Исследование факторов, формирующих качество товаров аптечного ассортимента

В качестве транспортной тары применяют дощатые ящики типов I, II-1, III-1 по ГОСТ 2991–85, ящики из листовых древесных материалов типов I, II-1, II-2, III, IV по ГОСТ 5959–80, многооборотные дощатые ящики типа VII по ГОСТ 9396–88 [3]. При транспортировании инструментов в контейнерах по ГОСТ 20 435–75, ГОСТ 15 102–75, ГОСТ 18 477–79 в качестве транспортной тары допускается применять ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142–90.

Швы ящиков должны быть сшиты или склеены. Расстояние между скобами должно быть не более 35 мм. При транспортировании инструментов допускается применять пакеты из упаковочной бумаги по ГОСТ 8828–89 или кровельного пергамина по ГОСТ 2697–83 [5]. Дощатые ящики должны быть выложены изнутри влагонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697–83, ГОСТ 515–77 или ГОСТ 8828–89 [5]. При отправке инструментов посылками ящики должны соответствовать требованиям ГОСТ 24 634–81 [7]. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение при отправке в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности — по ГОСТ 15 846–2002 [8]. При небольшом числе инструментов, направляемых в один адрес, допускается укладывать в транспортную тару инструменты разных видов. Транспортные ящики для упаковки инструментов, предназначенных для экспорта, должны соответствовать ГОСТ 24 634–81 [10]. Транспортная тара должна быть заполнена упаковочной бумагой по ГОСТ 515–77 [6] или ГОСТ 8828–89 [10] или другими материалами так, чтобы исключалась возможность произвольного перемещения инструментов, упакованных в потребительскую или групповую тару.

Масса брутто упакованных инструментов не должна превышать 50 кг, а при отправке почтовой посылкой — 20 кг. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение инструментов, предназначенных для экспорта, должны соответствовать стандартам, устанавливающим требования к продукции, предназначенной для экспорта, и техническим условиям на инструменты конкретных видов. Инструменты перевозят транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте конкретного вида. Условия транспортирования инструментов — по ГОСТ 15 150–69, для районов с умеренным и холодным климатом — по группе 5 (ОЖ 4) и для районов с влажным тропическим климатом — 6 (ОЖ 2) [10].

Расстановка и крепление тары с упакованными инструментами должны соответствовать техническим условиям на погрузку и крепление грузов и обеспечивать устойчивое положение транспортной тары.

Составить классификационную схему ассортимента по материалу, из которого изготовлены изделия данной группы. Провести товароведческую экспертизу отдельных представителей данной подгруппы.

Зонды при товароведческой экспертизе сгибается до угла в 900 и выпрямляется вновь. При данном испытании зонд не сломался в месте изгиба, следовательно, оценка положительная.

Категория Характеристика Классификация Зонды.

Бужи.

Катетеры.

Медицинские канюли.

Расширители. Товарные типы, виды, элементы конструкции — зонды: пуговчатые, полые, желобоватые, металлические, резиновые, полимерные, односторонние, двусторонние;

— катетеры: резиновые, металлические эластичные, мужские, женские, детские;

— бужи (дилаторы): урологические, пищеводные, оторинологические, изогнутые, с пуговкой, для тоннелизации уретры, с эластичным проводником;

— медицинские канюли;

— расширители. Направление использования, назначение Служат главным образом для контроля. С их помощью можно определить размеры и направление раневого канала наличие в нем инородных твердых тел, а также исследовать свищевые ходы. Материал Стали мартенситного класса марки 20Х13, мартенситно-ферритного класса — 12Х13, латуни с покрытием из хрома и никеля. Применяют также хромоникелевую сталь аустенитного класса 12Х18Н9Т, титан, ферритные стали типа 1Х17, резины, полимеры, латунь с никелевым покрытием или нержавеющая сталь с хромоникелевым покрытием или нержавеющая сталь марки ЭЯ-1, поливинилхлоридные пластики, фторопласт и другие полимерные материалы.

Требования к качеству Раздел 2, 3, 4, 6. Проверка качества Упаковка Наборы хирургических инструментов изготавливаются по утвержденным техническим условиям. Составы наборов рекомендованы ведущими специалистами соответствующих разделов хирургии. Согласно техническим условиям наборы могут поставляться как в полной, так и частичной комплектации, согласно требованиям и назначению. Наборы поставляются в картонных коробках, каждый инструмент упакован индивидуально в парафинированную бумагу. При поставке наборов инструментов для специальных нужд на длительное хранение производится специальная консервация инструментов и последующая упаковка. Маркировка Наносится на нерабочую часть инструмента механическим, электроэрозионным или иным способом, обеспечивающим четкость изображения:

— номер инструмента или его обозначение;

— товарный знак предприятия — изготовителя;

— год выпуска;

— условные знаки «Н» (из коррозийно-стойкой стали) и «Т» (из титановых сплавов). Для экспорта — «Stainless steel» или «Titanium».

Маркировка должны оставаться прочной и разборчивой при эксплуатации, хранении и транспортировании инструментов в условиях, установленных в стандартах или технических условиях на инструменты конкретных видов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, в работе проведена полная товароведческая характеристика товарной группы — изделия медицинской техники:

— проведено описание товароведческой группы: изделия медицинской техники;

— отражены условия испытания техники, а также ее хранения, упаковки, маркировки и др.;

— проанализирована нормативная документация, регламентирующая правила производства, хранения, транспортировки изделий.

