Введение. 
Разработка и создание нового галенового препарата (на примере водно-спиртового извлечения из лекарственного сбора "Арфазетин")

Сахарный диабет является одним из самых распространённых заболеваний эндокринной системы нашего организма. С каждым годом численность людей с данным заболеванием увеличивается. По некоторым данным сахарный диабет занимает третье место среди непосредственных причин смерти (после сердечнососудистых и онкологических заболеваний).

К развитию диабета предрасполагают определённые состояния или болезни, так называемые факторы риска. К ним относятся ожирение, высокий уровень холестерина, артериальная гипертензия, наследственная предрасположенность.

Сочетание нескольких факторов значительно (до 30 раз) увеличивает риск развития диабета.

Лечение сахарного диабета в подавляющем большинстве случаев является симптоматическим, оно направлено на устранение имеющихся симптомов без устранения причины заболевания и включает в себя диетотерапию, инсулинотерапию, применение пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфаниламидов и бигуанидов. Большую роль в лечении диабета играет фитотерапия.

Растения оказывают на организм комплексное воздействие. Входящие в их состав компоненты обладают рядом полезных свойств, к которым относятся: выведение избытка глюкозы (хвощ, брусника, берёза); стимуляция регенерации в-клеток островков Лангерганса (солодка, черника, лён); нормализация обмена веществ, восстановление гормонального баланса (аралия маньчжурская, женьшень, лимонник); инсулиноподобное действие (цикорий, топинамбур, одуванчик лекарственный); бигуанидзаменяющие (черника, горох посевной, фасоль обыкновенная); антиоксидантная активность (черника, шиповник, хвощ, крапива и др.).

Основной способ применения лекарственного растительного сырья в медицине в виде настоев и отваров, но далеко не для всех пациентов это является удобным способом, особенно при длительном лечении.

Применение новой лекарственной формы является удобным способом применения гипогликемического средства по многим причинам. Прием сбора «Арфазетин» в виде настойки позволяет исключить сложный процесс его заваривания и настаивания, приготовление препарата занимает гораздо меньше времени, по сравнению с настоем.

Настойка не подвергается атакам вредоносных микроорганизмов, так как спирт является хорошим растворителем для извлечения из растений биологически активных веществ и консервантом, так как препятствует ферментным реакциям и подавляет активность микробов. Кроме того, спирт этиловый повышает проницаемость слизистой оболочки желудка и способствует усвоению небольших количеств химически подвижных растительных веществ. Также, спирт в небольших дозах улучшает функционирование иммунной системы и защищает от коронарного склероза. Преимуществом настоек также является возможность длительного хранения.

На основе вышеприведенных фактов мы можем сделать предположение о целесообразности перспективного способа переработки ЛРС в водно-спиртовые извлечения.

Цель дипломной работы.

1. Создать новый галеновый препарат — водно-спиртовое извлечение из лекарственного сбора «Арфазетин» и подтвердить его основные характеристики.

Задачи дипломной работы.

• 1. Получить водно-спиртовое извлечение из сбора «Арфазетин»;
• 2. Провести качественный анализ полученного нового извлечения из сбора «Арфазетин»;
• 3. Провести количественный анализ действующих веществ, содержащихся в полученном извлечении;
• 4. Провести сравнительный анализ содержания основных действующих веществ в полученном новом водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора.

Данная работа — это поиск и доказательства наиболее удобного способа применения сбора «Арфазетин». Создание новой лекарственной формы позволяет рекомендовать ее для доклинических и клинических исследований и в перспективе зарегистрировать и внедрить на фармацевтический рынок.