Практические примеры детских лекарственных форм

Процесс изготовления детских лекарственных форм внутриаптечного производства довольно сложный и трудоемкий. Известно, что в общей структуре ассортимента на фармацевтическом рынке РФ детские лекарственные формы представлены небольшой номенклатурой.

Для написания рецептов использовались справочники. Чернявский М. Н. Латинский язык и основы фармацевтической терминологии. 2-е изд.— М.: Медицина, 1984.— С. 7−13.^, Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств/гл. ред. Крылов Ю. Ф. Ред. кол.: Вышковский Г. Л. (зам. гл. ред.) и др. — 7-е изд. — М.: РЛС-2004, 2004. — 1519 с.

Пример 1.

Rp.: Sol. Acidi borici 2% - 120 ml.

D.S. Полоскание.

Если растворитель не указан, то берём Aq. pur.

Водные растворы готовим весообъёмным способом.

Расчёты ППК.

• 1. Количество борной кислоты Acidi borici 2,4
• 2,0 — 100 Aq. Pur. 120 ml

x — 120 ml x=2,4 г V_общ.=120 ml.

Борной кислоты <3%, берём 120 ml H₂О.

Борная кислота — трудно растворима в холодной воде (1:25), хорошо растворима в горячей воде (1:3).

ПРИГОТОВЛЕНИЕ:

• 1. Подбирают отпускной флакон с пробкой, подставку для приготовления раствора, воронку с ватным тампоном, цилиндр для отмеривания горячей воды;
• 2. Готовят ватный тампон, промывают его дважды в подставку, ополаскивают её;
• 3. Свежую порцию воды очищенной процеживают и ополаскивают ею отпускной флакон;
• 4. С помощью цилиндра, предварительно ополоснув его горячей водой, отмеривают 120 ml горячей воды;
• 5. Помещают в подставку и растворяют в горячей H₂О очищ. 2,4 борной кислоты при взбалтывании;
• 6. Полученный раствор процеживают в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту и герметично укупоривают;
• 7. Наклеивают этикетку «Наружное», дополнительно: «Сохранять в прохладном месте», т.к. водные растворы быстро портятся, рецепт №;
• 8. Выписывают ППК, указывают V_общ..

Пример 2.

Rp: Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0.

Herbae Leonuri.

Fоliorum Farfarae aa 20,0.

Corticis Viburni 25,0.

Aquaе purificataе ad 800 ml.

D.S. По 1 ст. л. 3 р. в день.

Отвар коры калины готовят отдельно Для этого мы должны из 1,0 коры получить 10 мл извлечения, так как кора калины относится к общему списку.

25,0×10 = 250 мл Чтобы получить 250 мл водного извлечения необходимо взять 250 + 25,0×2 мл/г = 300 мл воды.

Для получения настоя нужно определить его объем: 800 мл — 250 мл = 550 мл.

Для этого нужно взять: 550 + 8,0×2,2 + 20,0×2 + 20,0×3 = 673 мл воды.

Технология:

В одну предварительно прогретую инфундирку помещаем 25,0 измельченной коры калины и 300 мл воды комнатной температуры и ставим на водяную баню на 30 минут, настаиваем при комнатной температуре 10 минут. После этого процеживаем в цилиндр, отжимаем и при необходимости доводим водой очищенной до 250 мл.

В другую предварительно прогретую инфундирку помещаем 8,0 корневищ с корнями валерианы, 20,0 травы пустырника и 20,0 листьев мать-и-мачехи и заливаем 673 мл воды очищенной комнатной температуры. Настаиваем на водяной бане 15 минут, при комнатной температуре 45 минут. После этого процеживаем в цилиндр, отжимаем и при необходимости доводим водой очищенной до 550 мл.

Рабочая пропись:

Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0.

Herbae Leonuri 20,0.

Fоliorum Farfarae 20,0.

Aquaе purificataе 673 ml.

Corticis Viburni 25,0.

Aquaе purificataе ad 800 ml.

