Экспериментальная часть. 
Гомогенные мази. 
Характеристика, изготовление, хранение, отпуск

Для эксперимента я взяла две ЛФ:

1. Rp: Protargoli 0,1.

Dimedroli 0,05.

Lanolini 2,0.

Vaselini 10,0.

Misce fiat unguentum.

D.S. Дляноса.

2. Rp: Dermatoli 0,2.

Sulfuripraecipitati 1,0.

Lanolinianhydrici.

Vaseliniana 5,0.

Miscefiatunguentum.

D.S. Наносить на пораженные участки кожи.

Нам дана комбинированная мазь и гетерогенная мазь-суспензия.

Сначала проделаем опыты с комбинированной мазью.

Rp: Protargoli 0,1.

Dimedroli 0,05.

Lanolini 2,0.

Vaselini 10,0.

Miscefiatunguentum.

D.S. Дляноса.

Эта мазь является комбинированной, т.к. здесь идет химическая несовместимость.

Несовместимыми являются порошок протаргола и димедрола, при их сочетании происходит коагуляция коллоидных частиц. Протаргол, растворяясь в воде, образует коллоидный раствор. Под влиянием димедрола происходит коагуляция, сначала скрытая, а потом явная. Образуется грубодисперсный осадок, и размер частиц увеличивается при стоянии. Поэтому димедрол нужно вводить отдельно от протаргола.

Обе мази, являются мазью — эмульсией.

Рассмотрим физикохимические свойства лекарственных веществ, входящих в мазь.

1) Димедрол (Dimedrolum) — белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен.

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире.

Хранится по списку Б в защищенном от света месте с низкой влажностью воздуха.

ВРД = 0,1.

ВСД= 0,25.

2) Протаргол (Protargolum) — коричневожелтый или коричневый легкий аморфный порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущег вкуса.

Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире.

Хранится во флаконах темного из стекла в защищенном от света месте.

• 3) Ланолин водный (Lanolinumhydricum) — cодержит до 30% воды. Это беловато-желтоватая масса, нейтральный, непахучий, вазелиноподобный продукт для приготовления мазей .Если в рецепте не указано какой ланолин брать, то используют водный. Обладает большей липкостью, вызывает дерматозы и повышение рН кожи.
• 4) Вазелин (Vaselinum) — cмесь жидких, полужидких и твердых углеводородов. Мазеподобная масса от черного до желтого или белого цвета, без запаха, вкуса. Мало растворим в этиловом спирте, легко растворим в этиловом эфире, хлороформе Температура плавления = 37−50°C. Смешивается с жирами, жирными маслами (за исключением касторового). Поглощает до 5% воды за счёт вязкости. Не всасывается кожей.

Делаем расчеты:

m общ.= 12,0.

mлв = 0,1 +0,05 = 0,15.

Находим массу сухих веществ:

0,15 — 12,0.

Х — 100%.

Х = 1,25%, до 5% сухих веществ, следовательно растворяем в минимальном количестве воды. Т.к. вода в рецепте не прописана мы берем ее из ланолина водного. Ланолин содержит в себе 30% воды.

30,0 — 100,0.

Х — 2,0.

Х = 30,0 *2,0/ 100 = 0,6.

Переводим 0.6 мл воды очищенной в капли:

• 1 — 20
• 0,6 — Х

Х = 0,6 * 20/ 1 = 12 капель Ланолина б/в:

2.0 — 0,6 = 1,4.

I опыт Цель: Проделав опыт, увидеть последствия химической несовместимости.

Технология:

Приготовим ЛФ как мазь — эмульсию.

Готовим рабочее место, берем необходимую для приготовления посуду. Берем весы и разновес. Моем руки.

В фарфоровую ступку № 5 на весах ВР- 1 отвешиваем 0,1 протаргола (протаргол является красящим веществом, поэтому отвешиваем его в специально отведенном для этого месте и на весах для красящих веществ) слегка растираем пестиком. Затем в эту ступку отмериваем 12 капель воды очищенной и снова растираем пестиком. Далее на весах ВР- 1 отвешиваем 0,05 димедрола и помещаем его в эту же ступку. Снова растираем тщательно перемешивая. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 1.4 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 10,0 и помещаем его в ступку. Снова тщательно все перемешиваем, до появления специфического пощелкивания. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки с помощью целлулоидной пластинки к середине.

Теперь оставляем ее на несколько минут в покое.

Через некоторое время мы замечаем, что выпал осадок, мазь начала расслаиваться.

Вывод: Проделав опыт мы видим последствия несовместимости — образование осадка, вкраплений, расслоение мази. Мы замечаем, что происходит явная коагуляция коллоидных частиц, лекарственная форма неоднородна.

Т.к. главный показатель качества мази это однородность, а в данном случае идет грубое нарушение требований ГФ10 к качеству мазей, то лекарственная форма отпуску не подлежит.

II опыт.

Цель: Проделав опыт сравнить с предыдущей лекарственной формой и выбрать наиболее приемлемую технологию.

Технология:

Приготовим ЛФ как комбинированную мазь.

Готовим рабочее место, берем необходимую для приготовления посуду. Берем весы и разновес. Моем руки.

Готовим мазьэмульсию с протарголом.

В фарфоровую ступку № 5 на весах ВР- 1 отвешиваем 0,1 протаргола (протаргол является красящим веществом, поэтому отвешиваем его в специально отведенном для этого месте и на весах для красящих веществ) слегка растираем пестиком. Затем в эту ступку отмериваем 6 капель воды очищенной и снова растираем пестиком. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 0,7 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 5,0 и помещаем его в ступку. Снова тщательно перемешиваем. Отодвигаем получившуюся мазь на край ступки.

