Исследования по стандартизации и созданию лекарственных средств на основе плодов расторопши пятнистой [Silybum marianum (L.) Gaertn.]
Диссертация
Поиск лекарственных средств, обладающих гепа-топротекторной активностью, для современной медицины и фармации по-прежнему не теряет своей актуальности. Экологически неблагоприятная обстановка, окислительный стресс — это причины, которые объясняют повышенный интерес к лекарственным препаратам, защищающим организм человека от влияния различных неблагоприятных факторов внешней среды и препятствующим… Читать ещё >
Список литературы
- Плоды расторопши пятнистой — перспективный источник антиоксидантов (тезисы доклада) / В. А. Куркин, А. А. Лебедев, В. В. Косарев и др. // V Междунар. конф. «Биоантиоксидант». М., 1998. — С. 52−53.
- Фенилпропаноиды растений, перспективный источник препаратов. / В. А. Куркин, А. А. Лебедев, Г. Г. Запесочная и др. // VII Рос. Нац. Конгр. «Человек и лекарство»: тез. докл. М., 2000. — С. 514.
- Абрамова, Ж.Н. Человек и противоокислительные вещества / Ж. Н. Абрамова, Г. И. Оксегендлер. -М.: Медицина, 1985. С. 230.
- Авдеева, Е.В. Изучение некоторых фенольных и терпеноидных соединений, используемых в стандартизации лекарственных растений: автореф. дис.. канд. фармац. наук/Е.В. Авдеева. -М., 1997. С. 23.
- Адамсон, А. Физическая химия поверхности / А. Адамсон. М.: Мир, 1978.-С. 211.
- Андрианов, Е.И. Методы определения структурно-механических свойств порошкообразных материалов / Е. И. Андрианов. М.: Химия, 1982.-С. 253.
- Антиоксидантные свойства комплексного гепатопротекторного лекарственного препарата силибохол / В. А. Куркин, А. А. Лебедев, Е. А Батаков и др. // Растительные ресурсы.-2001.- Т.37, Вып. 2.-С.69−73.
- Антиоксидантные свойства флаволигнанов плодов Silybum marianum (L.) Gaertn / B.A. Куркин, A.A. Лебедев, Г. Г. Запесочная и др. // Растительные ресурсы. 2003. — Т. 39, Вып.1. — С. 89−92.
- Арзамасцев, А.П. Валидация фармакопейных методов (проект общей, фармакопейной статьи) / А. П. Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Ю. Я. Харитонов // Ведомости науч. центра экспертизы и гос. контроля лекарственных средств. 2001. — №. 1. — С. 28−29.
- Государственная фармакопея российской федерации/ «Издательство „Научный центр экспертизы средств медицинского применения“, 2008. -704 с.
- Арзамасцев, А.П. Основные аспекты совершенствования фармакопейного анализа / А. П. Арзамасцев, В. Л. Багирова, Н. П. Садчикова // Хим. — фармац. журн. 2000.- Т.34, № 5. — С.47−48.
- Арзамасцев, А.П. Стратегия в области совершенствования фармакопейного анализа лекарственных средств / А. П. Арзамасцев, В. Л. Багирова, Н. П. Садчикова // Человек и лекарство: тез. докл. 6-го Рос. нац. конгр. -М., 2000. С. 599.
- Багирова, В.Л. О стандартизации лекарственных средств на современном этапе / В. Л. Багирова, Е. Л. Ковалева, Н. П. Садчикова // Хим. -фармац. журн. 2001. — Т. 34, № 11. — С. 46−47.
- Барабой, В.А. Биологическое действие растительных фенольных соединений / В. А. Барабой. — Киев: Наукова Думка, 1976.
- Барсуков, Л.И. Липосомы / Л. И. Барсуков // Соросовский образов. журн.-1998. № 10. — С. 2−9.
- Березовская, Т.П. Методы микроскопического анализа ботанических объектов / Т. П. Березовская, Н. В. Дощинская, Е. А. Серых. — Томск, 1978. -С.113.
- Бондаренко, JI.T. Хромато-спектрофотометрический метод количественного определения силибина в плодах Silybum marianum / JI.T. Бондаренко, А. А. Кирьянов, М. Е. Перельсон // Хим.-фарм. журн.- 1980.-Т. 14, Вып. 4.- С.57−60.
