя). Круг заявителей устанавливается соответствующим Техническим регламентом.

Декларирование соответствия осуществляется путем принятия зарегистрированным лицом декларации по одной из следующих схем:

• • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
• • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) — третья сторона.

Основные требования к содержанию декларации о соответствии установлены п. 5 ст. 24 Закона о техническом регулировании. Оформленная заявителем декларация о соответствии представляется на регистрацию в орган по сертификации, имеющий в области аккредитации декларируемый вид продукции.

Для продукции, на которую не введены в действие Технические регламенты, декларирование соответствия осуществляется в соответствии с Порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации, утвержденным постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766.

Термин «сертификат» известен с XIX в. В энциклопедическом словаре 1900 г. Ф. А. Брокгауза и И. А. Ефрона дано несколько определений сертификата. Одно из них, сертификат — это удостоверение. В финансовой сфере сертификат трактуют как денежное свидетельство на определенную сумму либо как облигацию специального государственного займа.

Известность термин получил в последние десятилетия, хотя сама процедура сертификации, в различных формах, применялась давно. Примерами этому могут быть маркировка продукции изготовителем или заверения продавца о качестве товара. Например, знаменитые художники эпохи Возрождения гарантировали сохранность своих картин в течение 300 лет, что в большинстве случаев подтвердило время.

Зарождение сертификации продукции в промышленно развитых странах относят к 1920−1930 гг. В России национальная система сертификации начала складываться с середины 1980;х гг. В 1992 г. в соответствии с Законом РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300−1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон о защите прав потребителей) была введена обязательная сертификация товаров (работ, услуг). Ранее сертификация в нашей стране существовала в виде государственных испытаний как один из видов контроля качества продукции (ГОСТ 16 504−81).

Впоследствии в СССР осуществлялась сертификация отечественной экспортируемой продукции. Постановление о сертификации экспортируемой продукции было принято в 1984 г. Правительством СССР. Первоначально она проводилась в зарубежных центрах и ее обязательность фактически устанавливалась не отечественными законами, а законодательством тех стран, в которые ввозились товары из СССР.

В 1986 г. Госстандартом был введен в действие Временный порядок сертификации продукции машиностроения.

В 1988 г. странами — членами СЭВ была подписана Конвенция о системе оценки качества и сертификации взаимозаменяемой продукции (СЕПРО СЭВ). В СССР эта система была введена в том же году. В ней предусматривалось проведение сертификации с использованием как стандартов СЭВ, так и других международных норм и лучших национальных стандартов. Указанная система фактически ввела международную аккредитацию испытательных лабораторий и международную аттестацию. К 1991 г. в стране функционировало 14 испытательных центров, было аттестовано несколько производств.

Кроме того, в СССР осуществлялась оценка соответствия продукции установленным требованиям в других формах:

• • аттестация по категориям качества;
• • государственная приемка продукции;
• • государственные испытания (им подвергалось около 30% продукции, аттестованной по категориям качества);
• • государственный надзор за стандартами.

После распада СССР аттестация продукции по категориям качества, государственные испытания и государственная приемка продукции были официально отменены^[1].

Итак, в 1992 г. в соответствии с Законом о защите прав потребителей в России начались работы по сертификации продукции и услуг, которые возглавил национальный орган по сертификации — Госстандарт России. Закон установил обязательность сертификации товаров, на которые в государственных стандартах установлены требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, предотвращение причинения вреда имуществу потребителя.

