Теоретические основы аудита качества

Основным нормативным документом, регламентирующим порядок проведения аудитов (проверок) систем качества в процессе сертификации, является стандарт ИСО 10 011. В России он принят как ГОСТ Р ИСО 10 011 — 93 «Руководящие указания по проверке систем качества». Стандарт имеет три части: ГОСТ Р ИСО 10 011−1 — 93 «Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка», где установлены основные принципы и процедуры организации, планирования, проведения и документации аудитов качества; ГОСТ Р ИСО 10 011−2 — 93 «Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества», где приведены требования к квалификации, опыту и способностям специалистов для работы в качестве эксперта-аудитора; ГОСТ Р ИСО 10 011−3 -93 «Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок», где дается ряд рекомендаций по управлению аудитами на предприятиях.

Определение аудита качества дано в стандарте ИСО 8402: аудит качества — это систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

Аудит системы качества служит для оценки эффективности работы системы качества предприятия, с помощью методов контроля отдельных ее элементов. При аудите процесса производится оценка его выполнения в соответствии с утвержденной технологией и правилами. Он применяется в системах сертификации систем качества и услуг. При аудите продукции устанавливается соответствие методов и средств изготовления.

Внутренний аудит качества необходим для получения информации о состоянии дел с обеспечением качества на предприятии и является неотъемлемым элементом самой системы управления качеством. Внутренние аудиты качества проводятся лицами, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки.

Один из видов внутреннего аудита — испытания готовой продукции. В словаре терминов Европейской организации по качеству дается следующее определение: испытание — это определение или исследование одной или нескольких характеристик изделия под воздействием совокупности физических, химических, природных или эксплуатационных факторов и условий.

Испытания проводятся по соответствующим программам. В зависимости от целей существуют следующие основные виды испытаний:

• — предварительные испытания — это испытания опытных (головных) образцов для определения возможности приемочных испытаний;
• — приемочные испытания — это испытания опытных (головных) образцов для определения возможности их постановки на производство;
• — приемо-сдаточные испытания — это испытания каждого изделия для определения возможности его поставки заказчику;
• — периодические испытания — это испытания, которые проводятся один раз в 3−5 лет для проверки стабильности производства;
• — типовые испытания — это испытания серийных изделий после внесения существенных изменений в конструкцию или технологию.

Внешний аудит служит для удостоверения в правильности мероприятий по обеспечению качества на предприятии путем привлечения внешних специалистов второй или третьей стороны.

Инспекционный контроль (ИК) органами по сертификации проводится в течение срока действия сертификата соответствия с определенной периодичностью. Методику проведения ИК за сертифицированными системами качества и производствами в системе сертификации ГОСТ Р устанавливает ГОСТ Р 40.005 — 2000. Он также базируется на основных положениях серии ГОСТ РИСО 10 011.

Методики ИК за сертифицированной продукцией и услугами являются составной частью нормативных документов, определяющих порядок проведения сертификации в соответствующих системах.

В Европейских компаниях наряду с внутренним аудитом, внешним и анализом, проводимым руководством используется самооценка.

Основной причиной, почему Европейские компании прибегают к самооценки является скорее самомотивация, чем принуждение. Даже если вы добились хороших успехов в обеспечении качества на данном этапе, то должны стремиться к еще большим успехам на этом поприще. Таков наиболее важный принцип, которым руководствуется, респонденты первого европейского исследования связанного с официальной самооценкой в области управления качеством и он является важным, чем регулирование, осуществляемое государственными и профессиональными организациями. Однако самооценка эффективна в том случае если компания добилась успеха во всеобщем управлении качеством, так как нельзя оценивать то, что не организованно надлежащим образом. Упомянутое выше исследование проводилось в соответствии с программой СОМЕТТ, поддержанной Европейским фондом по управлению качеством и осуществляемой шестью университетами — от Франции, Великобритании, Германии, Нидерландов, Испании и Ирландии. На основании проведенного исследования было установлено, что фирмы занимаются самооценкой по пяти основным причинам; поиски возможностей совершенствования управления качеством; концентрирование внимания на модели TQM на основе критериев связанных с Европейской премией за качество или Американской премией М. Болдритжа; выбор путей совершенствования; представление новых стимулов к совершенствованию и управление бизнесом; регулирование со стороны государственных или профессиональных организаций. Мельников В. П. Управление качеством — М.: Инфра — М. — 2007. с. 115.