Требования, предъявляемые к БАД

Опасность использования БАД при недостаточном контроле в том, что они могут содержать:

• — известные биологически активные компоненты, способные вызвать серьезные и жизнеугрожающие побочные реакции (мутагенные эффекты, поражения печени и почек, сердечно-сосудистые осложнения, анафилактические реакции);
• — токсические и высокоактивные соединения и лекарства, не указанные в информационных материалах, инструкциях, сертификатах;
• — многочисленные экзотические малоизученные или вовсе не изученные компоненты, влияние которых, особенно при их взаимодействии на организм человека, неизвестно;
• — ткани животных, которые не контролируются на присутствие возбудителей инфекционных заболеваний [8].

Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России с 01.09.2003 г. обязался обеспечить проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы биологически активных добавок к пище. Данная экспертиза подтверждается выдачей санитарно-эпидемиологических заключения о соответствии биологически активных добавок к пище санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Основные требования к БАД представлены в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 15 августа 2003 г. N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок». В соответствии с постановлением биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, используемые при изготовлении биологически активных добавок к пище, должны обеспечивать их эффективность и не оказывать вредного воздействия на здоровье человека.

Гигиеническая оценка БАД — включает в себя контроль:

• — на токсические элементы (свинец, мышьяк, кадмий, ртуть);
• — пестициды (гексахлорциклогексан, ДДТ и его метаболиты, гептахлор, алдрин);
• — радионуклеиды (цезий 137, стронций 90);
• — микробиологические показатели (Е.Coli, S. Aureus, сальмонеллы, дрожжи, плесени).

Таким образом, в случае разрешения к применению пищевой добавки и БАД критерием оценки качества, эффективности и безопасности остается гигиенический сертификат и соответствующая государственная регистрация БАД через Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России. Насколько такая оценка соответствует заявляемому эффекту и ожиданиям потребителя по уровню контроля, покажет время .

Состав БАД Большую роль в позитивном действии БАДов играют пищевые волокна, входящие в состав растительной пищи. Основными видами пищевых волокон являются целлюлоза, гемицеллюлоза, пектины, лигнин. Они не усваиваются организмом, но придают ощущение сытости, поэтому их часто включают в состав диет, направленных на уменьшение массы тела. В рационе человека должно быть не менее 30−50 г пищевых волокон в сутки.

Современная технология обработки сырья при изготовлении многих продуктов ведет к разрушению пищевых волокон, и с пищей их поступает недостаточно. А они необходимы не только для того, чтобы чувствовать себя сытым. Пищевые волокна способствуют понижению уровня холестерина и стабилизации содержания глюкозы в крови, нормализуют работу ЖКТ, являются прекрасным сорбентом для шлаков, солей тяжелых металлов и других чужеродных веществ. Их применяют для профилактики рака прямой кишки, сахарного диабета, запора, геморроя, ожирения. Важнейшими натуральными источниками пищевых волокон являются отруби (пшеничные, рисовые, овсяные), верхняя часть оболочки овощей и фруктов. В БАДах часто применяют МКЦ, полученную путем тщательной переработки хлопковой целлюлозы. Данные БАДы противопоказаны при нарушения всасывания питательных веществ или воспалительные процессы в кишечнике. Ведь клетчатка не просто набухает, вместе с токсинами она всасывает и часть питательных веществ, а также раздражает стенки кишечника, усиливая тем самым перистальтику. Кроме того, для увеличения оздоравливающего эффекта при приеме этих добавок рекомендуется пить много жидкости, поэтому такие БАДы не подходят людям, страдающим болезнями почек и отеками .

Ряд БАДов содержит комплексы МКЦ с адаптогенами или источниками витаминов (например, плоды шиповника). МКЦ широко используется также и в фармацевтической промышленности в качестве наполнителя, не оказывающего терапевтического эффекта (инертность) для таблеток.

В состав БАДов, применяемых для очищения организма от шлаков и чужеродных веществ, наряду с различными видами пищевых волокон, включают цеолиты — минералы, обогащенные микроэлементами. Цеолиты — хорошие сорбенты и выводят из организма низкомолекулярные вредные соединения при отравлениях (метан, сероводород, аммиак, токсины и др.), а также избыток ионов металлов. С другой стороны, из цеолитов выделяются микроэлементы, в которых организм испытывает недостаток.

Эффективным БАДом являются пивные дрожжи, содержащие комплекс витаминов (особенно группы В), микроэлементов, низкомолекулярных биологически активных веществ, в т. ч. легко усвояемых белков. Они нормализуют пищеварение и обмен веществ, активируют иммунную систему, способствуют поддержанию высокой физической и умственной работоспособности, выведению из организма тяжелых металлов, радионуклидов, вредных химических соединений. Применяют их и при витаминной недостаточности, белковом голодании, пониженной сопротивляемости инфекциям, малокровии, после перенесенных операций и заболеваний, для профилактики опухолей в экологически неблагоприятных районах.

