Изготовление растворов для наружного применения на неводном летучем растворителе спирте этиловом

Изготовление растворов на спирте этиловом проходит через те же стадии что и изготовление водных растворов: растворение, фильтрование, упаковка, оформление. Но каждая из этих стадий имеет свои особенности, обусловленные физико-химическими свойствами растворителя. Изготовление растворов на этаноле регламентируется тем же приказом, что и изготовление водных растворов № 308 от 21.10.1997 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

Готовят спиртовые растворы массо-объёмным методом.

Если в рецепте не указана концентрация этанола, то по указанию ГФ используют 90% этанол. Исключение составляют растворы йода 1%, 2%, раствор перекиси водорода 1.5%, раствор цитрали 1%, они готовятся на 96% этаноле. Растворы салициловой кислоты 1%, 2%, кислоты борной 0.5%, 1−3%, 5%, готовят на 70% этаноле, а растворы бриллиантового зеленого 1%, 2%, метиленового синего 1% - на 60%.

Но в аптеки поступает этанол 95 — 96% или более высокой концентрации, поэтому разбавление растворов этанола является прямой обязанностью провизоратехнолога. Необходимо знать, что при смешивании спирта с водой наблюдается явление контракции-уменьшение объёма смеси по сравнению с исходными объёмами жидкостей. Это происходит вследствие образования комплексов молекул спирта с молекулами воды. Одновременно выделяется тепло, повышается температура смеси. Учитывая явление контракции, разбавление спирта водой до нужной крепости требует предварительных расчетов. Расчеты можно проводить несколькими способами:

1. По формуле разбавления Рассмотрим пример прописи:

Возьми: Спирта этилового 70% - 80 мл Лимонной кислоты 8.0.

Смешай. Выдай. Обозначь. Протирать кожу Нам необходимо узнать, сколько миллилитров спирта этилового 95% (в аптеке имеется 95% спирт) и воды необходимо смешать, что бы получить 80 мл 70% спирта.

Для этого воспользуемся формулой разбавления:

Колво спирта 95% = колво этанола желаемой конц. * желаемую конц.

Спирта / конц. крепкого этанола Подставляя значения получаем:

Колво спирта 95% = 80*70/ 95 = 59 мл Рассчитанное количество этанола помещают в мерный цилиндр и доливают водой очищенной до нужного объёма.

2. По алкоголеметрическим таблицам В ГФ 11 существуют специальные алкоголеметрические таблицы, в которых указано сколько миллилитров воды и спирта следует смешать чтобы получить 1л спирта нужной крепости. Конкретно алкоголеметрическая таблица № 3 служит для получения спирта различной крепости, а таблицы № 4 и № 5 показывают сколько при 20*С необходимо смешать воды и спирта различной крепости, чтобы получить 1л спирта крепостью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65,70, 75, 80, 85, 90, 95%.

Рассмотрим расчеты на примере рецепта приведенного выше. По алкоголеметрической таблице находим, что для получения 1 л 70% спирта нужно смешать 737 мл спирта крепостью 95% и 288 мл воды очищенной. По пропорции находим количество спирта и воды в пересчет на необходимые нам 80 мл спирта 70%:

737 мл спирта — 1000мл раствора.

X мл спирта — 80 мл раствора.

X = 59 мл Также находим количество воды.

288 мл — 1000 мл.

X мл — 80 мл.

X = 23 мл Или можно поступить как в предыдущем случае, не рассчитывать точное количество воды, а долить по мерному цилиндру до 80 мл водой очищенной.

Еще одной особенностью растворов приготовляемых на спирте этиловом является то, сто спирт очень летуч и из-за этого спиртовые растворы не фильтруют, во избежание улетучивания и потерь спирта, или добавляют спирт в последнюю очередь к уже готовому раствору. На примере рецепта изложенного выше технология выглядит так: 8 г лимонной кислоты растворяют в 23 мл воды очищенной, затем раствор фильтруют в отпускной флакон, в последнюю очередь в отпускной флакон добавляют 59 мл 95% спирта этилового, флакон укупоривают, оформляют к отпуску.

Так же необходимо помнить, что спирт этиловый подлежит ПКУ и для него определена норма отпуска — количество спирта, которое может быть отпущено однократно по одному рецепту. Для спирта этилового норма отпуска составляет 50 г. в пересчете на 95%. Так как учет спирта ведут по массе необходимо перевести объёмные единицы в весовые. Соответствие объёмных единиц весовым, для спирта различной крепости можно найти в приложении к приказу № 308: Приложение 1 к «Инструкции по изготовлению в аптеке жидких лекарственных форм» .

Пользуясь данной таблицей находим, что в 100 мл 70% спирта при 20*С содержится 59.77 г 95% спирта.

По пропорции находим содержание 95% спирта в 80 мл 70% спирта:

• 100 мл — 59.77 г
• 80 мл — X г

Х = 47.8г<50г Делаем вывод, что норма отпуска не завышена, в книге по учету этанола делают соответствующую запись.

Таблица 1 Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 95% спирта 20*С

(4).

Так как спирт этиловый подлежит ПКУ, то его получают у ответственного лица, по требованию, которое оформляют на обратной стороне рецепта, в нем указывается количество требуемого вещества, как цифрами, так и прописью, ставиться дата, подпись получившего и отпустившего спирт:

20.01.09.

Sp. aethylici 95% - 59 ml.

(пятьдесят девять миллилитров) Получил:

Отпустил:

Данный рецепт остается в аптеке для учета, а больному выдают сигнатуру.

Так же необходимо помнить, что для спиртовых растворов, как и для водных, для обеспечения более точной концентрации раствора с содержанием лекарственных веществ более 3% необходимо использование мерной посуды или проведения дополнительных расчетов с учетом КУО спиртовых растворов (приложение № 9 приказа № 308).