В Европе к этому времени уже были определены требования по безопасности изделий, которые устанавливались в основных требованиях и стандартах (нормах). Просто перевести эти стандарты на русский язык и применять их в качестве национальных оказалось не достаточно. Во-первых, существовали различия в процедурах подтверждения безопасности изделий в странах ЕС и, во-вторых, требования этих стандартов не всегда были применимы и выполнимы для отечественных производителей (из-за различий в сырье, применяемом оборудовании и т. д.). В этот период российские рынки стали заполнять импортные товары, многие из которых были недоброкачественными, а часто и опасными. Ввоз таких товаров в Россию был обусловлен низким уровнем требований отечественных стандартов к безопасности продукции. Так, например, если партия табака по каким-то параметрам не отвечала требованиям стандартов Франции, Англии и др., ее направляли в страны, где требования стандартов ниже по сравнению с данными странами. Во Франции такой товар не мог быть продан, так как не отвечал требованиям безопасности и, соответственно, имел нулевую стоимость. В России из-за менее жестких требований стандартов не только допускался ввоз этого товара на территорию страны, но и появлялась возможность устанавливать на него цену ниже отечественной. В сложившейся ситуации страдали не только наши потребители продукции, но и производители.

В условиях кризиса экономики России распространение опасной продукции стало национальным бедствием, поэтому одной из первоочередных проблем экономики в то время стало внедрение обязательной сертификации.

На территории России введены и отраслевые системы сертификации: пожарная сертификация, сертификация средств связи, гигиеническая сертификация продукции.

При положительном решении по результатам сертификации заявителю выдается сертификат соответствия и предоставляется право на использование знака соответствия.

Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции (услуги) установленным требованиям.

Содержание сертификата определяется в системе в соответствии с избранной схемой сертификации и категорией заявителя (изготовитель, продавец, исполнитель). В любом случае сертификат должен содержать:

• • указание о системе сертификации и органе, выдавшем сертификат;
• • регистрационный номер;
• • срок действия;
• • подпись руководителя и печать органа по сертификации;
• • кому выдан сертификат;
• • наименование товара;
• • форму проверки соответствия (проверка производства, испытание типовых представителей, испытание выборки из партии товара, испытание каждого изделия);
• • ссылку на нормативный документ, которому соответствует товар (партия);
• • порядок маркировки товара (тары, упаковки, документации) Знаком соответствия.

Получение сертификата имеет смысл при условии, что он признается той стороной, в интересах которой проводится сертификация.

Когда этот термин применяется к продукции и с его помощью устанавливается изготовитель данного товара (страна, название фирмы, ее юридический адрес), такой вид сертификата называется сертификатом происхождения. Кроме этого выделяют еще несколько видов сертификатов:

• • гигиенический сертификат;
• • сертификат качества;
• • сертификат безопасности;
• • карантинный сертификат.

Наряду с сертификатом существует знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

В общемировой и отечественной практике используются большее количество процедур и разные способы подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Одно из важнейших мест отводится сертификации товаров, которая выделяется тем, что исполняется третьей — независимой от производителей и покупателей — стороной, это создает предпосылки большей объективности ее результатов.

Продукция маркируется знаком соответствия при прохождении сертификации, это означает, что данная продукция удовлетворяет условия нормативных документов. Вся информация, относящаяся к определению и применению знака соответствия, находится в общих руководствах Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии (МЭК).

Знак соответствия (в области сертификации) — это защищенный знак, используемый в соответствии с условиями системы сертификации для подтверждения соответствия стандарту или иному нормативному документу. Знаком соответствия маркируется упаковка и (или) сопроводительная документация.

В настоящее время существуют следующие знаки соответствия.

Знак ГОСТ Р — знак соответствия продукции российскому ГОСТу. Наносится на продукцию, подлежащую обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р (рис. 5.9). Правила нанесения знака и его построение определены ГОСТ Р 50 460−92.

Рис. 5.9. Знак соответствия ГОСТ Р.

Четыре символа под знаком обозначают четыре последних знака кода органа по сертификации: 2 символа — группа продукции, на которую аккредитован орган; 2 символа — номер, под которым зарегистрирован орган в государственном реестре в этой группе продукции.

Знак соответствия, применяемый в России, коим маркируется сертифицированная продукция, соответствует требованиям безопасности жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды.