Изделия медицинского назначения, приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплексы, комплекты, наборы реагентов, калибраторы, программное обеспечение, материалы или иные изделия, которые предназначены изготовителем в соответствии с объективными свойствами и документированными характеристиками для применения к человеку по отдельности или в сочетании между собой с целью: диагностики, профилактики, наблюдения, лечения или облегчения заболевания, диагностики, наблюдения, лечения, облегчения или компенсация посттравматических состояний или инвалидности, исследования, замещения, изменения или поддержания анатомических функций или поддержания физиологических процессов человеческого организма, контроля зачатия, дезинфекции изделий; получения информации в диагностических или лечебных целях путем исследования in vitro образцов биологического материала человека.

При условии, что их (изделий медицинской техники) основное предназначенное действие не основывается на фармакологических, иммунологических или метаболических процессах, но вышеуказанные процессы могут способствовать достижению изделием предназначенного действия.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ Приказ МЗ РФ № 309 от 21.

10.97 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Приказ МЗ РФ № 377 от 13.

11.96 г. «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

ГОСТ 12.

3.002−75 «Процессы производственные. Общие требования безопасности».

ГОСТ 19 126–2007 «Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия».

ГОСТ 22 851–77 «Показатели качества продукции».

ОСТ 64 -1−72−80 «Покрытия металлические и неметаллические, неорганические и электрополирование изделий медицинской техники. Выбор. Область применения и свойства» .

Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум / под ред. проф. О. А. Васнецова. — М.: ГЭОТАР — Медиа, 2005. — 704 с.

Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О. А. Васнецова. — М.: ГЭОТАР — Медиа, 2005. — 608 с.

Умаров, С.З., Наркевич И. А., Костенко Н. Л., Пучинина Т. Н. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С. З. Умаров, И. А. Наркевич, Н. Л. Костенко, Т. Н. Пучинина. — 2-е изд., испр. — М.: ГЭОТАР — МЕД, 2004. — 368 с.: ил. — (Серия «XXI» век").

Фидельман, Ф. И. Организация фармацевтической службы. Курс лекций. Витебск, ВГМУ, 2001. 124 с.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

Умаров С. З., Наркевич И. А., Костенко Н. Л., Пучинина Т. Н., Наркев И. Медицинское и фармацевтическое товароведение Серия: XXI век [130].

Издательство: ГЭОТАР-МЕДИА, ИЗДАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА, 2004 г.

Предисловие: учебник; Гриф УМО по мед. Образованию; 2-е изд., испр.; Учебник; ВУЗ. В учебнике изложен широкий спектр теоретических и практических вопросов медицинского товароведения, таких как систематизация товаров, методы кодирования, требования к ассортименту медицинских товаров, методы оценки качества, способы упаковки и маркировки, требования к транспортным организациям и порядку приемки товаров. Освещены вопросы материаловедения, изготовления медицинских товаров, способы защиты их от коррозии. Приведены сведения о широкой номенклатуре современных хирургических инструментов, перевязочных средств и шовных материалов, оптики и других групп медицинских товаров. Материал соответствует программе, утвержденной Министерством здравоохранения РФ, и предназначен для студентов, обучающихся по специальности «40 500 — Фармация».

Приложение 2

Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О. А. Васнецова. — М.: ГЭОТАР — Медиа, 2005. — 608 с.

В данном учебнике впервые на базе современных теорий изложены основы товароведения, материаловедения, технологии и маркетинга применительно к медицинским и фармацевтическим товарам. Предложены методологические подходы к проведению маркетинговых исследований этих товаров и товароведческого анализа. Издание снабжено справочным и иллюстративным материалом, помогающим освоить указанный курс. В конце учебника имеется глоссарий основных терминов и понятий. Учебник составлен в соответствии с программой по дисциплине «Медицинское и фармацевтическое товароведение» по специальностям 40 500 — «Фармация» и 40 600 — «Сестринское дело». Предназначен для студентов фармацевтических вузов и факультетов высшего сестринского образования медицинских вузов.

Приложение 3

Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум / под ред. проф. О. А. Васнецова. — М.: ГЭОТАР — Медиа, 2005. — 704 с.

Предисловие: практикум; Гриф УМО по мед. образованию. Практикум составлен в соответствии с программой по дисциплине «Медицинское и фармацевтическое товароведение» и рекомендован Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебника для студентов, обучающихся по специальностям 40 500 — «Фармация», 40 600 — «Сестринское дело». В учебнике представлены практические работы по проведению маркетинговых исследований и товароведческого анализа различных групп медицинских и фармацевтических товаров с указанием целей, задач, знаний, умений и практических навыков, которые должен получить студент в процессе обучения. Приведены основные определения и понятия, контрольные вопросы для проверки усвоения практических знаний и умений, тестовые задания и эталоны выполнения практических задач. В приложении приведен основной справочный материал, необходимый для выполнения практической работы. Предназначен студентам фармацевтических факультетов и факультетов высшего сестринского образования медицинских и фармацевтических вузов, а также интернам, аспирантам и слушателям факультетов повышения квалификации.

Зонды

Эластичные

Полимеры

Резина

Металлические зонды

Нержавеющая сталь марки ЭЯ-1

Нержавеющая сталь с хромоникелевым покрытием

Латунь с никелевым покрытием

Катетеры

Металлические (твердые)

Эластичные (полумягкие)

Резиновые (мягкие)

Поливинилхлоридные пластинки

Др. полимеры

Фторопласт

Латунь с никелевым покрытием

Нержавеющая сталь с хромоникелевым покрытием

Нержавеющая сталь марки ЭЯ-1

Нейзильбер

Металлические

Бужи