Наблюдали 75 больных (мужчин — 56, женщин — 19) с лабораторно подтвержденным диагнозом гриппа в возрасте от 18 до 61 года (86% до 40 лет) с выраженными клиническими симптомами, температурой тела не ниже 38 °C и длительностью заболевания не более 24−36 ч. Диагноз гриппа подтвержден у всех пациентов вирусологическими методами (индикация вирусного антигена в назальных смывах, изоляция вируса на культуре клеток MDCK) и серологически в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) (определение титров антител в парных сыворотках крови). Из назальных смывов 27 больных (36%) на культуре клеток MDCK выделены штаммы вирусов гриппа, подобные эталонным: А/Новая Каледония/20/99 (H1N1), А/Калифорния/7/04 (H3N2), А/Висконсин/67/06 (H3N2), В/Малайзия/2506/ 04 и В/Шанхай/361/02.
Рандомизацию пациентов в группе проводили по мере поступления в стационар.
Осельтамивир назначали в капсулах по 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней (1 группа — 38 больных). Во 2-й группе (37 больных) назначали только симптоматическое лечение: аскорутин, микстуру от кашля, назальные капли. При гипертермии пациенты обеих групп получали парацетамол. Лечение начинали в первые 24−36 ч болезни. У всех больных тяжесть заболевания соответствовала среднетяжелой.
Больные не включались в исследование, если были вакцинированы против гриппа, имели обострение хронического заболевания, получали кортикостероидную терапию или иммунодепрессанты, имели алкогольную или наркотическую зависимость.
Критериями клинической эффективности являлись сроки нормализации температуры, продолжительность основных симптомов болезни, скорость элиминации вируса и частота возникновения вторичных осложнений.
Статистическую обработку проводили с помощью программных пакетов Statistica 6.0, MatLab 7.0.1.