Знак TUV. Логотип германской сертификационной организации TUV. Встречается в разных комбинациях и с различным текстовым сопровождением на целом ряде сертификационных марок этой организации. Сама организация, образована в 1870 г., в оригинале называется Technischer Uberwachungsverein (в английском варианте — Technical Inspection Association).

CE-mark. Обозначение соответствия стандартам качества и безопасности Евросоюза, которые определяются Директивами Союза отдельно для каждой группы товаров и продуктов. Знак ставится производителем как декларация того, что продукт соответствует требованиям Директив и может продаваться на территории Евросоюза. Аббревиатура СЕ соответствует французскому Conformite European (или английскому European Conformity) - в дословном переводе — европейское соответствие.

Знак ENEC. Расшифровывается как European Norms Electrical Certification или Сертификат соответствия Европейским стандартам электротехнического оборудования. Этим знаком маркируются такие изделия, как осветительное оборудование, трансформаторы, выключатели, электротехническое оборудование, электронное оборудование и пр.

Знак состоит из логотипа и номера-кода сертифицирующей организации.

Знак Energy star — знак соответствия продукции германским стандартам качества и безопасности.

Знак CSA — знак государственной организации Canadian Standard Association (Канадская Ассоциация Стандартов).

Знак TUV Rheinland. Знак германской сертификационной организации TUV Rheinland. Так как эта организация выдает сертификаты по нескольким группам товаров и в различных странах, знак может встречаться в разных комбинациях и с различным текстовым сопровождением.

Знаки соответствия и товарные знаки различаются по правовой природе, выделяют национальные и транснациональные знаки.

Правовые нормы, регламентирующие применение знака соответствия в Российской Федерации, установлены Законом о защите прав потребителей, Законом о техническом регулировании, Федеральным законом от 13 декабря 1996 г. № 150-ФЗ «Об оружии» .

Исходя из общих требований к порядку проведения сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ РФ при получении сертификата на продукцию либо на партию продукции орган по сертификации либо, по сто поручению, производитель маркирует продукт и (или) тару, упаковку и сопроводительную документацию российским знаком соответствия (рис. 5.7.).

Знак соответствия должен располагаться вблизи с товарным знаком изготовителя. Форма знака соответствия утверждена ГОСТ Р50 450−92. Данный знак подтверждает, что исходя из результатов сертификационных испытаний продукция соответствует принятым требованиям безопасности жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды. Регистрацию знаков соответствия осуществляет Госстандарт, также данный орган регламентирует выдачу и оплату лицензий на право пользования знака соответствия.

Знак соответствия должен располагаться на несъемной части каждой единицы сертифицированной продукции, если знак соответствия располагается на упаковке продукции — то он должен наноситься на каждую упаковочную единицу данной продукции вблизи с товарным знаком изготовителя.

Исходя из требований Федерального закона «Об оружии» каждая единица изготовленного оружия и боеприпасы к нему обязаны проходить испытания на доказательство соответствия требованиям эксплуатационной безопасности с последующим клеймением служебного и гражданского оружия либо нанесением знаков их соответствия стандарту. Оружие, предназначенное для импорта и боеприпасы к нему, тоже обязаны обладать клеймом либо знаком соответствия стандарту.

Порядок государственной регистрации знаков соответствия устанавливается Госстандартом. Знак соответствия регистрируется на имя органа по сертификации, возглавляющего соответствующую систему. Владелец знака имеет исключительное право использовать его и распоряжаться им. Право пользования знака передается его владельцем изготовителю или поставщику продукции на условиях лицензирования.

Лицензия на применение знака соответствия — документ, выданный уполномоченным органом, посредством которого держателю сертификата соответствия предоставляется право применять знак соответствия в пределах, установленных этим документом.

В юридическом отношении знак соответствия полностью идентичен сертификату. Однако знак соответствия это средство широкого информирования потребителей, в большинстве случаев адресован физическим лицам, в отличие от сертификата, который является средством документального подтверждения соответствия. Знак соответствия системы качества размещается на сертификате.

