Контрольная. 
Процессы и аппараты фармацевтического производства в технологии таблетированных лекарственных форм

а) Процессы и аппараты фармацевтического производства в технологии таблетированных лекарственных форм

1. Дайте определение понятию Гранулирование.

Гранулирование, грануляция (от лат. granulum — зернышко), придание веществу формы мелких кусков (гранул). Гранулирование необходимо для сообщения веществу улучшенных технологических свойств, для предотвращения спекания (слипания) и увеличения сыпучести, для обеспечения возможности использования материала мелкими порциями, для облегчения погрузки, транспортировки и пр. В зависимости от метода Гранулирование одно и то же вещество может приобрести различную твердость, гидравлические свойства и др.

2. Перечислите и охарактеризуйте свойства материалов-объектов гранулирования (смачиваемость, адгезионные свойства и т. д.);

Свойства материалов-объектов гранулирования:

Сыпучесть — свойство порошка перемещаться в свободном потоке;

Адгезионные свойства: в процессе гранулирования частицы порошковидных материалов налипают на поверхность валков (при прессовании), в аппаратах барабанного типа или на газораспределительные устройства (при использовании вибрационных аппаратов или аппаратов с кипящим слоем). Это вызвано действием адгезионных сил.

Смачиваемость. Смачивание поверхности твердых тел жидкостями — сложный физико-химический процесс, который протекает в гетерогенных системах и определяется интенсивностью взаимодействия между поверхностью твердого тела и жидкостью. Процесс смачивания играет существенную роль в основных способах гранулирования различных веществ.

Пластическая прочность — способность сопротивляться деформациям и разрушению под воздействием внешних сил.

Гранулируемость характеризуется формуемостью, т. е. способностью сохранять форму, принятую в результате процесса гранулирования; уплотняемостью, т. е. способностью вещества к уплотнению под воздействием определенного давления.

3. Какова природа сил межчастичного сцепления в гранулах.

Силы, действующие на частицы при росте и формировании гранул: капиллярные и поверхностно-активные силы на границе раздела твердой и жидкой фаз; адгезионные силы, возникающие в адсорбированных слоях; силы притяжения между твердыми частицами (мономолекулярные силы Ван-дер-Ваальса и силы электростатического притяжения); силы связи, обусловленные образованием материальных мостиков, возникающих при спекании, химической реакции, затвердевании связующего, плавлении и кристаллизации растворенного вещества при сушке.

4. Какие вспомогательные вещества используют для гранулирования.

Разрыхлители — вводят в состав таблетируемых масс с целью обеспечения их быстрого механического разрушения в жидкой среде (воде или желудочном соке), что необходимо для высвобождения и последующего всасывания лекарственного вещества. Например: кислота альгиновая (ПС из бурых морских водорослей) и натриевая соль ее, крахмал, твины, смесь кислоты лимонной или винной с натрия гидрокарбонатом.

Связывающие вещества вводятся в сухом виде или в гранулирующем растворе в состав масс для таблетирования при гранулировании для обеспечения прочности гранул и таблеток. При сухом гранулировании добавляют небольшое количество связывающихся веществ, например целлюлозу или полиэтиленгликоль. В качестве связывающих веществ применяют чистые растворители (вода, этанол), поскольку они частично растворяют таблетируемый материал; природные камеди (акация, трагакант), желатин, сахар (в виде сиропов конц. 50 — 67%), крахмальный клейстер, производные целлюлозы, кислоту альгиновую и альгинаты.

Красители добавляют для улучшения внешнего вида таблеток. Кроме того, они служат для обозначения терапевтической группы лекарственных веществ, например, снотворных, ядовитых. С этой целью используют красители: индиго (синего цвета), тартразин (желтый), кислотный красный 2С, тропеолин, эозин. Иногда применяют смесь индиго и тартразина, который имеет зеленый цвет. Из пигментных красителей используют белый пигмент — титана диоксид. Перспективными являются природные красители: хлорофилл, каратиноиды, окрашенные жиросахара.