Обоснование выбора ПАВ для изготовления мазей кетопрофена и натрия диклофенака и установления норм их качества
Диссертация
Предпосылкой для решения этого вопроса является изучение взаимосвязи между изменением состояния ПАВ в дисперсных системах (мазях) при изменении их концентрации и влиянием этих изменений на скорость высвобождения лекарственных субстанций из мазей. Теоретическим обоснованием для такой предпосылки является то, что ПАВ' в. зависимости от концентраций могут находиться в форме мономеров, димеров… Читать ещё >
Список литературы
- Абрамзон, А. А. Поверхностно-активные вещества: свойства и применение /АААбрамзон.-2-е изд., перераб. и доп.-Л.: Химия, 1981.-304с.
- Арзамасцев, А.П. Проект ОФС «Валидация фармакопейных методов» /А.П.Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Ю.Я.Харитонова// Ведомости науч. центра экспертизы и гос. контроля лек. средств.-2002.-№ 1.-С.28−30.
- Аркуша, А.И. Исследование структурно-механических свойств мазей с целью определения оптимума консистенции: дис.. канд. фармац. наук: 15.00.01 /Аркуша Анатолий Алексеевич.-Харьков, 1982.-192с.
- Багирова, В.Л. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму* /В.Л.Багирова, Н. Б. Демина, Н.А.Кулинченко// Фармация.-2002.-№ 2.-С.24−27.
- Белоенко, Е.Д. Синовиальная жидкость как жидкокристаллическая биологическая среда /Е.Д.Белоенко, С. Ф. Ермаков, Б.И.Купчинов// Ортопедия, травматология и протезирование.-1997.-№ 3.-С.40−41.
- Вельский, В.Е. Взаимосвязь между числами агрегации и критическими концентрациями мицеллообразования амфифильных полиоксиэтиленовых эфиров /В.Е.Бельский// Жидкие кристаллы и их практич. использование.-2003.-Вып.2.-С.22−2б.
- Берштейн, И.Я. Спектрофотометрический анализ в органической химии /И.Я. Берштейн, Ю. А. Калинский.-Л.: Химия, 1986.-200с.
- Берштейн, И.Я. Спектрофотометрический анализ в органической химии /И.Я. Берштейн, Ю. А. Калинский.-Л.: Химия, 1975.-2320с.
- Валидация аналитических методик. Содержание и методология: Руководство ICH Q 2(R1) // Фармация.-2008.-№ 4.-С.З-10.
- Валидация аналитических методик: теория и практика (часть 1) /П.Носырев и др.//Ремедиум.-2003.-№ 10.-С.69−71.
- Валидация аналитических методик: теория и практика (часть 1) /П.Носырев и др.//Ремедиум.-2003 .-№ 11.-С.62−64.
- Валидация аналитических методик: теория и практика (часть II, практика) /П.Носырев и др.//Ремедиум.-2003.-№ 12.-С.65−67.
- Влияние жидких кристаллов на биологические механизмы внутрисуставного трения /С.Ф.Ермаков и др.//Материалы, технология, инструменты.-2006.-Т. 11 № 1.-С.42−47.
- Влияние ПАВ на выход гидрофильных веществ в процессе двухфазной экстракции шиповника плодов / Н. Н. Степанова и др.// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2007.-Вып.62.-С.219−220.
- Влияние поверхностно-активных веществ (ПАВ) на растворимость и количественное определение кислоты налидиксовой /В.П.Зайцев: и др.// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2006.-Вып.61.-С.203−205.
- Возможности совершенствования способа анализа гидрофобных лекарственных веществ /В.П.Зайцев и др.// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2006.-Вып.61.-С.205−206.
- Волков, В.А. Коллоидная химия /В. А.Волков.-М.: МГТУ им. А. Н. Косыгина, 2001 .-640с.
- Временная инструкция по проведению работ с целью определения сроков годности лекарственных средств на основе метода «ускоренного старения» при повышенной температуре И 42−2-82 /МЗ СССР.-М., 1983.-13с.
- Гаврилин, М.В. Применение полимеров и сополимеров производных акриловой кислоты и этиленоксида в фармации (обзор) /М.В.Гаврилин// Хим.-фармац. журн.-2001.-Т.35, № 1.-C.33−37.
