Современные аспекты изготовления и проведения внутриаптечного контроля неводных растворов

Технология изготовления лекарственной формы № 1.

Возьми:

Кислоты салициловой 0,5.

Камфоры 0,1.

Спирта этилового 50 мл Смешай. Дай. Обозначь.

Протирание для лица.

Rp: Acidisalicylici 0,5.

Camphorae 0,1.

Spiritusaethilici 50 ml.

M.D.S Протирание для лица СВОЙСТВА ИНГРИДИЕНТОВ.

Acidumsalicylicum — белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристалический порошок без запаха. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе (ГФ X, ст 21).

Сamphora — белые кристалические куски или бесцветный кристалический порошок. Обладает сильным характерным запахом. При нагревании улетучивается, легко возгоняется при обычной температуре, легко растворим в 95% спирте, очень легко в эфире и хлороформе, легко в жидких и эфирных маслах (ГФ X, ст. 128).

Spiritusaethylicus — прозрачная бесцветная, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Легко смешивается во всех соотношениях с водой (ГФ X, ст.631).

Ингридиенты Совместимы.

Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляет собой раствор спиртовый.

Проверка доз.Нормы отпуска спирта этилового не завышены и соответствуют приказу от 20.12.2012 № 1175н.(конкретно какое количество и это в приказе 110).

Паспорт письменного контроля.

Сперва пишем ППК оборотную сторону, а потом после изготовления пишешь лицевую сторону ППк, а потом делается контроль.

Технология изготовления лекарственной форма с теоритическим обоснованием.

В данном рцепте концентрация этилового спирта не указана, поэтому используют 90% спирт. Кислота салициловая и камфорарастворимы в 90% спирте. какой бланк?

В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (светочувствительный препарат-кислота салициловая) помещают 0,5 кислоты салициловой и 0,1 камфоры затем отмеривают 50 мл 90% этилового спирта, укупориваюти взбалтывают до растворения. Почему такая последательность и как ты отвесила камфору? где все приемы? взяла такие то ВР, потом протерла их марлевой салфеткой в спирто эфирной смеси вымоченной, такое чувство что ты это с интернета скатала, пишем как было всегда в дневниках Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пробкой с навинчивающей крышкой. Оформляют к отпуску. Этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей», а где беречь от огня выписывается сигнатура. Срок годности приготовленной лекарственной формы — 10 суток (Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»). Вот тут ППК лмцевую часть Контроль качества лекарственной формы.

Салициловая кислота (Acidumsalicylicum).

Относится к лекарственным средствам, производных ароматических карбоновых кислот. Применяется в качестве антисептика и дезинфицирующего средства.

Rp: Acidisalicylici 0,5.

Camphorae 0,1.

Spiritusaethilici 50 ml.

M.D.SПротираниедлялица РП: Acidisalicylici 0,5.

Camphorae 0,1.

Spiritusaethilici 50 ml.

V=50 ml.

Тут это не надо.

Количественное определение лекарственного вещества.

Количественное определение основано на объемном определении титрованием раствором едкого натра (в спиртовой среде) в присутствии фенолфталеина в качестве индикатор

Методика: К 2 мл раствора добавить индикатор фенолфталеин 1 каплю и титровать 0.1М раствором NaOH, до появления слабо розовой окраски.

Vпр = 0,02/0,1381 = 0,14.

Сгр = 0,1381 * 0,14 *0,99 *50/2 = 0,49.

НДО +/- 6% +/-0,03.

ПДО (0,47 — 0,53).

С гр = 0,49 в ПДО входит По количественному содержанию салициловой кислоты раствор приготовлен удовлетворительно.

Вывод:Спиртовыйраствор содержащий в своем составе салициловую кислоту 0,5 и камфору 0,1 объемом 50 мл приготовлен удовлетворительно.

Технология изготовления лекарственной формы № 2.

Rp.:Natrii tetraboratis 2,5.

Glycerini ad 15,0.

M. D. S. Протирать слизистую оболочку рта.

РП:Natriitetraboratis 2,5.

Glycerini ad 12,5 тут отобрази по плотности, то что можно в мл.

Vоб=15 чего? грамм или мл Свойства ингредиентов:

Натрия тетраборат (Natriitetraboras).

Бесцветные прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы или белый кристаллический порошок. Растворим в воде (1:25 в холодной и 2:1 в кипящей воде), глицерине, нерастворим в спирте.

Глицерин (Glycerinum).

Бесцветная, вязкая, очень гигроскопичная жидкость, смешивается с водой в любых пропорциях. Сладкого вкуса, без запаха.

Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляет собой глицериновый раствор.

Паспорт письменного контроля.

Технология изготовления лекарственной форма с теоритическим обоснованием.

Какой бланк, в общем те же ошибки что и там написалаДля изготовления раствора по данной прописи в сухой флакон помещают 2.5 натрия тетрабората, тарируют на технических аптечных весах. Затем отвешивают глицерин и смешивают с натрием тетраборатом во флаконе. Укупоривают и нагревают до полного растворения. При необходимости процеживают через рыхлый ватный тампон.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пробкой с навинчивающей крышкой. Оформляют к отпуску. Этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей», выписывается сигнатура. Срок годности приготовленной лекарственной формы — 10 суток (Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»).

Контроль качества лекарственной формы.

• 1. А) Na2B4O7 * 10H2O, Натрия тетроборат, Natriitetraboras
• Б) Относится к препаратам 3 группы
• В) Применяют в качестве антисептического средства
• 2. Rp.: Natriitetraboratis 2,5

Glyceriniad 15,0.

M. D. S. Протирать слизистую оболочку рта.

РП:Natriitetraboratis 2,5.

Glycerini ad 12,5.

Vоб=15.

Органолептический контроль.

Количественное определение лекарственного вещества.

1. Метод — ацидиметрия, титрант — 0,1 М HCl, индикатор метилоранж, переход окраски до розового окрашивания.

Химизм.

Na2B4O7 +HCl+5H2O 4H3BO3+2NaCl.

Fэкв. = Ѕ.

Кстих. =Ѕ.

Эо.в=381,37*Ѕ =190,685.

Тсоот. =0,1*190,685/1000 =0,1 907.

2. Методика:

К 0,2 мл данного раствора добавить 1 каплю метилоранжа и титровать 0,1 М раствором кислоты HClдо розового окрашивания.