В каждом конкретном случае сертификация проводится, но определенной схеме.

Схема сертификации — это совокупность действий, официально установленная и применяемая в качестве доказательства соответствия заданным требованиям.

В практике международной сертификации используется восемь схем сертификации. Семь из восьми связаны с сертификацией продукции и две — с сертификацией систем качества. Эти схемы были выделены экспертами ИСО в 1982 г. (табл. 5.2)^[1].

Таблица 5.2

Схемы сертификации ИСО

Схемы 1−8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО.

Схемы 1а, 2а, За и 4а — дополнительные, являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.

Схемы 9−10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Теперь дадим характеристику схем сертификации и рекомендации по их применению.

Схемы 1−6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 — при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схему 1 применяют при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции — при краткосрочных контрактах, для отечественной — при ограниченном объеме выпуска). Схема используется для изделий сложной конструкции. Проводятся испытания только типового образца, взятого из партии товара.

Схема 1а дополняется анализом производства.

Схему 2 применяют для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Россию. Схема усложняется проведением инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории. Схема 2а включает дополнение с предыдущей схеме — анализ производства до выдачи сертификата.

Схему 3 применяют для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений. Предусматривается испытание образца и инспекционный контроль (после выдачи сертификата) путем испытания образца, взятого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории. Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 используется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Испытания типового образца проводятся как в предыдущих схемах, а образцы для контрольных испытаний при инспекционном контроле отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Схема 4а включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 — сложная схема, включающая испытания образца, проверку производства (сертификация производства или системы качества) и инспекционный контроль, осуществляемый двумя способами. В первом случае проверяется стабильность условий производства и действие системы качества, во втором — проводится испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавцов и изготовителей.

Схему 6 можно использовать при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их назначения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в России. Условием ее применения является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия). В схеме 7 из партии товара отбирается средняя проба (выборка), которая должна пройти испытания в аккредитованной испытательной лаборатории, с последующей выдачей сертификата. Инспекционный контроль не проводится. Схема 8 включает проведение испытаний каждого изделия.

Помимо указанных схем сертификации, может применяться схема, основанная на заявлении-декларации изготовителя.

Схемы 9−10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия установленным требованиям — декларации о соответствии с прилагаемыми к ним документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Эти схемы подходят для сертификации малого предпринимательства (малых предприятий и индивидуальных предпринимателей), а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции. Условием применения схем сертификации 9−10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Схему 9 применяют при сертификации:

• — единичной партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества;
• — единичного изделия (из комплекта изделий) целевого назначения для оснащения отечественных производственных или иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий.

Схему 9а используют при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности поведения инспекционного контроля.

Схемы 10 и 10а применяются при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о стабильности характеристик производства данной продукции, подтвержденных испытаниями.

Схемы сертификации с использованием декларации о соответствии при добровольной сертификации не применяют.

В схемах сертификации допустимо применение документальных доказательств соответствия, полученных заявителем, вне данной сертификации, что сокращает объем проверок. В зависимости от вида сертифицируемой продукции к таким документам могут быть отнесены:

• — протоколы приемочных или других видов испытаний (в том числе в зарубежных лабораториях);
• — санитарно-эпидемиологическое заключение о состоянии производства;
• — гигиенический сертификат;
• — сертификат пожарной безопасности;
• — ветеринарный сертификат;
• — сертификат происхождения;
• — сертификат или декларация субпоставщиков и др.

Выбор схемы сертификации принципиально можно вести с двух точек зрения — с точки зрения оптимального использования возможностей самих схем и с точки зрения учета конкретных особенностей продукции и ее производства, хранения, транспортировки.

