Помощь в написании студенческих работ
Антистрессовый сервис

Сравнительный анализ требований европейских фармакопей и российской фармакопеи к лекарственному растительному сырью семейства зонтичные

Дипломная Купить готовую Узнать стоимостьмоей работы

Вёх ядовитый весной растёт быстрее других. Зелень, и особенно корневище, имеет специфический, одуряющий запах, напоминающий запах сельдерея. Вех (цикута) многолетнее растение. Вех крупное растение 50 — 120 см, стебель полый, бороздчатый, сильно ветвящийся к верху. Верхние листья дваждыперистые, короткочерешковые, а нижние — длинночерешковые и триждыперистые, все имеют острозубчатый вид. Цветы… Читать ещё >

Сравнительный анализ требований европейских фармакопей и российской фармакопеи к лекарственному растительному сырью семейства зонтичные (реферат, курсовая, диплом, контрольная)

Содержание

  • Введение
  • Стандартизация лекарственного сырья. Стандартизации и контроля качества лекарственного растительного сырья. Гармонизация Фармакопей
  • Лекарственные растения семейства зонтичные
  • Сопоставление содержания фармакопей на ЛРС РФ, Европейской фармакопеи и Британской для растений семейства зонтичные
  • Заключение
  • Перечень использованной литературы
  • Приложение 1. Лекарственное растительное сырье семейства зонтичные согласно ГФ XI выпуск

Приложение 2. Лекарственные растения семейства зонтичные Umbelliferac в соответствии с данными Атласа лекарственных растений СССР 39

Плод — вислоплодник, состоит из двух полуплодиков (мерикарпиев), чаще распавшийся. Мерикарпий продолговатой формы, часто более или менее серповидно-изогнутый, сжатый с боков, к верхушке слегка суженный, с надпестичным диском и остатком столбика. Наружная сторона мерикарпия выпуклая, внутренняя — плоская. Каждый мерикарпий имеет пять сильно выступающих продольных ребрышек: три из них находятся на выпуклой стороне, два по бокам. В мерикарпии одно семя, сросшееся с околоплодником. Длина плодов 3−7 мм, ширина 1−1,5 мм.

Цвет плодов тмина темно-бурый с тонкими светлыми полосками на ребрах. Запах сильный и ароматный. Вкус жгучий, горьковатый, пряный.

Микроскопия. На поперечном срезе мерикарпия видны перикарпий (околоплодник) и семя. Эпидермис околоплодника (экзокарпий) состоит из одного слоя клеток, имеющих овальную форму. В паренхиме мезокарпия видны проводящие пучки, расположенные в ребрышках на поверхности. Между ребрышками расположены эфиромасличные канальцы — 2 на плоской стороне и 4 канальца на выпуклой. Эндокарпий состоит из одного слоя овальных клеток, плотно сросшихся с желто-бурыми сдавленными клетками семенной кожуры. Клетки эндосперма семени имеют утолщенные стенки, в них видны алейроновые зерна, капли жирного масла и мелкие друзы оксалата кальция.

Числовые показатели. Эфирного масла не менее 2%; влажность не более 12%; золы общей не более 8%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 1,5%; поврежденных, недоразвитых плодов тмина и других частей растения не более 2%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 0,5%.

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм.

Содержание эфирного масла определяют в 10 г измельченного сырья методом 1 или 2 (ГФ XI). Время перегонки 4 ч.

Упаковка. В мешки тканевые или льно-джуто-кенафные массой не более 40 кг нетто.

Плоды тмина фасуют по 50 г в пакеты бумажные типа II с последующим вложением в пачки картонные 3−1-4.

Срок годности 3 года.

33. Fructus foeniculi плоды фенхеля fructus foeniculi vulgaris.

Зрелые и высушенные плоды культивируемого двухлетнего и многолетнего травянистого растения фенхеля обыкновенного — Foeniculum vulgare Mill., сем. сельдерейных — Apiaceae.

Внешние признаки. Плод — вислоплодник, распадающийся на два полуплодика (мерикарпия). Мерикарпий продолговатой, почти цилиндрической формы, голый. На верхушке имеются остатки пятизубчатой чашечки и надпестичный диск с двумя расходящимися cтолбиками. Наружная сторона мерикарпия выпуклая, внутренняя — плоская. Каждый мерикарпий с пятью сильно выступающими продольными ребрышками: три из них находятся на выпуклой стороне и два более развитых — по бокам. Семя в мерикарпии одно, сросшееся с околоплодником. Длина плодов 4−10 мм, ширина 1,5−4 мм.