- Ботанико-фармакогностический словарь / под ред. К. Ф. Блиновой, Г. П. Яковлева. -М.: Высш. шк., 1990. — С. 272.
- Бунетян, Н.Д. Природные антиоксиданты как гепатопротекторы / Н. Д. Бунетян // Эксперим. и клинич. фармакология. 1999. — Т.62, № 2. — С. 64−67.
- Быков, В.А. Эффективность разработки лекарственных средств из растительного сырья / В. А. Быков // Химия, технология, медицина: тр. все-рос. науч.-исслед. ин-та лекарственных и ароматических растений. М., 2000.-С. 177−185.
- Владимиров, Ю.А. Перикисное окисление липидов в биологических мембранах / Ю. А. Владимиров, А. И. Арчаков М., 1972. — С.12−14.
- Волоцуева, А.В. Аналитические аспекты исследования сырья и препаратов плодов расторопши пятнистой / А. В. Волоцуева // Аспирантские чтения 2000. — Самара, 2000.- С. 25.
- Волоцуева, А.В. Фармакогностические аспекты исследования плодов расторопши пятнистой / А. В. Волоцуева // Тез. докл. II Междунар. конф. молодых ученых. Курск, 2001 -С.48.
- Волоцуева, А.В. Фармакогностическое исследование по созданию лекарственных средств гепатопротекторного действия на основе плодов расторопши пятнистой, культивируемой в Самарской области / А. В. Волоцуева //Аспирантские чтения 2003. Самара, 2003.-С.ЗЗ.
- Волоцуева, А.В. Фармакогностическое исследование компонентного состава плодов расторопши пятнистой / А. В. Волоцуева // Науки о человеке: тез. докл. I Междунар. конф. молодых ученых и студентов. Томск, 1999.- С. 34.
- Волоцуева, А.В. Фитохимическое исследование плодов расторопши пятнистой / А. В. Волоцуева // Аспирантские чтения -2001. -Самара, 2001.-С.49.
- Волоцуева, А.В. Фитохимическое исследование плодов растроропши пятнистой, культивируемой в Самарской области / А. В. Волоцуева // Аспирантские чтения — 2002. Самара, 2002.-С.ЗЗ.
- Волоцуева, А.В. Фитохимическое исследование плодов растроропши пятнистой, культивируемой в Самарской области / А. В. Волоцуева, В. А. Куркин // Науки о человеке: тез. докл. III Междунар. конгр. молодых ученых. Томск, 2002.-С. 28.
- Выделение из растительного сырья биологически активных фенольных соединений и их термический анализ / Е. В. Авдеева, С. В. Бобровская,
- Е.В. Баранова и др. // Актуальные проблемы современной химии: тез. докл. студ. науч. конф. (Самара- 14 апр. 1989). Самара, 1989. — С. 98−99.
- Георгиевский, В.П. Биологически активные вещества лекарственных растений / В. П. Георгиевский, Н. Ф. Комиссаренко, С. Е. Дмитрук. — Новосибирск: Наука, Сиб. отд., 1990. С. 330
- Гепатозащитное действие сйлибинина при экспериментальной интоксикации ССЦ / А. И. Венгеровский, B.C. Чучалин, Е. А. Морокова, и др. // Фармакология и токсикология. 1987. — Т. 50, № 5. — С. 67−69.
- Гепатопротекторные и иммунотропные лекарственные средства: состояние и перспективы фармацевтического рынка (монография) / В. А. Егоров, JI.B. Мошкова, В. А. Куркин и др. Самара: СамГМУ, 2000. — С. 50.
- Гильмиярова, Ф.Н. Постижение сути. Экология, экопатология, натурсил / Ф. Н. Гильмиярова, В. М. Радомская. Самара, 1997.-С. 15−24.
- Гильмиярова, Ф.Н. Постижение сути. Экология, экопатология, натурсил / Ф. Н. Гильмиярова, В. М. Радомская. Самара, 1997.- С. 10.
- Гордиенко, А.Д. Гепатопротекторный механизм действия флавоноидов / А. Д. Гордиенко // Фармация. 1990. — Т. 39, № 3. — С. 75−78.