Vo = 800 ml.

Пример 3.

Rp:Infusi herbae Leonuri 200 ml.

Analgini 5,0.

Kalii bromidi.

Natrii bromidi aa 4,0.

Тincturae Valerianae 6 ml.

M.D.S По 1 ст. л. 3 р. в день.

Vo = 200 мл + 6 мл = 206 мл ЧП = 206 / 15 = 13.

Анальгин, список Б. ВРД = 1,0, ВСД = 3,0.

РД = 5,0 / 13 = 0,38.

РД = 5,0 / 13×3 = 1,14.

Дозы не завышены.

Расчеты:

% сухих веществ:

13,0 — 206 мл.

x — 100 мл.

x = 6,3% > 3% => влияет на Vводы.

V воды = 200 + 20,0×2,0 (пустырник) — (5,0×0,68 (анальгин) + 4,0×0,27 (калия бромид)+ 4,0×0,26 (натрия бромид)) = 234,5 мл воды Технология:

Ставим на водяную баню инфундирку, прогреваю 15 минут. Траву пустырника измельчаем до 7 мм, помещаем в инфундирку и заливаем 234 мл воды очищенной комнатной температуры. Ставим на водяную баню на 15 минут, затем настаиваем при комнатной температуре 45 минут, при периодическом помешивании.

Процеживаем в подставку через двойной слой марли и отжимаем. Отвешиваем 5,0 анальгина, растворяем, отвешиваем 4,0 калия бромида, растворяем, отвешиваем 4,0 натрия бромида, растворяем. Процеживаем через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводим водой очищенной до 200 мл через отжатое сырье. Переносим во флакон для отпуска, добавляем 6 мл настойки валерианы. Укупориваем и оформляем.

Пример 4.

Rp: Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0 — 200 ml.

D.S. По 1 дес. л. 4 р. в день.

Проверка доз:

Листья дурмана — список Б (ВРД = 0,2; ВСД = 0,6).

ЧП = 200 / 10 = 20.

Листьев дурмана = 2,0.

РД = 2,0 / 20 = 0,1.

СД = 0,1×4 = 0,4.

Дозы не завышены.

В стандартном сырье по ГФ XI должно содержаться не менее 0, 25% алкалоидов. Узнаем, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 сырья:

0,25 — 100,0.

x — 2,0.

x = 0,005.

Таким образом, требуется взять 0,005 чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления настоя 0,83% раствора соляной кислоты:

• 0,83 — 100,0
• 0,005 — x

x = 0,6 мл То есть, чтобы полностью извлечь все алкалоиды, содержащиеся в 2,0 листьев дурмана, необходимо взять 0,6 мл р-ра HCl 1:10 (0,83%). HCl добавляется в инфундирку перед тем, как ее ставят на водяную баню.

Технология:

а) Используется стандартное сырье или производится рассчет по формуле:

x = (а x б) / в б) На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а алкалоиды-основания — нет. Чтобы их растворить, извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% р-ра соляной кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом ЛРС.

Пример 5.

Rp.: Sol. Furacilini 1:5000 — 250 ml.

D.S. Полоскание.

Если в рецепте специально не указан растворитель, то применяют 0,9% раствор NaCl, уменьшающий раздражающее действие фурацилина и облегчающий его растворение.

Расчёты ППК.

• 1. Количество фурацилина Furacilini 0,05
• 1,0 — 5000 ml Natrii chloridi 2,25

x — 250 ml x=0,05 Aq. pur. 250 ml.

V_общ.=250 ml.

• 2. NaCl для получения 0,9%
• 0,9 — 100

x — 250 x=2,25.

• 3. % сухих веществ <3%
• 4. Количество H₂О — 250 ml

Фурацилин — жёлтый или зеленовато-жёлтый мелкокристаллический порошок. Очень мало растворим в воде, светочувствителен.