Цвет плодов зеленовато — бурый. Запах сильный, ароматный. Вкус сладковато — пряный.

Микроскопия. На поперечном срезе мерикарпия виден эпидермис (экзокарпий), состоящий из одного слоя овальных клеток. В мезокарпии ребрышек проходят проводящие пучки, окруженные овальными или округлыми клетками с сетчатым утолщением. Между ребрышками расположены крупные эфиромасличные канальцы, с наружной стороны мерикарпия 4 канальца, с внутренней — 2 канальца. Эфиромасличные канальцы окружены слоем клеток с коричневыми оболочками. Эндокарпий плотно сросшийся с семенной кожурой, желтовато-коричневого цвета. Клетки эндосперма семени заполнены алейроновыми зернами, каплями жирного масла и мелкими друзами оксалата кальция.

Числовые показатели. Эфирного масла не менее 3%; влажность не более 14%; золы общей не более 10%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 1%; поврежденных и недоразвитых плодов или других частей фенхеля не более 1%; органической примеси не более 1,6%; минеральной примеси не более 0,5%.

Количественное определение. Пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм. Содержание эфирного масла определяют в 15 г измельченного сырья методом 1 или 2 Время перегонки 4 ч.

Упаковка. В мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 20 кг нетто. Плоды фенхеля фасуют по 50 г в пакеты бумажные типа II с последующим вложением в пачки картонные 3−1-4.

Срок годности 3 года.

Приложение 2. Лекарственные растения семейства зонтичные Umbelliferac в соответствии с данными Атласа лекарственных растений СССР.

Ажгон, айован душистый Trachyspermum ammi (L.) Sprague — однолетнее травянистое растение, высотой 70−80 см, с двоякоили троякоперистыми листьями, рассеченными на мелкие линейные доли.

Цветки белые, зонтиками цветов заканчиваются побеги, зонтик имеет обертку из линейных листочков. Плод — зерновка, он распадается на два полуплодика с пятью ребрышками и канальцами с эфирным маслом. Эфирное масло содержит 40−60% тимола.

Рис. 1. Ажгон, айован душистый Trachyspermum ammi (L.).

Физические константы и состав эфирного масла сильно изменяются в зависимости от стадии вегетации растения.

Основное лекарственное сырье — плоды, включены уже в VIII Госфармакопею СССР. Применяют как стимулирующее и ветрогонное средство. Тимол используют для изготовления зубных паст и полосканий.

Амми зубная Ammi Visnaga (L.) Lam. Umbellferae.

Амми зубная — двулетнее/однолетнее сильно ветвистое и голое травянистое растение. Корни беловатые, стержневые, деревянистые. Стебель прямой, округлый, бороздчатый, высотой до 1 м. Характерно имеет густые сложные зонтики в поперечнике 6—10 см. Цветки мелкие, с неприятным запахом. В соцветиях есть многочисленные, щетинковидные, острые обертки. Плод — двусемянка длиной 2−2,5 мм, толщиной 1,5 мм, распадающийся на два полуплодика.

а б Рис. 2 Амми зубная Ammi Visnaga (L.) Lam. U mbellferae. а ;

Соцветие Амми виснага; б — высушенное соцветие Амми зубная — двулетнее/однолетнее сильно ветвистое и голое травянистое растение. Корни беловатые, стержневые, деревянистые. Стебель прямой, округлый, бороздчатый, высотой до 1 м. Характерно имеет густые сложные зонтики в поперечнике 6—10 см. Цветки мелкие, с неприятным запахом. В соцветиях есть многочисленные, щетинковидные, острые обертки. Плод — двусемянка длиной 2−2,5 мм, толщиной 1,5 мм, распадающийся на два полуплодика.

Растение содержит жирное масло (20%), эфирное масло (0,2%) и производные фуранохромона. Основными из них являются келлин, виснагон и кумарины.