- ГОСТ Р. ИСО 5725−4-42 002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Ч. 1. Основные положения и определения. Введ. 23.04.02.-М.: Изд-во стандартов, 2002.-32с.
- ГОСТ Р. ИСО 5725−4-42 002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. 4.4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений. Введ. 23.04.02.-М.: Изд-во стандартов, 2002.-32с.
- Государственная Фармакопея Российской Федерации. М.: НЦЭСМП, 2008.-Вып. 1.-С.595−597.
- Государственная Фармакопея СССР: общие методы анализа: в 2-х вып. /МЗ СССР,-11-е изд., доп.-М.: Медицина, 1987−1989.-Вып.1, 2.
- Грядунова, Г. Т. Мази /Г.Т.Грядунова.-М.: Медицина, 1973.-С.56−60.
- Гюльбякова, Х.Н. Исследование стабильности натрия диклофенака в мази с глюкозамина гидрохлоридом /Х.Н.Гюльбякова, Д.В.Компанцев// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2007.-Вып.62.-С.283−285.
- Деркач, С.Р. Солюбилизация олеофильных веществ в" растворах желатины в присутствии ПАВ /С.Р. Деркач, Н. Г. Воронько, В.Н.Измайлова// Наука и образование-2002: тез. докл. Всерос. науч.-техн. конф. М., 2002.-С.211.
- Диклофенак, препарат в лекарственной форме раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах по 3 мл.-НД 42−9360−00, Введ. 19.04.2000.-М.: МЗ РФ Фармакопейный гос. ком., 2000.-7с.
- Диффузионная модель подачи лекарственных веществ из гидрофильных матриц трансдермальных терапевтических систем через модельную полимерную мембрану /В.С.Маркин и др.// Хим.-фармац. журн.-1994.-Т.28, № 10.-С.38−45.
- Диффузионное поведение и особенности мицеллообразования додецилсульфата натрия в воде и этиленгликоле /Б.З.Идиятуллин и др.// Структура и динамика молекулярных систем: материалы докл. 7 Всерос. конф. Казань, 2008.-С.384−386.
- Должикова, В.Д. О строении адсорбционного слоя поверхностно-активных веществ на границе раствор твердое тело /В.Д.Должикова, Б.Д.Сумм// Вестн. Моск. Ун-та. Сер.2: Химия.-1998.-Т.39, № 6.-С.408−412.
- Жидкие кристаллы: дискотические мезогены/под ред. Н. В Усольцевой.-Иваново: Иван.гос.ун-т, 2004.-576с.
- Жидкокристаллические дисперсии комплексов ДНК с гадолинием -потенциальная платформа для нейтронзахватывающей терапии /Ю.М.Евдокимов и др.//Докл.РАН.-2005.-Т.402, № 5.-С.693−696:
- Жильцова, ЕЛХ Мйцеллообразование полиэтиленгликоль-600-монолаурата. в низкополярных средах. Влияние добавок /Е.П.Жильцова, Л. А. Кудрявцева, А.П.Тимошева// Жидкие кристаллы и их практическое использование.-2003.-Вып. 1.-0.60−67.
- Заявка 19 525 941 Германия, МКИ С 07 С 69/92, С 07 Y 9/00, А 61 К 31/575. Dentalmaterialien auf. der Basis von flussig-kristallinen Monomeren /H.Ritter, G. Draneim, N. Moszner (ФРГ).-№ 19 525 941- заявл. 18.07.95- опубл. 23.01.97.-14c.
- Ивашкин, В.Т. Ненаркотические анальгетики и поражения желудочно-кишечного тракта: факторы риска, лечение, профилактика /В.Т.Ивашкин, А. А. Шептулин, М.Л.Маркарьянц// Клинич. медицина-2001.-№ 3.-C.3−7.
- Изучение механизма высвобождения нифедипина из твердых дисперсных систем на основе полиэтиленгликоля 1500 /О.Н.Пожарницкая и др.// Фармация.-1999.-№ 2.-С.18−20.
