Материальный баланс. 
Разработка лабораторного регламента производства раствора кальция глюконата 10% для инъекций (на 1000 л в ампулах по 10 мл)

Материальные потери на различных стадиях производства:

Приготовление раствора 0,10%.

Ампулирование 0,30%.

Стерилизация 0,20%.

Контроль качества 0,40%.

Этикетирование 0,10%.

КУО кальция глюконата 0,5 мл/г На 1 л пропись следующая:

Кальция глюконат 100 г

Воды для инъекций 950 мл

Ампулы 100 шт.

На 1000 л пропись следующая:

Кальция глюконат 100 000 г

Воды для инъекций 950 000 мл

Ампулы 100 000 шт.

Т.к. номинальный объем заполнения ампул — 10 мл, а фактический — 10,5 мл, то пропись нужно изменить:

На 1000 л пропись следующая:

Кальция глюконат 105 000 г

Воды для инъекций 997 500 мл

Ампулы 100 000 шт.

Материальные потери на каждой стадии можно рассчитать по следующей формуле:

W = то Ч и где: W — материальные потери на данной стадии;

m_о — масса вещества в начале стадии;

и — потери в долях от единицы.

Результаты расчетов приведены в таблице 3.

Табл. 3.

Материальные потери.

— Уравнение материального баланса для кальция глюконата:

m_{н = mк + mп}

где m_к—масса конечного продукта, m_п—масса потерь, m_н-масса исходного продукта.

• 105 000 = 103 850 +1150 (г);
• — Технологический выход для кальция глюконата:

з=m_{к/mн*100%; где mн-масса исходного продукта, з =103 850 / 105 000 * 100% = 98,90%}

— Технологическая трата для кальция глюконата:

У=mп / mн * 100% ;

У=1150/105 000 * 100% = 1,1%.

— Расходный коэффициент для кальция глюконата:

К = m_{н / mк;}

К = 105 000 / 103 850 = 1,011.

• -Уравнение материального баланса для воды для инъекций:
  • 997 500 = 986 572+10 928 (мл);
• -Технологический выход з=98,90%, технологическая трата У = 1,1%,

расходный коэффициент К = 1,011 справедлив для воды для инъекций, т.к. её траты происходили на тех же стадиях, что и для кальция глюконата.

— Уравнение материального баланса для ампул:

m_н = m_к + m_п; 100 000 = 99 000 + 1000;

— Технологический выход для ампул:

з =m_к/m_н*100%; 99 000 / 100 000 * 100% = 99,00%;

— Технологическая трата для ампул:

У =m_п / m_н * 100%; 1000 / 100 000 * 100% = 1,00%;

— Расходный коэффициент для ампул:

К = m_н / m_к; К = 100 000 / 99 000 = 1,01;

Расходная пропись:

Кальция глюконата 105 000*1,011=106 155 г Воды для инъекций: 997 500*1,011=1 008 473 мл;

Ампул: 1,01*100 000=101000 шт;