Ammi majus Амми большая В работе указано, что плоды амми большой не описаны ни в одной фармакопее, есть только данные о химическом составе и методах анализа. Однако, учитывая, что это ЛРС применяют довольно широко для лечения дерматологических заболеваний, а уровень ФС 42−1996;83 не соответствует современным нормативам качества на ЛРС, проведено комплексное исследование состава и методов контроля качества плодов Амми большой. Внешние признаки Амми большая — полуплодики выпуклые, со спинной стороны с 5 продольными слегка видными ребрами. Есть на полуплодике ложбинка на брюшной стороне длиной 1,5−3,0 мм и шириной 1−2 мм. Цвет полуплодиковможет быть красновато-бурым, редко серо-бурым, причем ребра светлее. Недозрелые плоды имеют зеленовато-бурый цвет. Плоды Амми большой имеют характерный специфический запах, вкус горьковатый и жгучий.

В Европейской и Британской фармакопее Ammi majus Амми большая и Амми зубная Ammi Visnaga как ЛРС не рассматривается. О нем есть данные в фармакопее медицинских растений Египта.

Анис обыкновенный Anisum vulgare (Pimpinella anisum L.) бедренец, ганус, гачуш Анис — это однолетнее травянистое растение высотой до 30−50 см. Цветки мелкие, собраны в плоский сложный зонтик с 6−10 лучами; отдельные зонтики слегка выпуклые, с 4−9 цветками; зонтики без оберток. Плод имеет яйцевидную форму, зелено-серая двусемяник, у основания не распадающаяся на два плодика. Плодик с пятью продольными нитевидными тонкими ребрами и четырьмя широкими ложбинками между ними, с наружной стороны выпуклый, с внутренней — плоский.

Рис. 3. Анис обыкновенный.

Рис. 4. Препарат плода аниса: А — поперечный срез плода аниса (х 56); Б — часть поперечного среза плода (х 280): 1 — эпидермис (экзокарпий); 2 — эфирномасличные канальцы; 3 — эндокарпий; 4 — эндосперм семени; 5 — семядоли зародыша; 6 — проводящий пучок Плоды аниса содержат 1,2−3% эфирного масла (анетол (80−90 и метилхавикол 10%), анисовый альдегид, анисовый кетон, анисовую кислоту. В плодах содержится жирное масло (20−28%).

Диагностические признаки плодов аниса — это наличие в эндосперме множество мелких друз кальция оксалата. Эпидермальные волоски плодов аниса грубобородавчатые 1−2 клеточные и слегка изогнутые.

В монографии европейской фармакопеи 01/2008:

0262 приведены указания по идентификации растения и плодов аниса, описание порошка аниса (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии с метиленхлоридом.

Фенхель обыкновенный Foeniculum vulgare, Fructus Foeniculi (Плоды фенхеля) Рис. 5. Фенхель обыкновенный Плод вислоплодник, распадается на два полуплодика цилиндрической формы. Длина плодов от 4 до 10 мм. Мерикарпии продолговатые, голые. На верхушке есть остатки 5-зубчатой чашечки и надпестичный диск с двумя расходящимися столбиками. Наружная сторона мерикарпия выпуклая, внутренняя — плоская.

Каждый мерикарпий имеет 5 сильно выступающих продольных ребрышек. Цвет плодов зеленовато-бурый. Запах сильный, ароматный, обусловлен эфирными маслами анетол и фенхонон. Вкус сладковато-пряный.

Рис. 6. Плод и поперечный разрез плода фенхеля Рис. 7. Поперечный срез плода фенхеля 1 — эпидермис (экзокарпий); 2 — мезокарпий; 3 — эфиромасличные канальца; 4 — эндокарпий; 5 — эндосперм семени; 6 — семядоли зародыша; 7 — проводящий пучок; 8 — клетки мезокарпия с сетчатым утолщением.

Плоды фенхеля содержат до 6% эфирного масла, жирное масло, белки, сахар, витамины.

Диагностические признаки плодов фенхеля это, как и у аниса, наличие в эндосперме множество мелких друз кальция оксалата. Эпидермальные волоски у плодов фенхеля отсутствуют.

В монографии европейской фармакопеи 01/2008:

0824 приведены указания по идентификации растения и плодов фенхеля, описание порошка фенхеля (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии с метиленхлоридом.

Болиголо́в пятни́стый Conīum maculātum)

Двулетнее травянистое растение с высоким стеблем (60−180 см). Весьма ядовитое растение, обладает неприятным мышиным запахом. Корень мощный, веретеновидный, беловатый. Стебель голый, ветвистый, тонко бороздчатый, полый, с сизым налетом и красновато-бурыми пятнами.

