ΠΠ΅ΡΠ²ΡΠ΅ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° GMP Π±ΡΠ»ΠΈ ΠΏΡΠΈΠ½ΡΡΡ Π² 1963 Π³. Π² Π‘Π¨Π, Π·Π°ΡΠ΅ΠΌ Π² ΠΠ°Π½Π°Π΄Π΅, ΠΡΠ°Π»ΠΈΠΈ, ΠΠ½Π³Π»ΠΈΠΈ ΠΈ 40 Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ
Π³ΠΎΡΡΠ΄Π°ΡΡΡΠ²Π°Ρ
. ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° GMP ΡΠ²Π»ΡΡΡΡΡ ΠΎΠ±ΡΠΈΠΌ ΡΡΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎΠΌ, ΡΡΡΠ°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡΡΠΈΠΌ ΠΏΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠΊ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠ° ΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΠΎΠ΄Π΅ΡΠΆΠ°ΡΠΈΠΌ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅ ΡΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΡ ΠΏΠΎ ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠΌΡ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»ΡΠ½ΠΎΠΌΡ Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π°. ΠΠ° ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π΅ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» GMP Π² ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΉ ΡΡΡΠ°Π½Π΅ ΡΠΎΠ·Π΄Π°ΡΡΡΡ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ ΠΈ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΡ, ΡΠ΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½ΡΠΈΡΡΡΡΠΈΠ΅ Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΎΡΠ΄Π΅Π»ΡΠ½ΡΡ
Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² ΡΠ°ΡΠΌΠ°ΡΠ΅Π²ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ.
Π Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° GMP («ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²» — Π Π 64−125−91) Π²ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΠ΅ Π±ΡΠ»ΠΈ ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ°Π½Ρ Π² 1991 Π³. Ρ ΡΡΠ΅ΡΠΎΠΌ ΠΎΠΏΡΡΠ° Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΡΡΡΠΈΡ
ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ» Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ
ΡΡΡΠ°Π½. Π ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡΡΡΠΈΠ΅ Π³ΠΎΠ΄Ρ ΠΏΠΎΡΠ²ΠΈΠ»ΠΈΡΡ Π½ΠΎΠ²ΡΠ΅ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° GMP ΠΈ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡΠ½Π°ΡΠΎΠ΄Π½ΡΠ΅ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ. Π Π½ΠΈΡ
Π²ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½Ρ Π²ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ°Π·Π²ΠΈΡΡ Π½ΠΎΠ²ΡΠ΅ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΡ, ΡΠ°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΠΊΡΠΏΡΠ°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎΠΌ, Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°ΡΠΈΡ. ΠΡΠΎ ΠΏΠΎΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π»ΠΎ ΠΏΠ΅ΡΠ΅ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠΈ ΠΎΡΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» GMP. Π ΡΠ΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΠ΅ Ρ ΡΡΠ΅ΡΠΎΠΌ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ Π±Π°Π·Ρ Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ Π±ΡΠ» ΡΠΎΠ·Π΄Π°Π½ Π½ΠΎΠ²ΡΠΉ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ ΠΎΡΡΠ°ΡΠ»ΠΈ ΠΠ‘Π’ 42−510−98. ΠΠ½ ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ°Π½ Π² ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠΈ Ρ Π€Π΅Π΄Π΅ΡΠ°Π»ΡΠ½ΡΠΌ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌ «Π Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²Π°Ρ
».
ΠΡΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ ΠΠΈΠ½Π·Π΄ΡΠ°Π²Π° ΠΈ ΠΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΠΊΠΈ Π Π€ ΠΠ‘Π’ 42−510−98 «ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ² (GMP)» Π±ΡΠ» Π²Π²Π΅Π΄Π΅Π½ Π² Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΡΡΠ°ΠΏΠ½ΠΎ, Π½Π°ΡΠΈΠ½Π°Ρ Ρ 1 ΠΈΡΠ»Ρ 2000 Π³., ΠΈ ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΠΌ Π΄Π»Ρ Π²ΡΠ΅Ρ
ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΉ, ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠΈΡ
ΠΠ‘ ΠΈ ΠΠ (ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΈ). ΠΠΎΡΡΠ°ΠΏΠ½ΠΎΠ΅ Π²Π½Π΅Π΄ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΠ‘Π’Π° 42−510−98Π±ΡΠ΄Π΅Ρ ΠΎΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΎ Π² ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌ ΠΎΠ±ΡΠ΅ΠΌΠ΅ Π΄ΠΎ 31 ΠΌΠ°ΡΡΠ° 2005 Π³., Π° Π΄Π»Ρ ΠΏΡΠ΅Π΄ΠΏΡΠΈΡΡΠΈΠΉ, ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠΈΡ
ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΈ, — Π΄ΠΎ 31 Π΄Π΅ΠΊΠ°Π±ΡΡ 2008 Π³.
