Предисловие. 
Фармакология

Цель учебника «Фармакология» — облегчить усвоение этой объемной и трудоемкой дисциплины.

Задача учебника состоит в формировании у студентов знаний общих особенностей действия лекарственных средств и представлений о наиболее эффективных группах препаратов, отдельных представителях различных групп.

Основные отличительные особенности от других изданий связаны с описанием не только препаратов синтетического происхождения, но и лекарственных растительных средств. Препараты лекарственных растений представлены в соответствии с их международными непатентованными наименованиями (МНН), механизмами действия, фармакологическими эффектами, показаниями и противопоказаниями к применению. Данная особенность отражает многовековую историю применения лекарственных растений в лечебных целях. Эффективность и безопасность применения растительных лекарственных средств с отхаркивающим, седативным, мочегонным, антисептическим и другими фармакологическими эффектами сравнима с современными синтетическими препаратами, а в ряде случаев даже предпочтительнее.

Актуальность курса «Фармакология» связана с все увеличивающимся объемом информации о фармакодинамике, фармакокинетике, взаимодействии давно известных лекарственных препаратов и постоянно появляющихся на фармацевтическом рынке новых лекарственных средств. Несмотря на широкую доступность в Интернете информации по вопросам фармакологии, студенты теряются в огромном количестве источников и не всегда могут выделить наиболее важные аспекты. Актуальны и вопросы применения лекарственных средств растительного происхождения для проведения современной индивидуализированной, контролируемой терапии.

Учебник написан на основе обобщения современных разработок в сфере фармакологии. В нем изложены вопросы общей рецептуры, общей и частной фармакологии, приведены характеристики основных групп лекарственных препаратов: особенности химического строения, фармакологические аффекты, механизм действия, показания к применению, побочные эффекты, противопоказания. В конце каждой главы приведены задания для самостоятельной работы, включающие вопросы на проверку усвоения теоретического материала, ситуационные задания по применению лекарственных препаратов в различных случаях, тесты. Работу с материалом облегчают рисунки и таблицы.

Учебник предназначен для студентов высших учебных заведений, обучающихся, но естественнонаучным направлениям и специальностям, полу чающих первое или второе высшее образование, провизоров, врачей общей практики (семейных врачей) и врачей других специальностей. Информация учебника может быть использована аспирантами, слушателями курсов повышения квалификации. Учебник и практикум для вузов «Фармакология» соответствует Государственному стандарту и программе обучения специальности «Фармация» (квалификация — провизор).

В результате изучения материалов данного учебника студент должен:

знать

• • виды лекарственных форм, различные типы классификаций лекарственных средств, распределение препаратов по химическим, фармакологическим, фармакотерапевтическим группам;
• • международные непатентованные коммерческие названия основных представителей групп лекарственных средств;
• • общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, виды взаимодействия лекарственных средств и виды лекарственной несовместимости;
• • основные показания и противопоказания к применению лекарственных препаратов;
• • наиболее важные побочные и токсические эффекты лекарственных препаратов;
• • дозирование препаратов;
• • общие принципы оформления рецептов и составления рецептурных прописей лекарственных средств, общепринятые сокращения и обозначения в рецептах, употребление латинского языка, правила хранения и использования лекарственных средств;

уметь

• • различать понятия лекарственная форма, лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственный препарат;
• • ориентироваться в номенклатуре лекарственных средств, распределять препараты по фармакологическим, фармакотерапевтическим группам;
• • объяснять действие лекарственных препаратов, назначаемых специалистами, их механизм действия, фармакодинамику и фармакокинетику;
• • прогнозировать и оценивать нежелательные лекарственные реакции, знать порядок их регистрации;
• • выписывать, контролировать правильность выписывания рецепта и корректировать его;
• • определять оптимальный режим дозирования, адекватный лечебным задачам;
• • информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены препарата (при отсутствии его в аптеке) генериком;
• • проводить поиск по вопросам фармакологии, используя источники информации — справочники, базы данных, интернет-ресурсы;
• • вести разъяснительную работу среди населения о здоровом образе жизни и обоснованном использовании лекарственной терапии, о рацио

нальном приеме лекарственных средств и обращении с ними, о вреде токсикомании и наркомании;

владеть навыками

• • определения синонимов лекарственных препаратов, установления международных непатентованных и коммерческих (торговых) названий препаратов, имеющих одно и то же активное вещество;
• • написания, экспертизы врачебного рецепта и его корректировки;
• • выбора лекарственного средства по совокупности его фармакологических свойств, механизмов и локализации действия, определения возможностей и пределов взаимозаменяемости лекарственных средств из одной группы;
• • прогнозирования возможного взаимодействия лекарственных средств;
• • составления и передачи фармацевтической информации о лекарственных препаратах для врачей и населения.

Введение

Дадим основные определения.

Фармакология (от греч. pharmakon — лекарство + logos — учение) — наука о действии лекарственных веществ на организм. В основном фармакология изучает лекарственные средства, применяемые для лечения и профилактики различных заболеваний и патологических состояний.

Лекарственные средства (ЛС) — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. ЛС получают из крови, плазмы крови, органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Лекарственные препараты (ЛП) — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Фармацевтические субстанции — лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Лекарственная форма (ЛФ) — состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства — наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

Торговое наименование лекарственного средства — наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.