- Государственная фармакопея СССР: в 2 т. 11-е изд. — М.: Медицина, 1987. — Т.1. — С.290−292.
- Государственный реестр лекарственных средств. Т.2: Типовые клинико-фармакологические статьи Официальное издание (по состоянию на 01 апреля). М., 2008. — С. 872−873.
- Граник, В.Г. Лекарства. Фармакологический, биохимический и химический аспекты / В. Г. Граник. — М.: Вуз. кн., 2001. С. 408.
- Егоров, В. А Здоровый образ жизни системный подход / В. А. Егоров, Л. В. Мошкова, В. А. Куркин // Тез. докл. V Всерос. науч.-практ. конф. Сер. „Экология и здоровье человека“. — Самара, 1998. — С. 104−105.
- Запесочная, Г. Г. Фенилпропаноиды перспективные биологически активные вещества лекарственных растений / Г. Г. Запесочная, В. А. Куркин, В. П. Бойко // Хим. — фармац. журн. — 1995. — Т. 29, № 4. — С. 47−50.
- Запесочная, Г. Г. Фенилпропаноиды в стандартизации лекарственных растений / Г. Г. Запесочная, В. А. Куркин // Экологическая патология и ее фармакокоррекция: тез. докл. III Междунар. конф. — Чита, 1991. — Ч. II. -С. 23.
- Здоровый образ жизни системный подход / В. А. Куркин, А. А. Лебедев, Г. В. Симонова и др. // V Всерос. науч.-практ. конф. „Экология и здоровье человека“: тез. докл. — Самара, 1998. — С. 109−111.
- Зенкевич, И.Г. Методы количественного хроматографического анализа лекарственных веществ: пособие для фармацевтических работников / И. Г. Зенкевич, В. М. Косман. СПб.: СПХФА, 1999. — 81 с.
- Иванова, Л.А. Технология лекарственных форм: в 2 т. / Л. А. Иванова. -М.: Медицина, 1991. Т.2. — С. 134- 369−371.
- Исследования по созданию нового гепатопротекторного лекарственного средства „Силибохол“ / В. А. Куркин, Г. Г. Запесочная, А. А. Лебедев и др. // Самарский мед. арх. — 1997. № 5. — С. 40−42.
- Количественное определение флавоноидов и суммы флаволигнанов в плодах Silybum marianum (L.) / В. А. Куркин, Г. Г. Запесочная, Е. В. Авдеева и др. // Растительные ресурсы. 1996. — Т. 32, Вып. 3 — С. 80−87.
- Куркин, В.А. Влияние фитопрепаратов, содержащих фенилпропаноиды, на физическую работоспособность животных (статья) / Куркин В. А.,
- Дубищев А.В., Запесочная Г. Г. и др. (всего десять авторов) // Хим. -фармац. жури. 2006. — № 3. — С. 30−31.
- Куркии, В.А. Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего флавоноиды / В. А Куркин // Человек и лекарство: тез. докл. XIV Рос. нац. конгр. М., 2007. — С. 839.
- Куркин, В.А. Иллюстрированный словарь терминов и понятий в фармакогнозии / В. А. Куркин, В. Ф. Новодранова, Т. В. Куркина. — Самара: ГП „Перспектива“, СамГМУ, 2002. С. 150−154.
- Куркин, В.А. Программа по фармакогнозии с основами фитотерапии (для студентов медицинских и фармацевтических вузов, врачей и фармацевтических работников) / В. А. Куркин. М., Самара, 2001. — 28 с.
- Куркин, В.А. Расторопша пятнистая источник лекарственных средств (обзор) / В. А. Куркин // Химико-фармацевтический журн. 2003. — Т. 37, № 4.-С. 27−41.
- Куркин, В.А. Современные аспекты химической классификации биологически активных соединений лекарственных растений / В. А. Куркин // Фармация. 2002. — Т. 50, № 2. — С. 8−16.
- Куркин, В.А. Фармакогнозия: учеб. / В. А. Куркин. 2-е изд. перераб. и доп. — Самара: ООО „Офорт“, ГОУВПО „СамГМУ“, 2007. — 1239 с.
- Куркин, В.А. Фенилпропаноиды перспективные природные биологически активные соединения / В. А. Куркин. — Самара: СамГМУ, 1996. — 80 с.