- Изучение поверхностно-активных свойств водных раствров высокомолекулярных соединений /Л.П. Мыкоц и др.// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2007.-Вып.62.-С. 190−192.
- Инкапсулирование доксорубицина в липосомы, содержащие фосфатидилэтанол. I. Физико-химическая характеристика и противоопухолевая активность жидко-кристаллических липосом /М.В.Жукова и др.//Хим.-фармац. журн.-2006.-Т.40, № 1.-С.31−33.
- Исследование свойств и анализ мази офлоксацина /А.В.Канин и др.// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2004.-Вып.59.-С.84−88.
- Кетонал, препарат в лекарственной форме крем 50 мг/г.-НД 42−11 519−01.-Введ. 07.03.01.-М.: МЗ РФ Фармакопейный гос. ком., 2001.-10с.
- Кетонал, препарат в лекарственной форме раствор для инъекций 100 мг/2мл.-НД 42−11 315−00.-Введ. 29.11.2000.-М.: МЗ РФ Фармакопейный гос. ком., 2002.-10с.
- Кетопрофен: новые аспекты применения в. клинической практике / Насонов E.JI. и др. // Рос. ревматология. — 1999. т № 3. С. 9−16.
- Кетопрофен в. практике ревматолога и терапевта /Н.В.Чичасова и др. // Фарматека.-2004.-№ 12(89).-С.46−48.
- Когановский, A.M. Физико-химические основы извлечения поверхностно-активных веществ из водных растворов и сточных вод /А.М.Когановский, Н. А. Клименко.-Киев:Наук. думка, 1987.-176с.
- Компанцев, Д.В. Разработка технологии и стандартизация таблеток и мази глюкозамина гидрохлорида: дис.. канд. фармац. наук: 15.00.01 /Компанцев Дмитрий Владиславович.-Пятигорск, 2003,-137с.
- Комплексы p-глицирризиновой кислоты с нестероидными противовоспалительными средствами как новые транспортные формы /Г.А. Толстиков и др. //Хим.-фармац. журн.-1991.-Т.25, № 2.-С29−32.
- Кузнецов, А.П. Валидация методик количественного определения ортофена вмягких лекарственных формах /А.П.Кузнецов// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2004.-Вып.59.-С.190−192.
- Кузнецов, А.П. Обоснование состав и стандартизация ректальных лекарственных препаратов, содержащих диклофенак и глюкозамина гидрохлорид: дис.. канд. фармац. наук: 15.00.02 /Кузнецов Алексей Петрович.-Пятигорск, 2005.-151с.
- Кузнецов, B.C. Термодинамические функции структурирования мицелл в водном растворе натрия додецилсульфата /В.С.Кузнецов, Г. В. Усольцева,. В. В. Быкова // Жидкие кристаллы и. их практическое использование,-2004.-Вып.2(8).-С.77−85.
- Леонова, В.Н. Обоснование состава и стандартизация лекарственного препарата, содержащего-кетопрофен и глюкозамина сульфат: дис. .канд. фармац. наук:. 15.00.02 /Леонова Виктория Нодарьевна.-Пятигорск, 2009.-140с.
- Лурье, Ю.Ю. Справочник по аналитической химии: справ, изд. /Ю.Ю.Лурье.-М.: Химия, 1989.-448с.
- Маркарян, М.Ю. Разработка и исследование мягких лекарственных форм с производными полигексаметиленгуанидина /М.Ю.Маркарян// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2004.-Вып.59.-С.98−99.
- Машковский, М.Д. Лекарственные средства / М. Д. Машковский 15-е изд., перераб., испр. и доп.-М.: Новая Волна, 2005.-1200с.
- Мицеллообразование додецилсульфата натрия в водных растворах казеина / Б. З. Идиятуллин и др.// Структура и динамика молекулярных систем: материалы докл. 7 Всерос. конф.- Казань, 2008.-С.380−384.
- Муравьев, И.А. Биофармацевтические основы технологии лекарств и их использование в деятельности аптечных учреждений: метод, указ. /И.А.Муравьев, В. Д. Козьмин, Н. Ф. Кононихина.-Пятигорск, 1983.-С.10−11.
