Стандарт ИСО серии 9001−94 используется тогда, когда изготовитель (поставщик) должен обеспечить соответствие продукции установленным требованиям на всех стадиях жизненного цикла продукции — от проектирования до обслуживания.
Область организационного применения — договор на поставку, включающий проведение опытно-конструкторских работ.
Требования к продукции выражаются в основном с позиций эксплуатационных характеристик.
Стандарт ИСО серии 9001−94 содержит ряд концептуальных положений современных систем качества в отличие от стандарта 1986 г.
В данном стандарте нет существенных изменений. Вместе с тем появился прогресс в области управления качеством и практический опыт компаний в применении стандартов 1986 г.
Системы качества в данном стандарте являются по существу одинаковая для всех четырех категорий продукции:
- — оборудование (технические средства);
- — программное обеспечение (программные средства);
- — перерабатываемые материалы;
- — услуги.
По сравнению со стандартом ИСО серии 9001−86 в стандарте ИСО 9001−94 отражен лучше практический опыт его применения.
Теперь каждая компания может его применить независимо от их размеров, отрасли или продукции.
В стандарта ИСО 9001−94 сформулированы две дополнительные цели организации в области качества:
- — улучшать качество своей работы с целью постоянного удовлетворения всех установленных или ожидаемых требований потребителя и других заинтересованных лиц;
- — обеспечивать уверенность в том, что требования к системе качества выполняются.
Также впервые в первые в международной стандартизации определены четыре ключевых аспекта качества, обусловленные:
- — определением спроса на продукцию;
- — проектированием продукции;
- — соответствием проекту;
- — поддержанием продукции на всех стадиях ее жизненного цикла.
Элементная основа стандарта ИСO серии 9001:1994 обусловливает необходимость распределения ограниченных ресурсов по всем элементам системы качества.
Именно поэтому системы качества, в которых реализована концепция стандарта ИСO серии 9001:1994, не обеспечивают необходимой эффективности управления.
Основной подход к управлению качеством является элементный подход.
