О проблемах пользования информацией при контроле поступления контрафактных лекарств в сфере обращения

Вследствие участившегося появления на фармацевтическом рынке РФ контрафактных ЛС опасности подвергается здоровье граждан.

Задача исследования: изучение способов распространения информации о контрафактных ЛС и использования средств коммуникации при ее получении и в процессе контроля поступления товаров в сфере обращения; выполнена методами анкетирования и выкопировки данных первичных учетных документов поставки и контроля качества ЛС на базе 35 аптек г. Ярославля, контент — анализа баз данных о забракованных ЛС 2003;2005 г.

Проанкетированы специалисты с фармацевтическим образованием высшим (48%) и средним специальным в должностях зав. аптекой (35%), зав. отделом запасов (58%) и его заместителя (98% женщины). Во всех базах исследования в наличии ЭВТ и ее программное обеспечение.

На I этапе контроля качества ЛС, вне его изготовителя — аккредитованный орган сертификации /Центр контроля качества ЛС оформляет сертификат соответствия. Если единица товара признается некачественной, то из мест хранения и продажи подлежит изъятию вся серия. Информация из регионов поступает в Росздравнадзор Минздравсоцразвития РФ, который обязывает территориальные органы сертификации /Центры проверить фармацевтическую сеть на наличие контрафактного товара.

На II этапе ответственный специалист аптеки ежедневно проверяет качество поставки ЛС по сопроводительным документам и внешнему исполнению товара на предмет фальсификации или брака. Работа с постоянными поставщиками — дополнительная гарантия качества товара.

В процессе анализа баз данных предписанных к изъятию ЛС в 2003;2005 г. определено, что контрафактными по видам лекарственных форм были признаны ЛС для внутреннего употребления и наружного применения в соотношении 14:1. Забраковано по показателям качества: описанию и маркировке (52%), подлинности (40%), количественному содержанию (6%) и другим показателям (2%). Случаи обнаружения фальсифицированной продукции крайне редки. В основном изымается забракованный товар. Таким может стать любой качественный препарат, неправильно хранившийся или потерявший товарный вид при неправильной транспортировке.

В помощь специалистам по контролю ЛС в медицинских и фармацевтических учреждениях созданы электронные программы. В Федеральной программе «Консультант — Плюс» предусмотрено обновление базы данных вместе с поступлением информации о сериях забракованных ЛС. Большинство аптек оснащено программными комплексами «1С — Предприятие», в которых сверка серий ЛС, предписанных к изъятию и принятых от поставщика, производится автоматически после обновления информации о браке. Все это снижает производственно-временные затраты на процесс контроля качества ЛС в фармацевтических предприятиях.

Установлено, что материально-техническое и информационное оснащения аптек позволяют своевременно отслеживать появление контрафактных ЛС, изымать их из мест хранения, продажи в целях заботы о здоровье потребителей. информация контрафактное лекарственное средство, Но лишь в 19,2% аптек специалисты по контролю качества ЛС используют Интернет-ресурсы (www.drugreg.ru, remedium.ru), что говорит о неэффективном использовании материально-технической и информационных баз вследствие недостаточной профессиональной подготовки пользователей.

Используется постоянно информация о контрафактных ЛС в виде писем от поставщиков, как наиболее простой и надежный способ. Его дублирует передача информации по внутренним каналам связи (Интернет, факсимильная) из головного офиса к остальным аптекам сети. В небольших аптеках (7,7%) получают информации о контрафактных ЛС из периодических изданий (газета «Фармацевтический вестник», журналы «Фармация», «Новая аптека», «Ремедиум»). Большинство аптек (73,1%) получает информационные письма через систему «Аптечная справка» г. Ярославля, оперативность которой по показателю «Частота обновления информации» от двух и более недель не достаточна.

Мало используется способ получения писем от Росздравнадзора МЗСР РФ самостоятельно через Интернет (7,7%). Из баз исследования лишь отдельные подписаны по электронной почте на регулярные обновления информации о забракованных ЛС от информационной службы www.drugreg.ru. Именно эти аптеки обладают оперативной информацией о ЛС и являются эталонными в отношении организации процесса контроля качества поступивших товаров.

В настоящее время информационными службами Интернета по контролю качества ЛС взят курс на общедоступность по принципу обратной связи с потребителями информации. Например, www.pharmcontrol.ru: любой посетитель может оставить сигнал о подозрительном ЛП или проконсультироваться об интересующем ЛС по описанию и признаках подделки. Но фармацевтические работники в большинстве не имеют практической подготовки в режиме пользователя современными информационными технологиями (Интернет-ресурсами). Это относится к специалистам, имеющим средний специальный уровень образования (99%) и продолжительный стаж работы по специальности (87%).

Нами разработаны и внедряются в практику и учебный процесс подготовки специалистов методические разработки «Методики сбора и обработки информации о контрафактных лекарственных средствах в аптечных предприятиях» (г. Ярославль, 2006 г.), позволяющие лицам, владеющим навыками работы на ПК в режиме пользователей, самостоятельно и более полно использовать Интернет-ресурсы по контролю качества ЛС в местах хранения и продажи.

Таким образом, в целях оперативности доставки информации о контрафактных ЛС потребителям (розничным и оптовым фармацевтическим предприятиям и учреждениям) необходимо улучшить практическую подготовку пользователей Интернет-ресурсами среди фармацевтического персонала со средним специальным и высшим образованием, с продолжительным стажем работы, используя для этого разные доступные формы обучения (на курсах повышения квалификации по специальности «Управление и экономика фармации», на рабочих местах в режиме «Онлайн», настоящего времени).