Ориентация фармацевтического рынка на достижение не только экономических, но и социальных целей, в том числе поддержание укрепления здоровья нации, определяет необходимость государственного регулирования этого сектора экономики. Политика государства в области регулирования фармацевтического рынка базируется на использовании правовых, административных и экономических методов и включает целый ряд важных направлений, в числе которых:
— разработка законов, регулирующих порядок обращения лекарственных средств;
— лицензирование различных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств;
— определение порядка допуска к фармацевтической деятельности, производству лекарственных средств, утилизации, обороту наркотических и психотропных лекарственных средств, клиническим испытаниям;
— регулирование экспорта и импорта;
— стандартизация объемов и качества оказания фармацевтической помощи;
— разработка и совершенствование системы регистрации и декларирования лекарственных средств;
— финансовая и налоговая политика;
— ценовая политика на фармацевтическом рынке;
— патентная политика;
— социальная защита потребителей при помощи законодательного закрепления прав; формирования декретированных групп населения, имеющих льготы при получении лекарственной помощи; ограничений на проведение рекламы рецептурных лекарственных средств; установления в законодательном порядке ответственности государства за обеспечение населения отдельными группами лекарственных средств (инсулины, противоопухолевые, противотуберкулезные средства и др.)
Заключение
Подводя итог настоящему исследованию, необходимо отметить, что анализ действующих правовых норм в сфере здравоохранения и фармацевтической деятельности указывает на необходимость кодификации медицинского законодательства федерального уровня. Кроме того, серьезной разработке подлежат так называемые этические основы здравоохранения и фармацевтики.
Отметим также, что значительный объем законодательной деятельности в сфере охраны здоровья граждан принадлежит субъектам Российской Федерации. Сегодня на этом уровне принято более 250 актов, что почти в 20 раз превышает число законов федерального уровня. К сожалению, качество принимаемых законов не всегда соответствует требованиям законодательной техники. К числу наиболее распространенных недостатков регионального законодательства о здравоохранении следует отнести полное дублирование положений соответствующего федерального закона, отсутствие специфических региональных норм, невысокое качество понятийного аппарата, «боязнь» принимать законы, не имеющие аналогов на федеральном уровне.
Подлежит также совершенствованию законодательные нормы о лицензировании фармацевтической деятельности для более эффективного достижения ее основной цели — повышения качества обслуживания населения, создание барьеров для проникновения на фармацевтический рынок недоброкачественной продукции, которая может нанести ущерб здоровью граждан.
Государство на сегодняшний день практически полностью денационализировало сферу производства и обращения лекарственных средств, тем самым предоставив достаточно широкие возможности для деятельности в этой отрасли организациям любой формы собственности и индивидуальным предпринимателям.
Нормативные правовые источники:
Федеральный закон от 21.
11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» //СПС «Консультант
Плюс"
Федеральный закон от 12.
04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.
11.2010) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.
01.2011) //СПС «Консультант
Плюс"
Постановление Правительства РФ от 06.
07.2006 N 416 (ред. от 28.
07.2011) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» //СПС «Консультант
Плюс"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.
09.2010 N 805н (ред. от 26.
04.2011) «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.
10.2010 N 18 612) //СПС «Консультант
Плюс"
Монографии, учебная литература, научные статьи:
Бевеликова Н. М. Государственное управление в сфере фармацевтики: опыт России и Китая // Медицинское право. 2010. N 6. С. 14 — 20
Губенко М. И. Правовые основы профессиональной этики медицинских работников//Медицинское право, 2008, N 4 (СПС «Консультант
Плюс")
Иванов Д.В. О новом минимальном ассортименте лекарственных средств // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2010. N 12. С. 62 — 67.
Канунникова Л.В., Шинко О. Л. Правовые и этические основы профессиональной деятельности медицинских работников в РФ и за рубежом // Медицинское право. 2010. N 6. С. 20 — 24
Милушин М. И. Проблемные вопросы российского законодательства об обращении лекарственных средств//Медицинское право, 2007, N 3 (СПС «Консультант
Плюс")
Милушин М. И. Лицензирование видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств//Медицинское право, 2008, N 1 (СПС «Консультант
Плюс")
Фальсификация лекарственных средств в России / А. Ю. Васильев, А. А. Крылов, А. А. Майдыков и др.; под ред. С. В. Максимова. М.: Юрайт, 2008. 119 с.
Этический кодекс российского врача (утвержден 4-й Конференцией Ассоциации врачей России. Москва, ноябрь, 1994 г.). Официально не опубликован
Канунникова Л.В., Шинко О. Л. Правовые и этические основы профессиональной деятельности медицинских работников в РФ и за рубежом // Медицинское право. 2010. N 6. С. 20 — 24.
Губенко М. И. Правовые основы профессиональной этики медицинских работников «Медицинское право», 2008, N 4 (СПС «Консультант
Плюс")
См.: Этический кодекс российского врача (утвержден 4-й Конференцией Ассоциации врачей России. Москва, ноябрь, 1994 г.). Официально не опубликован
Цит. по: Губенко М. И. Правовые основы профессиональной этики медицинских работников «Медицинское право», 2008, N 4
Бевеликова Н. М. Государственное управление в сфере фармацевтики: опыт России и Китая // Медицинское право. 2010. N 6. С. 14 — 20
Фальсификация лекарственных средств в России / А. Ю. Васильев, А. А. Крылов, А. А. Майдыков и др.; под ред. С. В. Максимова. М.: Юрайт, 2008. 119 с.
Милушин М. И. Лицензирование видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств//" Медицинское право", 2008, N 1 (СПС «Консультант
Плюс")
Иванов Д.В. О новом минимальном ассортименте лекарственных средств // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. 2010. N 12. С. 62 — 67.
Милушин М. И. Проблемные вопросы российского законодательства об обращении лекарственных средств//Медицинское право, 2007, N 3 (СПС «Консультант
Плюс")