Готовим мазь — эмульсию с димедролом.

На весах ВР- 1 отвешиваем 0,05 димедрола и помещаем его в эту же ступку. Слегка растираем. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 0,7 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 5,0 и помещаем его в ступку. Все перемешиваем. Затем смешиваем с мазью — эмульсией с протарголом. Смешиваем до появления специфического пощелкивания. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки с помощью целлулоидной пластинки к середине. Оставляем в покое на несколько минут.

Через некоторое время мы проверяем состояние лекарственной формы. Мазь однородна, без вкраплений, осадка нет. Светлокоричневого цвета, мазеподобной консистенции. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

Вывод: Лекарственная форма получилась однородной, следовательно, именно таким образом нужно вводить ЛВ в мазь, чтобы избежать последствий химической несовместимости.

Теперь проделаем опыты с гетерогенной мазью — суспензией.

Rp: Dermatoli 0,2.

Sulfuripraecipitati 1,0.

Lanolinianhydrici.

Vaseliniana 5,0.

Miscefiatunguentum.

D.S. Наносить на пораженные участки кожи Эта мазь является мазью — суспензией, т.к. сера и дерматол не растворимы в воде и вводятся в мазь по типу суспензии.

Рассмотрим физико-химические свойства лекарственных веществ, входящих в мазь.

Дерматол (Dermatolum) — аморфный порошок желтого цвета, без запаха и вкуса.

Практически нерастворим в воде, 95% спирте и эфире, растворим при нагревании в минеральных кислотах с разложением. Легко растворим в растворе едкого натра.

Хранится в хорошо укупоренной таре в защищенном от света месте.

Сера осажденная (Sulfuripraecipitatum) — мельчайший аморфный порошок бледножелтого цвета, без запаха. Практически нерастворим в воде, растворим при кипячении в смеси из 20ч. раствора едкого натра и 25ч. 95% спирта, а также в 100ч. жирных масел при нагревании на водяной бане.

Ланолин б/в (Lanolinumanhydricum) — густая вязкая масса буро-желтого цвета слабого своеобразного запаха. Температура плавления 36−42 °C. Практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте. Легко растворим в жирах, хлороформе и эфире.

При растирании с водой легко поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Легко сплавляется с жирами, углеводами, силиконовыми жидкостями, восками. Химически индифферентен. Устойчив к действию тепла и света. Хорошо всасывается в кожу, но хуже чем свиной жир.

Вазелин (Vaselium) — cмесь жидких, полужидких и твердых углеводородов. Мазеподобная масса от черного до желтого или белого цвета, без запаха, вкуса. Мало растворим в этиловом спирте, легко растворим в этиловом эфире, хлороформе Температура плавления = 37−50 °C. Смешивается с жирами, жирными маслами (за исключением касторового). Поглощает до 5% воды за счёт вязкости. Не всасывается кожей.

Делаем расчеты.

m общ = 10,0.

mлв = 0,2 + 1,0 = 1,2.

Находим массу сухих веществ:

1,2 — 10,0.

Х — 100%.

Х = 1,2 * 100/ 10 = 12% больше 5% ,.

следовательно, растирают в ступке сначала в сухом виде, а затем с половинным количеством от массы сухих веществ расплавленной основы.

Для первого опыта нужна вспомогательная жидкость:

1,2 сухих веществ = > 0,6 масла вазелинового.

I опыт.

Цель: Проделав опыт доказать, что в данном случае использование вспомогательных жидкостей нецелесообразно.

Технология:

На весах ВР — 1 отвешиваем 0,2 дерматола в фарфоровую ступку и растираем пестиком, затем протираем весы и отвешиваем на них 1,0 серы осажденной и помещаем в эту же ступку, растираем, тщательно перемешивая. Затем отвешиваем на весах ВР-1 0,6 масла вазелинового и помещаем в ступку, снова растираем. Далее на электронных весах отвешиваем 5,0 ланолина б/в на пергаментную бумагу и помещаем его в ступку, тщательно растираем. Также, на электронных весах на пергаментную бумагу, отвешиваем 5,0 вазелина и снова растираем до специфического щелчка. Собираем мазь с пестика и стенок ступки целлулоидной пластинкой к середине.

Вывод: Происходит разжижение мази и понижение концентрации лекарственных веществ.

Следовательно, мазь не будет оказывать должного фармакологического эффекта.

Одним из показателей качества является пластическая вязкость, но проделав данный опыт, мазь получается слишком жидкой, а значит, нарушается требования ГФ10 к качеству мазей. Лекарственная форма отпуску не подлежит.

II опыт.

Цель: Проделав опыт сравнить с предыдущей лекарственной формой и выбрать наиболее приемлемую технологию.

Технология:

На весах ВР — 1 отвешиваем 0,2 дерматола в фарфоровую ступку и растираем пестиком, затем протираем весы и отвешиваем на них 1,0 серы осажденной и помещаем в эту же ступку, растираем, тщательно перемешивая. Затем на электронных весах в выпарительную чашку отвешиваем 2.5 вазелина, расплавляем на водяной бане, переносим расплавленный вазелин в фарфоровую ступку и снова растираем. Далее на электронных весах отвешиваем 5,0 ланолина б/в на пергаментную бумагу и помещаем его в ступку, тщательно растираем. Снова отвешиваем 2,5 вазелина на электронных весах на пергаментную бумагу и помещаем в эту же ступку, растираем до специфического щелчка. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки целлулоидной пластинкой к центру ступки.

Вывод: Мазь получилась однородной и имеет мазеподобную консистенцию. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. Следовательно, введение веществ таким образом более целесообразно.