Пивные дрожжи служат хорошим источником лецитина, строительного материала для клеточных мембран, в т. ч. всех мышечных и нервных клеток. Источником лецитина являются также соя, яичные желтки, зерновые, бобовые культуры, рыба, пшеничные зародыши.

Большую группу БАДов составляют лечебно-профилактические чаи. По эффекту многие лечебно-профилактические чаи приближаются к лекарственным препаратам, изготавливаемым из растительного сырья. Китайская и тибетская народная медицина подарили нам много рецептов лечебно-профилактических чаев. В их состав входят лекарственные растения (экстракты, семена, цветки, плоды, листья, корни, кора), морепродукты и даже такие экзотические компоненты как желчь змей, жемчуг и так далее. Виды, число и соотношение компонентов лечебно-профилактических чаев определяются их назначением. Различают лечебно-профилактические чаи для нормализации пищеварения и обмена веществ, очищения организма от шлаков и чужеродных веществ, профилактики различных заболеваний, понижения массы тела, общеукрепляющие и тонизирующие. Людям, страдающим камнями в почках, они противопоказаны, т.к. могут вызвать колики. Кроме того, мочегонные могут вызвать вымывание лекарств из организма, а также нарушение водно-минерального баланса. В некоторых случаях это чревато судорогами, нарушениями сердечного ритма, головокружениями и различными нарушениями нервной системы .

В состав БАДов нормализующим массу тела могут входить следующие активные вещества:

• — Гарциния камбоджийская (цитримакс) — содержит гидроксилимонную кислоту, воздействующую на участок головного мозга (гипоталамус), отвечающий за чувство голода и насыщения. Гарциния стимулирует выброс серотонина, тормозящего центр аппетита и повышающего настроение.
• — Экстракт гуараны (бразильский какао). Плоды гуараны содержат до 6% кофеина и действуют на нервную систему как тонизирующее средство. Кофеин воздействует на мозг, стимулируя выработку гормонов стресса. А при стрессе повышается давление, учащаются дыхание, сердцебиение, и человеку становится не до еды.

БАДами с экстактами гарцинии и гуараны не рекомендуют применятьпри стенокардии, аритмии, гипертонии или при работа, связанной со стрессами.

— Кукурузные рыльца. Этот препарат улучшает обменные процессы организма, в частности воздействуя на печень. Когда процесс обмена веществ в норме, организм перерабатывает легкодоступные углеводы, содержащиеся в печени, вместо того, чтобы требовать их извне. Если уровень глюкозы в крови — в норме, есть не хочется. Они противопоказаны при желчекаменной болезни.

Среди добавок, влияющих на обмен веществ используются:

— хитозан — полимер, который получают из хитиновой оболочки различных ракообразных. Этот полимер связывает жиры в кишечнике и выводит их из организма.

• — липотропные вещества (холин, бетин, фосфолипиды) — активизируют жировой обмен в организме. Все эти вещества способствуют изменению липидного сотава крови: это означает, что они помогают увеличить количество «хорошего» холестерина и значительно снизить уровень «плохого». Добавки, содержащими вытяжку из хитозана и липотропные вещества, противопоказаны при воспалительных процессах в кишечнике и нарушении всасывания жирорастворимых витаминов (А, Е, Д, К).
• — соединения хрома — они способствуют переходу глюкозы в запасную форму (гликоген), не позволяя превращаться углеводам в жир.

Новую группу среди БАДов составляют эубиотики, которые нормализуют пищеварение. Они помогают справиться с дисбактериозом кишечника, а также улучшают пищеварение. В результате исследований выяснилось, что состояние кишечной флоры напрямую связано с работой печени. При дисбактериозах могут образовываться токсические для организма продукты, которые поступают в печень.

Пищевые добавки, относящиеся к этой группе, обычно включают в себя культуру полезной микрофлоры: лакто-, колии бифидобактерии.

Улучшают пищеварение и ферменты растительного происхождения. Наибольшей популярностью пользуется бромелайн. Этот препарат на основе ананаса обычно рекламируют как суперсжигатель жира. На самом деле этот фермент лишь улучшает пищеварение, похудеть только на нем нельзя (!), а передозировка и вовсе опасна для здоровья.

Производство биологически активных добавок к пище может осуществляться как на предприятиях пищевой промышленности, так и на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности .

В соответствии с СанПиНом 2.3.2.1078−01 в РФ для производства БАД к пище могут быть использованы:

• 1. Пищевые вещества (белки, производные белков (животного, растительного, микробного и иного происхождения: изоляты белков, концентраты белков, гидролизаты белков, аминокислоты и их производные); жиры, жироподобные вещества и их производные (растительные масла — источники эссенциальных полиненасыщенных жирные кислоты, фитостеринов, фосфолипидов, жирорастворимых витаминов; жиры рыб и морских животных — источники полиненасыщенных жирных кислот, фосфолипидов, жирорастворимых витаминов; индивидуальные полиненасыщенные жирные кислоты, выделенные из пищевых источников: линолевая, линоленовая, арахидоновая, эйкозапентаеновая, докозагексаеновая и др. кислоты; стерины, выделенные из пищевого сырья; среднецепочечные триглицериды; фосфолипиды и их предшественники, включая лецитин, кефалин, холин, этаноламин); углеводы и продукты их переработки (пищевые волокна (целлюлоза, гемицеллюлозы, пектин, лигнин, камеди и др., полиглюкозоамины (хитозан, хондроитинсульфат, гликозаминогликаны, глюкозамин и др.); крахмал и продукты его гидролиза; инулин и другие полифруктозаны; глюкоза, фруктоза, лактоза, лактулоза, рибоза, ксилоза, арабиноза); витамины, витаминоподобные вещества и коферменты (витамин С (аскорбиновая кислота, ее соли и эфиры), витамин В1 (тиамин), витамин В2 (рибофлавин, флавинмононуклеотид), витамин В6 (пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин и их фосфаты), витамин РР (никотинамид, никотиновая кислота, соли никотиновой кислоты), фолиевая кислота, витамин В12 (цианкобаламин, метилкобаламин), пантотеновая кислота (соли пантотеновой кислоты), биотин, витамин, А (ретинол и его эфиры), каротиноиды (бета-каротин, ликопин, лютеин и др.), витамин Е (токоферолы, токотриенолы и их эфиры), витамин Д и его активные формы, витамин К, парааминобензойная кислота, липоевая кислота, оротовая кислота, инозит, метилметионинсульфоний, карнитин, пангамовая кислота); минеральные вещества (макро — и микроэлементы: кальций, фосфор, магний, калий, натрий, железо, йод, цинк, бор, хром, медь, сера, марганец, молибден, селен, кремний, ванадий, фтор, германий, кобальт).
• 2. Минорные компоненты пищи (ферменты (растительного происхождения или полученные биотехнологическими методами на основе микробного синтеза); полифенольные соединения, в т. ч. с выраженным антиоксидантным действием — биофлаваноиды, антоцианидины, катехины и др.; естественные метаболиты: янтарная кислота, альфа-кетокислоты, убихинон, лимонная кислота, фумаровая кислота, винная кислота, орнитин, цитрулин, креатин, бетаин, глутатион, таурин, яблочная кислота, индолы, изотиоцианаты, октакозанол, хлорофилл, терпеноиды, иридоиды, резвератрол, стевиозиды).
• 3. Пробиотики (в монокультурах и в ассоциациях) и пребиотики (бифидобактерии, в том числе видов infantis, bifidum, longum, breve, adolescentis; Lactobacillus, в том числе видов acidophilus, fermentii, casei, plantarum, bulgaricus и другие; Lactococcus; Streptococcus thermophilus; Propionibacterium и другие; различные классы олигои полисахаридов (фруктоолигосахариды, галактоолигосахариды природного происхождения, микробного синтеза и другие); биологически активные вещества — иммунные белки и ферменты, гликопептиды, лизоцим, лактоферрин, лактопероксидаза, бактериоцины молочнокислых микроорганизмов, за исключением препаратов из тканей и жидкостей человека).
• 4. Растения (пищевые и лекарственные), продукты моря, рек, озер, пресмыкающиеся, членистоногие, минерало-органические или минеральные природные субстанции (в сухом, порошкообразном, таблетированном, капсулированном виде, в виде водных, спиртовых, жировых сухих и жидких экстрактов, настоев, сиропов, концентратов, бальзамов): мумие, спирулина, хлорелла, дрожжи инактивированные и их гидролизаты, цеолиты и др.
• 5. Продукты пчеловодства: маточное молочко, прополис, воска, цветочная пыльца, перга. При этом производство БАДов запрещено из следующих компонентов:
• 1. Растений, содержащие сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества.
• 2. Веществ, не свойственных пище, пищевым и лекарственным растениям.
• 3. Неприродных синтетических веществ — аналогов активно действующих начал лекарственных растений (не являющиеся эссенциальными факторами питания).
• 4. Антибиотиков.
• 5. Гормонов.
• 6. Потенциально опасных тканей животных, их экстракты и продукты, в том числе:
  • — материалов риска передачи агентов прионовых заболеваний (бычья губчатая энцефалопатия) — череп, включая мозг и глаза, небные миндалины, спинной мозг и позвоночный столб быков (коров) старше 12 месяцев, коз (козлов), овец (баранов) старше 12 месяцев или имеющих коренные резцы, прорезывающиеся сквозь десна; селезенка овец (баранов) и коз (козлов);
  • — объектов животного происхождения — скорпион (Scorpiones L.) — все тело; шпанская мушка (Cantharis) — все тело; божья коровка семиточечная (Coccinella septempunctata L.) — все тело.
• 7. Тканей и органов человека.
• 8. Спороносных микроорганизмов (В. subtilis, В. lichenifornus и т. п.); представители родов и видов микроорганизмов, среди которых распространены условно-патогенные варианты микроорганизмов (Enterococcus faecalis, faecium, Esherichia, Candida и т. п.); живые дрожжи.
• 9. Растений и продуктов их переработки, не подлежащих включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище (Гинкго двулопастное, Женьшень, Лимонник китайский, Левзея сафлоровидная и др.)