- Насыбуллина, Н.М. Нестероидные противовоспалительные препараты и их лекарственные формы (обзор) /Н.М.Насыбуллина// Хим.-фармац. журн.-1999.-Т.ЗЗ, № 2.-С.30−35.
- Натрия диклофенак фармакопейная статья. ФС 42−0260−07. //Государственная Фармакопея Российской Федерации. М.: НЦЭСМП, 2008.-Вып. 1.-С.595−597.
- Недева, А. Использование ДМСО в мазях индометацина / А. Недева, Л. Станоева, М. Киркова// Фармация (Болгария).-1987.-№ 57.-С.37−43.
- ОСТ 91 500.05.001 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.-Введ. 2000.-01.03.-М.: Изд-во стандартов, 2000.-55с.
- Пат. 2 008 855 Российская Федерация, МКИ, А 61 К 31/00. Способ лечения артроза /Б.И.Купчинов и др. (Беларусь).-№ 3 876 526/14- заявл. 04.04.85- опубл. 10.03.02, Бюлл. № 7.-4с.
- Пат. 5 998 499 США, МКИ Ф 61 К 6/083. Liquid crystalline (meth) acrylate compounds, composition and method / J.E.Klee, H. Frey, D. Holter (СТТТД).-№ 08/723 443- заявл.07.10.96- опубл.07.12.99.-New York, 1999.- 38c.
- Перцев, И.М. Использование структурно-механических характеристик при разработке новых медицинских мазей /И.М.Перцев, А. А. Аркуша.-Киев: Наук, думка, 1983.- С.262−263.
- Поиск оптимальной гелевой основы для стоматологических препаратов с антисептиками полигуанидинового ряда /П.Л.Нейман и др. // Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр.-Пятигорск, 2006.-Вып.61 .-С. 103−104.
- Потешнова, М.В. Особенности солюбилизирующего действия оксиэтилированных неионогенных поверхностно-активных веществ по отношению к толуолу в водной среде / М.В. Потешнова// Вестн. Моск. Ун-та. Сер.2: Химия.-2002.-Т.43, № 3.-С.185−189.
- Применение теории масштабных частиц к вычислению объемов и теплоемкостей гидрофобного взаимодействия некоторых алкилсульфатов натрия в водных растворах /В.С.Кузнецов и др.// Жидкие кристаллы и их практическое использование.-2004.-Вып.1(7).-С.29−37.
- Проникновение ортофена через биологические мембраны / В. Г. Кукес и др.// Хим.-фармац. журн.-1991.-Т.25, № 12.-С.77−79.
- Разработка микро- и наносистем доставки лекарственных средств /Н.И.Ларионова и др.//Рос. хим. журн. (Журн. Рос. хим. об-ва им. Д.И.Менделеева).-2008.-Т.52, № 1 .-G.48−56.
- Русанов, А.И. Мицеллообразование в растворах поверхностно-активных веществ /А.И.Русанов.-СПб.:Химия, 1992.-280с.
- Соболева, О.А. Смешанные мицеллы и адсорбционные слои неионогенного поверхностно-активного вещества с катионным (мономерным и димерным) /О.А.Соболева, М.В.Кривобокова// Вестн. Моск. Ун-та. Сер.2: Химия.-2004.-Т.45, № 5.-С.344−349.
- Соболева, О.А. Мицеллообразование в адсорбционных слоях неионогенного поверхностно-активного вещества с анионным /О.А.Соболева// Вестн. Моск. Ун-та. Сер.2: Химия.-2006.-Т.47, № 2.-С.137−142.
- Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов /В.Л.Багирова и др.//Фарматека.1998.-№ 6.-СМ.34−41.
- Современный подход к стандартизации вспомогательных веществ /А.В.Титова и др.//Человек и лекарство: тез.докл.Рос.нац.конгр. 7−11апр. 2005 г.-М.: Фармединфо, 2005.-С.36−37.
- Состав, технология, анализ и изучение стабильности суппозиториев ортофена /Л.А.Будукова и др.// Фармация.-1989.-№ 3.-С.16−20.