Воспроизведенное лекарственное средство (генерик) — лекарственное средство, поступившее в обращение после истечения срока действия исключительного патентного права и содержащее лекарственное вещество, идентичное оригинальному препарату.

ЛП подразделяется на следующие категории:

• этические (рецептурные) препараты — медикаменты, которые отпускаются только по назначению врача;

* госпитальные препараты, используемые, как правило, в стационарах;

• безрецептурные (или ОТС, от англ. over the counter — с прилавка) препараты.

Безрецептурные лекарственные препараты официально разрешено отпускать из аптеки без рецепта врача. К ним относятся широко известные средства: экстракт валерианы в таблетках, уголь активированный, ферментные препараты для улучшения пищеварения и др.

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты перечень ЛП, утверждаемый Правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение их доступности для населения и лечебно-профилактических учреждений.

Существуют различные классификации ЛС. Их различают по химическому строению. По происхождению ЛС делятся на природные, синтетические, минеральные. Основной является классификация по фармакологической группе (воздействию препарата на организм человека). Нозологическая классификация ЛС учитывает заболевания, для лечения которых используется лекарственный препарат. Анатомо-терапевтическая классификация (ЛТХ) — международная классификация, в которой учитываются фармакологическая группа препарата, его химическая природа и заболевание, для лечения которого предназначен препарат.

В последние годы медицинские учреждения и аптеки осаждают медицинские представители фармацевтических фирм в целях увеличения объема продаж продвигаемых ими препаратов. Без знаний фармакологии врач или провизор не сможет реально оценить эффективность и безопасность рекламируемых средств и противостоять в некоторых случаях агрессивной рекламной политике.

Все компании, производящие лекарственные средства, делятся на две основные категории. Первая — эго компании, основу деятельности которых составляет разработка и производство новых, не имеющих аналогов препаратов. Как правило, такая компания является единственным производителем этих лекарственных средств, поскольку ее монополия защищается патентами. К этой группе относятся крупнейшие западные компании, такие как Pfizer, Roche, Novatiis, Sanofi-Aventis, GlaxoSmithKline, AstraZeneca и др.

Вторая категория — это фирмы, ориентирующиеся на производство генериков. Большинство компаний в Восточной Европе, Индии, Китае попадают именно в эту группу производителей.

Разработка и производство оригинальных препаратов. Общая стоимость исследовательских работ по созданию оригинального препарата составляет для западной компании порядка 10 млн долл. Создание одного лекарственного средства занимает в среднем 10−12 лет. Если учесть, что оборот ведущих фармпроизводителей в России не превышает 100 млн долл., то становится ясно, что отечественные компании позволить себе такие расходы просто не могут. Оценить размер расходов позволяют следующие цифры, взятые уже из опыта разработок в России. Стоимость испытаний препарата для лечения хронических заболеваний может составлять 700−1000 долл, на одного пациента. При этом препарат должен испытываться на многих больных в течение нескольких лет. В результате одни только испытания могут обойтись в десятки миллионов долларов.

Практически единственным выходом для отечественных компаний оказывается производство генериков.

Структура рынка. Для более подробного анализа рыночной ситуации разумно разделить все лекарственные средства на четыре группы: первая — это новейшие патентованные препараты; вторая группа — это рецептурные препараты, уже не охраняемые патентами и производимые несколькими компаниями; к третьей группе относятся генерики, имеющие лишь одного производителя; наконец, четвертую группу составляют безрецептурные препараты.

Патентованные лекарственные средства. Эта группа наименьшая из всех четырех по объему продаж. Причина малого спроса очевидна — высокая стоимость препаратов.

Генерики, производимые несколькими компаниями. Доля рынка, приходящаяся на эту группу лекарств, — наибольшая среди всех рецептурных препаратов. Это как раз тот сегмент рынка, на который могут опереться российские компании, причем именно здесь возможности реализованы далеко не полностью.

Препараты, уже не защищенные патентом, но имеющие лишь одного производителя. Есть несколько причин, по которым препарат, срок патентной защиты которого уже истек, производится лишь одной компанией. Во-первых, небольшой спрос может привести к тому, что производство более чем одной компанией окажется невыгодным; во-вторых, технологический процесс может оказаться слишком сложным для воспроизведения; в-третьих, возможно, что генериковые компании не успели наладить его производство; наконец, слишком высокие издержки по производству ЛС могут не окупиться при их производстве генериковыми фирмами.

Рассмотренные группы препаратов включают все рецептурные ЛС.

Безрецептурные препараты. Эта группа препаратов занимает самое большое место на рынке. Российские компании преобладают на нем в настоящее время.

Назначение лекарственных средств при амбулаторном и стационарном лечении в лечебно-профилактическом учреждении (медицинской организации) производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного. В случаях типичного течения болезни назначение лекарственных средств осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания и в соответствии с базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств.

Врачу и провизору фармакология необходима как одна из основных наук. Она помогает правильно ориентироваться в огромной массе лекарственных средств. Знания фармакологии помогают врачу в выборе лекарственных средств, а провизору — в общении с покупателями, помощи им в выборе безрецептурных лекарственных средств. Именно в области фармакологии в наибольшей степени реализуется сотрудничество врача и провизора. Врач обеспечивает рациональную фармакотерапию ЛС. Провизор обеспечивает пациента препаратами и является незаменимым помощником врача в профилактике и определении побочного действия лекарств.