Цель выбора — получить доказательства способности производства обеспечить стабильный выпуск продукции не ниже требуемого качества (заданного показателями характеристик качества). Кроме обеспечения доверия учитывается экономичность его достижения. Различают сертификаты на каждое изделие (единицу продукции), на определенную партию изделий и на весь объем продукции, выпущенный за период действия сертификата.

При выборе схемы сертификации используют логические схемы учета многофакторности выбора^[4]. Например: фактор X требует схем сертификации 5, 4, 3; фактор Y требует схем сертификации 5, 2 и т. п. Следовательно, схема 5 является предпочтительной при одновременном учете факторов X и Y.

В работах по сертификации участвуют: заявитель; орган по сертификации; испытательная лаборатория; эксперт.

Заявитель (заказчик, клиент) — лицо или организация, по запросу которых проводится проверка.

Заявитель (сертификации) — организация или лицо, добивающееся получения сертификата соответствия и представившие об этом письменную заявку в орган по сертификации.

Орган по сертификации — организация, аккредитованная на право проведения сертификации.

Орган по сертификации продукции в схеме сертификации является основным организатором работ, он:

• — сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
• — осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
• — приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
• — формирует и актуализирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации;
• — представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции. В случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по сертификации можно использовать термин «сертификационный центр» («центр по сертификации»).

Испытания — экспериментальное определение количественных и (или) качественных характеристик свойств продукции как результата заданного воздействия на нее при функционировании изделия и (или) при моделировании испытуемого образца и (или) воздействия.

Эксперт (по сертификации, аккредитации) — лицо, аттестованное па право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.

Кроме сертификации продукции в международной практике существует сертификация услуг, технологического процесса, системы качества, производства.

Сертификация систем качества — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003) или нормативным документам, определенным заявителем.

В России сертификация систем качества носит добровольный характер. Нормативную основу сертификации систем качества составляют международные стандарты ИСО серии 9000 и комплекс документов по сертификации систем качества.

Сформированная Росстандартом система сертификации позволила ограничить поступление опасных товаров в страну. Сертификация как средство независимой оценки соответствия товара надлежащему качеству характеризуется убедительностью и принципиальной простотой. Универсальность сертификации позволяет вовлекать в нее большое число разнообразных объектов. Этим объясняется широкий размах сертификации в зарубежных странах, а также во внешнеторговых отношениях между ними. Для потребителя сертификация — это гарантия заявленного соответствия, а для изготовителя — гарантия успеха^[1].

Закон о защите прав потребителей установил права потребителей:

• • на приобретение товаров работ и услуг надлежащего качества;
• • на безопасность товаров, работ и услуг для жизни и здоровья;
• • на получение информации о товарах и их изготовителях и просвещение;
• • на государственную и общественную защиту их интересов.

Потребитель — гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности.

Изготовитель — организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителям.

Исполнитель — организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору.

Эти понятия, применяемые в Законе о защите прав потребителей, нс носят всеобщего характера.

Структура и содержание Закона о защите прав потребителей приведены в табл. 5.3.

Таблица 5.3

Структура и содержание Закона о защите прав потребителей

Российская Федерация является участником ряда международных систем сертификации продукции: изделий электронной техники, электротехнических изделий, дорожных транспортных средств (омологация), ручного огнестрельного оружия. При сертификации указанной продукции руководствуются правилами соответствующей международной системы сертификации.

Если система сертификации занимается доказательством соответствия определенного вида продукции, процесса или услуги, то она называется системой сертификации однородной продукции.

Система сертификации однородной продукции — система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции (в отдельных случаях — к совокупности видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств), для которой применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура.

Например, система сертификации пищевых продуктов и пищевого сырья, система сертификации бытовых услуг, система сертификации электротехнической продукции, система сертификации транспортных средств и др. Конкретный перечень товаров (услуг) определяется документами системы или общими перечнями продукции путем ссылки на коды классификатора продукции (ОКП) или товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД), а также путем указания соответствующих государственных стандартов и приравненных к ним документов. На практике в этой системе применяются стандарты, правила и процедуры, относящиеся именно к данной продукции.