- Сравнительная биофармацевтическая оценка стандартных и экспериментальных мазей ортофена /Е.ГТ.Федорова и др.// Разработка исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб.науч.тр. /под ред Е. Н. Вергейчика Пятигорск, 2003.-Вып.58.-С.164 166.
- Сравнительная оценка уровня требований к качеству диклофенака натрия /Т.М.Карманова и др. //Фармация.-2002.-Т.51, № 1.-С. 13−16.
- Тенцова, А.И. Полимеры в фармации /А.И.Тенцова, М.Т.Алюшин- под ред. М. Т. Алюшина.-М.: Медицина, 1985.-250с.
- Титова, А.В. Вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных препаратов. Стандартизация и методы контроля: автореф. дис.. Д-ра фармац. наук: 15.00.01 /Титова Анна Васильевна.-М., 2006.49с.
- Фролов, Ю: Г. Курс коллоидной химии. Поверхностные явления и дисперсные системы: учеб. для вузов /Ю.Г.Фролов.-2-е изд., перераб. и доп.-М.:Химия, 1988.-464с.
- Щукин, Е.Д. Коллоидная химия: учеб. Для ун-тов и хим.-технол.вузов /Е.Д.Щукин, А. В. Перцев, Е. А. Амелина.-2-е изд., перераб. и доп.-М.:Высш.шк., 1992.-414с.
- Ясницкий, Б.Г. Использование ДМСО для повышения биодоступности гелей с НПВП /Б.Г.Ясницкий // Создание лекарственных форм: тез. докл. Всес. науч.-техн. конф.-Харьков, 1990.-С.65−67.
- Amico-Roxas, М. Mutual interactions between nonionic surfactants gelatin-investigations in cubic liquid crystalline systems and micellar systems /M.Amico-Roxas// Riveur.Sci.Mod.Farmacol.-1982-№ 4.-P. 199−204.
- Davis, Y.H. Novel organic ionic liquids incorporating cations derived from the antifungal drug miconazole /Y.H.Davis, K.Y.Forrester, t. Merrigan// Tetrahedron Lett.-1998.-Vol.39, № 49.-P.8955−8958.
- Determination of the aqueous drugs using a convenient 96-wellplate-based assay /D.Roy et al.//Drug Dev. and Ind.Pharm.-2000.-Vol.27, № 1.-P.107−109.
- Diclofenac Diethylamine //British Pharmacopoeia. Monographs: Medicinal and Pharmaceutical Substances.- London, 2007.rVol.I, II.-3c.,
- Diclofenac Gel: //British Pharmacopoeia. Formulated Preparation: Specific Monographs. London, 2007.-Vol. III.-2p.
- Diclofenac Potassium //British Pharmacopoeia. Monographs: Medicinal and Pharmaceutical Substances. London, 2007.-Vol.I, II.-3c.
- Diclofenac Sodium //The Uniated States Pharmacopeia. The National Formulary. USP XXIV. Twinbrook Parkway, Rockvill M.D., 2000.-P.546.
- Diclofenac Sodium //British Pharmacopoeia. Monographs: Medicinal and Pharmaceutical Substances.- London, 2007.-Vol.I, II.-3c.
- Diclofenac Sodium //European Pharmacopoeia.-Sainte-Ruffm, 1997.-P.1487.
- Diclofenac Sodium //The Pharmacopoeia of Yapan.-Tweefth edition (English version).-Yapan, 1991.-P.258.
- Fehrer, A. In situ forming lyotropic liquid crystalline systems containing metronidazole-benzoate /А. Fehrer// J. Drug Deliv. Sci. and Technol.-2005.-Vol. 15,№ 5.-P.343−346.
- Fuhrer, C. Structural studies of ointments Part 1: X-ray structure studies on the hydrophilic ointment DAB 7/C. Fuhrer, H. Junginger, S. Friberg// J. Soc, Cosmet.Chem.-1978.-Vol.29.-P.703 -716.
- Hamann, H.-J. Lyotroper Mesomorphismus von Arzneilstoffmolekulen unter besonderer Beriicksichtigung der Profene /Н.-J. Hamann, C.G. Miiller-GoymannИ Acta Pharm. Technol.-1987.-Vol.33.-P.67−73.