- Куркин, В.А. Фенилпропаноиды лекарственных растений. Распространение, классификация, структурный анализ, биологическая активность / В. А. Куркин // Химия природых соединений. — 2003. — № 2. С. 87−110.
- Куркин, В.А. Флаволигнаны и другие природные лигноиды. Проблемы структурного анализа / В. А. Куркин, Г. Г. Запесочная // Химия природных соединений.- 1987. № 1. — С. 11−34.
- Методика количественного определения силибина и суммы флаволигнанов в плодах расторопши пятнистой / В. А. Куркин, М. Ф. Сенцов, Е. В. Авдеева и др. // Самарский мед. арх. 1996. — № 1. — С. 71 -76.
- Мизина, П.Г. Поиск, разработка и внедрение новых лекарственных средств и организационных форм фармацевтической деятельности / П.Г.
- Мизина, В.А. Быков, В.А. Куркин // Материалы докл. Междунар. науч. конф. Томск, 2000. — С. 229−230.
- Мизина, П.Г. Чрезкожное введение лекарственных средств: современные аппликационные лекарственные формы: учеб. пособие / П. Г. Мизина, В. А. Быков. Самара, 2004. — С. 124.
- Муравьева, И.А. Технология лекарств: в 2 т. / Д. А. Муравьева. М.: Медицина, 1980. — Т. 1.-С. 174.
- Муравьева, Д.А. Фармакогнозия / Д. А. Муравьева. М., Медицина, 1990.-С. 167−168
- Муравьева, Д.А. Фармакогнозия: учеб. / Д. А. Муравьева, И.А. Самыли-на, Г. П. Яковлев. — 4-е изд. перераб. и доп. М.: Медицина, 2002. — 656 с.
- Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация / под ред. B.JI. Ба-гировой, В. А. Северцева. — СПб.: Спец Лит, 2001. 223 с.
- Николаев, С.М. Растительные лекарственные препараты при повреждении гепатобиллиарной системы / С. М. Николаев. — Новосибирск: Наука, 1992.-С. 46−119.
- Носаль, М.А. Лекарственные растения и способы их применения в народе / М. А. Носаль, И. Н. Носаль. Минск: Полымя, 1997. — С. 317−318.
- Пастушенков, Л.В. Фармакотерапия с основами фитотерапии / Л.В. Пас-тушенков, Е. Е. Лесиовская. СПб.: СПХФИ, 1995. — Ч. I, II. — С. 56.
- Пат. 2 014 840 российская Федерация, МКИ7 А61К35/78. Средство, обладающее ранозаживляющим и гепатопротекторным действием / Лебедев А. А., Симерзина Л. В., Лебедев П.А.- заявитель и патентообладатель
- СамГМУ- заявл. 25.01.93- опубл. 30.06.94- приоритет 25.01.93. (Россия). 6 с.
- Пилат, Т. Биологически активные добавки к пище. Теория. Производство. Применение / Т. Пилат, А. А. Иванов. М., 2002. — 496 с.
- Плоды расторопши пятнистой перспективный источник антиоксидантов / В. А. Куркин, А. А. Лебедев, В. В. Косарев и др. // V Междунар. конф. „Биоантиоксидант“: тез. докл. М., 1998. — С. 52−53.
- Порохняк, Л.А. Действие гепатозащитных средств при тетрациклиновом поражении печени/ Л. А. Порохняк, С. Е. Дроговоз, В. А. Рогожин // Антибиотики и медицинская биотехнология.- 1987. Т. 32, № 4. — С. 282 285.
- Проблемы создания лекарственных препаратов на основе плодов расторопши пятнистой / Г. Г. Запесочная, В. А. Куркин, Е. В. Авдеева и др. // Сб. тез. Докл. 2-ой междунар. науч.-практ. конф. „Здоровье человека“. — Самара, 1995.-С.55.
- Профилактика силибохолом нарушения антиоксидантных систем печени при токсическом поражении четыреххлористым углеродом / В. А. Куркин, А. А. Лебедев, Е. А. Батаков и др. // Растительные ресурсы. 2001.-Т.37,Вып.1-С. 23 -27.