Отдельные системы сертификации однородной продукции могут объединяться в единую, более крупную систему, все звенья которой руководствуются едиными принципами и документами, что не исключает возможности учета специфики отдельных систем в их руководящих документах. Система обязательной сертификации в России является именно такой объединяющей системой.

Сегодня можно сказать, что первый и необходимый этап вхождения Российской сертификации в экономико-хозяйственную систему страны пройден — в стране создан механизм и действует система сертификации.

Взаимосвязь стандартов ИСО 9000 и ИСО 14 000. Система экологического управления, являясь частью общей системы административного управления предприятия, имеет много общего с системой управления качеством. Это определяет сходство методологий управления, что отражается в сходстве стандартов И СО серии 14 000 и 9000. Различие систем заключается в том, что в управлении качеством окружающей среды заинтересовано все общество, а в стандартах ИСО серии 9000 определены отношения производителей и потребителей продукции и услуг.

Серия стандартов ИСО 14 000 (ISO 14 000) — это группа международных стандартов, разработанных техническим комитетом ИСО /ТК 207 международной организации по стандартизации (ИСО), предназначена для оказания помощи предприятиям, в построение эффективных экологических систем менеджмента (СЭМ).

В состав серии стандартов ИСО 14 000 входят:

• • ИСО 14 001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению»
• • ИСО 14 004:2004 «Системы экологического менеджмента. Руководящие указания по принципам, системам и методам обеспечения функционирования» .

В России международным стандартам серии ИСО 14 000 (ISO 14 000) соответствует следующие национальные стандарты:

• • ГОСТ Р ИСО 14 001−2007 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению» ;
• • ГОСТ Р ИСО 14 004−2007 «Системы экологического менеджмента. Руководящие указания по принципам, системам и методам обеспечения функционирования» .

ISO 14 001−2007 (ГОСТ Р 14 001−2007) — стандарт, оценивающий Систему Экологического Менеджмента. Являясь частью общей системы менеджмента качества на предприятии, осуществляет контроль и управление аспектами деятельности, напрямую связанными с экологией, позволяя реализовывать правильную экологическую политику. Наличие этого сертификата является показателем высокой степени социальной ответственности и грамотной экологической политики предприятия, которая соответствует международному уровню. Сертификат Системы Экологического Менеджмента высоко поднимает рейтинг предприятия в глазах потребителя.

Сертификация систем экологического менеджмента проводится только по стандарту ГОСТ Р ИСО 14 001−2007 (ИСО 14 001:2004), так как данный стандарт содержит требования к построению системы экологического менеджмента. На соответствие именно этому стандарту проводится сертификация систем экологического менеджмента российскими системами сертификации.

ГОСТ Р ИСО 14 001−2007 определяет требования к системе экологического менеджмента (СЭМ), которые позволяют разработать систему экологического менеджмента с учетом национальных законодательных актов, в отношении значимых экологических аспектов. ГОСТ Р ИСО 14 004−2007 представляет собой руководство по разработке, внедрению, обеспечению функционирования и улучшению систем экологического менеджмента (СЭМ), а также координацию экологической деятельности с другими системами менеджмента.

Новая версия стандарта ГОСТ Р ИСО 14 001−2007 полностью совместима со стандартами на систему менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001−2008 и систему менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда ГОСТ 12.0.230−2007.

Многие элементы системы качества окружающей среды совпадают с элементами системы качества, установленными ИСО 9001 (табл. 5.4). Прямая связь между отдельными разделами и параграфами стандартов свидетельствуют об их совместимости и наличии многих аналогий при внедрении на предприятии.

Таблица 5.4

Взаимосвязь стандартов ИСО 9001 и ИСО 14 001

• [1] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.
• [2] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.
• [3] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.
• [4] Ребрии Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.
• [5] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.