Технология:

• 1. Подбирают отпускной флакон оранжевого стекла, воронку, колбу из термостойкого стекла, цилиндр;
• 2. Промывают ватный тампон, ополаскивают отпускной флакон, колбу и цилиндр;
• 3. В колбу отмеривают 250 ml H₂О pur., растворяют в ней 2,25 NaCl, помещают 0,05 фурацилина;

Пример: фурацилин отвешивают по правилу работы с красящими веществами.

• 4. После полного охлаждения раствор процеживают, объём доводят до 250 ml;
• 5. Помещают в отпускной флакон оранжевого стекла;
• 6. Проверяют чистоту, гермитизируют;
• 7. Наклеивают этикетку «Наружное», «Сохранять в прохладном месте», «Сохранять в защищённом от света месте». Выписывают ППК.

Пример 6.

Rp.: Sol. Cupri sulfatis 10% - 200 ml.

D.S. Для спринцеваний.

Расчёты ППК.

• 1. Количество CuSO4 Cupri sulf. — 20,0
• 10,0 — 100 ml Aq. pur. Ad 200 ml

x — 200 ml x=20,0.

• 2. Количество сухих веществ >3%
• 3. H₂O pur. До 200 ml.

Сульфат меди — кристаллическое красящее вещество, легко растворимо в воде (1:3), но вследствие плохой смачиваемости реакция идёт медленно.

Технология:

• 1. Подбирают отпускной флакон, воронку с фильтром, цилиндр, ступку с пестиком;
• 2. В подставку отмеривают 150−170 ml H₂O;
• 3. 20,0 сульфата меди растирают в сухом виде, добавляя 10 ml H₂O очищ. (половинное количество по правилу Дерягина, увеличивая площадь соприкосновения с растворителем). Растирают, добавляют ~30 ml H₂О, растирают. Прозрачный раствор фильтруют в мерный цилиндр, осторожно, чтобы в ступке остался не растворённый осадок;
• 4. Добавляют H₂О очищ., снова растирают и снова фильтруют;
• 5. Эту операцию повторяем до тех пор, пока всё вещество не перейдёт в раствор;
• 6. Через этот фильтр, ополоснув ступку и пестик, фильтруем оставшуюся воду в цилиндр до объёма 200 ml;
• 7. Переносят раствор в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту, герметичность укупорки;
• 8. Наклеивают этикетку «Наружное», «Сохранять в прохладном месте». Выписывают ППК.

Пример 7.

Rp.: Sol. Argenti nitratis 0,2% - 150 ml.

D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

I. Проверка доз и расчёты: ППК.

Argenti nitratis 0,3.

1) Количество AgNO₃: Aq. pur. 150 ml.

V_общ.=150 ml.

0,2 — 100 ml.

x — 150 ml x=0,3.

• 2) Разовая доза 1 ст. ложки = 15 ml
• 0,3 — 150 ml

x — 15 ml x=0,03.

РД=0,03 СД=0,09 дозы

ВРД-0,03 ВСД=0,1 не завышены

3) % сухих веществ 0,2%<3%.

Серебра нитрат — б/цв прозрачные кристаллы легко растворимые в воде. Под действием света темнеет. Применяют как антисептическое средство, прижигающее. Растворы в концентрации выше 2% отпускают только в руки врача. Список «А».

Технология:

• 1. Подбирают подставку, отпускной флакон оранжевого стекла;
• 2. Промывают свежеперегнанной очищенной водой тампон, ополаскивают подставку и отпускной флакон;
• 3. В подставку отмеривают (150 ml) свежепрокипячённую очищенную воду, процеживают её в отпускной флакон;
• 4. Оформляют рецепт на получение у провизора-технолога 0,3 нитрата серебра, получают его;
• 5. Проверяют чистоту раствора. Если необходимо, процеживают через ватный тампон, промытый горячей водой. Укупоривают;
• 6. Наклеивают этикетку: «Внутреннее», «Сохранять в прохладном, защищённом от света месте». Пробку обвязывают колпачком, опечатывают. Выписывают сигнатуру, ППК.

До отпуска хранят под замком.