Листья (нижние) черешковые широко-треугольные, трижды перистые, довольно крупные (30−60 см длины), средние и верхние — более мелкие, с очень коротким черешком — почти сидячие, с узкими влагалищами, конечные их доли перисто-надрезанные или раздельные. Цветки мелкие, почти белые, собраны в сложные зонтики, образующие щитковидно-метельчатое соцветие. Околоцветник двойной, 5-ти членный. Тычинок тоже 5, чередующихся с лепестками.

Пестик с нижней двугнездной завязью. В лекарственных целях используется обычно трава (стебли, листья, цветки) болиголова пятнистого.

Во всех органах болиголова пятнистого содержатся ядовитые алкалоиды кониин (самый ядовитый), метилкониин, конгидрин, псевдоконгидрин, коницеин, а также жирное масло, в состав которого входят глицериды петрозелиновой и петрозелидиновой кислот. В листьях — до 0,1% алкалоидов (кониин), эфирное масло (до 0,08%), кофейная кислота; в цветках — до 0,24% алкалоидов, кверцитин (входит в группу витамина P), кемпферол; в плодах — до 2% алкалоидов, в том числе кониин (до 1%), метилкониин, конгидрин; в семенах — до 2% алкалоидов и 0,08% эфирного масла и кофейной кислоты.

Рис. 8. Болиголо́в пятни́стый.

Рис. 9. Плод и схема поперечного разреза плода болиголова Вех ядовитый Cicúta virósa.

Вёх ядовитый весной растёт быстрее других. Зелень, и особенно корневище, имеет специфический, одуряющий запах, напоминающий запах сельдерея. Вех (цикута) многолетнее растение. Вех крупное растение 50 — 120 см, стебель полый, бороздчатый, сильно ветвящийся к верху. Верхние листья дваждыперистые, короткочерешковые, а нижние — длинночерешковые и триждыперистые, все имеют острозубчатый вид. Цветы образуют соцветия в виде сложного зонтика диаметром 5−12 см. Плод — семянка с сердцевидным основанием 1,5−2 мм, состоит из двух полуплодиков. Корневище — толстое, полое, диаметр корневища примерно 6 см, длиной 20 см. Полости корневища заполнены светлой жидкостью.

Рис. 9. Цикута.

Володушка золотистая Herba Bupleuri aurei Bupleurum aureum Fisch.

Диагностические признаки сырья Трава Володушки золотистой — тонкополосатый стебель, листья трех типов, на нижней стороне которых есть сизоватый налет. Возможно в местах произрастания встречаются Володушка многожильчатая Bupleurum multinervum Fisch, Володушка козелецелистная Bupleurum scorzonerifolium Willd.

Диагностически значимые признаки в анатомическом строении травы Володушки золотистой — это многоугольные клетки эпидермиса со слегка извилистыми стенками и четко видными утолщениями боковых стенок, секреторные ходы с коричневым содержимым по краю листа и вдоль крупных жилок.

Уточнены числовые показатели для сырья трава Володушки золотистой. Для цельного сырья влажность должна быть не более 14%. В измельченном сырье — влажность — не более 14%, золы общей не более 10%. В порошке влажностью 14%, золы общей должно быть не более 10%.

Для определения подлинности сырья определяют сумму флавоноидов в пересчете на рутин методом спектрофотометрии с использованием реакции комплексообразования с раствором алюминия хлорида. Количественная оценка фенолкарбоновых кислот, дубильных веществ, сапонинов, аскорбиновой кислоты проводят методами спектрофотометрии и ВЭЖХ.

Рис. 10. Володушка золотистая.

Дорема камеденосная (Dorema Ammoniacun D. Don.) многолетняя трава высотой до 2 м, стебель достигает 5 см. Повреждение Доремы камеденосной приводит к выделению белого млечного сока. Произрастает Дорема камеденосная в степях и пустынях Афганистана, Ирана и Средней Азии. В пустынях Узбекистана, Туркмении и Южного Казахстана произрастает дорема песчаная.

Дорема песчаная Dorema sabulosum Lмноголетнее травянистое растение в высоту до 1 м со светло-желтыми или зеленоватыми цветами. Листья у доремы песчаной песчаные, очередные.

Действующее вещество доремы камеденосной: эфирное масло и камедесмола, доремы песчаной (Dorema sabulosum Litw.) — смола и эфирное масло. Свойства и состав доремы песчаной доселе наукой не изучены.