- Пути совершенствования пролонгированных лекарственных форм / П. Г. Мизина, В. А. Куркин, Н. П. Турина и др. // IV науч.-практ. конф. с междунар. участием „Экология и здоровье человека“: тез. докл. Самара, 1997.-С. 198−199.
- Разработка лекарственных препаратов на основе комплексного использования плодов расторопши пятнистой / А. И. Багинская, В. К. Колхир,
- B.И. Глызин и др. // Человек и лекарство: тез. докл. II Рос. нац. конгр., (19−23 апр. 1995). -М., 1995 -С. 229−230.
- Растительные флаволигнаны. Биологическая активность и терапевтический потенциал / С. В Луценко, Н. Б. Фельдман, Е. В. Луценко, В. А. Быков. -М., 2006.-С. 30−38.
- Самылина, И.А. Современные аспекты изучения лекарственных растений / И. А. Самылина, И. С. Грицаенко, Н. К. Горчакова // Современные аспекты изучения лекарственных растений: науч. тр. М., 1995. — Т. 34. -С. 3−6.
- Скакун, М.П. Использование биофлавоноидов для профилактики отрицательного действия тетрациклина на печень / М. П. Скакун, В.В. Шман-ко, И. Ю. Степанова // Антибиотики и медицинская биотехнология. -1985. Т.30, № 6. — С. 452−456.
- Скакун, Н.П. Сравнительная оценка гепатопротекторной активности фе-нилпропаноидных препаратов расторопши пятнистой / Н. П. Скакун, И. П. Мосечук, И. Ю. Степанова // Фармация. 1987. — Т.36, № 6. — С. 1317.
- Современные тенденции в области создания и использования гепатопро-текторных препаратов на основе сырья расторопши пятнистой / В. А. Егоров, Л. В. Мошкова, В. А. Куркин и др. Самара, 2000. — С. 20.
- Соколов, С.Я. Справочник по лекарственным растениям (фитотерапия) / С. Я. Соколов, И. П. Замотаев. М.: Металлургия, 1989. — 428 с.
- Сокольская, Т.А. Создание лекарственных средств на основе плодов расторопши пятнистой (получение, стандартизация и контроль качества) / Т. А. Сокольская // Фармация. № 1. — 2002. — С. — 32.
- Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: справ. OVPEE-АстраФармСервис. М.: АсираФармВестник, 2008. — 1696 с.
- Степанов, А.Е. Физиологически активные липиды / А. Е. Степанов, Ю. М. Краснопольский, В. И. Швец. -М., Наука, 1991. С. 22−24.
- Сычев, С.Н. Методы совершенствования хроматографических систем и механизмы удерживания в ВЭЖХ: моногр. / С. Н. Сычев. — Орел, 2000. -212 с.
- Тайны народной медицины. Полная энциклопедия / сост. А. В. Маркова. -М., 2003.-637 с.
- Теоретические и практические предпосылки создания комбинированных препаратов на основе плодов расторопши пятнистой / В. А. Куркин, А. А. Лебедев, Г. Г. Запесочная и др. // Растительные ресурсы.-2000. Т.36, Вып.1- С. 27−29.
- Трофимов, В.А. Практическое руководство по оформлению диссертаций и авторефератов по медицине и биологии / В. А. Трофимов, М.М. Ал-сынбаев, В. Ф. Кулагин. Уфа: НПО Микроген, 2004. — 142 с.
- Фастнах, Ш. Расторопша цветок Марии. Защитница печени / Ш. Фаст-нах // Аптечное дело. — 2002. — № 1. — С.7−9.
- Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Под общей редакцией членакорреспондента РАМН, профессора Р. У. Хабриева. — 2-изд., перераб. и доп. -М.: ОАО „Издательство „Медицина“, 2005. — 832с.
- Фенилпропаноиды лекарственных растений: моногр. / В. А. Куркин, Г. Г. Запесочная, Е. В. Авдеева, В. Н. Ежков. Самара: ООО „Офорт" — ГОУВПО „СамГМУ“, 2005. — 128с.
- Физико-химические методы исследования природных биологически активных соединений. Ч. I: Хроматографические методы / под ред. В. А. Куркина. Самара, СамГМУ, 1997. — 38 с.
