Гранулированная лекарственная форма очень удобна для экстемпорального приготовления сиропов, суспензий, гелей. [3]15. Корригирование лекарственных средств.
Корригирование — изменение смеси ощущений вкуса, обоняния, осязания, внешнего вида, что в комбинации называют восприятием вещества. Корригирование можно осуществлять по нескольким направлениям, самый признанный и перспективный из них — использование корригирующих веществ. Корригенты должны:
· придавать лекарству приятный вкус, запах и цвет;
· хорошо смешиваться с лекарством, не снижать его активности, стабильности и устойчивости;
· быть индифферентными или полезными для организма веществами;
· быть стабильными в определенной области рН, устойчивыми к свету, окислению и восстановлению. Вкус — сложный комплекс ощущений, обусловленных химическими, физико-химическими свойствами вещества, условиями его приема и общим состоянием организма. Лекарства, сладкие на вкус, предпочитают 73% детей, слабо сладкие 38% и сладковатые 31%.Наиболее благоприятная температура для проявления вкусовых ощущений в пределах 30−35 °С. Более холодное и более горячее ухудшает возникновение и восприятие вкусовых ощущений. Четыре основные группы вкуса — кислого, сладкого, соленного и горького, дополняются влиянием температурных и тактильных рецепторов. Любой привкус возникает как суммарное восприятие на основе вкусовых, осязательных, температурных и обонятельных ощущений. Повышением вязкости можно улучшить вкус, благодаря чему макромолекулы среды препятствуют непосредственному контакту лекарственного вещества со вкусовыми рецепторами. До настоящего времени часто применялась как корригент лекарств сахароза, в некоторых случаях выступающая также в качестве консерванта и солюбилизатора. Однако, обладая низким потенциалом сладости, она добавляется к лекарственным формам в больших количествах. Так, для маскировки горького вкуса димедрола сахарозы по отношению к нему необходимо использовать в 50−100 раз больше. Исследования показали, что введение больших количеств сахарозы в некоторых случаях приводит к снижению всасываемости действующих веществ и их активности, а иногда к увеличению токсичности (нитрофураны). Она противопоказана при сахарном диабете, диатезах и др. В зависимости от длительности варки сиропа на основе сахарозы происходит гидролиз ее до глюкозы и фруктозы. Фруктоза как нестойкое соединение, имеющее напряженный фуранозный цикл окисного кольца, может распадаться с образованием фурфурола, гуминовых веществ и других соединений, придающих растворам коричневый оттенок, что снижает стабильность лекарства. В настоящее время в отечественной фармации в качестве корригентов используются: фруктоза, мальтоза, лактоза, инвертный сахар, лимонная кислота, глицерин, сахарол (разработанный в ГНЦЛС);за рубежом широко применяются: дульцин, сахарин, сорбитол, натуральный и искусственный мед, карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, а также искусственные подсластители цикломаты (натриевая и кальциевая соли циклогексилсульфаминовой кислоты), по индексу сладости в 30 раз превышающие сахар. Наиболее широким спектром действия обладают различные фруктовые сиропы: вишневый, малиновый, черной смородины, апельсиновый, сироп какао и др. Для корригирования соленого и интенсивно сладкого вкуса к сиропам часто добавляют различные фруктовые эссенции, эфирные масла, цитрусовые экстракты, ванилин и др. Сиропы, слизи, ароматные вещества вводят в состав маслянистых лекарств для маскировки неприятных ощущений. В состав лекарственных препаратов для детей, кроме названных выше корригентов, входят также загустители: натрия альгинат, агар, агароид, пектины;
Консерванты: спирт этиловый (от 0,75 до 20%), бензойная кислота и натрия бензоат, бензалкония хлорид и др.;Из числа красителей используют: амарант, тартразин, кармин, шафран, индиго, каротин, пигменты смолистых веществ. Оптимальным цветом лекарственных препаратов для детей многие исследователи называют различные оттенки желтого и красного. Вспомогательные вещества, применяющиеся для лекарственных препаратов для детей, должны быть безвредными, преимущественно натуральными продуктами. Количество их, в том числе и углеводов, должно быть обоснованным, оптимальным, обеспечивающим необходимый терапевтический эффект и стабильность. 3]Заключение.
Таким образом, можно сделать вывод из всего вышесказанного, что лекарственные формы для детей имеют определенную специфику по сравнению с лекарственными препаратами, выпускаемыми для взрослых. Это обусловлено анатомо-морфологическими особенностями детского организма, лабильностью психосоматического статуса. С целью совершенствования детских лекарственных форм необходимо расширять научно-исследовательскую работу по созданию новых лекарственных средств для детей, увеличивать ассортимент высокоэффективных вспомогательных веществ (солюбилизаторов, корригирующих веществ, основ для суппозиториев), разрабатывать специальные виды упаковок для детских лекарственных форм (крышки для флаконов, которые трудно открыть, упаковки для одноразового приема), что дают возможность не нарушать герметичность и сохранять стерильность препарата на протяжении всего срока пользования им. Усилия научных и производственных учреждений должны быть направлены на создание лекарств, удобных в использовании, минимально травмирующих психику ребенка, имеющих приятный вкус, запах, привлекательный внешний вид и в то же время обеспечивающих максимальный терапевтический эффект с минимумом побочных действий, отвечающих требованиям, которые предъявляются к детским лекарственным формам.
Список литературы
1. Арзамасцев,
А. П. Лекарственные средства: современные требования к стандартизации и контролю их качества /А.И. Арзамасцев // Новая аптека. — 2007. — № 5. — С. 58−61.
2. Белоусов, Ю. Б. Клинические исследованияв педиатрической практике /Ю.Б. Белоусов // Фарматека. — 2008. — № 1 (155). — С. 15−18.
3.Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции /Береговых В.В., — М.: Ремедиум, 2001. — 527 с.
4. Управление качеством в фармацевтической промышленности /В.В Береговых. — М.: Русский врач, 2004. — 400 с.
5. Вялков, А.И., Состояние системы управления качеством в здравоохранении /А.И. Вялков // Проблемы стандартизации в здравоохранении — 2005. — № 12. — С. 3−8.
6. Ким, М. Е. Сиропы: Состав, технология, современное состояние исследований /М.Е. Ким // Фармация и фармакология — 2014, № 3 (4) — С 7−15. 7. Крылов, Ю. Ф. Регистрация и контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации/ Ю. Ф. Крылов // Фарматека. — 2000. — № 1 (37).
— С. 14−19.
8. Кукес, В.Г., Особенности применения лекарственных средств у детей: клинико-фармакологические аспекты /В.Г. Кукес // Вестник педиатрии, фармакологиии нутрициологии — 2006. — Т. 3, № 1. — С. 16−23.