Камедесмола включает в себя смолу (от 47% до 72%), камедь (от 11% до 26%) и эфирное масло (от 0,1% до 0,3%). Состав эфирного масла: ацетат альфа-линалоола, цитронеллола и доремола; терпен ферулен, доремон, доремол и, вероятно, цетиловый спирт.

Дя́гиль лека́рственный, или Ду́дник лека́рственный (Archangélica officínalis)

Дягиль — двулетнее растение с приятным запахом. Плод — сжатая широкоэллиптическая яйцевидная или продолговато-овальная зеленоватая или соломенно-жёлтая двусемянка, распадающаяся на два полуплодика. Полуплодики 5−6 мм длиной, 3,5−4,5 мм шириной, по краям имеют три крыловидно расширенные ребра.

Все части растения имеют приятный сильный аромат, содержат эфирное масло в сухих корнях

— 0,35 — 1%, в семенах

— 0,3−1,5, в свежей надземной части

— до 0,1%. В плодах до 20% жирного масла. В корнях обнаружены кумарины, воск, горькие и дубильные вещества, аскорбиновая кислота.

В монографии европейской фармакопеи 01/2008:

1857 приведены указания по идентификации растения и плодов дягиля, описание порошка дягиля (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии.

Плоды кориандра — Fructus Coriandri. Кориандр посевной — Coriandrum sativum.

Кориандр посевной — однолетнее травянистое лекарственное растение высотой до 70 см с тонким стержневым корнем (Рис 1).

Прикорневые листья широколопастные, крупно рассечённые, с широкими дольками и длинными черешками, верхние листья на коротких черешках с узкими линейными дольками. Цветки мелкие, белые или розоватые, пятичленные, собраны в многочисленные сложные зонтики, образуя 3−5 лучей. Краевые цветки длиной 3−4 мм. Плод — вислоплодник.

Рис. 11 — Кориандр посевной.

Рис.

12. Плод и поперечный разрез плода кориандра Содержание эфирного масла в плодах кориандра составляет около 1,2% вес. Показано наличие 16 индивидуальных веществ, входящих в состав эфирного масла. Установлено, что преобладающей фракцией являются алифатические терпены (69,7% вес.), моноциклических терпенов приходится 13% от веса эфирного масла, сесквитерпенов — 17,3% вес.

Подлинность исследуемого ЛРС устанавливается путем макроскопического и микроскопического анализа, качественного химического анализа, люминесцентного анализа В монографии европейской фармакопеи 01/2008:

1304 приведены указания по идентификации растения и плодов кориандра, описание порошка кориандра (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии с метиленхлоридом.

Тмин обыкновенный — Carum Carvi L. Caraway fruit.

По ботанической характеристике это двулетнее, иногда одноили многолетнее травянистое растение 30−80 см в высоту. Стебель прямостоячий, ветвистый. Листья очередные черешковые, постепенно уменьшающиеся к верхушке стебля, при основании расширены во влагалища, прикорневые длинночерешковые, стеблевые — короткочерешковые. Пластинка листа продолговатая, дважды или трижды перисторассеченная, с ланцетовидно-линейными острыми сегментами. Соцветие — двойной зонтик. Обертка и оберточки отсутствуют. Реже имеется обертка из 1−3 листочков. Цветки мелкие, чашечка почти незаметная, венчик пятилепестный, лепестки белые (или розоватые). Плод — продолговатый, слегка сплюснутый вислоплодник, распадающийся на два серповидно изогнутых полуплодика (мерикарпия). Цветет в июне-июле, плодоносит в июле-августе.

Распространен тмин в лесной и лесостепной зонах европейской части страны, в южной части лесной зоны Западной и Восточной Сибири, в Крыму, на Кавказе, на Дальнем Востоке России и в горах Центральной Азии. Выращивают в специализированных хозяйствах России, а также на Украине, в Беларуси.

Рис.

13. Плод и тмина Цвет плодов темно-бурый с тонкими светлыми полосками на ребрах. Запах сильный, ароматный. Вкус жгучий, горьковатый, пряный.

Микроскопия. На поперечном срезе мерикарпия видны перикарпий (околоплодник) и семя. Эпидермис околоплодника (экзокарпий) состоит из одного слоя овальных клеток. В паренхиме мезокарпия видны проводящие пучки, расположенные в ребрышках. Между ребрышками расположены эфиромасличные канальцы: 2 на плоской стороне и 4 — на выпуклой. Эндокарпий состоит из одного слоя овальных клеток, плотно сросшихся с желто-бурыми сдавленными клетками семенной кожуры. Клетки эндосперма семени имеют утолщенные стенки и содержат алейроновые зерна, капли жирного масла и очень мелкие друзы оксалата кальция.

В плодах тмина эфирного масла должно быть не менее 2%; влажность не более 12%; золы общей не более 8%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 1,5% поврежденных, недоразвитых плодов тмина и других частей растения не более 2%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 0,5%.

Количественное определение проводят на пробе измельченного сырья. Содержание эфирного масла определяют в 10 г измельченного сырья методом 1 или 2 (ГФ XI, вып. 1, с. 290). Время перегонки 4 ч.

Качество сырья регламентирует ГФ XI.

В монографии европейской фармакопеи 01/2008:

1080 приведены указания по идентификации растения и плодов тмина, описание порошка тмина (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии с метиленхлоридом.

Ферула вонючая Ferula assa-foetida L.

Аптечное наименование: камедь корневища ферулы — Asa foetida.

Ботаническое описание. Сначала у этого растения образуется только розетка очень больших черешковых листьев, на пятый год из ее центра вырастает мощный, до 3 м в высоту и 10 см в толщину, стебель с рассеченными листьями и соцветиями-сложными зонтиками. Встречается в Восточном Иране и Афганистане, на засоленных участках степей.

Действующие вещества: смола, содержащая до 60% эфира феруловой кислоты, азареситаннол, кумарины, эфирное масло, ванилин и ряд других веществ.

Рис. 14. Ферула вонючая.

Жизнь растений: в 6-ти томах. — М.: Просвещение. Под редакцией А. Л. Тахтаджяна, главный редактор чл.-кор. АН СССР, проф. А. А. Федоров. 1974.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями).

Решение коллегии евразийской экономической комиссии. От 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва О Концепции гармонизации фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Договор о сотрудничестве между фармакопейным Секретариатом и ведущими фармакопеями (Международная фармакопея ВОЗ, Европейская фармакопея, Фармакопея США, Японская фармакопея).

Решение коллегии евразийской экономической комиссии. От 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва О Концепции гармонизации фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года.

Руководство ВОЗ «Good Pharmacopoeial Practices» (Надлежащая фармакопейная практика).

Электронный ресурс:

http://www.pravo.by/main.aspx?guid=3871&p0=F91500248.

XII издание Государственной фармакопеи Российской Федерации Руководство о гармонизации фармакопейных стандартов Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

http://www.pravo.by/main.aspx?guid=3871&p0=F91500248.

Решение коллегии евразийской экономической комиссии. 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва. О Концепции гармонизации фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза.

ICH Harmonised Tripartite Guideline: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances. Q6A. — Geneva: ICH, 1999.

Руководство о гармонизации фармакопейных стандартов. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Николаева О. Б. Исследования по стандартизации плодов Амми большой — источника фурокумаринов. М.: Автореф. к.ф.н. 2010.-20 с.

Канунникова Ю. С. Фармакогностическое изучение и стандартизация травы и экстракта сухого володушки золотистой. М. автореф. км.н. — 2014. — 20 с.

Николаева О.Б., Сокольская Т. А. Оценка сырья амми большой. Пятигорск. — Сб. науч. Тр. Вып. 65. 2010.

— С. 94.

Васюта Г. Г., Тимашевская Л. А., Кирюшко О. Н. Посевные качества семян аниса в зависимости от местоположения их на растении // Материалы конф. «Селекция эфиромасличных культур, технология их возделывания и переработки». Симферополь: ВНИИМК. 1984. Т. XVI. С. 91−96.

Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд., вып. 2. М. ;

1990. — 398 с. Государственная Фармакопея СССР.

12-е изд., ч. 1. М. ;

М.: Изд. НЦ ЭСМП, 2008 с.

European Pharmacopoeia, 7th ed .The International Pharmacopoeia. — Geneva: WHO, 2006;2010.

British Pharmacopoeia 2011.

Кирхнер Ю., Тонкослойная хроматография // М.: Мир, 1981 г, с. 402 — 407.

Сумина Е.Г., Штыков С. Н., Тюрина Н. В., Тонкослойная хроматография. Теоретические основы и практическое применение. // Саратов: Изд-во Сарат. Унта, 2002 г., 102 с.

Гейсс Ф. Основы тонкослойной хроматографии. // Том 1, М.: Мир, 1999 г., 405 с.

Гром И. И. Дикорастущие лекарственные растения СССР. С. 173;

Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. — М.: Медицина, — 1980 — 340 с.

Ботанический атлас лекарственных растений СССР. М.: ГИЗ Медицинской литературы. — 1962, с. 703.

Государственная Фармакопея РФ.

Атлас лекарственных растений СССР // Цицин Н. В. М.: ГИЗ .- 1962. — 702 с.

Показать весь текст

Список литературы

  1. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. — М.: Медицина, — 1980 — 340 с.
  2. Жизнь растений: в 6-ти томах. — М.: Просвещение. Под редакцией А. Л. Тахтаджяна, главный редактор чл.-кор. АН СССР, проф. А. А. Федоров. 1974
  3. И.И. Дикорастущие лекарственные растения СССР. — 1998. — с. 173
  4. Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд., вып. 1. М. — 1987. — 334 с.
  5. Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд., вып. 2. М. — 1990. — 398 с.
  6. Государственная Фармакопея СССР. 12-е изд., ч. 1. М. — М.: Изд. НЦ ЭСМП, 2008с.
  7. Руководящие принципы ВОЗ по надлежащей практике культивирования и сбора (GACP) лекарственных растений/ А. А. Шеряков. Женева: ВОЗ. -2003. -86 с.
  8. Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
  9. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями).
  10. British Pharmacopoeia 2011.
  11. European Pharmacopoeia, 7th ed.
  12. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances. Q6A. — Geneva: ICH, 1999.
  13. Joint Statement between The International Pharmaceutical Federation (FIP) and the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA): Ensuring Quality and Safety of Medicinal Products to Protect the Patient. — Geneva: FIP, IFPMA, 2002.
  14. Supplementary Guidelines on Good Manufacturing Practices: Validation. — WHO Technical Report Series, No. 937, 2006.
  15. The International Pharmacopoeia. 4th ed. — Geneva: WHO, 2006.
  16. The International Pharmacopoeia. 4th ed., 1st suppl. — Geneva: WHO, 2008.
  17. The Japanese Pharmacopoeia, 15th edition, 2006 г.
  18. The United States Pharmacopeia 33 — National Formulary 28, Reissue 2010.
  19. Договор о сотрудничестве между фармакопейным Секретариатом и ведущими фармакопеями
  20. Решение коллегии евразийской экономической комиссии. От 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва
  21. О Концепции гармонизации фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза
  22. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
  23. Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года
  24. Руководство ВОЗ «Good Pharmacopoeial Practices» (Надлежащая фармакопейная практика)
  25. Электронный ресурс: http://www.pravo.by/main.aspx?guid=3871&p0=F91500248
  26. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
  27. http://www.pravo.by/main.aspx?guid=3871&p0=F91500248
  28. Решение коллегии евразийской экономической комиссии. 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва. О Концепции гармонизации фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза
  29. О.Б. Исследования по стандартизации плодов Амми большой — источника фурокумаринов. М.: Автореф. к.ф.н. 2010
  30. European Pharmacopoeia, 2th ed., — Strastbourg: Council of Europe, 1997, p. 49.
  31. Ю., Тонкослойная хроматография // М.: Мир, 1981 г, с. 402 — 407.
  32. О.Б., Востров И. А., Федоров С. В. и др., Спутник хроматографиста. Методы жидкостной хроматографии. // Воронеж: Изд- во «Водолей», 2004 г., 528 с.
  33. Е.Г., Штыков С. Н., Тюрина Н. В., Тонкослойная хроматография. Теоретические основы и практическое применение. // Саратов: Изд-во Сарат. Ун- та, 2002 г., 102 с.
  34. Ф. Основы тонкослойной хроматографии.Т.1, М.: Мир, 1999 г.-405 с.
  35. Д.Г. Стандартизайия сырья и препаратов гинкго двулопастного. Сам. ГМУ. — 2013
  36. Г. Г., Тимашевская Л. А., Кирюшко О. Н. Посевные качества семян аниса в зависимости от местоположения их на растении // Материалы конф. «Селекция эфиромасличных культур, технология их возделывания и переработки». Симферополь: ВНИИМК. 1984. Т. XVI. С. 91−96.
Заполнить форму текущей работой
Купить готовую работу

ИЛИ