Заключение. 
Сестринское дело в терапии

Представленные технологии лабораторного анализа социально значимых и распространенных заболеваний позволяют проводить диагностику в месте лечения вне стационарной клинико-диагностической лаборатории — в клиническом отделении, в офисе врача общей практики, в домашних и полевых условиях.

Средства «анализа по месту лечения» (АМЛ) представляют собой портативные устройства, содержащие миниатюрные емкости с химическими или биологическими реагентами в готовой форме и в необходимых соотношениях для проведения реакции с искомым компонентом биоматериала и позволяющие проводить визуальную детекцию или измерение аналита с помощью специального измерительного прибора.

Представленные технологии можно отнести к средствам, применяемым лабораторным персоналом при проведении экстренных или плановых лабораторных исследований вне лаборатории. Кроме того, можно допустить применение этих исследований при оказании медицинской помощи нелабораторным медицинским персоналом.

Этот класс средств анализа должен применяться лицами нелабораторного медицинского персонала при условии их предварительного обучения, при наличии у них подробных письменных инструкций по правилам применения и при периодическом контроле за качеством результатов уполномоченными на это сотрудниками клинико-диагностической лаборатории.

В медицинской организации, использующей указанные средства анализа, должны быть соблюдены следующие условия:

• • должна быть разработана и иметься в письменной форме программа обучения и тренинга по применению средств анализа для нелабораторного медицинского персонала;
• • перед внедрением в практику применения средств анализа нелабораторным персоналом должно быть проведено с использованием общепринятых способов сравнения методов (корреляция, уравнения линейной-регрессии) изучение сопоставимости результатов исследований одних и тех же аналитов портативными средствами анализа и с помощью применяемых в стационарной лаборатории аналитических технологий.
• • при этом не реже 1 раза в месяц должны проводиться контрольные параллельные исследования проб биоматериалов пациентов с помощью портативных средств и на стационарном лабораторном оборудовании;
• • при наличии технических возможностей может осуществляться проводным или безпроводным способом передача результатов исследований, проведенных с помощью портативных средств, в лабораторную информационную систему для их оценки в реальном масштабе времени;
• • руководство медицинской организации должно систематически проводить с участием клиницистов, лабораторных специалистов и технического специалиста рассмотрение практики выполнения лабораторных тестов средствами ЛМЛ, сопоставление результатов исследований с помощью средств АМЛ и в стационарной лаборатории, оценку клинического эффекта данного способа лабораторного обеспечения;
• • портативные средства анализа применяются в соответствии с общими правилами использования лабораторного оборудования персоналом клинико-диагностической лаборатории. Сопоставимость результатов, полученных с помощью портативных средств и на оборудовании в стационарной лаборатории, должна оцениваться периодически. Порядок проведения контроля качества исследований, выполненных с помощью портативных средств, определяется по общепринятым правилам.