- Holland, H.M. Mixed Surfactant Systems/ H.M. Holland, D.N. Rubigh//ACS Symp.50.- Washington: Americ. Chem. Soc., 1992.-P.491.
- Ketoprofen // European Phamiacopoeia.-Sainte-Ruffin, 1997.-P.1487.
- Ketoprofen //British Pharmacopoeia. Monographs: Medicinal and Pharmaceutical substances.- London, 2007.-Vol. I, II.-4p.
- Ketoprofen //The Uniated States Pharmacopeia. The National Formulary. USP XXIV.-Twinbrook Parkway, Rockvill M.D., 2000.-P.946.
- Ketoprofen Gel //British Pharmacopoeia. Formulated Preparation: Specific Monographs.- London, 2007.-Vol. III.-2p.
- Knabe, Y. Lehrbuch der Pharmaceutischen Chemie /Y.Knabe, Holtjl H.-D. Begriindet von Harry Auterhoff.-Stuttgart: Wiss. Verl.-Ges., 1999.-700S.
- Kriwet, K. Binary diclofenac diethylamine water systems: micelles, vesicles and lyotropic liquid crystals /К. Kriwet, C.C. Miiller-Goymann// Eur. J. Pharm. Biopharm.-1993.-Vol.39.-P.234−23 8.
- Lee, J. Peptide release from a liquid crystalline buccal delivery system Pap. 136th Brit. Pharm. Conf., Cardiff, Sept. 13th-16th, 1999 /J.Lee, I.W.Kellaway// J. Phar. and Pharmacol.-1999.-Vol.51.-P.180.
- Muller-Goymann, C.C. Halbfeste emulsionsahnliche Zustande, Seifen, Ole, Fette, Wachse/ C.C. Muller-Goymann// Int.J.Pharm.-l 984.-Bd.l 1.-S.395−400.
- Mueller-Goymann, C.C. Interaction of lidocaine and lidocaine-hydrochloride with the liquid crystal structure of topical preparations/ C.C. Muller-Goymann, S.G. Frank// IntJ.Pharm.-1986.-Vol.29.-P.147−159.
- Nesseem, D.I. Formulation and evaluation of intraconazole via liquid crystal for topical delivery system /D.I.Nesseem// J. Pharm. and Biomed. Anal.-2001.-Vol.26,№ 3.-P.3 87−399.
- Novell colloidal drug delivery systems / K. Westesen et al. // J.Pharm.Sci.Technol.-2001.-Vol.55.-P.240−247/
- Physicochemical and drug delivery aspects of lipid based liquid crystalline nanoparticles: a case study of intravenously administered propofol /MJohnsson et al.// J. Nanosci. and Nanotechnol.-2006.-Vol.6, № 9−10.-P.3017−3024.
- Prabhudesai, A.V. A Simple Method for the Preparation of Cholesteryl Esters /A.V. Prabhudesai//J. Lipids.-1976.-Vol. 12, № 2.-P.242−244.
- Richard, J. Goetz. El-Aasser Dilute phase Bechavior of Cetyl Alcohol, Sodium Lauryl Sulfate and, Water / J. Goetz Richard, Mohamed S. El-Aasser// Langmuir. 1990--№ 1.-P.132−136.
- Robert, R. Lowry. Ferric chloride spray detector for cholesterol esters on thin lager chromatograms/Robert L. Lowry//J. of Lipid Research.-1968.-Vol.9.-P.397.
- Rosen, M.J. Phenomena in mixedsurfactant systems /M.J. Rosen// ACS Symp.50.Washington: Americ. Chem. Soc., 1992.-P.386.
- Spectrophotometric method for the estimation of ketoprofen /S.K.Banderjee et al.// Indian S. Pharm.Sci.-1991.-Vol.53, № 3.-P.142.
- Validation of analytical procedures: methodology Q2B /Intern. Conf. on harmonization of technical requirements for registration of pharmaceutical for human use.-Geneva: ICH Secretariat, 1996.- 8p.
- Westesen, K. Novel colloidal drug delivery systems / K. Westesen, H. Bunjes, G. Hammer // J. Pharm. Sci. Technol.- 2001.- Vol. 55. P.240−247.