- Флаволигнаны плодов Sllybum marianum / В. А. Куркин, А. А. Лебедев, Г. Г. Запесочная и др. // Химия природных соединений. 2001. — № 5. — С. 37−41.
- Флора СССР: в 25 т. М.- Л.: Изд-во АН СССР, 1954. — Т.2. — 720 с.
- Харитонов, Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика): в 2 кн., кн. 2: Количественный анализ. Физико-химические (инструментальные) методы анализа: учеб для вузов / Ю. Я. Харитонов. М., Высш. шк, 2001. — 559 с.
- Химический анализ лекарственных растений / под ред. Н. И. Гринкевич, Л. Н. Сафронич. М., Высш. Шк., 1983. — С. 176.
- Цветковые растения, их химический состав, использование- Семейство Asteraceae (Compositae) / под ред. Л. М. Беленовская, В. В. Корхов, М. Н. Мац и др. // Растительные ресурсы СССР. СПб.: Наука, 1993. — С. 26.
- Чуприлина, И.П. Статистический анализ в медицине. Компьютерная обработка результатов медико-биологического исследования: учеб.-метод. пособие / И. П. Чуприлина. Самара, 2005. — 80 с.
- Шаршунова, М. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии / М. Шаршунова, В. Шварц, Ч. Михалец. М.: Мир, 1980. -Т. 1,2.-С. 20.
- Carducci, R. Silybinin and acute poisoning with Amanita phalloides, Armel-lino NIF / R. Carducci, C. Volpe // Minerva Anestesiol. -1996. -Vol. 62.-S. 187−193.
- Castigli, E. The activity of silybin on phospholipids metabolism of normal and fatty liver in vivo / E. Castigli // Pharmacol. Res. Commun. -1977. M9. -S.59−69.
- Cholbi, M.R. Inhibitory effects of phenolic compounds on CC14 induced microsamal lipid peroxidation / M.R. Cholbi, M. Paya, H.Y. Alcaras // Ex-perientia. — 1991. — Vol.47. -P.l95−199.
- Deak, G. Immunomodulator effect of silymarin therapy in chronic alcoholic liver diseases / G. Deak, G. Muzes, I. Lang // Orv Hetil. 1990. — Vol. 2131. -S.1291−1292,1295−1296.
- Dehmlow, C. Scavenging of reactive oxygen species and inhibition of arachi-donic acid metabolism by silibinin in human cells / C. Dehmlow, N. Mu-rawski, H. de Groot // Life Sci. 1996. — M>58. — S. 1591−1600.
- Desplaces, A. The effects of silymarin on experimental phalloidine poisoning / A. Desplaces, J. Choppin, G. Vogel // Arzneimittelforschung. 1975. — N 25. — S.89−96.
- Effect of silibin on biliary lipid composition: experimental and chemical study / G. Nassuato, R.M. Iemomolo, M. Strazzabasco et al. // J. Hepatol. -1991. -Vol.12. P. 209−295.
- Inhibition of human carcinoma cell growth and DNA synthesis by silibinin, an active constituent of milk thistle comparison with silymarin / N. Bhatia, I. Zhao, D.M. Wolf, R. Agarial // Cancer Sett. 1999. — Vol. 147. — P.77−84.
- Middleton, EJ. The Effects of Plant Flavonoids on Mammalian Cells: Implications for Inflammation, Heart Disease, and Cancer / E.J. Middleton, C. Kandaswami, T.C. Theoharides // Farmacol. 2000. — Rev., Vol. 52, P.673−751.
- Van AcKer, S.A. A guantum chemical explanation of the antioxidant activity of flavonoids / S.A. Van AcKer, M.I. de Groot, D.I. van den Berg et al. // Chem. Res. Toxical. 1996. — Vol.9. — P. 1305 — 1312.
- Silybum marianum (L.) Gaertn.“
- Внедренные результаты способствуют расширению ассортимента отечественных гепато протекторных лекарственных препаратов на основе расторопши пятнистой. на ООО „ОЗОН"1. Главный технолог1. Титов В. В.1. Утверждаю'1
- Silybum marianum (L.) Gaertn.“ на кафедре фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии1. СамГМУ
- Доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии д. фармац. н.
- Доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии к. фармац. н. щый секретарь го/ впо г- аз^Стееккый 'дицижяэв) т -г:ьного агентства поо1. О ¦1. В. А-ПСуркин1. Е.В. Авдеева1. В.Б. Браславский1. Утверждаю“
- Члены комиссии: Зав. кафедройхимии фармацевтического факультета, д. б. н., профессор у**1. Доцент кафедрыхимии фармацевтического факультета1. Доцент кафедрыхимии фармацевтического факультета1. J^S М. Л. Ткаченко ffWfa? л С.Х. LJ (арипова ?
- МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ1. РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- УТВЕРЖДЕНО Руководитель Федеральной службы по надзору по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации Н. В. Юргельот „“ 200 г.
- СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
- ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ПРЕДПРИЯТИЯ
- Организация разработчик: Самарский государственный медицинский университет
- Silybi mariani fructus ФС 42
- Расторопши пятнистой плоды Взамен 42- 3380−99
- Срок введения установлен с 200 г.
- Срок действия до» «200 г.
- Настоящая временная фармакопейная статья распространяется на зрелые и высушенные плоды культивир>емого растения расторопши пятнист о и Silybum marianum. (L.) Gaertn., семейство сложноцветных — Asteraceae.
- ИЗДАНИЕ ОФИЦИАЛЬНОЕ ПЕРЕПЕЧАТКА ВОСПРЕЩЕНА
- Спецификация лекарственного растительного сырья «Расторопши пятнистой плоды"п/п Показатель качества Нормируемое значение Используемый метод1 2 3 4
- Микроскопия Соответствие анатомическим признакам Просмотр под микроскопом с увеличением (не менее 40*)
- Количественное определение суммы флаволигнанов в пересчете на ГСО силибин Не менее 1,5% Спектрофотометрия
- Количественное определение жирного масла Не менее 15%
- Влажность не более 12% (по ГФ XI изд, вып. 1, стр.285) ГФ XI, вып. 1, стр. 285
- Золы общей не более 8% (по ГФ XI изд. вып.2, стр.24) ГФ XI, вып. 2, стр. 24
- Золы, нерастворимой в 10%растворе хлористоводор одной кислоты, не более 4%. ГФ XI, вып. 2, стр. 241 2 о j 4
- Органической примеси не более 0,5%. ГФ XI, вып. 2, стр. 24
- Минеральной примеси не более 0,5%. ГФ XI, вып. 2, стр. 24
- Экстрактивные вещества не менее 4% (спирт этиловый 80%) ГФ XI, вып. 2, стр. 24
- Микробиологи ческая чистота В соответствии с ГФ XI изд, вып.2, стр. 187 и изменением № 3 к ГФ XI изд. от 19.06.03 г., категории 4Б. Визуально1. Срок годности 2 года.
- Примечание: Плоды помещают и оставляют для набухания во влажной камере на 12 часов. Затем плод заключают в парафиновый блок и делают поперечныйfit С. 5
- Рисунок 1 Микропрепарат поперечный срез семянки расторопши (х 20)
- Качественные реакции. 1. УФ-спектр раствора Б (см. раздел «Количественное определение») должен иметь максимум поглощения при длине волны 289 нм ± 2 нм (флаволигнаны).
- Примечания: 1. Приготовление раствора ГСО силибина. См. раствор, А в разделе «Количественное определение».
- Приготовление раствора диазобензолсульфокислоты. 0,01 г диазобензолсульфокислоты (ГФ X, стр. 876) растворяют в 10мл 10% раствора натрия карбоната.
- Раствор используют свежеприготовленным.
- Оптическую плотность раствора Б измеряют на спектрофотометре при длине волны 289 нм в кювете с толщиной слоя 1 см.
- В качестве раствора сравнения используют спирт 95%.
- Параллельно измеряют оптическую плотность спиртового раствора Б ГСОсилибина при длине волны 289 нм.
- Содержание суммы флаволигнанов в пересчете на силибин и абсолютносухое сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:1. Dx тп х 100×1001. Х=--2- ГДС1. D0 х тех (100-ИР)
- D оптическая плотность испытуемого раствора (раствор Б) —
- Do оптическая плотность раствора ГСО силибина-m масса сырья, г-ш0- масса ГСО силибина, г-
- W потеря в массс при высушивании сырья, %.
- W потеря в массе при высушивании сырья, %
- Упаковка. В соответствии с ГОСТ 6077–80 и ГОСТ 17 768–90 в тканевые мешки по ГОСТ 30 090–93 не более 40 кг нетто.
- Транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17 768–90.
- Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14 192–77. Транспортирование. В соответствии с ГОСТ 17 768–90 и ГОСТ 6077–80. Хранение. В соответствии с ГОСТ 6077–80 и ГФ XI изд. вып. 1, с. 296. Срок годности 2 года.
- Сырье для получения экстракта расторопши жидкого, жирного масла расторопши.
- Примечание. Реактивы и методики определения числовых показателей, приведенные в настоящей фармакопейной статье, описаны в соответствующих разделах Государственной фармакопеи СССР X и XI издания, вып. 1,2.
- Ректор СамГМУ, Академик РАМН, лауреат Государственной премии РФ и дважды лауреат Правительства Рзаслуженный деятель наук проф<1. Г. П. Котельников200fr.
- Зав. кафедрой фармакогнозии1. Самарского медицинскогогосударственного университетадоктор фармацевтических наук, профессор
- Аспирант кафедры фармакогнозии Самарского государственногомедицинского университета1. СОГЛАСОВАНО
- Директор Института стандартизации Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств, профессор1. В. Л. Багирова200 г.
- МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ1. РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- УТВЕРЖДЕНО Руководитель Федеральной службы по надзору по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации II. В. IOpi ельот200г.
- СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
- ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ПРЕДПРИЯТИЯ
- Организация разработчик: Самарский государственный медицинский университет
- Silybi mariani fructus Расторопши пятнистой плодов жом1. ФС 42
- Срок введения установлен с 200 г.
- Срок действия до» «200 г.
- Настоящая временная фармакопейная статья распространяется на жмых зрелых и высушенные плоды культивируемого рас1ения расгоропши пятниеюй -Silybum marianum. (L.) Gaertn. семейство сложноцветных Asteraceae.1. ИЗДАНИЕ ОФИЦИАЛЬНОЕ1. ПЕРЕПЕЧАТКА ВОСПРЕЩЕНА
- Спецификация лекарственного растительного сырья «Расторопши пятнистой плодов жом"п/п Показатель качества Нормируемое значение Используемый метод1 2 о 4
- Внешние признаки Крупнозернистый порошок темно-коричневого цвета слабо-горького вкуса. Частицы порошка проходят сквозь сито 1 мм. Просмотр невооруженым глазом и под лупой с увеличением (1 Ох)
- Микроскопия Соответствие анатомическим признакам Просмотр под микроскопом С ! увеличением (не менее 40х)
- Количественное определение суммы флаволигнанов в пересчете на ГСО силибин Не менее 1.5% Спектрофотоме грия
- Влажность не более 12% (по ГФ XI изд. вып. 1, cip.285) ГФ XI. вып. 1. стр. 285 1
- Золы общей не более 8% (по ГФ XI изд. вып.2. стр.24) ГФ XI, вып. 2, стр. 24
- Золы. нерастворимой в 10%растворе хлорисюводор одной кислоты. не более 4%. ГФ XI. вып. 2. стр. 24 1 1 1Ц1. ФСП 42 С. 31 2 3 4
- Органической примеси не более 0,5%. ГФ XI, вып. 2, стр. 24
- Минеральной примеси не более 0,5%.
- Экстрактивные вещества не менее 4% (спирт этиловый 80%) ГФ XI, вып. 1, стр. 295
- Микробиологи ческая чистота В соответствии с ГФ XI изд, вып.2, стр. 187 и изменением № 3 к ГФ XI изд., от 19.06.03 г., категории 4Б. Визуально1. Срок годности 2 года.
- Внешние признаки. Жмых плодов расторопши пятнистой представляет собойкрупнозернистый порошок темно-коричневого цвета слабо-горько го вкуса.
- Частицы порошка проходят сквозь сито 1 мм.
- Рисунок 1 Микропрепарат жома Рисунок 2 — Микропрепарат жома плодов расторопши, Фрагмент плодов расторопши (х 100) семядоли (х 400) Фрагмент эпидермиса1. ФСП 421. С. 4