ΠΠΎΠ²ΡΠΉ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ ΠΏΡΠ΅Π΄ΡΡΠ°Π²Π»ΡΠ΅Ρ ΡΠΎΠ±ΠΎΠΉ ΡΠ²ΠΎΠ΄ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» ΠΏΠΎ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΈ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΠ‘, Π² Ρ. Ρ. ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΉ, ΠΏΡΠ΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°ΡΠ΅Π½Π½ΡΡ
Π΄Π»Ρ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠΠΠ‘. ΠΠΎ ΡΡΠΎΠ²Π½Ρ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΎΠ½ Π½Π΅ ΡΡΡΡΠΏΠ°Π΅Ρ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ½ΡΠΌ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΠΌ ΠΠΠ, ΠΠ²ΡΠΎΠΏΠ΅ΠΉΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ Π‘ΠΎΡΠ·Π°, Π‘Π¨Π. ΠΠ³ΠΎ Π²Π½Π΅Π΄ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΠΈΡ Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎ ΠΠ‘. Π½Π° ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠΌ ΡΡΠΎΠ²Π½Π΅, Π³Π°ΡΠ°Π½ΡΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡ ΠΈΡ
Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎΠ΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ.
Π ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π΅ ΠΊΠΎΠ½ΡΠ΅ΠΏΡΠΈΠΈ GMP Π»Π΅ΠΆΠΈΡ ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ³ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ΅Π½Π½ΡΡ
Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΠ΅ΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΠ‘ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π² ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΡΡ
ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠ½ΡΡ
ΠΈΡΠΏΡΡΠ°Π½ΠΈΠΉ. Π‘ΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΌ Π½Π΅Π΄ΠΎΡΡΠ°ΡΠΊΠΎΠΌ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΊΠΈ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΊΠΎΠ½Π΅ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠ° ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΡΡΠ»ΠΎΠ²Π½ΠΎΡΡΡ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π½Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΊΠΈ ΠΈΡΠΏΡΡΡΠ΅ΠΌΡΡ
ΠΎΠ±ΡΠ°Π·ΡΠΎΠ² Π½Π° Π²ΡΡ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»ΠΈΡΡΠ΅ΠΌΡΡ ΡΠ΅ΡΠΈΡ.
ΠΡΠ°Π²ΠΈΠ»Π° GMP Π½ΠΎΡΡΡ ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΠ½ΡΠΉ ΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠΈΠ»Π°ΠΊΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΉ Ρ
Π°ΡΠ°ΠΊΡΠ΅Ρ. ΠΠ½ΠΈ Π½Π°ΠΏΡΠ°Π²Π»Π΅Π½Ρ Π½Π° ΠΏΡΠ΅Π΄ΠΎΡΠ²ΡΠ°ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΡΠΈΠ±ΠΎΠΊ ΠΈ ΠΎΡΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΏΡΡΠ΅ΠΌ ΡΡΠ΅ΡΠ° Π²ΡΠ΅Ρ
ΡΠ°ΠΊΡΠΎΡΠΎΠ², ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΡΡ
ΠΏΠΎΠ²Π»ΠΈΡΡΡ Π½Π° ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ Ρ ΡΠ°ΠΌΠΎΠ³ΠΎ Π½Π°ΡΠ°Π»Π° ΠΈ Π΄ΠΎ ΠΎΠΊΠΎΠ½ΡΠ°Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΈΠΊΠ»Π°. ΠΠ½Π΅Π΄ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠΈΡ
ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π±Π΅Π· Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΡ ΠΊ ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠΈΠΈ ΠΈ Π»ΠΈΡΠ½ΠΎΠΉ Π³ΠΈΠ³ΠΈΠ΅Π½Π΅ Π½Π° ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅, ΠΊ ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»ΡΠ½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΈΠΈ, Π±Π΅Π· ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ±ΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ.